«Off-label» use of botulinic toxin type A preparations in neurological practice


如何引用文章

全文:

详细

The modern view on the application of botulinum toxin type A for the off-label use in neurology and foreign experience analysis are presented. The «off-label» category referred to any prescription of a medication in case of using it for unregistered indications, with product instruction violation or in the presence of contraindications including age restrictions. The sources of information about medicines were the leaflets of manufacturers of medicines and the State Register of Medicines. It is well known that Botulinum toxin type A is a good therapeutic option for treating children with cerebral palsy. Increased efficacy of regularly repeated cycles with Onabotulinumtoxin A in medication-overuse headache patients beyond the first year of treatment. Botulinum toxin type A is effective in the management of sialorrhea. Botulinum toxin type A is a safe and effective treatment for primary axillary hyperhidrosis and produces high levels of patient satisfaction. Facing depression with botulinum toxin: positive effects on mood have been observed in subjects who underwent treatment of glabellar frown lines with botulinum toxin and, in an open case series, depression remitted or improved after such a treatment. Botox injection significantly improved foot dystonia, pain and lower limb functional outcomes in patients with Parkinson’s disease with deep brain stimulation. The paper describes the problems associated with the lack of clinical data about the possibility of using botulinum toxin type A in different conditions, emphasizes the need to organize clinical trials and educational programs for neurologists as well as more active implementation of protocols for the treatment of patients.

作者简介

L Akhmadeeva

Башкирский государственный медицинский университет

Уфа

Kh Derevyanko

Башкирский государственный медицинский университет

Email: khristina@mail.ru
Уфа

参考

  1. Артеменко, А.Р. Токсин ботулизма типа А в лечении болевых синдромов / А.Р. Артеменко [и др.] // Рус. мед. жур. - 2008. - Т. 16, спец. вып. «Болевой синдром». - С. 40-44.
  2. Клочкова, О.А. Паттерны спастичности мышц верхних ко- нечностей и применение ботулинотерапии у пациентов с детским церебральным параличом с поражением рук / О.А. Клочкова [и др.] // Педиатрическая фармакология. - 2013. β № 10 (5). β С. 31-39.
  3. Носко, А.С. Коррекция сиалореи в нейропедиатрии. Фокус на препаратах ботулинического токсина типа А как метод первого ряда выбора / А.С. Носкова [и др.] // Детская и подростковая реабилитация. - 2013. - № 2 (21). - С. 33-38.
  4. Орлова, О.Р. Применение Ботокса (токсина ботулизма типа А) в клинической практике: руководство для врачей / Орлова О.Р., Яхно Н.Н. - М: Каталог, 2001. - 200 с.
  5. Тимербаева, С.Л. Ботулинический токсин типа А (Диспорт) - новое слово в клинической нейрофармакологии / С.Л. Тимербаева // Фарматека. - 2005. - № 17. - С. 40-46.
  6. Anupam, D.G. Botulinum toxin for foot dystonia in patients with Parkinson’s disease having deep brain stimulation: a case series and a pilot study / D.G. Anupam [et al] //. J. Rehabil. Med. - 2016. - № 48. - Р. 559-562.
  7. Ashour, R. Striatal deformities of the hand and foot in Parkinson’s disease / R. Ashour [et al.] // Lancet Neurol. - 2005. - № 4. - Р. 423-431.
  8. Dressler, D. Botulinum toxin: mechanism of action / D. Dressler [et al.] // Eur Neurol. - 2005. - № 53 (1). - Р. 3-9
  9. Delgado, M.R. Practice parameter: pharmacologic treatment of spasticity in children and adolescents with cerebral palsy (an evidence-based review): report of the Quality Standards Subcommittee of the American Academy of Neurology and the Practice Committee of the Child Neurology Society / M.R. Delgado [et al.] // Neurology. - 2010. - № 74 (4). - Р. 336-343.
  10. Tepper, D. Onabotulinumtoxin A (Botox) / D. Tepper // Headache: The Journal of Head and Face Pain. - 2014. - № 4 (54). - Р. 787-788.
  11. Diener, H.C. Onabotulinumtoxin A для лечения хронической ми- грени: результаты двойного слепого, рандомизированного, плацебо-контролируемого этапа испытания PREEMPT 2 / H.C. Diener [et al.] // Cephalalgia. - 2010. - № 30. - Р. 804-814.
  12. Hoare, B.J. Botulinum toxin A as an adjunct to treatment in the management of the upper limb in children with spastic cerebral palsy(UPDATE) / B.J. Hoare [et al.] // Cochrane Database Syst Rev. - 2010. - № 1. - Р. 34-69.
  13. Kalak, N. Facing depression with botulinum toxin: A randomized controlled trial / Kalak, N. [et al.] // Journal of Psychiatric Research. - 2012. - № 46. - Р. 23-26.
  14. Naumann, M. Botulinum toxin type A in treatment of bilateral primary axillary hyperhidrosis: randomised, parallel group,double blind, placebo controlled trial / M. Naumann // BMJ. - 2001. - № 323. - Р. 1-4.
  15. Naumann, M. Botulinum neurotoxin in the treatment of autonomic disorders and pain (an evidence based review): report of the Therapeutics and Technology Assessment Subcommittee of the American Academy of Neurology / M. Naumann [et al.] // Neurology. - 2008. - № 70 (19). - C. 1707-1714.
  16. Naumann, M. Evidence based review and assessment of botulinum neurotoxin for the treatment of secretory disorders / M. Naumann [et al.] // Toxicon. - 2013. - № 67. - Р. 141-152.
  17. Okun, M.S. Deep-brain stimulation-entering the era of human neural-network modulation // M.S. Okun / N Engl J Med. - 2014. - №371. - Р. 1369-1373
  18. Reddihough, D. Cereral Palsy Institute. Botulinum toxin assessment, intervention and aftercare for paediatric and adult drooling: international consensus statement / D. Reddihough // Eur J Neurol. - 2010- № 17 (Suppl. 2). - Р. 109-121.
  19. Rodwell, K. Salivary gland botulinum toxin injections for drooling in children with cerebral palsy and neurodevelopmental disability: a systematic review / K. Rodwell [et al.] // Dev Med Child Neurol. - 2012. - № 54 (11). - Р. 977-987. 200 2 (62) - 2018 ВЕСТНИК РОССИЙСКОЙ ВОЕННО-МЕДИЦИНСКОЙ АКАДЕМИИ Обзоры
  20. Sakzewski, L. Systematic review and meta-analysis of therapeutic management of upper-limb dysfunction in children with congenital hemiplegia / L. Sakzewski // Pediatrics. - 2009. - № 123 (6). - Р. 1111-22.
  21. Tolosa, E. Dystonia in Parkinson’s disease / E. Tolosa // J Neurol. - 2006. - № 253. - Р. 7-13
  22. Walshe, M. Interventions for drooling in children with cerebral palsy / M. Walshe // Cochrane Database Syst Rev. - 2012. - № 2. - Р. 8624
  23. Guerzoni, S Increased efficacy of regularly repeated cycles with OnabotulinumtoxinA in MOH patients beyond the first year of treatment / S. Guerzoni [et al.] // The Journal of Headache and Pain. - 2016. - № 17. - Р. 48.

补充文件

附件文件
动作
1. JATS XML
下载

版权所有 © Akhmadeeva L.R., Derevyanko K.P., 2018

Creative Commons License
此作品已接受知识共享署名-非商业性使用-禁止演绎 4.0国际许可协议的许可。

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».