Отправить статью по E-mail ОЦЕНКА РИСКОВ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫХ СРЕДСТВ
- Авторы: Болсуновская Ю.Р.1, Олефир Ю.В1, Романов Б.К1
-
Учреждения:
- ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
- Выпуск: Том 24, № 3 (2018)
- Страницы: 142-145
- Раздел: Статьи
- URL: https://journals.rcsi.science/0869-2106/article/view/38458
- DOI: https://doi.org/10.18821/0869-2106-2018-24-3-142-145
- ID: 38458
Цитировать
Полный текст
Аннотация
В статье представлены результаты оценки риска развития нежелательных реакций при применении сердечно-сосудистых лекарственных средств из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов и Стандарта медицинской помощи при стабильной стенокардии за период с 01.01.2014 по 01.06.2017 г. из 21 639 зарегистрированных в федеральной базе данных источников поступления информации. Анализ данных проводился с использованием методов оценки степени достоверности причинно-следственной связи и оценки отношения пользы и риска. Проведены оценка проявлений побочного действия и рейтинг наибольшего количества поступающих сообщений в различных федеральных округах. Отмечен высокий уровень поступления сообщений о случаях серьёзных нежелательных реакций с высокой степенью достоверности причинно-следственной связи. С учётом широкого применения и наличия риска развития нежелательных реакций при применении сердечно-сосудистых лекарственных средств необходимо продолжение мониторинга их безопасности.
Полный текст
Открыть статью на сайте журналаОб авторах
Юлия Романовна Болсуновская
ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
Email: Bolsunovskaya@expmed.ru
эксперт первой категории Управления №2 по эффективности и безопасности лекарственных средств ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 127051, г. Москва 127051, г. Москва
Ю. В Олефир
ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России127051, г. Москва
Б. К Романов
ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России127051, г. Москва
Список литературы
- Аляутдин Р.Н., Зацепилова Т.А., Романов Б.К. Антиангинальные лекарственные средства. Российский медицинский журнал. 2007; 13(4): 35-40.
- Лепахин В.К., Романов Б.К., Торопова И.А. Анализ сообщений о нежелательных реакциях на лекарственные средства. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2012; (1): 22-5.
- Лепахин В.К., Романов Б.К., Снегирева И.И. Методы выявления и экспертной оценки нежелательных реакций на лекарственные средства: Методические рекомендации. М.; 2013.
- Лазебник Л.Б., Конев Ю.В. Демографические аспекты старения населения Москвы, России и стран СНГ: Пленарный доклад. Клиническая геронтология. 2008; 14(12): 3-6.
- Меркулов В.А., Бунятян Н.Д., Сакаева И.В., Лепахин В.К., Романов Б.К., Ефремова Т.А. Новые законодательные инициативы по повышению безопасности лекарственных средств в Европейском союзе. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2013; (3): 45-8.
- Романов Б.К., Глаголев С.В., Поливанов В.А., Леонова М.В. Мониторинг безопасности лекарственных средств. Безопасность и риск фармакотерапии. 2014; 3(4): 11-4.
- Минздрав России. Медико-демографические показатели Российской Федерации в 2014 году. М.; 2015.
- Романов Б.К., Торопова И.И., Колесникова Е.Ю. Неправильное применение лекарственных средств. Безопасность и риск фармакотерапии. 2014; 2(3): 28-30.
- Пастернак Е.Ю., Букатина Т.М., Аляутдин Р.Н., Романов Б.К. Практические рекомендации по поиску информации о безопасности лекарственных средств. Безопасность и риск фармакотерапии. 2016; (3): 36-9.
- Лепахин В.К., Романов Б.К., Никитина Т.Н., Снегирева И.И. Экспертиза оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственных средств. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2012; (2): 19-21.
