MEDICINES OF MONOCLONAL ANTIBODIES IN ONCOLOGY

Cover Page

Cite item

Full Text

Abstract

The medicines of monoclonal antibody which are successfully applied in clinical practice to treatment of oncological diseases are result of scientific achievements of biotechnology developments and researches in the field of molecular immunology. However, despite efficiency of use of the specified biotherapeutic drugs, remains many unresolved questions evolving when developing new medicines from recombinant proteins and at their clinical use. It is connected with the choice of a target antigen taking into account carcinogenesis mechanisms when developing medicine, comprehensive assessment of qualitative characteristics of recombinant protein, providing appropriate conditions of production, assessment of safety of a clinical use connected, first of all, with manifestations of «undesirable» immunogenicity of medicine.

About the authors

Zh. I. Avdeeva

Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products

Author for correspondence.
Email: avd-cytok@yandex.ru

PhD, professor, Chief Expert of Office of expertise allergens, cytokines and other immunomodulators,

Moscow

Russian Federation

A. A. Soldatov

Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products

Email: fake@neicon.ru

PhD, Chief Expert of Office of expertise allergens, cytokines and other immunomodulators,

Moscow

Russian Federation

M. V. Kiselevskiy

Russian Cancer Research Center named after N. N. Blokhin» of the of the Ministry of Health of the Russian Federation

Email: fake@neicon.ru

PhD, professor, Head of the laboratory of cellular immunity,

Moscow

Russian Federation

V. P. Bondarev

Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products

Email: fake@neicon.ru

PhD, professor, Director,

Moscow

Russian Federation

References

  1. Teng M. W., Galon J., Fridman W. H., Smyth M. J. From mice to humans: developments in cancer immunoediting. J Clin Invest. 2015 Sep; 125(9):3338–46. doi: 10.1172/JCI80004. PMID: 26241053.
  2. Mellman I., Coukos G., Dranoff G. Cancer immunotherapy comes of age. Nature. 2011; 480(7378): 480–9.
  3. Vannemann M., Dranoff G. Combining immunotherapy and targeted therapies in cancer treatment. Nature Rev Cancer. 2012; 12: 237–50.
  4. Schellekens H. Immunogenicity of therapeutic proteins: clinical implications and future prospects. Clin. Ther. 2002; 24: 1720–40.
  5. Bartelds G. M., Krieckaert C. L., Nurmohamed M. T., van Schouwenburg P. A., Lems W. F., Twisk J. W., Dij kmans B. A., Aarden L., Wolbink G. J. Development of antidrug antibodies against adalimumab and association with disease activity and treatment failure during long-term follow-up. JAMA. 2011; 305: 1460–8.

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download

Copyright (c) 2019 Avdeeva Z.I., Soldatov A.A., Kiselevskiy M.V., Bondarev V.P.

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».