Психофармакотерапия здоровых и проблема off-label в современной психиатрии

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

В статье проанализирована проблема широкой распространённости off-label-терапии психических расстройств. Оценены роль парадигмальных изменений психиатрических классификаций и внедрение спектрального подхода в формировании новых стратегий психофармакотерапии. Выделены новые понятия: «психофармакотерапия здоровых», «диагностический и терапевтический релятивизм». Заявлено,

что появление в психиатрическом поле темы «психофармакотерапии здоровых» — скорее закономерное, чем случайное явление. Сделан вывод о том, что нововведения инициированы как пациентами/клиентами, так и психиатрами. Высказано предположение, что решение вопроса о допустимости назначения психически здоровым психотропных лекарственных средств по их желанию возможно исключительно при нахождении общественного и врачебного консенсуса. Для экспертного сообщества данный вопрос ставит новые юридические и деонтологические задачи. Если консенсус будет достигнут, принципиальной окажется разработка чётких критериев — какие именно группы психотропных лекарств допустимо использовать off-label и при каких конкретно донозологических психических состояниях. Психиатрия должна следовать за запросами клиентов/пациентов, а не противиться нововведениям, продиктованным изменением психологии человека.

Об авторах

Владимир Давыдович Менделевич

Казанский государственный медицинский университет

Автор, ответственный за переписку.
Email: mend@tbit.ru
ORCID iD: 0000-0001-8489-3130
Scopus Author ID: 6602765981
ResearcherId: O-4908-2016

доктор медицинских наук, профессор

Россия, 420012, Казань, ул. Бутлерова, 49

Ксения Вячеславовна Пыркова

Казанский (Приволжский) федеральный университет

Email: pyrkova_75@mail.ru
Россия, 420008, Казань, ул. Кремлевская, 18

Список литературы

  1. Семёнова Н.В., Янушко М.Г., Яковлева Ю.А. Этические проблемы информированного добровольного согласия у больных шизофренией в связи с особенностями их когнитивного функционирования. Обозрен. психиатрии и мед. психол. 2018; 4: 108–116. [Semenova N.V., Yanushko M.G., Yakovleva Yu.A. Eticheskie problemy informirovannogo dobrovol’nogo soglasiya u bol’nyh shizofreniej v svyazi s osobennostyami ih kognitivnogo funkcionirovaniya. Obozrenie psihiatrii i medicinskoj psihologii. 2018; 4: 108–116. (In Russ.)] doi: 10.31363/2313-7053-2018-4-108-116.
  2. Аведисова А.С. Подходы к оценке терапии психотропными препаратами. Психиатрия и психофармакотерапия. 2004; 6 (1): 4–6. [Avedisova A.S. Podhody k ocenke terapii psihotropnymi preparatami. Psihiatriya i psihofarmakoterapiya. 2004; 6 (1): 4–6. (In Russ.)]
  3. Петрова Н.Н., Дорофейкова М.В. Антипсихотики off-label. Психиатрия и психофармакотерапия. 2013; 4: 46–52. [Petrova N.N., Dorofejkova M.V. Antipsihotiki off-label. Psihiatriya i psihofarmakoterapiya. 2013; 4: 46–52. (In Russ.)]
  4. Менделевич В.Д. Проблема аддиктофобии в современной психиатрии (бензодиазепины и другие психофармакологические средства). Ж. неврол. и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2019; 1 (2): 75–81. [Mendelevich V.D. Problema addiktofobii v sovremennoj psihiatrii (benzodiazepiny i drugie psihofarmakologicheskie sredstva). Zhurnal nevrologii i psihiatrii im. S.S. Korsakova. 2019; 1 (2): 75–81. (In Russ.)]
  5. Riecher-Rossler A., Studerus E. High time for a paradigm shift in psychiatry. World Psychiatry. 2016; 15: 131–133. doi: 10.1002/wps.20329.
  6. Taylor D. Prescribing according to diagnosis: how psychiatry is different. World Psychiatry. 2016; 15 (3): 224–225. doi: 10.1002/wps.20343.
  7. Mendelevich V. Toward diagnostic and therapeutic relativism in psychiatry and addiction medicine. Heroin Addiction and Related Clinical Problems, Published. 2019; 21 (5): 9–14.
  8. Devulapalli K.K., Nasrallah H.A. An analysis of the high psychotropic off-label use in psychiatric disorders The majority of psychiatric diagnoses have no approved drug. Asian J. Psychiatr. 2009; 2 (1): 29–36. doi: 10.1016/j.ajp.2009.01.005.
  9. Miller J.J. “Off Label” Does Not Mean “Off Limits”. Psychiatric Times. 2019; 36: 10.
  10. Менделевич В.Д. Терминологические основы феноменологической диагностики в психиатрии. М.: Городец. 2016: 128 с. [Mendelevich V.D. Terminologicheskie osnovy fenomenologicheskoj diagnostiki v psihiatrii. Moscow: Gorodec. 2016: 128 р. (In Russ.)].
  11. Stafford R.S. Regulating off-label drug use — rethinking the role of the FDA. N. Engl. J. Med. 2008; 358: 1427–1429. doi: 10.1056/NEJMp0802107.
  12. DeLoughery T.G. Treatment indications for antidepressants prescribed in primary care in Quebec, Canada, 2006–2015. JAMA. 2016; 315 (20): 2230–2232. doi: 10.1001/jama.2016.3445.
  13. Khanra S., Das B. Off-label psychotropics use: isn’t it now an inevitable and a “norm” in psychiatry? Indian J. Psychol. Med. 2018; 40 (4): 390–391. doi: 10.4103/IJPSYM.IJPSYM_563_17.
  14. Sugarman Ph., Mitchell A., Frogley C. et al. Off-licence prescribing and regulation in psychiatry: current challenges require a new model of governance. Therap. Adv. Psychopharmacol. 2013; 3 (4): 233–243. doi: 10.1177/2045125312472530.
  15. O’Brien P.L., Cummings N., Mark T.L. Off-label prescribing of psychotropic medication, 2005–2013: An examination of potential influences. Psychiatr. Serv. 2017; 68 (6): 549–558. doi: 10.1176/appi.ps.201500482.
  16. Wong J., Motulsky A., Abrahamowicz M. et al. Off-label indications for antidepressants in primary care: descriptive study of prescriptions from an indication based electronic prescribing system. BMJ. 2017; 356: j603. DOI: http://dx.doi.org/10.1136/bmj.j603.
  17. Vijay A., Becker J.E., Ross J.S. Patterns and predictors of off-label prescription of psychiatric drugs. PLoS ONE. 2018; 13 (7): e0198363. DOI: https://doi.org/10.1371/journal.pone.0198363.
  18. Lücke C., Gschossmann J.M., Grömer T.W. et al. Off-label prescription of psychiatric drugs by non-psychiatrist physicians in three general hospitals in Germany. Ann. Gen. Psychiatry. 2018; 17: 7. DOI: https://doi.org/10.1186/s12991-018-0176-4.
  19. Baldwin D.S., Kosky N. Off-label prescribing in psychiatric practice. Adv. Psychiatric Treatment. 2007; 13: 414–422. doi: 10.1192/apt.bp.107.004184.
  20. Eguale T., Buckeridge D.L., Winslade N.E. et al. Drug, patient, and physician characteristics associated with off-label prescribing in primary care. Arch. Intern. Med. 2012; 172 (10): 781–788. doi: 10.1001/archinternmed.2012.340.
  21. Braüner J.V., Johansen L.M., Roesbjerg T., Pagsberg A.K. Off-label prescription of psychopharmacological drugs in child and adolescent psychiatry. J. Clin. Psychopharmacol. 2016; 36 (5): 500–507. doi: 10.1097/JCP.0000000000000559.
  22. Stafford R. 14 drugs identified as needing study for off-label use. Stanford Report. 2008. https://news.stanford.edu/news/2008/december3/med-offlabel-120308.html (access date: 15.01.2020).
  23. О внесении изменений в Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, утверждённый приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1175н. http://regulation.gov.ru/projects/List/AdvancedSearch#npa=68055 (дата обращения: 15.01.2020). [O vnesenii izmenenij v Poryadok naznacheniya i vypisyvaniya lekarstvennyh preparatov, utverzhdennyj prikazom Ministerstva zdravoohraneniya Rossijskoj Federacii ot 20 dekabrya 2012 g. №1175n. http://regulation.gov.ru/projects/List/AdvancedSearch#npa=68055 (access date: 15.01.2020). (In Russ.)].
  24. Марцевич С.Ю., Навасардян А.Р., Комкова Н.А. Назначение лекарственных средств не в соответствии с официальной инструкцией по медицинскому применению (off-label). Возможные причины, виды и последствия. Правовое регулирование в Российской Федерации. Рациональн. фар- макотерап. в кардиол. 2017; 13 (5): 667–674. [Marcevich S.Yu., Navasardyan A.R., Komkova N.A. Naznachenie lekarstvennyh sredstv ne v sootvetstvii s oficial’noj instrukciej po medicinskomu primeneniyu (off-label). Vozmozhnye prichiny, vidy i posledstviya. Pravovoe regulirovanie v Rossijskoj Federacii. Racional’naya farmakoterapiya v kardiologii/ 2017; 13 (5): 667–674. (In Russ.)] doi: 10.20996/1819-6446-2017-13-5-667-674.
  25. Wittich Ch.M., Burkle Ch.M., Lanier W.L. Ten common questions (and their answers) about Off-label drug use. Mayo Clin. Proc. 2012; 87 (10): 982–990. DOI: doi.org/10.1016/j.mayocp.2012.04.017.
  26. Вольская Е.А. Узкие границы свободы: применение лекарственных препаратов вне инструкции. Ремедиум. 2017; 7–8: 6–10. [Vol’skaya E.A. Uzkie granicy svobody: primenenie lekarstvennyh preparatov vne instrukcii. Remedium. 2017; 7–8: 6–10. (In Russ.)] DOI: http://dx.doi.org/10.21518/1561-5936-2017-7-8-6-10.
  27. Менделевич В.Д. Фейк-диагнозы в психиатрических классификациях. Неврол. вестн. 2018; 4: 15–18. [Mendelevich V.D. Fejk-diagnozy v psihiatricheskih klassifikaciyah. Nevrologicheskij vestnik. 2018; 4: 15–18. (In Russ.)].
  28. Короленко Ц.П., Шпикс Т.А. Психология и психиатрия спектральных психологических состояний и психических нарушений. Неврол. вестн. 2015; 3: 99–101. [Korolenko C.P., Shpiks T.A. Psihologiya i psihiatriya spektral’nyh psihologicheskih sostoyanij i psihicheskih narushenij. Nevrologicheskij vestnik. 2015; 3: 99–101. (In Russ.)]
  29. Овчинников Б.В., Костюк Г.П., Дьяконов И.Ф. Технологии сохранения и укрепления психического здоровья. СПб.: СпецЛит. 2015: 305 с. [Ovchinnikov B.V., Kostyuk G.P., D’yakonov I.F. Tekhnologii sohraneniya i ukrepleniya psihicheskogo zdorov’ya. St.Petersburg: SpecLit. 2015: 305 р. (In Russ.)].
  30. Случевская С.Ф. Правовые вопросы использования психотропных средств в психиатрии. 2011: 32 с. [Sluchevskaya S.F. Pravovye voprosy ispol’zovaniya psihotropnyh sredstv v psihiatrii. 2011: 32 р. (In Russ.)]

© Менделевич В.Д., Пыркова К.В., 2020

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.

Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах