The consensus on the prevention and correction of rash in patients with HR+ HER2- metastatic breast cancer treated with alpelisib

封面

如何引用文章

全文:

详细

The consensus on the prevention and correction of rash in patients with HR+ HER2- metastatic breast cancer treated with alpelisib was developed by the experts of the Russian Society of Clinical Oncology and dermatovenerologists. PIK3CA mutation is a poor prognostic factor for HR+ HER2- metastatic breast cancer. Alpelisib demonstrates efficacy in patients with PIK3CA mutation, but treatment might be associated with adverse events that include rash. All-grade rash was reported in 35.6% patients in SOLAR-1 trial (n=284). According to the published real-world data, for Russian population (n=19) all-grade rash was reported for 37% patients. The consensus contains practical recommendation on management of patients with rash of different grade.

作者简介

Irena Shlivko

Privolzhsky Research Medical University

Email: irshlivko@gmail.com
ORCID iD: 0000-0001-7253-7091

D. Sci. (Med.)

俄罗斯联邦, Nizhny Novgorod

Oxana Garanina

Privolzhsky Research Medical University

Email: oksanachekalkina@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-7326-7553

Cand. Sci. (Med.)

俄罗斯联邦, Nizhny Novgorod

Elena Artamonova

Blokhin National Medical Research Center of Oncology; Pirogov Russian National Research Medical University; Vladimirsky Moscow Regional Research Clinical Institute

编辑信件的主要联系方式.
Email: artamonovae@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-7728-9533

D. Sci. (Med.), Prof.

俄罗斯联邦, Moscow

Inna Ganshina

Blokhin National Medical Research Center of Oncology

Email: ganshinainna77@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-0105-9376

Cand. Sci. (Med.)

俄罗斯联邦, Moscow

Liudmila Zhukova

Loginov Moscow Clinical Scientific Center

Email: zhukova.lyudmila008@gmail.com
ORCID iD: 0000-0003-4848-6938

D. Sci. (Med.), Prof.

俄罗斯联邦, Moscow

Irina Koroleva

Medical University "Reaviz"

Email: korolevaia_samara@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-1836-0851

D. Sci. (Med.), Prof.

俄罗斯联邦, Samara

Anna Michenko

Central State Medical Academy of the President of the Russian Federation

Email: amichenko@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-2985-5729

Cand. Sci. (Med.)

俄罗斯联邦, Moscow

Tatiana Semiglazova

Petrov National Medicine Research Center of Oncology; Mechnikov North-Western State Medical University

Email: tsemiglazova@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-4305-6691

D. Sci. (Med.), Assoc. Prof.

俄罗斯联邦, Saint Petersburg

Daria Filonenko

Loginov Moscow Clinical Scientific Center

Email: shubina_d@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-7224-3111

Cand. Sci. (Med.)

俄罗斯联邦, Moscow

参考

  1. Sobhani N, Roviello G, Corona SP, et al. The prognostic value of PI3K mutational status in breast cancer: A meta-analysis. J Cell Biochem. 2018;119(6):4287-92. doi: 10.1002/jcb.26687
  2. Martínez-Sáez O, Chic N, Pascual T, et al. Frequency and spectrum of PIK3CA somatic mutations in breast cancer. Breast Cancer Res. 2020;22(1):45. doi: 10.1186/s13058-020-01284-9
  3. Signorovitch J, Andre F, Wang R, et al. PIK3CA mutation status and progression-free survival in advanced hormone receptor positive (HR+)/human endocrine receptor negative (HER2-) metastatic breast cancer (mBC): A meta-analysis of published clinical trials. J Clin Oncol. 2020;38(15 Suppl.):1069. doi: 10.1200/JCO.2020.38.15_suppl.1069
  4. Andre F, Ciruelos E, Rubovszky G, et al. Alpelisib for PIK3CA-Mutated, Hormone Receptor-Positive Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2019;380(20):1929-40. doi: 10.1056/NEJMoa1813904
  5. Rugo HS, André F, Yamashita T, et al. Time course and management of key adverse events during the randomized phase III SOLAR-1 study of PI3K inhibitor alpelisib plus fulvestrant in patients with HR-positive advanced breast cancer. Ann Oncol. 2020;31(8):1001-10. doi: 10.1016/j.annonc.2020.05.001
  6. Филоненко Д.А., Ибрагимова Т.М., Польшина Н.И., и др. Таргетная терапия люминального HER2-негативного метастатического рака молочной железы c мутацией PIK3CA: комбинация алпелисиба с фулвестрантом в реальной клиничес- кой практике. Медицинский совет. 2021;20:113-20 [Filonenko DA, Ibragimova TM, Polshina NI, et al. Target therapy of luminal HER2-negative advanced breast cancer with PIK3CA mutation: combination of alpelisib plus fulvestrant in real clinical practice. Meditsinskiy sovet = Medical Council. 2021;20:113-20 (in Russian)].
  7. Nunnery SE, Mayer IA. Management of toxicity to isoform α-specific PI3K inhibitors. Ann Oncol. 2019;30(Suppl. 10):x21-6. doi: 10.1093/annonc/mdz440
  8. Calautti E, Li J, Saoncella S, et al. Phosphoinositide 3-kinase signaling to Akt promotes keratinocyte differentiation versus death. J Biol Chem. 2005;280(38):32856-65. doi: 10.1074/jbc.M506119200
  9. Wang DG, Barrios DM, Blinder VS, et al. Dermatologic adverse events related to the PI3Kα inhibitor alpelisib (BYL719) in patients with breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2020;183(1):227-37. doi: 10.1007/s10549-020-05726-y
  10. Rugo HS, Lerebours F, Ciruelos E, et al. Alpelisib plus fulvestrant in PIK3CA-mutated, hormone receptor-positive advanced breast cancer after a CDK4/6 inhibitor (BYLieve): one cohort of a phase 2, multicentre, open-label, non-comparative study. Lancet Oncol. 2021;22(4):489-98. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00034-6
  11. Gennari A, André F, Barrios CH, et al. ESMO Clinical Practice Guideline for the diagnosis, staging and treatment of patients with metastatic breast cancer. Ann Oncol. 2021:S0923-7534(21)04498-7. doi: 10.1016/j.annonc.2021.09.019
  12. Атопический дерматит. Клинические рекомендации. 2020. Режим доступа: https://raaci.ru/dat/pdf/KR/atopic_dermatitis_2020.pdf. Ссылка активна на 15.11.2021 [Atopic dermatitis. Clinical Guidelines. 2020. Available at: https://raaci.ru/dat/pdf/KR/atopic_dermatitis_2020.pdf. Accessed: 15.11.2021 (in Russian)].
  13. Dreno B, Bensadoun RJ, Humbert P, et al. Algorithm for dermocosmetic use in the management of cutaneous side-effects associated with targeted therapy in oncology. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2013;27(9):1071-80. doi: 10.1111/jdv.12082
  14. Tamez-Pérez HE, Quintanilla-Flores DL, Rodríguez-Gutiérrez R, et al. Steroid hyperglycemia: Prevalence, early detection and therapeutic recommendations: A narrative review. World J Diabetes. 2015;6(8):1073-81. doi: 10.4239/wjd.v6.i8.1073
  15. Мазурина Н.В., Артамонова Е.В., Белоярцева М.Ф., и др. Консенсус по профилактике и коррекции гипергликемии у пациентов, получающих терапию препаратом алпелисиб. Современная Онкология. 2020;22(4):56-9 [Mazurina NV, Artamonova EV, Beloyartseva MF, et al. The consensus on the prevention and correction of hyperglycemia in patients with HR+ HER2- metastatic breast cancer treated with alpelisib. Journal of Modern Oncology. 2020;22(4):56-9 (in Russian)]. doi: 10.26442/18151434.2020.4.200566
  16. Синдром Стивенса–Джонсона. Клинические рекомендации Российского общества дерматовенерологов и косметологов. 2020. Режим доступа: https://www.rodv.ru/klinicheskie-rekomendacii/ Ссылка активна на 15.11.2021 [Stevens–Johnson Syndrome. Clinical Guidelines of the Russian Society of Dermatovenerologists and cosmetologists. 2020. Available at: https://www.rodv.ru/klinicheskie-rekomendacii. Accessed: 15.11.2021 (in Russian)].

补充文件

附件文件
动作
1. JATS XML
下载
2. Fig. 1. Estimation of body surface area: "rule of nine".

下载 (95KB)
索引源数据

版权所有 © Consilium Medicum, 2021

Creative Commons License
此作品已接受知识共享署名-非商业性使用 4.0国际许可协议的许可。
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».