Опыт применения комбинации тиксагевимаб + цилгавимаб с целью доконтактной профилактики COVID-19 у онкологических пациентов

Обложка
  • Авторы: Лядова М.А.1,2, Федоринов Д.С.1,3, Кузьмина Е.С.1, Антонова Т.Г.1, Сокольская В.К.1
  • Учреждения:
    1. ГБУЗ «Городская клиническая онкологическая больница №1» Департамента здравоохранения г. Москвы
    2. Новокузнецкий государственный институт усовершенствования врачей – филиал ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России
    3. ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России
  • Выпуск: Том 25, № 3 (2023)
  • Страницы: 392-396
  • Раздел: КЛИНИЧЕСКАЯ ОНКОЛОГИЯ
  • URL: https://journals.rcsi.science/1815-1434/article/view/148907
  • DOI: https://doi.org/10.26442/18151434.2023.3.202456
  • ID: 148907

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Обоснование. COVID-19 (COrona VIrus Disease 2019 – коронавирусная инфекция 2019 г.) представляет серьезную проблему для онкологических больных, поскольку они входят в группу людей с повышенным риском развития тяжелых осложнений от инфекции. Доконтактная профилактика препаратом, содержащим комбинацию моноклональных антител, тиксагевимаб–цилгавимаб (Эвушелд) показала свою эффективность в профилактике COVID-19, снижении количества госпитализаций и смертности среди иммунокомпрометированных лиц.

Цель. Описание опыта применения препарата тиксагевимаб–цилгавимаб с целью доконтактной профилактики COVID-19 в российской популяции пациентов с солидными опухолями, пол учающими лекарственное противоопухолевое лечение.

Материалы и методы. В ретроспективный анализ включены истории болезней 79 (57% – женщины и 43% – мужчины) пациентов с солидными опухолями, проходивших лечение в ГБУЗ «ГКОБ №1» с октября 2022 по июнь 2023 г. Все пациенты получили препарат тиксагевимаб– цилгавимаб с целью доконтактной профилактики COVID-19.

Результаты. Средний возраст пациентов составил 64±11 лет (от 32 до 83 лет). Цитотоксическую терапию, которая ассоциирована с повышенным риском развития инфекционных осложнений, в том числе COVID-19, получали 73% пациентов. После введения препарата не отмечено острых и отсроченных нежелательных явлений на фоне введения препарата тиксагевимаб–цилгавимаб. За период наблюдения, прошедший с момента введения препарата, зарегистрировано 3 (3,8%) новых случая COVID-19 в легкой форме.

Заключение. Применение препарата тиксагевимаб–цилгавимаб (Эвушелд) с целью доконтактной профилактики COVID-19 в российской популяции пациентов с солидными опухолями, получающими лекарственное противоопухолевое лечение, является безопасным и эффективным.

Об авторах

Марина Александровна Лядова

ГБУЗ «Городская клиническая онкологическая больница №1» Департамента здравоохранения г. Москвы; Новокузнецкий государственный институт усовершенствования врачей – филиал ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России

Автор, ответственный за переписку.
Email: dr.lyadova@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-9558-5579

канд. мед. наук, зав. отд-нием химиотерапии

Россия, Москва; Новокузнецк

Денис Сергеевич Федоринов

ГБУЗ «Городская клиническая онкологическая больница №1» Департамента здравоохранения г. Москвы; ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России

Email: deni_fe@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-5516-7367

врач-онколог отд-ния химиотерапии

Россия, Москва

Евгения Сергеевна Кузьмина

ГБУЗ «Городская клиническая онкологическая больница №1» Департамента здравоохранения г. Москвы

Email: kuz011@mail.ru
ORCID iD: 0009-0007-2856-5176

зав. отд-нием химиотерапии

Россия, Москва

Татьяна Галяутдиновна Антонова

ГБУЗ «Городская клиническая онкологическая больница №1» Департамента здравоохранения г. Москвы

Email: tattg@mail.ru
ORCID iD: 0009-0007-6646-7454

зав. дневным стационаром химиотерапии

Россия, Москва

Валентина Константиновна Сокольская

ГБУЗ «Городская клиническая онкологическая больница №1» Департамента здравоохранения г. Москвы

Email: sddv1@yandex.ru

зам. глав. врача по санитарно-эпидемиологическим вопросам

Россия, Москва

Список литературы

  1. Coronavirus disease (COVID-19). World Health Organization. Available at: https://www.who.int/ru/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019. Accessed: 23.07.2023.
  2. Worldometers. COVID-19 Coronavirus Pandemic. Available at: https://www.worldometers.info/coronavirus. Accessed: 23.07.2023.
  3. Статистические данные федерального и региональных оперштабов по борьбе с коронавирусом. Режим доступа: https://стопкоронавирус.рф/information/?ysclid=lo339sal8q714909717. Ссылка активна на 23.07.2023 [Statisticheskie dannye federal'nogo i regional'nykh opershtabov po bor'be s koronavirusom. Available at: https://стопкоронавирус.рф/information/?ysclid=lo339sal8q714909717. Accessed: 23.07.2023 (in Russian)].
  4. NCCN Updates Recommendations for COVID-19 vaccination with information on bivalent vaccines, children with cancer, and other developments. Available at: https://www.nccn.org/home/news/newsdetails?NewsId=3411. Accessed: 23.07.2023.
  5. Hall VG, Ferreira VH, Ku T, et al. Randomized trial of a third dose of mRNA-1273 vaccine in transplant recipients. N Engl J Med. 2021;385(13):1244-6. doi: 10.1056/NEJMc2111462
  6. Cheung MW, Dayam RM, Shapiro JR, et al. Third and fourth vaccine doses broaden and prolong immunity to SARS-CoV-2 in immunocompromised adult patients. J Immunol. 2023;211(3):351-64. doi: 10.4049/jimmunol.2300190
  7. Информационный бюллетень для медицинских работников: разрешение на применение в период действия чрезвычайной ситуации лекарственного препарата Эвушелд (Evusheld) (тиксагевимаб+цилгавимаб [набор]). Режим доступа: https://hcpinstruction.ru/ Ссылка активна на 16.12.2022 [Informatsionnyi biulleten' dlia meditsinskikh rabotnikov: razreshenie na primenenie v period deistviia chrezvychainoi situatsii lekarstvennogo preparata Evusheld (Evusheld) (tiksagevimab+tsilgavimab [nabor]). Available at: https://hcpinstruction.ru/ Accessed: 16.12.2022 (in Russian)].
  8. Robbie GJ, Criste R, Dall'acqua WF, et al. A novel investigational Fc-modified humanized monoclonal antibody, motavizumab-YTE, has an extended half-life in healthy adults. Antimicrob Agents Chemother. 2013;57(12):6147-53. doi: 10.1128/AAC.01285-13
  9. Loo YM, McTamney PM, Arends RH, et al. The SARS-CoV-2 monoclonal antibody combination, AZD7442, is protective in nonhuman primates and has an extended half-life in humans. Sci Transl Med. 2022;14(635):eabl8124. doi: 10.1126/scitranslmed.abl8124
  10. Al Jurdi A, Morena L, Cote M, et al. Tixagevimab/cilgavimab pre-exposure prophylaxis is associated with lower breakthrough infection risk in vaccinated solid organ transplant recipients during the omicron wave. Am J Transplant. 2022;22(12):3130-6. doi: 10.1111/ajt.17128
  11. Levin MJ, Ustianowski A, De Wit S, et al. Intramuscular AZD7442 (tixagevimab–cilgavimab) for prevention of COVID-19. N Engl J Med. 2022;386(23):2188-200. doi: 10.1056/NEJMoa2116620
  12. Montgomery H, Hobbs FDR, Padilla F, et al. Efficacy and safety of intramuscular administration of tixagevimab–cilgavimab for early outpatient treatment of COVID-19 (TACKLE): A phase 3, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Respir Med. 2022;10(10):985-96. doi: 10.1016/S2213-2600(22)00180-1
  13. Keam SJ. Tixagevimab+Cilgavimab: First approval. Drugs. 2022;82(9):1001-10. doi: 10.1007/s40265-022-01731-1
  14. Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции: Временные методические рекомендации. Версия 14 от 27.12.2021. Режим доступа: https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/059/041/original/ВМР_COVID-19_V14_27-12-2021.pdf. Ссылка активна на 16.12.2022 [Profilaktika, diagnostika i lechenie novoi koronavirusnoi infektsii: Vremennye metodicheskie rekomendatsii. Versiia 14 ot 27.12.2021. Available at: https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/059/041/original/ВМР_COVID-19_V14_27-12-2021.pdf. Accessed: 16.12.2022 (in Russian)].
  15. Muka T, Li JJX, Farahani SJ, Ioannidis JPA. An umbrella review of systematic reviews on the impact of the COVID-19 pandemic on cancer prevention and management, and patient needs. Elife. 2023;12:e85679. doi: 10.7554/eLife.85679
  16. Liang W, Guan W, Chen R, et al. Cancer patients in SARS-CoV-2 infection: A nationwide analysis in China. Lancet Oncol. 2020;21(3):335-7. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30096-6
  17. ElGohary GM, Hashmi S, Styczynski J, et al. The risk and prognosis of COVID-19 infection in cancer patients: A systematic review and meta-analysis. Hematol Oncol Stem Cell Ther. 2022;15(2):45-53. doi: 10.1016/j.hemonc.2020.07.005
  18. Javadinia SA, Alizadeh K, Mojadadi MS, et al. COVID-19 vaccination in patients with malignancy; A systematic review and meta-analysis of the efficacy and safety. Front Endocrinol (Lausanne). 2022;13:860238. doi: 10.3389/fendo.2022.860238
  19. Naser M, Bhardwaj PV, Warriach FZ, et al. Real-world effectiveness of prophylactic tixagevimab-cilgavimab monoclonal antibodies on incidence and severity of COVID-19 infection in patients with cancer. J Clin Oncol. 2023;41(16)(Suppl.):e18843. doi: 10.1200/JCO.2023.41.16_suppl.e18843
  20. Al-Obaidi MM, Gungor AB, Kurtin SE, et al. The prevention of COVID-19 in high-risk patients using tixagevimab–cilgavimab (Evusheld): Real-world experience at a large academic center. Am J Med. 2023;136(1):96-9. doi: 10.1016/j.amjmed.2022.08.019
  21. Валиахметова Ч.Х., Сираева Э.И., Измайлов А.А. Эффективная профилактика инфекции COVID-19 у онкологических пациентов, получающих противоопухолевую лекарственную терапию (региональный анализ). Современная Онкология. 2023;25(1):111-4 [Valiakhmetova ChKh, Siraeva ER, Izmailov AA. Effective prevention of COVID-19 infection in cancer patients receiving antitumor drug therapy: A regional analysis. Journal of Modern Oncology. 2023;25(1):111-4 (in Russian)]. doi: 10.26442/18151434.2023.1.202170
  22. First participant dosed in SUPERNOVA Phase I/III trial evaluating AZD5156, a next-generation long-acting antibody combination, for prevention of COVID-19. Available at: https://www.astrazeneca-us.com/media/statements/2022/first-participant-dosed-in-supernova-phase-I-III-trial-evaluating-azd5156-a-next-generation-long-acting-antibody-combination-for-prevention-of-COVID-19.html. Accessed: 03.10.2023.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать
2. Рис. 1. Характеристика пациентов по нозологиям, %.

Скачать (59KB)
Метаданные
3. Рис. 2. Характеристика пациентов по лекарственной терапии, %.

Скачать (61KB)
Метаданные
4. Рис. 3. Эффективность применения препарата тиксагевимаб-цилгавимаб у пациентов с солидными опухолями. Развитие COVID-19 после применения препарата.

Скачать (39KB)
Метаданные

© ООО "Консилиум Медикум", 2023

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 


Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах