A RANDOMIZED STUDY OF THE SAFETY AND EFFECTIVENESS OF PRODUCTS BASED ON STABILIZED HYALURONIC ACID FOR THE CORRECTION OF INVOLUTIONAL CHANGES IN FACE AND NECK


Cite item

Full Text

Abstract

According statistics, fillers occupy a leading position among non-surgical procedures. Despite their diversity in Russia, the evidence base for the treatment of age-related changes in the skin according to number of clinical and instrumental methods in the diagnostic is not enough. The combination of hyaluronic acid (HA) injections with fillers is pathogenetically justified. Therefore the search for scientifically based protocols for the correction of skin ageing is an actual trend in cosmetology and dermatology. Purpose. To assess the safety and effectiveness of correction of involuntary changes in face and neck skin with drugs based on stabilized hyaluronic acid. Material and methods. 35 women aged 30-65 years were enrolled into two groups by simple randomization. Group I received monotherapy with HA fillers, patients of group II - complex rejuvenation therapy for face and neck: fillers and course of vitalization stabilized HA. The efficasy was assessed according to the Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS) on the 1st(M01), 2nd (M02), 3rd (M3), 6th (M06) month of complex therapy instrumental methods (cutometry, corneometry). Safety was assessed during 12 months of follow-up and ultrasound examination of the facial soft tissues. Results. The safety and efficacy injections of stabilized HA have been clinically confirmed. The advantages of complex therapy of fillers and the course of vitalization are shown

About the authors

Gulya Sh. Zakirova

Institute of Medical and Social Technologies Moscow State University of Food Production

Email: gulya-zakirova@mail.ru
graduate student Department of skin and venereal diseases with the course of cosmetology the Institute of Medical and Social Technologies Moscow State University of Food Production, Moscow, 125080, Russian Federation Moscow, 125080, Russian Federation

E. I Gubanova

Institute of Medical and Social Technologies Moscow State University of Food Production

Moscow, 125080, Russian Federation

V. V Gladko

Institute of Medical and Social Technologies Moscow State University of Food Production

Moscow, 125080, Russian Federation

A. A Vavilova

Institute of Medical and Social Technologies Moscow State University of Food Production

Moscow, 125080, Russian Federation

I. V Ilina

Institute of Medical and Social Technologies Moscow State University of Food Production

Moscow, 125080, Russian Federation

References

  1. Statistics - American Society for Aesthetic Plastic Surgery. Top 5 Procedures: Surgical & Nonsurgica. Available at: https://www.surgery.org/sites/default/files/ASAPS-Stats2016-page7.pdf (accessed 01 March 2018)
  2. Агафонова С.Г., Индилова Н.И., Иванова Е.В., Гутин Д.В., Ткаченко С.Б. Неинвазивные методы диагностики в дерматологии и дерматокосметологии. Экспериментальная и клиническая дерматокосметология. 2010; (4): 41-5.
  3. Балбашев А.В. Ультразвуковое сканирование в дерматокосметологии - новый диагностический стандарт. Косметика и медицина. 2010; 1: 26-33.
  4. Губанова Е.И., Чайковская Е.А. Интрадермальные инъекции гиалуроновой кислоты: возможные механизмы формирования клинических эффектов (обзор литературы). Инъекционные методы в косметологии. 2009; (3): 20-30.
  5. Губанова Е.И., Родина М.Ю., Чернышова М.П., Колиева М.Х., Румянцева Е.Е., Дьяченко Ю.Ю. Процедура щадящего восстановления лица Restylane soft restoration (клинико-инструментальное исследование). Вестник эстетической медицины. 2011; 10(4): 50-6.
  6. Коста Э. Современная инъекционная пластика лица: коррекция контуров или нечто большее? Инъекционные методы в косметологии. 2015; (3): 48-60.
  7. De Boulle K., Glogau R., Kono T., Nathan M., Tezel A., Roca-Martinez J.X., Paliwal S., Stroumpoulis D. A review of the metabolism of 1,4-butanediol diglycidyl ether-crosslinked hyaluronic acid dermal fillers. Dermatol. Surg. 2013; 39(12): 1758-66.
  8. Gubanova Е.I., Starovatova P.A., Rodina M.Yu. 12-months effects of stabilized hyaluronic acid gel compared with saline for rejuvenation of aging hands. J. Drugs Dermatol. 2015; 14(3): 288-98.
  9. Карпова Е.И., Картлишев А.В. Контурная инъекционная пластика мягких тканей лица. Система оптимизации. М.: БИНОМ; 2016.
  10. Привалова Е.Г., Губанова Е.И., Васильев А.Ю., Давыдов Д.В. Роль ультразвукового исследования высокого разрешения в диагностике осложнений контурной пластики лица. Метаморфозы. 2017; (18): 28-33.
  11. Kerscher M., Bayrhammer J., Reuther T. Rejuvenating influence of a stabilized hyaluronic acid-based gel of nonanimal origin on facial skin aging. Dermatol. Surg. 2008; 34(5): 720-6.
  12. Kulichova D., Borovaya A., Ruzicka T., Thomas P., Gauglitz G.G. Understanding the safety and tolerability of facial filling therapeutics. Expert. Opin. Drug. Saf. 2014; 13(9): 1215-26. doi: 10.1517/14740338.2014.939168.
  13. Еделев Д.А., Гладько В.В., Измайлова И.В. Клинические случаи проявлений отсроченного иммунного ответа после введения филлеров на основе гиалуроновой кислоты. Инъекционные методы в косметологии. 2014; (2): 147-51
  14. Lacarrubba F., Tedeschi A., Nardone B., Micali G. Mesotherapy for skin rejuvenation: assessment of the subepidermal low-echogenic band by ultrasound evaluation with cross-sectional B-mode scanning. Dermatol. Ther. 2008; 21(Suppl. 3): S1-5.
  15. Plastic Surgery Key (2016) Avilable at: https://plasticsurgerykey.com/standard-evaluation-of-the-patient-the-merz-scale. (accessed 01 March 2018)
  16. Talarico S., Hassun K.M., Monteiro E.O., Parada M.O.B., Buratini L.B., Arruda L., Bagatin E. Safety and efficacy evaluation of a new hyaluronic acid based filler in the treatment of nasolabial folds and lips outline. Surg. Cosmet. Dermatol. 2010; 2(2): 83-6. Available at: http://sinclair-college.com/wp-content/uploads/2018/01/Safety-and-efficacy-evaluation-of-a-new-hyaluronic-acid-based-filler.pdf (accessed 01 March 2018)
  17. Kenne L., Gohil S., Nilsson E.M., Karlsson A., Ericsson D., Helander Kenne A., Nord L.I. Modification and cross-linking parameters in hyaluronic acid hydrogels - Definitions and analytical methods. Carbohydr. Polym. 2013; 91(1): 410-8. doi: 10.1016/j.carbpol.2012.08.066.
  18. Wortsman X., Wortsman J., Orlandi C., Cardenas G., Sazunic I., Jemec G.B. Ultrasound detection and identification of cosmetic fillers in the skin. J. Eur. Acad. Dermatol. Venereol. 2012; 26(3): 292-301.
  19. Reuther T., Bayrhammer J., Kerscher M. Effects of a three-session skin rejuvenation treatment using stabilized hyaluronic acid-based gel of non-animal origin on skin elasticity: a pilot study. Arch. Dermatol. Res. 2010; 302(1): 37-45.

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download

Copyright (c) 2018 Eco-Vector


 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».