Possibilities of using Urorek® (silodosin, 8 mg) for empirical therapy in patients with lower urinary tract symptoms due to benign prostatic hyperplasia: results of the Russian multicenter observational study MERCURY

Cover Page

Cite item

Full Text

Open Access Open Access
Restricted Access Access granted
Restricted Access Subscription Access

Abstract

Aim. To evaluate the efficiency, safety, and tolerability of Urorek® (silodosin, 8 mg) in empirical therapy of lower urinary tract symptoms (LUTS) in patients with benign prostatic hyperplasia (BPH) without prior diagnostic assessment.

Materials and Methods. An open, prospective, multicenter observational study (MERCURY) was carried out in five clinical centers in Russia with the participation of 123 men (114 completed per protocol), aged 50–83 years. Urorek was prescribed empirically to patients with moderate LUTS. Efficacy was assessed using IPSS, QoL, VPSS scores, uroflowmetry parameters (Qmax, Qave), International Index of Erectile Function (IIEF), and hemodynamic parameters. The treatment duration was 90 days.

Results. At day 15, a significant IPSS decrease of 3.77 points was observed; at 1 and 3 months the reduction was 5.63 and 6.86 points, respectively (p < 0.001). QoL, VPSS, Qmax, and Qave improved significantly at all stages. By day 15, Qmax increased by 2.49 ml/s, and by day 91 by 4.74 ml/s (35.5% increase). Adverse events occurred in 1.72% (retrograde ejaculation); no cases of orthostatic hypotension or arrhythmia were recorded. The drug had no significant effect on blood pressure or heart rate.

Discussion. Silodosin demonstrated a rapid and marked effect on both voiding and storage symptoms of BPH, improving quality of life. Efficiency was evident as early as 15 days. VPSS showed strong correlation with IPSS and can be used in elderly or cognitively impaired patients. The drug demonstrated a high safety profile, especially in comorbid patients, and can be prescribed under conditions of limited diagnostic resources.

Conclusion. Urorek® (silodosin, 8 mg) is effective and safe for empirical treatment of LUTS in BPH patients, including elderly and comorbid individuals. Its high selectivity for α1A-adrenergic receptors, low risk of drug-drug interactions, and lack of cardiovascular effects make it a treatment of choice for patients with LUTS/BPH prior to completion of the full diagnostic work-up.

About the authors

Dmitry Yu. Pushkar

FGBOU VO «Russian University of Medicine», Ministry of Health of the Russian Federation; S.P. Botkin Moscow Multidisciplinary Clinical and Research Center

Email: pushkardm@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-6096-5723

Academician of RAS, Ph.D., MD, Professor, Chief Urologist of the Ministry of Health of Russia, Chief Urologist of the Moscow Health Department, Head of the Department of Urology; Chief of Moscow Urological Center

Russian Federation, 127006, Moscow, Dolgorukovskaya str., 4; 125284, Moscow, 2nd Botkinsky proezd, 5

Alexander N. Bernikov

FGBOU VO «Russian University of Medicine», Ministry of Health of the Russian Federation; S.P. Botkin Moscow Multidisciplinary Clinical and Research Center

Author for correspondence.
Email: bernikov@mac.com
ORCID iD: 0000-0001-8361-585X

Ph.D., Associate Professor at the Department of Urology; Urologist, Oncologist of Moscow Urological Center

Russian Federation, 127006, Moscow, Dolgorukovskaya str., 4; 125284, Moscow, 2nd Botkinsky proezd, 5

Andrey M. Shvedov

S.P. Botkin Moscow Multidisciplinary Clinical and Research Center

Email: dr.shvedov135@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-3127-9270

Urologist at Urology Department No. 41 of Moscow Urological Center

Russian Federation, 125284, Moscow, 2nd Botkinsky proezd, 5

Alexander V. Zyryanov

Ural State Medical University, Ministry of Health of the Russian Federation; Sverdlovsk Regional Clinical Hospital No. 1

Email: zav1965@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-8105-7233

Ph.D., MD, Professor, Head of the Department of Urology, Nephrology and Transplantology; Head of the Regional Urology Center

Russian Federation, 620028, Yekaterinburg, Repin str., 3; 620102, Yekaterinburg, Volgogradskaya str., 185

Igor V. Feofilov

Novosibirsk State Medical University, Ministry of Health of the Russian Federation

Email: fil_urolog@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-8938-2479

Ph.D., MD, Associate Professor, Chief Urologist of the Ministry of Health of Novosibirsk Region, Chairman of the Novosibirsk Branch of the Russian Urological Society, Honored Doctor of the Russian Federation, Head of the Department of Urology

Russian Federation, 630091, Novosibirsk, Krasny Prospect, 52

Andrey V. Igoshkin

Novosibirsk State Medical University, Ministry of Health of the Russian Federation; Novosibirsk Regional Clinical Hospital

Email: dr.igoshkin@mail.ru
ORCID iD: 0009-0002-3665-1027

Urologist; Assistant at the Department of Urology

Russian Federation, 630091, Novosibirsk, Krasny Prospect, 52; 630087, Novosibirsk, Nemirovich-Danchenko str., 130

Vladimir L. Medvedev

Kuban State Medical University, Ministry of Health of the Russian Federation; GBUZ Scientific and Research Institute of Regional Clinical Hospital №1 named after prof. S.V. Ochapovsky

Email: medvedev_vl@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-8335-2578

Ph.D., MD, Professor, Head of the Urology Department; Deputy Chief Physician for Urology

Russian Federation, 350063, Krasnodar, Mitrofana Sedina str., 4; 350086, Krasnodar, May 1 str., 167

Mikhail E. Efremov

Kuban State Medical University, Ministry of Health of the Russian Federation; GBUZ Scientific and Research Institute of Regional Clinical Hospital №1 named after prof. S.V. Ochapovsky

Email: efremov.uro@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-2733-0619

Ph.D., Assistant at the Department of Urology; Urologist

Russian Federation, 350063, Krasnodar, Mitrofana Sedina str., 4; 350086, Krasnodar, May 1 str., 167

Boris K. Komyakov

FGBOU VO North-Western State Medical University named after I.I. Mechnikov; City Multidisciplinary Hospital No. 2

Email: komyakovbk@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-8606-9791

Ph.D., MD, Professor, Head of the Department of Urology; Head of
the Department and Director of the Scientific and Practical Urology
Center

Russian Federation, 191015, St. Petersburg, Kirochnaya str., 41; 194354, Saint Petersburg, Uchebny Lane, 5

Vladimir A. Fadeev

FGBOU VO North-Western State Medical University named after I.I. Mechnikov

Email: fad_ur_75@mail.ru
ORCID iD: 0009-0005-0509-037X

Professor at the Department of Urology

Russian Federation, 191015, St. Petersburg, Kirochnaya str., 41

References

  1. Clinical guidelines of the Ministry of Health of the Russian Federation «Benign Prostatic Hyperplasia». Approved in 2024. Russian (Клинические рекомендации МЗ РФ «Доброкачественная гиперплазия предстательной железы». Год утверждения 2024).
  2. Djavan B. et al. State of the art on the efficacy and tolerability of alpha1-adrenoceptor antagonists in patients with lower urinary tract symptoms suggestive of benign prostatic hyperplasia. Urology. 2004;64: 1081.
  3. Nasu K., Moriyama N., Kawabe K. et al. Quantification and distribution of alpha 1-adrenoceptor subtype mRNAs in human prostate: comparison of benign hypertrophied tissue and non-hypertrophied tissue. Br J Pharmacol. 1996;119(5):797–803.
  4. Tatemichi S., Kobayashi K., Maezawa A. A1-adrenoceptor subtype selectivity and organ specifi city of silodosin (KMD-3213). Yakugaku Zasshi. 2006;126:209–216.
  5. EAU Guidelines on Non-Neurogenic Male Lower Urinary Tract Symptoms (LUTS) 2025.
  6. Choi W.S., Cho M.C., Lee J.W. et al. Efficacy and safety of silodosin in the treatment of lower urinary tract symptoms in elderly men taking antihypertensive medications. Prostate Int. 2017;5(3):113–118.
  7. Morganroth J. Effects of the Selective α1A-Adrenoceptor Antagonist Silodosin on ECGs of Healthy Men in a Randomized, Double-Blind, Placeboand Moxifloxacin-Controlled Study Clin Pharmacol & Therapeutics. 2010;87(5):609–613.
  8. Chapple C.R., Montorsi F., Tammela T.L. et al. Silodosin therapy for lower urinary tract symptoms in men with suspected benign prostatic hyperplasia: results of an international, randomized, double-blind, placebo- and active-controlled clinical trial performed in Europe. Eur Urol. 2011;59(3):342–352.
  9. Montorsi F. Profile of silodosin. Eur Urol Suppl 2010;9(4):491–495.
  10. Cui Y., Zong H., Zhang Y. The efficacy and safety of silodosin in treating BPH: a systematic review and meta-analysis. Int Urol Nephrol. 2012;44(6):1601–09.
  11. Novara G. et al. Individual patient data from registrational trials of silodosin in the treatment of non-neurogenic male lower urinary tract symptoms (LUTS) associated with benign prostatic hyperplasia (BPH): subgroup analyses of efficacy and safety data. Br J Urol Int. 2015;115(5);802–814.
  12. Yuan C., Jian Z., Ma Y. et al. Systematic review and meta-analysis of efficacy and safety of silodosin in treatment of benign prostatic hyperplasia patients with lower urinary tract symptoms. Research Square; 2020. doi: 10.21203/rs.2.23577/v1.
  13. Osman N.I., Chapple C.R., Tammela T.L., Eisenhardt A., Oelke M. Open-label, 9-month extension study investigating the uro-selective alpha-blocker silodosin in men with LUTS associated with BPH. World J Urol. 2015;33(5):697–706.
  14. https://go.drugbank.com/drug-interaction-checker дата обращения 18.06.2025
  15. General characteristics of the drug Urorek dated 07.08.2023. Available at: http://eec.eaeunion.org/. Russian (Общая характеристика лекарственного препарата Урорек от 07.08.2023, http://eec.eaeunion.org/)
  16. Zimichev A.A., Gusev D.O., Lukyanova D.Yu. Evaluation of the effectiveness of silodosin 8 mg in the treatment of comorbid patients with LUTS/BPH. Urologiia. 2022;6:36–40. Russian (Зимичев А.А., Гусев Д.О., Лукьянова Д.Ю. Оценка эффективности применения препарата силодозин 8 мг в терапии коморбидных пациентов c СНМП/ДГПЖ. Урология. 2022;6:36–40).
  17. Marks L.S., Gittelman M.C., Hill L.A., Volinn W., Hoel G. Rapid efficacy of the highly selective alpha1A-adrenoceptor antagonist silodosin in men with signs and symptoms of benign prostatic hyperplasia: pooled results of 2 phase 3 studies. J Urol. 2009;181(6):2634–40.
  18. Montorsi F., Gandaglia G., Chapple C., Cruz F., Desgrandchamps F., Llorente C. Effectiveness and safety of silodosin in the treatment of lower urinary tract symptoms in patients with benign prostatic hyperplasia: A European phase IV clinical study (SiRE study). Int J Urol. 2016;23(7):572–79.

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download
2. Fig. 1. Research design

Download (48KB)
Indexing metadata
3. Fig. 2. Visual Prostate Symptom Score (VPSS)

Download (261KB)
Indexing metadata
4. Fig. 3. Dynamics of the total IPSS score

Download (65KB)
Indexing metadata
5. Fig. 4. Dynamics of quality of life score on the QoL scale

Download (73KB)
Indexing metadata
6. Fig. 5. Qmax dynamics

Download (76KB)
Indexing metadata
7. Fig. 6. Dynamics of average urinary flow rate (Qave)

Download (78KB)
Indexing metadata
8. Fig. 7. Dynamics of the score on the visual scale (VPSS)

Download (73KB)
Indexing metadata
9. Fig. 8. Dynamics of cardiovascular system indicators. A – systolic blood pressure (SBP) indicators, B – diastolic blood pressure (DBP) indicators, C – heart rate (HR) indicators

Download (167KB)
Indexing metadata

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».