ИММУНОГЕННОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ БИОТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ
- Авторы: Солдатов А.А.1, Авдеева Ж.И.1, Бондарев В.П.1, Меркулов В.А.1
-
Учреждения:
- ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава РФ
- Выпуск: Том 22, № 2-1 (2019)
- Страницы: 557-559
- Раздел: ОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИ
- URL: https://journals.rcsi.science/1028-7221/article/view/120300
- DOI: https://doi.org/10.31857/S102872210006972-4
- ID: 120300
Цитировать
Полный текст
Аннотация
Эффективность и безопасность применения биотехнологических (биотерапевтических, генно-ин женерных) препаратов обусловлены их таргетным механизмом действия и отсутствием токсичности, в отличие от традиционных химических препаратов. Данные особенности биотерапевтических препаратов влияют и на профиль их безопасности. При лечении биотерапевтическими препаратами наиболее опасной побочной реакцией и первой по времени развития является так называемая реакция на инфузию. В основе развития реакции на инфузию биотерапевтического препарата может быть одна из следующих реакций: синдром высвобождения цитокинов (CRS), реакция гиперчувствительности I типа (IgE-зависимая аллергическая реакция) или IgG-опо средо ванная реакция. Данные реакции имеют сходную клиническую картину, поэтому сложно четко определить какие механизмы привели к развитию реакции на инфузию. Механизмы развития реакции на инфузию изучены еще слабо.
Об авторах
А. А. Солдатов
ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава РФ
Автор, ответственный за переписку.
Email: Patosold@mail.ru
д. м. н., главный эксперт,
119002 Москва, Сивцев Вражек, д. 41
РоссияЖ. И. Авдеева
ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава РФ
Email: fake@neicon.ru
д. м. н., проф., главный эксперт,
Москва
РоссияВ. П. Бондарев
ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава РФ
Email: fake@neicon.ru
д. м. н., профессор, директор Центра экспертизы и контроля,
Москва
РоссияВ. А. Меркулов
ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава РФ
Email: fake@neicon.ru
д. м. н., профессор, заместитель генерального директора по экспертизе лекарственных средств,
Москва
РоссияСписок литературы
- Wing M. Monoclonal antibody first dose cytokine release syndrome–mechanisms and prediction. J Immunot. 2008; 5(1): 11–5.
- Chung C. H., Mirakhur B., Chan E., Le Q. T., Berlin J., Morse M., Murphy B. A., Satinover S. M., Hosen J., Mauro D., Slebos R. J., Zhou Q., Gold D., Hatley T, Hicklin D. J., Platts-Mills T. A. Cetuximab induced anaphylaxis and IgE specific for galactose-a-1,3-galactose. N Engl J Med. 2008; 358(11): 1109–17.
- Matucci A., Pratesi S., Petroni G., Nencini F., Virgili G., Milla M., Maggi E., Vultaggio A. Allergological in vitro and in vivo evaluation of patients with hypersensitivity reactions to infliximab. Clin Exp Allergy. 2013; 43(6): 659–64.
- Finkelman F. D. Anaphylaxis: lessons from mouse model. J Allergy Clin Immunol. 2007; 120(3): 506–15.
