Пикрэй – основные вопросы на старте: кого тестировать? кого лечить? как лечить? Обзор сателлитного симпозиума компании «Новартис Фарма», состоявшегося в рамках Большой конференции RUSSCO «Рак молочной железы» (в онлайн-формате). 29 января 2021 года

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

В рамках Большой конференции RUSSCO «Рак молочной железы» 29 января 2021 г. состоялся сателлитный симпозиум компании «Новартис Фарма», посвященный вопросам диагностики и лечения пациентов с гормонозависимым HER2-отрицательным распространенным раком молочной железы (HR+ HER2- рРМЖ) с мутацией гена PIK3CA с использованием таргетного препарата Пикрэй (алпелисиб). Эксперты-онкологи обсудили диагностику мутации PIK3CA, данные клинических исследований алпелисиба, характеристики пациентов, которым назначение алпелисиба может принести наибольшую пользу, профилактику и контроль нежелательных явлений, которые могут развиться на фоне терапии препаратом алпелисиб. Определение мутации гена PIK3CA целесообразно проводить всем пациентам с HR+ HER2- рРМЖ при выявлении первых признаков метастатического процесса, чтобы иметь возможность планировать противоопухолевую терапию с применением алпелисиба в комбинации с фулвестрантом. Данные клинических исследований демонстрируют, что такая комбинация обеспечивает практически двукратное увеличение медианы выживаемости без прогрессирования болезни по сравнению с комбинацией плацебо с фулвестрантом. Алпелисиб может быть назначен пациентам с HR+ HER2- рРМЖ с мутацией гена PIK3CA после прогрессирования на фоне применения моногормонотерапии или комбинированной гормонотерапии. Основные нежелательные явления – гипергликемия и сыпь – связаны с механизмом действия алпелисиба, предсказуемы и управляемы.

Список литературы

  1. Garcia-Echeverria C, Sellers W. Drug discovery approaches targeting the PI3K/Akt pathway in cancer. Oncogene 2008; 27 (41): 5511–26. doi: 10.1038/onc.2008.246
  2. Hennessy B, Smith D, Ram P, et al. Exploiting the PI3K/AKT pathway for cancer drug discovery. Nat Rev Drug Discov 2005; 4 (12): 988–1004. doi: 10.1038/nrd1902
  3. Arthur L, Turnbull AK, Renshaw L, et al. Changes in PIK3CA mutation status are not associated with recurrence, metastatic disease or progression in endocrine-treated breast cancer. Breast Cancer Res Treat 2014; 147: 211–9.
  4. Friedman LS, Edgar KA, Song K, et al. The PI3K inhibitor, taselisib, has enhanced potency in PIK3CA mutant models through a unique mechanism of action. SABCS 2016; Abstract S6-04.
  5. Baselga J, Cortés J, De Laurentiis M, et al. SANDPIPER: Phase III study of the PI3-kinase inhibitor taselisib (GDC-0032) plus fulvestrant in patients with estrogen receptor-positive, HER2-negative locally advanced or metastatic breast cancer enriched for patients with PIK3CA-mutant tumors. SABCS 2015; Abstract OT1-03-14.
  6. Available at: https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/default.aspx. Accessed: 19.11.2020.
  7. Cardoso F, et al. 5th ESO-ESMO international consensus guidelines for advanced breast cancer (ABC 5). Ann Oncol 2020; 321 (12): 1623–49. doi: 10.1016/j.annonc.2020.09.010
  8. Стенина М.Б., Жукова Л.Г., Королева И.А., и др. Практические рекомендации по лекарственному лечению рака молочной железы. Злокачественные опухоли. 2020; 10 (3s2). Режим доступа: https://rosoncoweb.ru/standarts/RUSSCO/2020/2020-09.pdf [Stenina MB, Zhukova LG, Koroleva IA, et al. Practical recommendations for drug treatment of breast cancer. Malignant Tumors. 2020; 10 (3s2). Available at: https://rosoncoweb.ru/standarts/RUSSCO/2020/2020-09.pdf (in Russian)].
  9. Rugo H, Mayer I, Conte P, et al. Prevalence of PIK3CA mutations in patients with hormone receptor-positive, human epidermal growth factor-2-negative advanced breast cancer from the SOLAR-1 trial [abstract]. In: Proceedings of the American Association for Cancer Research Annual Meeting 2019; 2019 Mar 29-Apr 3; Atlanta, GA. Philadelphia (PA): AACR; Cancer Res 2019; 79 (13 Suppl): Abstract nr CT142.
  10. Courtney KD, Corcoran RB, Engelman JA et al. The PI3K pathway as drug target in human cancer. J Clin Oncol 2010; 28 (6): 1075–83.
  11. Dienstmann R, Rodon J, Serra V, Tabernero J. Picking the point of inhibition: a comparative review of PI3K/AKT/mTOR pathway inhibitors. Mol Cancer Ther 2014; 13 (5): 1021–31.
  12. Fritsch C, Huang A, Chatenay-Rivauday C, et al. Characterization of the novel and specific PI3Ka inhibitor NVP-BYL719 and development of the patient stratification strategy for clinical trials. Mol Cancer Ther 2014; 13 (5): 1117–29.
  13. Andre F, Ciruelos E, Rubovszky G, et al. Alpelisib for PIK3CA-Mutated, Hormone Receptor-Positive Advanced Breast Cancer. N Engl J Med 2019; 380: 1929–40. doi: 10.1056/NEJMoa1813904
  14. Andre F, Ciruelos EM, Juric D, et al. Overall survival (os) results from SOLAR-1, a phase III study of alpelisib (ALP) + fulvestrant (FUL) for hormone receptor-positive (HR+), human epidermal growth factor receptor 2-negative (HER2–) advanced breast cancer (ABC). Ann Oncol 2020; 31 (Suppl. 4): S1142–215. doi: 10.1016/annonc/annonc325
  15. Rugo HS, Lerebours F, Ciruelos E, et al. Alpelisib (ALP) + fulvestrant (FUL) in patients (pts) with PIK3CA-mutated (mut) hormone receptor-positive (HR+), human epidermal growth factor receptor 2-negative (HER2–) advanced breast cancer (ABC) previously treated with cyclin-dependent kinase 4/6 inhibitor (CDKi) + aromatase inhibitor (AI): BYLieve study results. J Clin Oncol 2020; 38 (Suppl. 15): Abstract 1006.
  16. Turner S, et al. ESMO 2020. Presentation # 309P. E-poster.
  17. Juric D, Loibl S, Andre F, et al. Alpelisib (ALP) with fulvestrant (FUL) in patients (pts) with PIK3CA-mutated hormone receptor-positive (HR+), human epidermal growth factor receptor-2-negative (HER2-) advanced breast cancer (ABC): Primary or secondary resistance to prior endocrine therapy (ET) in the SOLAR-1 trial. J Clin Oncol 2019; 37 (Suppl. 15): Abstract 1038.
  18. Мазурина Н.В., Артамонова Е.В., Белоярцева М.Ф., и др. Консенсус по профилактике и коррекции гипергликемии у пациентов, получающих терапию препаратом алпелисиб. Современная Онкология. 2020; 22 (4): 56–9 [Mazurina NV, Artamonova EV, Beloyartseva MF, et al. The consensus on the prevention and correction of hyperglycemia in patients with HR+ HER2- metastatic breast cancer treated with alpelisib. Journal of Modern Oncology. 2020; 22 (4): 56–9 (in Russian)]. doi: 10.26442/18151434.2020.4.200566
  19. Rugo HS, André F, Yamashita T, et al. Time course and management of key adverse events during the randomized phase III SOLAR-1 study of PI3K inhibitor alpelisib plus fulvestrant in patients with HR-positive advanced breast cancer. Ann Oncol 2020; 31 (8): 1001–10. doi: 10.1016/j.annonc.2020.05.001
  20. Świderska E, Strycharz J, Wroblewski A, et al. Role of PI3K/AKT Pathway in Insulin-Mediated Glucose Uptake. 2018. doi: 10.5772/intechopen.80402

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать
2. Оценка факторов риска развития гипергликемии перед назначением препарата алпелисиб [18]

Скачать (123KB)
Метаданные

© ООО "Консилиум Медикум", 2021

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International License.
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».