ОПРЕДЕЛЕНИЕ СТЕПЕНИ ДОСТОВЕРНОСТИ ПРИЧИННО-СЛЕДСТВЕННОЙ СВЯЗИ «НЕЖЕЛАТЕЛЬНАЯ РЕАКЦИЯ — ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ»


Цитировать

Полный текст

Аннотация

Все более актуальной становится проблема безопасности больных, связанная с применением нерациональных комбинаций лекарственных средств (ЛС), которые могут сопровождаться взаимодействием ЛС, приводящим к снижению не только эффективности, но и безопасности фармакотерапии. Применение ЛС в потенциально опасных комбинациях является серьезной клинической проблемой. По данным разных авторов, от 17 до 23% назначаемых врачами комбинаций ЛС являются потенциально опасными, и у 6—8% больных развиваются нежелательные реакции (НР), вызванные взаимодействием назначенных ЛС. Выявление и анализ осложнений лекарственной терапии, связанные с лекарственным взаимодействием, являются особенно актуальной и сложной задачей современного фармаконадзора. При анализе сообщений о НР весьма важным является определение степени достоверности (СД) причинно-следственной связи (ПСС) "НР—взаимодействие ЛС". Определение степени достоверности причинно-следственной связи (СД ПСС) "НР—взаимодействие ЛС" является чрезвычайно важным этапом оценки сообщений о НР, которое в настоящее время проводится в национальных и региональных центрах по контролю безопасности лекарств во многих странах мира, а также в Центре ВОЗ. В практике отечественного фармаконадзора до сих пор не использовался данный методический подход для оценки взаимосвязи осложнений, связанных с взаимодействием ЛС. В связи с этим целью нашего исследования было оценить значимость стандартизованной оценки СД ПСС "НР—взаимодействие ЛС" в процессе анализа сообщений из отечественной базы данных о НР. Шкала определения СД ПСС ”НР—взаимодействие ЛС" была разработана путем модификации шкалы Horn— Hansten в соответствии с нашими запросами. Использование шкалы определения СД ПСС " НР—взаимодействие ЛС" позволяет получить более достоверные данные о взаимодействии препаратов и выявлять эти взаимодействия. Использование данной шкалы может быть полезным в подготовке доказательных публикаций о случаях лекарственных взаимодействий, приводящих к осложнениям, а также при оценке уже опубликованных сообщений, особенно тех, которые не подвергались тщательной проверке.

Об авторах

Александр Сергеевич Казаков

ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздрава России

Email: a.kazakov15@gmail.com
127051, Москва, Россия

Список литературы

  1. Lazarou J., Pomeranz B.H., Corey P.N. Incidence of adverse drug reactions in hospitalized patients. J. A. M. A. 1998; 279: 1200—5.
  2. Астахова А.В., Лепахин В.К. Неблагоприятные побочные реакции и контроль безопасности лекарств.М.; 2004.
  3. Рейхарт Д.В., ред. Неблагоприятные побочные реакции лекарственных средств. т. I; М.: Литтерра; 2007.
  4. Edwards I.R., Lindquist M., Wiholm B.E. et al. Quality criteria for early signals of possible adverse drug reactions. Lancet. 1990; 336: 156—8.
  5. Girard M. Testing the methods of assessment for adverse drug reactions. Adv. Drug. React. At Pois. Rev. 1984; 4: 237—44.
  6. Inmann W.H.W. Monitoring for drug safety. 2-nd ed. Lancaster: MTP Press; 1986.
  7. WHO Collaborating Centre for International Drug Monitoring, Uppsala, Sweden. In: 14th Annual Meeting of Participating National Centres, Barcelona, September 30—October 1, 1991.
  8. Hansten P.D., Horn J.R. The top 100 drug interactions; a guide to patient management. Freeland, WA: H&H Publications, LLP; 2007: 235—6.
  9. Кукес В.Г. Нежелательные эффекты лекарственных средств.М.; 2006.
  10. Кукес В.Г. Метаболизм лекарственных средств: клиникофармакологические аспекты. М.: Реафарм; 2004.
  11. Пальцев М.А., Кукес В.Г. Молекулярные механизмы нежелательных эффектов лекарственных средств. Монография. М.: Русский врач. 2005.
  12. Змушко Е.И., Белозеров Е.С. Медикаментозные осложнения. СПб.: Питер; 2001.
  13. Кукес В.Г., Стародубцев А.К. Клиническая фармакология и фармакотерапия. М.: ГЭОТАР-Медиа; 2003.
  14. Quinn D.I., Day R.O. Drug interactions of clinical importance: an updated guide. Drug Saf. 1995; 12 (6): 393—452.
  15. Sansom L.N., Evans A.M. What is the true clinical significance of plasma protein binding displacement interactions? Drug Saf. 1995; 12: 227—33.
  16. Остроумова О.Д., Батутина А.М., Зыкова А.А. Лекарственное взаимодействие: существуют ли "идеальные" лекарственные препараты для использования в условиях полипрагмазии? http://www.rmj.ru/articles_776.htm
  17. Atkin P.A., Shenfield G.M. Medication-related adverse reactions and the elderly: a literature review. Adverse Drug React. Toxicol. Rev. 1995; 14: 175—91.
  18. Брайцева Е.В. Совершенствование мониторинга неблагоприятных побочных реакций на лекарственные средства: Дис.. канд. мед. наук.М.; 2001.
  19. Horn J.R. et al. How to assess drug interaction: case reports. Pkarmacy Times. 2006; 72: 26.
  20. Jones J.K. Approaches to evaluating causation of suspected drug reaction. In: Strom B.L., Velo G., eds. Drug epidemiology and postmarketing surveillance. New York: Plenum Press; 1992: 103—13.
  21. Johnson J.M. Reasonable possibility: causality and postmarketing surveillance. Drug Inf. J. 1992; 26: 553—8.
  22. Kramer M.S., Leventhal J.M., Hutchinson T.A. et al. An algorithm for the operational assessment of adverse drug reactions. I. Background, description and instructions for use. J. A. M. A. 1979; 242: 623—31.
  23. Meyboom R.H.B., Hekster Y.A., Egberts A.C.G. et al. Causal or casual? The role of causality assessment in pharmacovigilance. Drug Saf, 1997; 17: 374—89.
  24. Meyboom R.H.B., Royer R.R. Causality assessment in the European Community. Pharmacoepidemiol. Drug Saf. 1992; 1: 87—97.
  25. Venulet J., Berneker G.C., Ciucci A.G., eds. Assessing causes of adverse drug reactions. London: Academic Press; 1982.
  26. Lanctat K.L., Naranjo C.A. Comparison of the Bayesian approach and a simple algorithm for assessment of adverse drug events. Clin. Pharmacol. Ther. 1995; 58: 692—8.
  27. Naranjo C.A., Busto U., Sellers E.M. et al. A method for estimating the probability of adverse drug reactions. Clin. Pharmacol. Ther. 1981; 30: 239—45.
  28. Kane-Gill S.I., Kirisci L., Pathak D.S. Are the Naranjo criteria reliable and valid for determination of adverse drug reactions in the intensive care unit? Ann. Pharmacother. 2005; 39: 1823—7.
  29. Hansten P.D., Horn J.R. Proposal for a new tool to evaluate drug interaction cases. Ann. Pharmacother. 2007; 41.
  30. http://www.rlsnet.ru/interactions_index_id_58.htm
  31. http://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx

© ООО "Эко-Вектор", 2013


 


Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах