Assessment of a new "DS-EIA-HIV-AB-TERM" assay to determine the probable time of infection with human immunodeficiency virus-1 (HIV-1)


Cite item

Full Text

Abstract

The epidemiological situation for HIV infection in Russia remains to be extremely stringent, which requires a search for new, more efficient and cost-effective solutions aimed at countering the epidemic. The inclusion of laboratory studies with the use of a test system for the determination of the remoteness of HIV infection in routine surveillance practices will permit to determine the frequency of occurrence of early cases of infections among newly diagnosed HIV-positive persons. The analysis of this criterion at the population level will help to objectively evaluate the effectiveness of prevention, control activities carried out in a particular area. The increase of objectivity in the determination of the time elapsed from the moment of infection of HIV-1 with the use of the test system DSEIA-HIV-Ab-TERM provides the opportunity to use the obtained results in the epidemiological investigation for the purpose of more accurate and complete identification of contact persons. The determination of the probable period of infection may also be required in the solving the question on the prescription of antiretroviral therapy as a complementary study in the monitoring of HIV drug resistance. The aim of this work was to determine the effectiveness of the new test system DS-EIAHIV-Ab-TERM for the determination of the likely timing of HIV-1 infection. There were studied serum samples (plasma) of blood of HIV-infected persons with epidemiologically established time of infection (n = 281) and samples of commercial seroconversion panels. Results of the performed study showed that the probability of a correct detection of the remoteness of HIV-1 infection for samples from individuals with the most probable time of the established fact of infection was 95%, for samples of commercial seroconversion panels - 100%. The data demonstrated the high efficacy of the test system DS-“EIAHIV-Ab-TERM” in the determination of the most probable timing of infection with human immunodeficiency virus type 1, that in combination with the speed and simplicity of the procedure allows to recommend it for use in the laboratory practice.

About the authors

Yu. E Zagryadskaya

NPO “Diagnostic Systems"

Email: ZagryadskayaUE@npods.ru
22, Yablonevaya Str. , Nizhniy Novgorod, Russian Federation, 603093

D. A Neshumaev

Krasnoyarsk Regional Centre of AIDS Prevention

канд. мед. наук, врач клинической лабораторной диагностики лаборатории бактериологических и молекулярно-генетических исследований 45, Karla Marksa Str., Krasnoyarsk, Russian Federation, 660049

Yu. A Kokotyukha

Krasnoyarsk Regional Centre of AIDS Prevention

врач клинической лабораторной диагностики лаборатории иммуноферментных исследований 45, Karla Marksa Str., Krasnoyarsk, Russian Federation, 660049

E. M Meyrmanova

Krasnoyarsk Regional Centre of AIDS Prevention

врач клинической лабораторной диагностики лаборатории иммуноферментных исследований 45, Karla Marksa Str., Krasnoyarsk, Russian Federation, 660049

I. A Olkhovskiy

Hematological Scientific Centre

Krasnoyarsk branch 50, Akademgorodok, Krasnoyarsk, Russian Federation, 660036

V. F Puzyrev

NPO “Diagnostic Systems"

канд. биол. наук, нач. отд. производства рекомбинантных антигенов и конъюгатов 22, Yablonevaya Str. , Nizhniy Novgorod, Russian Federation, 603093

A. N Burkov

NPO “Diagnostic Systems"

доктор мед. наук, проф., генеральный директор 22, Yablonevaya Str. , Nizhniy Novgorod, Russian Federation, 603093

T. I Ulanova

NPO “Diagnostic Systems"

доктор биол. наук, директор по научной работе 22, Yablonevaya Str. , Nizhniy Novgorod, Russian Federation, 603093

References

  1. Методические рекомендации Минздравсоцразвития РФ «Эпидемиологическое расследование случая ВИЧ-инфекции и проведение противоэпидемических мероприятий» от 20.09.2007 г. № 6963-РХ. М.; 2007.
  2. Методические рекомендации Минздравсоцразвития РФ «Методические рекомендации о проведении обследования на ВИЧ-инфекцию» от 06.08.2007 г. № 5950-РХ. М.; 2007.
  3. Бобкова М.Р., Лаповок И.А. Лабораторные методы дифференциальной диагностики острой, ранней и текущей ВИЧ-инфекции (лекция). Клиническая лабораторная диагностика. 2007; 12: 25-32.
  4. Нешумаев Д.А., Рузаева Л.А., Шевченко Н.М., Кокотюха Ю.А., Бойко Е.П., Ельчининова Н.А. и др. Опыт использования теста для определения давности заражения в диагностическом алгоритме ВИЧ-инфекции. Инфекция и иммунитет. 2012; 2 (1-2): 420.
  5. Eaton J.W., Hallett T.B. Why the proportion of transmission during early-stage HIV infection does not predict the long-term impact of treatment on HIV incidence. Proc. Natl. Acad. Sci. 2014; 111 (45): 16202-7.
  6. Нешумаев Д.А., Татьянина Е.А., Малышева М.А., Шевченко Н.М., Кокотюха Ю.А., Мейрманова Е.М. и др. Опыт совместного использования филогенетического анализа и определения давности инфицирования при расследовании внутрибольничного заражения ВИЧ-инфекцией. В кн.: Материалы VIII Всероссийской научно-практической конференции с международным участием «Молекулярная диагностика - 2014». М.; 2014; т. 1: 64-5.
  7. Методические рекомендации МР 3.1.5.0075/1-13 «Эпидемиология. Профилактика инфекционных болезней. ВИЧ-инфекции. Надзор за распространением штаммов ВИЧ, резистентных к антиретровирусным препаратам», утв. Роспотребнадзором 20.08.2013 г. М.; 2013.
  8. Лаповок И.А., Казеннова Е.В., Кандрушин Е.В., Баженов А.И., Годков М.А., Ольшанский А.Я. и др. Сравнительный анализ лабораторных методов дифференциальной диагностики ранней ВИЧ-инфекции. Вопросы вирусологии. 2008; 5: 46-9.
  9. Hattori J., Shiino T., Gatanaga H., Yoshida S., Watanabe D., Minami R. et al. Trends in transmitted drug-resistant HIV-1 and demographic characteristics of newly diagnosed patients: Nationwide surveillance from 2003 to 2008 in Japan. Antiviral Res. 2010; 88 (1): 72-9.
  10. When and how to use assays for recent infection to estimate HIV incidence at a population level. UNAIDS/WHO Working Group on Global HIV/AIDS and STI Surveillance. WHO, 2011. Available at: http://www.who.int/hiv/pub/surveillance/sti_surveillance/en/
  11. Murphy G., Parry J.V. Assay for the detection of recent infections with human immunodeficiency virus type 1. Eurosurveillance. 2008; 13 (36-4): 4-10.
  12. Kassanjee R., Pilcher C., Keating S., Facente S., McKinney E., Price M. et al. Independent assessment of candidate HIV incidence assays on specimens in the CEPHIA repository. AIDS. 2014; 28 (16): 2439-49.
  13. Duong Y.T., Qiu M., De A.K., Jackson K., Dobbs T., Kim A.A. et al. Detection of recent HIV-1 infection using a new limitingantigen avidity assay: potential for HIV-1 incidence estimates and avidity maturation studies. PLoS One. 2012; 7 (3): e33328.
  14. Curtis K.A., Hanson D.L., Kennedy M.S., Owen S.M. Evaluation of a multiplex assay for estimation of HIV-1 incidence. PLoS One. 2013; 8 (5): e64201.
  15. Consortium for the Evaluation and Performance of HIV Incidence Assays (CEPHIA). Available at: http://www.incidenceestimation.org/cephiaqueries/cephiaDB/overview

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML

Copyright (c) 2015 Eco-vector


 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».