Неоадъювантная химиотерапия FLOT в хирургии рака желудка: непосредственные и отдаленные результаты

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Цель. Сравнить результаты хирургического лечения больных аденокарциномой желудка и кардиоэзофагеальным раком (КЭР), получавших неоадъювантную полихимиотерапию (НПХТ) по схеме FLOT, с первично оперированными пациентами.

Материалы и методы. В ретроспективное когортное исследование включили 177 пациентов, которые проходили радикальное хирургическое лечение в клинике факультетской хирургии им. Н.Н. Бурденко ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» (Сеченовский Университет) по поводу рака желудка (РЖ) и/или КЭР Зиверт тип II и III в период с января 2018 по декабрь 2022 г. Основную группу составили больные (n=28), которые на дооперационном этапе получали НПХТ по схеме FLOT. Пациенты в обеих группах статистически значимо не отличались по среднему возрасту (p=0,110), соматическому статусу ASA (p=0,541), статусу ECOG 0–3 (p=0,12), локализации (p=0,063), глубине инвазии (p=0,099) и гистологическому строению опухоли (p=0,787). В основной группе было ожидаемо больше пациентов с поражением регионарных лимфатических узлов (p<0,001). По наиболее значимым показателям (послеоперационные осложнения, наличие «положительного» края резекции R1, рецидив и/или прогрессия РЖ) мы провели квазирандомизацию процедурой сопоставления (matching) с учетом подбора ближайших соседей.

Результаты. У 92,9% пациентов основной группы и у 94,9% контрольной были достигнуты «чистые» края резекции R0 (p=0,750). Количество удаленных лимфатических узлов статистически значимо больше было в основной группе (среднее 26 против 21; p=0,010). Разницы в интраоперационной кровопотере (p=0,294) и времени пребывания в стационаре (p=0,992) между группами не выявлено. Средняя продолжительность операции в основной группе составила 319 мин против 250 мин в контрольной (p<0,001). В раннем послеоперационном периоде общее количество осложнений (СD I–IV) было больше в основной группе (p=0,031). Однако по количеству малых (СD I–II; p=0,094) и значимых (СD III–V; p=0,142) осложнений разницы не было. Послеоперационная летальность в первые 30 сут после хирургического лечения составила 3,6 и 2,5% в основной и контрольной группах соответственно (p=0,764). Общая 6-месячная выживаемость в контрольной группе была 95,9% против 90,9% в основной группе, 12-месячная – 88,8% против 75,7% соответственно. Безрецидивная 6-месячная выживаемость в контрольной группе составила 96%, в основной группе – 100%; безрецидивная 12-месячная выживаемость в контрольной группе составила 92,1%, в группе НПХТ – 93,3%.

Заключение. Проведение НПХТ FLOT больным РЖ и КЭР не увеличивает уровень интраоперационной кровопотери, количество послеоперационных осложнений и продолжительность госпитализации. Полугодичная и годичная выживаемость не отличались в группах. Учитывая, что большинство пациентов группы НПХТ относились к категории cN+ с исходно менее благоприятным прогнозом, можно предположить, что сопоставимые результаты выживаемости удалось получить благодаря НПХТ.

Об авторах

Сергей Викторович Осминин

ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет)

Автор, ответственный за переписку.
Email: osminin_s_v@staff.sechenov.ru
ORCID iD: 0000-0002-9950-6575
SPIN-код: 7106-2710

канд. мед. наук, доц. каф. факультетской хирургии №1

Россия, Москва

Федор Петрович Ветшев

ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет)

Email: vetshev_f_p@staff.sechenov.ru
ORCID iD: 0000-0001-6589-092X

д-р мед. наук, проф. каф. факультетской хирургии №1

Россия, Москва

Ильдар Равильевич Билялов

ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет)

Email: bilyalov_i_r@staff.sechenov.ru
ORCID iD: 0000-0002-8956-1765

ассистент каф. факультетской хирургии №1

Россия, Москва

Анна Игоревна Козлова

ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет)

Email: aik210@yandex.ru
ORCID iD: 0009-0006-9244-5454

студентка Института клинической медицины им. Н.В. Склифосовского 

Россия, Москва

Антон Павлович Сутин

ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет)

Email: antonsutin@yandex.ru
ORCID iD: 0009-0005-5429-3069

студент Института клинической медицины им. Н.В. Склифосовского

Россия, Москва

Марина Олеговна Астаева

ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет)

Email: astaeva_m_o@staff.sechenov.ru
ORCID iD: 0000-0002-7719-7898

ассистент каф. факультетской хирургии №1

Россия, Москва

Евгения Владиславовна Евентьева

ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет)

Email: euentjeva2011@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-7902-1554

аспирант каф. факультетской хирургии №1 

Россия, Москва

Список литературы

  1. Sung H, Ferlay J, Siegel RL, et al. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021;71(3):209-49. doi: 10.3322/caac.21660
  2. Состояние онкологической помощи населению России в 2021 году. Под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, А.О. Шахзадовой. М.: МНИОИ им. П.А. Герцена − филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, 2022 [Sostoianie onkologicheskoi pomoshchi naseleniiu Rossii v 2021 godu. Pod red. AD Kaprina, VV Starinskogo, AO Shakhzadovoi. Moscow: MNIOI im. P.A. Gertsena − filial FGBU «NMITs radiologii» Minzdrava Rossii, 2022 (in Russian)].
  3. Бесова Н.С., Болотина Л.В., Гамаюнов С.В., и др. Практические рекомендации по лекарственному лечению рака желудка. Злокачественные опухоли: Практические рекомендации RUSSCO. 2022;12(3s2-1):382-400 [Besova NS, Bolotina LV, Gamaiunov SV, et al. Prakticheskie rekomendatsii po lekarstvennomu lecheniiu raka zheludka. Malignant Tumors: Prakticheskie Rekomendatsii RUSSCO. 2022;12(3s2-1): 382-400 (in Russian)]. doi: 10.18027/2224-5057-2022-12-3s2-382-400
  4. Al-Batran SE, Homann N, Pauligk C, et al.; FLOT4-AIO Investigators. Perioperative chemotherapy with fluorouracil plus leucovorin, oxaliplatin, and docetaxel versus fluorouracil or capecitabine plus cisplatin and epirubicin for locally advanced, resectable gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma (FLOT4): a randomised, phase 2/3 trial. Lancet. 2019;393(10184):1948-57. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32557-1
  5. Августинович А.В., Афанасьев С.Г., Добродеев А.Ю., и др. Непосредственная эффективность и токсичность тотальной неоадъювантной химиотерапии резектабельного рака желудка. Сибирский онкологический журнал. 2022;21(1):11-9 [Avgustinovich AV, Afanasyev SG, Dobrodeev AYu, et al. Short-term efficacy and toxicity of total neoadjuvant chemotherapy in patients with resectable gastric cancer. Siberian Journal of Oncology. 2022;21(1):11-9 (in Russian)]. doi: 10.21294/1814-4861-2022-21-1-11-19
  6. Gockel I, Lordick F. Neoadjuvant chemotherapy for gastric cancer. Frequent overtreatment or meaningful concept? Chirurg. 2020;91(5):384-90 (in German). doi: 10.1007/s00104-020-01141-7
  7. Riva F, Bidard FC, Houy A, et al. Patient-Specific Circulating Tumor DNA Detection during Neoadjuvant Chemotherapy in Triple-Negative Breast Cancer. Clin Chem. 2017;63(3):691-9. doi: 10.1373/clinchem.2016.262337
  8. Yang L, Wang Y, Shen L, et al. Predicting treatment outcome of rectal cancer patients underwent neoadjuvant chemoradiotherapy by ctDNA: the potential use of ctDNA monitoring as organ-sparing approach. J Clin Oncol. 2018;36(Suppl. 15):3608. doi: 10.1200/JCO.2018.36.15_suppl.3608
  9. Lordick F, Carneiro F, Cascinu S, et al. ESMO Guidelines Committee. Gastric cancer: ESMO Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2022;33(10):1005-20. doi: 10.1016/j.annonc.2022.07.004
  10. Ajani JA, D’Amico TA, Bentrem DJ, et al. Gastric Cancer, Version 2.2022, NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. J Nat Compr Canc Netw. 2022;20(2):167-92. doi: 10.6004/jnccn.2022.0008
  11. Tu RH, Lin JX, Xie JW, et al. Assessment of the short-term outcomes of laparoscopic gastrectomy after neoadjuvant chemotherapy for locally advanced gastric cancer: A prospective single-armed clinical trial. Surgery. 2022;172(1):160-8. doi: 10.1016/j.surg.2022.01.015
  12. Gao Y, Jiang J, Xiao D, et al. Robotic-assisted thoracic surgery following neoadjuvant chemoimmunotherapy in patients with stage III non-small cell lung cancer: A real-world prospective cohort study. Front Oncol. 2022;12:969545. doi: 10.3389/fonc.2022.969545
  13. Yang H, Zhang WH, Ge R, et al. Application of Gross Tissue Response System in Gastric Cancer After Neoadjuvant Chemotherapy: A Primary Report of a Prospective Cohort Study. Front Oncol. 2021;11:585006. doi: 10.3389/fonc.2021.585006
  14. Marano L, Carbone L, Poto GE, et al. Extended Lymphadenectomy for Gastric Cancer in the Neoadjuvant Era: Current Status, Clinical Implications and Contentious Issues. Curr Oncol. 2023;30(1):875-96. doi: 10.3390/curroncol30010067
  15. Yu JH, Wang ZZ, Fan YC, et al. Comparison of neoadjuvant chemotherapy followed by surgery vs. surgery alone for locally advanced gastric cancer: a meta-analysis. Chin Med J (Engl). 2021;134(14):1669-80. doi: 10.1097/CM9.0000000000001603
  16. Авдюхин И.Г., Перегородиев И.Н., Калинин А.Е., и др. Периоперационная химиотерапия в режиме FLOT у больных операбельной аденокарциномой желудка и кардиоэзофагеальным раком (I–III тип по классификации SIEWERT). Опыт НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина. Злокачественные опухоли. 2022;12(4):5-13 [Avdyukhin IG, Peregorodiev IN, Kalinin АЕ, et al. Perioperative chemotherapy with FLOT regimen in patients with resectable gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma (SIEWERT type I–III). Experience of the N. N. Blokhin Russian Cancer Research Center. Malignant Tumors. 2022;12(4):5-13 (in Russian)]. doi: 10.18027/2224-5057-2022-12-4-5-13
  17. Bozkurt H, Sert OZ, Uzun O, et al. Effect of preoperative neoadjuvant chemotherapy on postoperative complications in patients with gastric cancer. Int J Clin Exp Med. 2020;13(10):7903-9. Режим доступа: https://e-century.us/files/ijcem/13/10/ijcem0113726.pdf. Ссылка активна на 30.03.2024.
  18. Скоропад В.Ю., Кудрявцев Д.Д., Соколов П.В., др. Особенности хирургического лечения рака желудка и пищеводно-желудочного перехода после неоадъювантной терапии: опыт МРНЦ и обзор литературы. Сибирский онкологический журнал. 2023;22(1):101-9 [Skoropad VYu, Kudryavtsev DD, Sokolov PV, et al. Surgical management of cancer of the stomach and gastroesophageal junction after neoadjuvant therapy: the experience of the MRRC and literature review. Siberian Journal of Oncology. 2023;22(1):101-9 (in Russian)]. doi: 10.21294/1814-4861-2023-22-1-101-109
  19. Kang YK, Cho H. Perioperative FLOT: new standard for gastric cancer? Lancet. 2019;393(10184):1914-6. doi: 10.1016/S0140-6736(18)33189-1

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
2. Рис. 1. Распределение характеристик для основной и контрольной групп до и после подбора пар соответствия.

Скачать (173KB)
3. Рис. 2. График функции ОВ для основной и контрольной групп.

Скачать (83KB)
4. Рис. 3. График функции БРВ для основной и контрольной групп.

Скачать (86KB)

© ООО "Консилиум Медикум", 2024

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».