По следам SABCS 2022: TOP-12 исследований по распространенному раку молочной железы, которые могут изменить нашу клиническую практику

Обложка
  • Авторы: Колядина И.В.1,2
  • Учреждения:
    1. ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России
    2. ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. акад. В.И. Кулакова» Минздрава России
  • Выпуск: Том 25, № 1 (2023)
  • Страницы: 46-54
  • Раздел: КЛИНИЧЕСКАЯ ОНКОЛОГИЯ
  • URL: https://journals.rcsi.science/1815-1434/article/view/132793
  • DOI: https://doi.org/10.26442/18151434.2023.1.202102
  • ID: 132793

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Проведен анализ материала, представленного на конференции SABCS 2022, по лечению распространенного рака молочной железы (мРМЖ); выделены 12 наиболее ярких, креативных и важных рандомизированных и популяционных исследований, результаты которых доложены на устных или постерных сессиях. В лечении HR+HER2-негативного мРМЖ впервые представлены новые и уникальные данные рандомизированного клинического исследования II фазы RIGHT Choice (комбинированная эндокринотерапия с рибоциклибом против химиотерапии при агрессивном течении заболевания, включая висцеральный криз), исследования PACE (комбинированная эндокринотерапия с палбоциклибом после прогрессирования на ингибиторах CDK4/6, а также целый ряд исследований по выбору оптимальной лечебной стратегии при гормонорезистентном РМЖ (CAPItello-291, EMERALD, SERENA-2, TROPiCS-02). В лечении предлеченного HER2+ мРМЖ появился безусловный фаворит – трастузумаб дерукстекан; на конференции SABCS 2022 представлены новые данные рандомизированных клинических исследований III фазы (DESTINY-Breast 02 и 03) и 2 крупных популяционных анализа из рутинной практики онкологов Италии и Японии. Среди исследований по распространенному тройному негативному мРМЖ заслуживают внимания результаты двух неординарных клинических исследований II фазы – DORA и ALICE, в которых изучена эффективность и безопасность иммунотерапии с неожиданными комбинаторными партнерами (с олапарибом – в исследовании DORA, с иммуномодулирующей химиотерапией – в исследовании ALICE).

Об авторах

Ирина Владимировна Колядина

ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России; ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. акад. В.И. Кулакова» Минздрава России

Автор, ответственный за переписку.
Email: irinakolyadina@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-1124-6802

д-р мед. наук, проф. каф. онкологии и паллиативной медицины им. акад. А.И. Савицкого ФГБОУ ДПО РМАНПО на базе ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина», вед. науч. сотр. ФГБУ «НМИЦ АГП им. акад. В.И. Кулакова»

Россия, Москва; Москва

Список литературы

  1. Lu Y-S. Primary Results From the Randomized Phase II RIGHT Choice Trial of Premenopausal Patients With Aggressive HR+/HER2- Advanced Breast Cancer Treated With Ribociclib + Endocrine Therapy vs Physician’s Choice Combination Chemotherapy, SABCS 2022, Oral Presentation.
  2. Рак молочной железы. Клинические рекомендации Минздрава России. Современная Онкология. 2021;23(1):5-40 [Breast cancer. Clinical recommendations. Journal of Modern Oncology. 2021;23(1):5-40 (in Russian)]. doi: 10.26442/18151434.2021.1.200823
  3. ESMO Metastatic breast cancer guidelines. Available at: https://www.esmo.org/living-guidelines/esmo-metastatic-breast-cancer-living-guideline/er-positive-her2-negative-breast-cancer. Accessed: 05.01.2023.
  4. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) Breast Cancer Version 1.2023 – January 27, 2023. Available at: https://www.nccn.org/guidelines. Accessed: 05.01.2023.
  5. Kalinsky K, Accordino MK, Chiuzan C, at al. A randomized, phase II trial of fulvestrant or exemestane with or without ribociclib after progression on anti-estrogen therapy plus cyclin-dependent kinase 4/6 inhibition (CDK 4/6i) in patients (pts) with unresectable or hormone receptor–positive (HR+), HER2-negative metastatic breast cancer (MBC): MAINTAIN trial. J Clin Oncol. 2022;40(Suppl. 17):LBA1004. doi: 10.1200/JCO.2022.40.17_suppl.LBA1004
  6. Mayer EL, Ren Y, Wagle N, et al. Palbociclib After CDK4/6i and Endocrine Therapy (PACE): A Randomized Phase II Study of Fulvestrant, Palbociclib, and Avelumab for Endocrine Pre-treated ER+/HER2- Metastatic Breast Cancer. SABCS 2022, Oral Presentation.
  7. Turner NC. Capivasertib and fulvestrant for patients with aromatase inhibitor-resistant hormone receptor- positive/human epidermal growth factor receptor 2-negative advanced breast cancer: Results from the Phase III CAPItello-291 trial. SABCS 2022, Oral Presentation.
  8. Bardia A. EMERALD phase 3 trial of elacestrant versus standard of care endocrine therapy in patients with ER+/HER2- metastatic breast cancer: updated results by duration of prior CDK4/6i in metastatic setting. SABCS 2022, Oral Presentation.
  9. Oliveira M, Pominchuk D, Nowecki Z, et al. Camizestrant, a next generation oral SERD vs fulvestrant in post-menopausal women with advanced ER-positive HER2-negative breast cancer: Results of the randomized, multi-dose Phase 2 SERENA-2 trial. SABCS 2022, Oral Presentation.
  10. Rugo HS, Bardia A, Marmé F, et al. Sacituzumab Govitecan (SG) vs Treatment of Physician’s Choice (TPC): Efficacy by Trop-2 Expression in the TROPiCS-02 Study of Patients (Pts) With HR+/HER2- Metastatic Breast Cancer (mBC). SABCS 2022. Cancer Res. 2023;83(Suppl. 5):GS1-11.
  11. Krop I, Park YH, Kim S-B, et al. Trastuzumab deruxtecan vs physician’s choice in patients with HER2+ unresectable and/or metastatic breast cancer previously treated with trastuzumab emtansine: primary results of the randomized phase 3 study DESTINY-Breast02. SABCS 2022, Oral Presentation.
  12. Hurvitz S. Trastuzumab deruxtecan versus trastuzumab emtansine in patients with HER2-positive metastatic breast cancer: Updated results of the randomized, phase 3 study DESTINY-Breast03. SABCS 2022, Oral Presentation.
  13. Botticelli A. (P1-11-13) DE-REAL: Italian multicenter experience of trastuzumab deruxtecan in a real world setting. SABCS 2022, Poster #534596.
  14. Yamanaka T. (PD7-01) Trastuzumab deruxtecan for the treatment of patients with HER2-positive breast cancer with brain and/or leptomeningeal metastases: A multicenter retrospective study (ROSET-BM study). SABCS 2022, Poster #534479.
  15. Nakada T, Sugihara K, Jikoh T, et al. The Latest Research and Development into the Antibody-Drug Conjugate, [fam-] Trastuzumab Deruxtecan (DS-8201a), for HER2 Cancer Therapy. Chem Pharm Bull (Tokyo). 2019;67(3):173-85. doi: 10.1248/cpb.c18-00744
  16. Ogitani Y, Aida T, Hagihara K, et al. DS-8201a, A Novel HER2-Targeting ADC with a Novel DNA Topoisomerase I Inhibitor, Demonstrates a Promising Antitumor Efficacy with Differentiation from T-DM1. Clin Cancer Res. 2016;22(20):5097-108.
  17. Modi S, Saura C, Yamashita T, et al. Trastuzumab Deruxtecan in Previously Treated HER2-Positive Breast Cancer. N Engl J Med. 2020;382(7):610-21. doi: 10.1056/NEJMoa1914510
  18. Cortés J, Kim SB, Chung WP, et al. DESTINY-Breast03 Trial Investigators. Trastuzumab deruxtecan versus trastuzumab emtansine for breast cancer. N Engl J Med. 2022;386(12):1143-54.
  19. Sammons S. (PD11-12) DORA: A Phase II, Multicenter, International, Non-Comparator Study of Olaparib (O) +/- Durvalumab (D) as a chemotherapy-free maintenance strategy in platinum treated advanced triple-negative breast cancer (aTNBC). SABCS 2022, Poster #534538.
  20. Kyte JA. (PD11-11) Results from ALICE – Atezolizumab Combined with Immunogenic Chemotherapy in Patients with Metastatic Triple Negative Breast Cancer, a Randomized Phase IIb Trial. SABCS 2022, Poster #534018.
  21. Røssevold AH , Andresen NK, Bjerre CA, et al. Atezolizumab plus anthracycline-based chemotherapy in metastatic triple-negative breast cancer: the randomized, double-blind phase 2b ALICE trial. Nat Med. 2022;28(12):2573-83. doi: 10.1038/s41591-022-02126-1

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать
2. Рис. 1. ВБП в РКИ II фазы RIGHT Choice [1].

Скачать (74KB)
Метаданные
3. Рис. 2. ВБП в РКИ II фазы RIGHT Choice, анализ в подгруппах [1].

Скачать (194KB)
Метаданные
4. Рис. 3. Уровень ЧОО и КЭ в РКИ II фазы RIGHT Choice [1].

Скачать (45KB)
Метаданные
5. Рис. 4. Время до развития противоопухолевого ответа в РКИ II фазы RIGHT Choice [1].

Скачать (78KB)
Метаданные
6. Рис. 5. ВБП в исследовании PACE [6].

Скачать (197KB)
Метаданные
7. Рис. 6. ОВ в исследовании PACE [6].

Скачать (136KB)
Метаданные
8. Рис. 7. ВБП в общей группе (а) и в группе больных с AKT-альтерацией (b) в исследовании CAPItello-291 [7].

Скачать (191KB)
Метаданные
9. Рис. 8. ОВ в общей группе (а) и в группе больных с AKT-альтерацией (b) в исследовании CAPItello-291 [7].

Скачать (156KB)
Метаданные
10. Рис. 9. ВБП по данным независимой оценки в исследовании SERENA-2 [9].

Скачать (94KB)
Метаданные
11. Рис. 10. Анализ ВБП в исследовании DESTINY-Breast 02 [11].

Скачать (116KB)
Метаданные
12. Рис. 11. Анализ ОВ в исследовании DESTINY-Breast 02 [11].

Скачать (113KB)
Метаданные
13. Рис. 12. ВБП в исследовании DESTINY-Breast 03 (обновленные результаты при медиане наблюдения 28 мес) [12].

Скачать (106KB)
Метаданные
14. Рис. 13. ОВ в исследовании DESTINY-Breast 03 (обновленные результаты при медиане наблюдения 28 мес) [12].

Скачать (89KB)
Метаданные
15. Рис. 14. Оценка ответа на терапию T-DXd в исследовании ROSET BM [14].

Скачать (106KB)
Метаданные
16. Рис. 15. Показатели ВБП (а) и ОВ (b) в исследовании ROSET BM в зависимости от вида метастазов (мтс) в ГМ [14].

Скачать (76KB)
Метаданные
17. Рис. 16. ВБП у больных в исследовании DORA в зависимости от BRCA и PD-L1 статуса: а – группа олапариба; b – группа олапариб + дурвалумаб [19].

Скачать (226KB)
Метаданные
18. Рис. 17. ВБП в исследовании ALICE: а – общая группа; b – при PD-L1+ статусе; c – при PD-L1- статусе.

Скачать (155KB)
Метаданные
19. Рис. 18. Бенефит иммуномодулирующей ХТ с атезолизумабом в РКИ IIb фазы ALICE при низком стартовом уровне Treg-лимфоцитов (а) и высоком уровне TILs (b) [21].

Скачать (104KB)
Метаданные
20. Рис. 19. Влияние иммуномодулирующей ХТ с атезолизумабом в РКИ IIb фазы ALICE на ОВ и времени до ухудшения качества жизни [20, 21].

Скачать (72KB)
Метаданные

© ООО "Консилиум Медикум", 2023

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».