Rationale for a quantitative indicator for evaluation of the reactogenicity of glander vaccine


Cite item

Full Text

Abstract

During clinical trials of glander vaccine, the authors evaluated its reactogenicity, by summing up the level of changes in a number of the most significant clinical, hematological, and biochemical parameters (according to a score scale). The findings were compared with the parameters characterizing the immunological efficacy of the vaccine. A scheme for single subcutaneous use of the vaccine in a volume of 0.5 ml is warranted at the stage of state trials. This approach is recommended to choose a scheme for using other inactivated vaccines.

About the authors

Natal'ya Viktorovna Bogacheva

ФГУ 48-й Центральный НИИ Минобороны Российской Федерации, г. Киров

Email: bogacheva70@mail.ru
канд. мед. наук, науч. сотр; ФГУ 48-й Центральный НИИ Минобороны Российской Федерации, г. Киров

Sergey Leonidovich Kuznetsov

ФГУ 48-й Центральный НИИ Минобороны Российской Федерации, г. Киров

д-р мед. наук, зам. нач. управления биологической защиты Управления нач. войск радиационной, химической и биологической защиты ВС Российской Федерации; ФГУ 48-й Центральный НИИ Минобороны Российской Федерации, г. Киров

Aleksandr Vasil'evich Kryuchkov

ФГУ 48-й Центральный НИИ Минобороны Российской Федерации, г. Киров

канд. техн. наук, вед. науч. сотр; ФГУ 48-й Центральный НИИ Минобороны Российской Федерации, г. Киров

Il'ya Vladimirovich Darmov

ФГУ 48-й Центральный НИИ Минобороны Российской Федерации, г. Киров

д-р мед. наук, проф., и. о. нач; ФГУ 48-й Центральный НИИ Минобороны Российской Федерации, г. Киров

N V Bogacheva

Central Research Institute Forty Eight, Ministry of Defense of the Russian Federation

Central Research Institute Forty Eight, Ministry of Defense of the Russian Federation

S L Kuznetsov

Central Research Institute Forty Eight, Ministry of Defense of the Russian Federation

Central Research Institute Forty Eight, Ministry of Defense of the Russian Federation

A V Kryuchkov

Central Research Institute Forty Eight, Ministry of Defense of the Russian Federation

Central Research Institute Forty Eight, Ministry of Defense of the Russian Federation

I V Darmov

Central Research Institute Forty Eight, Ministry of Defense of the Russian Federation

Central Research Institute Forty Eight, Ministry of Defense of the Russian Federation

References

  1. Гапочко К. Г., Магазов Р. Ш., Василенко А. Ж. Механизм развития местных и общих поствакцинальных реакций // Поствакцинальные реакции: механизм развития и профилактика. - Уфа, 1991. - С. 45-55.
  2. Дармов И. В., Ковтун А. Л., Кузнецов C. M. и др. Изучение реактогенности, безопасности и иммунологической эффективности сапной вакцины на добровольцах // Медицинская микробиология - XXI век: Материалы Всероссийской науч.-практ. конф. - Саратов, 2004. - С. 73-74.
  3. Дармов И. В., Ковтун А. Л., Кузнецов С. М. и др. Результаты испытаний вакцины сапной культуральной инактивированной адсорбированной жидкой // Медицинские иммунобиологические препараты в XXI веке: разработка, производство, применение. Материалы: Всероссийской науч. конф. с международным участием, посвящ. 100-летию со дня основания филиала "Иммунопрепарат" ФГУП "Микроген" МЗиСР РФ. - Уфа, 2005. - Ч. 2. - С. 375-377.
  4. Клин Р. Л., Райфа Х. Р. Принятие решений при многих критериях: предпочтения и замещения / Пер. с англ. под ред. И. Ф. Шахио. - М., 1981.
  5. Лакин Г. Ф. Биометрия: Учеб. пособие для ун-тов и пед. ин-тов. - М.,1990.
  6. Левчук Б. А., Ковтун А. Л., Бакулин М. К. и др. Результаты определения специфической активности вакцины против сапа в ходе испытания препарата на ограниченном контингенте // Сборник науч. трудов, посвящ. 75-летию НИИ микробиологии МО РФ. - Киров, 2003. - С. 39.
  7. Назаренко Г. И., Кишкун А. А. Клиническая оценка результатов лабораторных исследований. - М., 2002.
  8. Программа Государственных испытаний вакцины сапной культуральной инактивированной адсорбированной жидкой // Утв. руководителем Департамента гос. контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России 21 марта 2003 г. - М., 2003.
  9. Программа испытания реактогенности, безопасности и специфической активности лабораторных серий вакцины сапной культуральной инактивированной адсорбированной жидкой на ограниченной группе людей. Утв. Председателем Комитета МИБП Минздрава России 23 февр. 2001 г. - М., 2001.
  10. Ребров О. Ю. Статистический анализ медицинских данных. Применение пакета прикладных программ Statistica. - М., 2002.
  11. Санитарные правила СП 3.3.2.561-96: Государственные испытания и регистрация новых медицинских иммунобиологических препаратов. - M., 1998. - C. 127.

Copyright (c) 2010 Eco-vector


 


This website uses cookies

You consent to our cookies if you continue to use our website.

About Cookies