Многоцентровое открытое проспективное рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Канефрон Н в профилактике рецидивов неосложненной инфекции нижних мочевыводящих путей у женщин

Введение. У женщин инфекции мочевыводящих путей (ИМП) занимают второе место в структуре заболеваемости после острой респираторно-вирусной инфекции. В связи с этим вопросы неантибактериальной профилактики и лечения ИМП являются весьма актуальными. Особый интерес вызывает оценка эффективности растительного лекарственного препарата Канефрон^® H в профилактике ИМП в условиях быстрого роста антибиотикорезистентности уропатогенных штаммов микроорганизмов, увеличения частоты микробных ассоциаций и мультирезистентных штаммов.

Цель исследования. Оценить и актуализировать данные по эффективности и безопасности препарата Канефрон^® H для профилактики рецидивов ИМП в амбулаторной практике.

Материалы и методы. В многоцентровое открытое проспективное рандомизированное исследование всего было включено 72 пациентки с клиническим диагнозом острый цистит или обострение хронического цистита, которым показана эмпирическая антибактериальная терапия (АБТ) согласно Российским клиническим рекомендациям. 36 пациенток составили основную группу, получавшую антибактериальную терапию совместно с Канефроном^® Н по 2 таблетки 3 раза в день с дальнейшим профилактическим приемом фитопрепарата в течение 1 мес. 31 пациентка вошла в контрольную группу, получавшую только антибактериальную терапию (с 5 пациентками контрольной группы была потеряна связь после рандомизации и в дальнейший анализ результатов они не были включены). Эффективность лечения и частота рецидивов оценивалась в течение 12 месяцев по окончании терапии.

Результаты. Средний возраст пациенток составил 37,4 года: в основной группе лечения – 35,1 года, в контрольной группе – 39,7 года. Примерно у половины пациенток (36 [53,7%]) был установлен диагноз острый цистит, у 31 (46,2%) – рецидивирующий. При приеме препарата Канефрон^® H в начале заболевания вместе с антибактериальной терапией и затем в течение одного месяца, рецидивы неосложненной инфекции нижних мочевыводящих путей (НИМП) в течение года были отмечены у 13,9 % пациенток, а в контрольной группе – у 38,7% . У больных с острым циститом при лечении АБ и Канефроном^® H повторный эпизод заболевания в течение года был зарегистрирован у 5% пациенток, а без профилактического применения фитопрепарата – у 31,2 %. У пациенток с рецидивирующим циститом при лечении АБ и Канефроном^® H повторный эпизод цистита в течение года был у 25% пациенток, без применения растительного препарата – у 46,7 %.

Обсуждение. На сегодняшний день одним из фитопрепаратов с наиболее убедительной доказательной базой, высоким профилем безопасности и широким спектром терапевтических эффектов является Канефрон^® H. В настоящее время компоненты фитопрепарата входят в клинические рекомендации Минздрава России «Цистит у женщин» (2024 г.) в качестве лекарственного средства для профилактики и лечения рецидивирующего цистита. Результаты нашего исследования показали, что сочетание антибактериальной терапии и Канефрона^® H снижает частоту рецидивов почти в 3 раза (с 38,7% в контрольной группе до 13,9% в основной группе) и увеличивает безрецидивный период как при остром, так и при хроническом цистите в амбулаторной практике.

Заключение. Получены доказательства терапевтической эффективности препарата Канефрон H в комплексном лечении и профилактике рецидивирующей ИМП. Отмечена положительная тенденция к улучшению эффективности лечения и снижению числа рецидивов в реальной клинической практике в группе пациентов с неосложненным циститом, получающих в комплексе с антибактериальной терапией фитопрепарат.