Оценка реактогенности, безопасности и иммуногенности отечественной вакцины "Энцевир®" с уменьшенной антигенной нагрузкой при вакцинации детей 3-17 лет по плановой схеме иммунизации (сообщение 2)


Цитировать

Полный текст

Аннотация

Статье представлены результаты открытого сравнительного рандомизированного клинического исследования по оценке реактогенности, безопасности и иммуногенности отечественной вакцины «ЭнцеВир®» с уменьшенной антигенной нагрузкой при иммунизации детей в возрасте от 3 до 17 лет по схеме 0-60 дней. Вакцина характеризуется низкой реактогенностью, высоким профилем безопасности и достаточной иммуногенностью. По основным показателям она не уступает зарубежной вакцине «ФСМЕ-Иммун Инжект/Джуниор».

Об авторах

Ирина Викторовна Фельдблюм

ГБОУ ВПО ПГМА им. акад. Е.А. Вагнера Минздрава России

д.м.н., проф., зав. каф. эпидемиологии с курсом гигиены и эпидемиологии ФПК и ППС 614000, г. Пермь, ул. Дзержинского, 1б

Ирина Александровна Окунева

ГБОУ ВПО ПГМА им. акад. Е.А. Вагнера Минздрава России

ассистент каф. эпидемиологии с курсом гигиены и эпидемиологии ФПК и ППС 614000, г. Пермь, ул. Дзержинского, 1б

Татьяна Викторовна Данилина

ФГУП «НПО «Микроген» РФ

начальник отдела клинических исследований 127473, г. Москва, Волконский переулок, д. 10

Марина Геннадьевна Меньшикова

ГБОУ ВПО ПГМА им. акад. Е.А. Вагнера Минздрава России

к.м.н., доцент каф. эпидемиологии с курсом гигиены и эпидемиологии ФПК и ППС 614000, г. Пермь, ул. Дзержинского, 1б

Ксения Андреевна Павроз

ГБОУ ВПО ПГМА им. акад. Е.А. Вагнера Минздрава России

к.м.н., ассистент каф. эпидемиологии с курсом гигиены и эпидемиологии ФПК и ППС 614000, г. Пермь, ул. Дзержинского, 1б

Денис Михайлович Трофимов

ФГУП «НПО «Микроген» РФ

зам. начальника Управления регистрации и медицинских исследований 127473, г. Москва, Волконский переулок, д. 10

Алексей Евгеньевич Ершов

ФГУП «НПО «Микроген» РФ

начальник Управления регистрации и медицинских исследований 127473, г. Москва, Волконский переулок, д. 10

Список литературы

  1. Коренберг Э.И., Помелова В.Г., Осин Н.С. Природноочаговые инфекции, передающиеся иксодовыми клещами. М.; 2013.
  2. Онищенко Г.Г., Федоров Ю.М., Пакскина Н.Д. Организация надзора за клещевым вирусным энцефалитом и меры его профилактике в Российской Федерации. Вопросы вирусологии. 2007; 5: 8-10.
  3. Попонникова Т.В., Галиева Г.Ю., Новиков В.Э., Галаганова Л.Г. Клещевой энцефалит у детей: особенности клиники и дифференциальной диагностики в современных условиях. Российский журнал детской неврологии. 2011; 6 (2): 11-24.
  4. Воробьева М.С., Расщепкина М.Н., Ладыженская И.П. Вакцины, иммуноглобулины и тест-системы для профилактики и диагностики клещевого энцефалита. Вопросы вирусологии. 2007; 6: 30-6.
  5. Морозова О.В., Бахвалова В.Н., Потакова О.Ф. и др. Исследование иммуногенного и защитного эффектов инактивированных вакцин клещевого энцефалита (КЭ) по отношению к современным штаммам вируса КЭ. Национальные приоритеты России. 2011; 2: 60-2.
  6. Heinz F.X. et al. Field effectiveness of vaccination against tick-borne encephalitis. Vaccine. 2007; 25: 7559-67.
  7. Pollabauer E.M. et al. Comparison of immunogeniciti and safety between two pediatric TBE vaccines. Vaccine. 2010; 28: 4680-5.
  8. Окунева И.А. Характеристика течения поствакцинального периода при иммунизации детей против клещевого энцефалита. В кн.: Сборник статей научной сессии молодых ученых Пермской государственной медицинской академии им. акад. Е.А. Вагнера. Пермь; 2014; т. 1: 55-6.
  9. Фельдблюм И.В., Меньшикова М.Г., Данилина Т.В., Окунева И.А. и др. Оценка реактогенности, безопасности и иммуногенности отечественной вакцины «ЭнцеВир®» с уменьшенной антигенной нагрузкой при иммунизации детей 3-17 лет по экстренной схеме вакцинации. Эпидемиология и инфекционные болезни. 2013; 4: 53-7.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML

© ООО "Эко-вектор", 2015


 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».