Применение вортиоксетина у амбулаторных пациентов с эндогенными депрессиями

Обложка

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Только для подписчиков

Аннотация

Цель исследования – оценка клинического действия, безопасности и переносимости вортиоксетина у амбулаторных пациентов с депрессивными состояниями.

Материал и методы. Проведено открытое сравнительное исследование больных с разными нозологическими формами эндогенных депрессивных состояний: депрессивными эпизодами, рекуррентным депрессивным расстройством, биполярным аффективным расстройством. Курс терапии вортиоксетином в суточной дозе 10–20 мг продолжался 42 дня. Использовались методы клинической и психометрической оценки результатов, а также корреляционный анализ с вычислением коэффициента Спирмена. Тяжесть и степень уменьшения депрессивной и тревожной симптоматики регистрировалась шкалой депрессии Гамильтона (HAM-D), шкалой тревоги Гамильтона (HAM-А), шкалой общего клинического впечатления – тяжести заболевания (CGI-S). Для оценки выраженности нежелательных побочных явлений применялась шкала оценки побочных эффектов (UKU).

Результаты. Установлено, что вортиоксетин является эффективным антидепрессантом. На момент окончания терапии редукция среднего суммарного балла по шкале HAM-D более чем на 50% была отмечена у 92,2% больных. Из них 76,3% пациентов имели терапевтический эффект с редукцией средних суммарных баллов шкалы HAM-D больше чем на 80%. Редукция средних баллов шкалы HAM-А к 28 дню составляла 87,25%. Согласно значениям шкалы CGI-S, с полной ремиссией курс терапии окончили 68,4% пациентов. Были выявлены достоверные прямые корреляционные связи между суточной дозой препарата и длительностью заболевания и исходной тяжестью депрессивных симптомов. На всех этапах терапии отмечалась корреляция уровня тревоги и дозы вортиоксетина. Уровень депрессии на 7 и 21 дни коррелировал с величиной дозы, начиная с 3-й недели. Выраженность выявленных нежелательных явлений в большинстве случаев варьировала от легкой до умеренной.

Заключение. Тимоаналептическая и анксиолитическая активность обеспечивает вортиоксетину эффективность при разных нозологических формах эндогенных депрессий. Для состояний с большей длительностью и тяжестью заболевания требуется более высокая дозировка вортиоксетина-20 мг/сут. В процессе терапии вортиоксетин продемонстрировал благоприятный профиль безопасности и переносимости, что позволяет применять его в амбулаторных условиях.

Об авторах

Виктория Юрьевна Крылатых

ООО «Центр психосоматической медицины и психотерапии»

Автор, ответственный за переписку.
Email: ssamara@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-3583-6962

врач-психиатр, ООО «Центр психосоматической медицины и психотерапии»

Россия, 119415, г. Москва

Список литературы

  1. Kessler D., Burns A., Tallon D., Lewis G., MacNeill S., Round J., et al. Combining mirtazapine with SSRIs or SNRIs for treatment-resistant depression: the MIR RCT // Health Technol Assess. 2018. Vol. 22. N 63. P. 1–136. doi: 10.3310/hta22630.
  2. McClintock H.F., BeKampis A.N., Hartmann E., Bogner H.R. Adherence to antidepressants in underserved communities: a comparison of electronic monitoring and self-report measures // Neuropsychiatr Dis Treat. 2019. Vol. 15. P. 1249–1258. doi: 10.2147/NDT.S199746.
  3. Jha M.K. Discontinuing antidepressants: how can clinicians guide patients and drive research? // J Clin Psychiatry. 2019. Vol. 80. N 6. P. 19com13047. doi: 10.4088/JCP.19com13047.
  4. Smith R., Khalsa S.S., Paulus M.P. An active inference approach to dissecting reasons for nonadherence to antidepressants // Biol Psychiatry Cogn Neurosci Neuroimaging. 2019. P. S2451-9022(19)30309-X. doi: 10.1016/j.bpsc.2019.11.012.
  5. Perini G., Cotta Ramusino M., Sinforiani E., Bernini S., Petrachi R., Costa A. Cognitive impairment in depression: recent advances and novel treatments // Neuropsychiatr Dis Treat. 2019. Vol. 15. P. 1249–1258. doi: 10.2147/NDT.S199746. eCollection 2019.
  6. Wang G., Zhao K., Reynaud-Mougin C., Loft H., Ren H., Eriksen H.F., Ettrup A. Successfully treated patient.with vortioxetine versus venlafaxine: a simplified cost-effectiveness analysis based on a head-to-head study in asian patients with major depressive disorder // Curr Med Res Opin. 2020. Vol. 36. N 5. P. 875–882. doi: 10.1080/03007995.2020.1723072.
  7. Inoue T., Sasai K., Kitagawa T. Randomized, double-blind, placebo-controlled study to assess the efficacy and safety of vortioxetine in Japanese patients with major depressive disorder // Psychiatry Clin Neurosci. 2020. Vol. 74. N 2. P. 140–148. doi: 10.1111/pcn.12956.
  8. Orsolini L., Tomasetti C., Valchera A., Iasevoli F. Current and future perspectives on the major depressive disorder: focus on the new multimodal antidepressant vortioxetine // CNS Neurol Disord Drug Targets. 2017. Vol. 16. N 1. P. 65–92. doi: 10.2174/1871527315666161025140111.
  9. Chilmonczyk Z., Bojarski A.J., Pilc A., Sylte I. Functional selectivity and antidepressant activity of serotonin 1a receptor ligands // Int J Mol Sci. 2015. Vol. 16. N 8. P. 18474–18506. doi: 10.3390/ijms160818474.
  10. Dale E., Pehrson A.L., Jeyarajah Т., Li Y. Effects of serotonin in the hippocampus: how SSRIs and multimodal antidepressants might regulate pyramidal cell function // CNS Spectr. 2016. Vol. 21. N 2. P. 143–161. doi: 10.1017/S1092852915000425.
  11. Chen G., Højer A.M., Areberg J., Nomikos G. Vortioxetine: clinical pharmacokinetics and drug interactions // Clin Pharmacokinet. 2018. Vol. 57. N 6. P. 673–686. doi: 10.1007/s40262-017-06127.
  12. David D.J., Tritschler L., Guilloux J.P., Gardier A.M. Pharmacological properties of vortioxetine and its pre-clinical consequences // Encephale. 2016. Vol. 42. N Suppl 1. P. 1S12–23. doi: 10.1016/S0013-7006(16)30015-X.
  13. Барденштейн Л.М. Нейромедиаторы и депрессия // Российский психиатрический журнал. 2004. № 2. C. 137–143.
  14. Ladefoged L.K., Munro L., Pedersen A.J. Modeling and mutational analysis of the binding mode for the multimodal antidepressant drug vortioxetine to the human 5-HT3A receptor // Mol Pharmacol. 2018. Vol. 94. N 6. P. 1421–1434. doi: 10.1124/mol.118.113530.
  15. Pytka K., Głuch-Lutwin M., Żmudzka E. HBK-17, a 5-HT1A receptor ligand with anxiolytic-like activity, preferentially activates ß-arrestin signaling // Front Pharmacol. 2018. N 9. P. 1146. doi: 10.3389/fphar.2018.01146.
  16. Harvey P.D., Jacobson W., Zhong W. Determination of a clinically important difference and definition of a responder threshold for the UCSD performance-based skills assessment (UPSA) in patients with major depressive disorder // J Affect Disord. 2017. Vol. 15. N 213. P. 105–111.
  17. Chen F., Danladi J., Ardalan M. A critical role of mitochondria in bdnf-associated synaptic plasticity after one-week vortioxetine treatment // J Neuropsychopharmacol. 2018. Vol. 21. N 6. P. 603–615. doi: 10.1093/ijnp/pyy022.
  18. Smagin G.N., Song D., Budac D.P. Histamine may contribute to vortioxetine’s procognitive effects; possibly through an orexigenic mechanism // Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2016. N 68. P. 25–30. doi: 10.1016/j.pnpbp.2016.03.001.
  19. Christensen M.C., Florea I., Loft H., McIntyre R.S. Efficacy of vortioxetine in patients with major depressive disorder reporting childhood or recent trauma // J Affect Disord. 2020. Vol. 263. P. 258–266. doi: 10.1016/j.jad.2019.11.074.
  20. Chen C., Shan W. Pharmacological and non-pharmacological treatments for major depressive disorder in adults: a systematic review and network meta-analysis // Psychiatry Res. 2019. Vol. 281. P. 112595. doi: 10.1016/j.psychres.2019.112595.
  21. Hamilton М. A rating scale for depression // J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1960. Vol. 23. P. 56–62.
  22. Hamilton M. The assessment of anxiety states by rating // Br J Med Psychol. 1959. Vol. 32. P. 50–55.
  23. Пантелеева Г.П., Олейчик И.В., Абрамова Л.И., Юматова П.Е. Лечение эндогенных депрессий венлафаксином: клиническое действие, переносимость и персонифицированные показания к назначению // Журнал неврологии и психиатрии. 2015. № 2. C. 43–51. doi: 10.17116/jnevro20151152243-51.
  24. Guy W. Clinical Global Impressions. ECDEU Assessment Manual for Psychopharmacology revised. Rockville, 1976. P. 218–222.
  25. Lingjærde O., Ahlfors U.G., Bech P. The UKU side effect rating scale. A new comprehensive rating scale for psychotropic drugs and a cross-sectional study of side effects in neuroleptic-treated patients // Acta Psychiatr Scand Suppl. 1987. Vol. 334. P. 1–100.
  26. Jha M.K., Grannemann B.D., Trombello J.M. A structured approach to detecting and treating depression in primary care: VitalSign6 Project // Ann Fam Med. 2019. Vol. 17. N 4. P. 326–335. doi: 10.1370/afm.2418.
  27. Christensen M.C., Florea I., Lindsten A., Baldwin D.S. Efficacy of vortioxetine on the physical symptoms of major depressive disorder // J Psychopharmacol. 2018. P. 269881118788826. doi: 10.1177/0269881118788826.
  28. Казаковцев Б.А., Голланд В.Б., Концевой В.А., Козырев В.Н., Максутова А.Л., Пантелеева Г.П., и др. Психические расстройства и расстройства поведения (F00-F99) (класс V МКБ-10, адаптированный для использования в Российской Федерации). Ч. 1. Ростов-на-Дону, 1999. 512 с.
  29. Торчинов А.М., Барденштейн Л.М., Умаханова М.М., Хархарова М.А. Современные аспекты депрессивных расстройств у женщин в перименопаузе // Журнал Российского общества акушеров-гинекологов. 2006. № 3. C. 34–38.
  30. Барденштейн Л.М., Пивень Б.Н. Коморбидные формы психических заболеваний. М., 2008. 120 с.
  31. Алешкина Г.А., Барденштейн Л.М. Острые и преходящие психотические расстройства. М., 2017. 180 с.
  32. Барденштейн Л.М., Алешкина Г.А., Пугачева М.Е. Аффективные нарушения в структуре острых кратковременных психозов шизофренического спектра // Психическое здоровье. 2019. № 3. C. 44–54.
  33. Chokka P.R., Hankey J.R. Assessment and management of sexual dysfunction in the context of depression // Ther Adv Psychopharmacol. 2018. Vol. 8. N 1. P. 13–23. doi: 10.1177/2045125317720642.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать
2. Рис. 1. Степень выраженности терапевтического эффекта вортиоксетина при эндогенной депрессии.

Скачать (73KB)
Метаданные
3. Рис. 2. Динамика депрессивных симптомов, оцененных по шкале Гамильтона для оценки депрессии (HAM-D).

Скачать (39KB)
Метаданные
4. Рис. 3. Динамика тревожных симптомов, оцененных по шкале Гамильтона для оценки тревоги (HAM-А).

Скачать (36KB)
Метаданные
5. Рис. 4. Редукция средних суммарных баллов шкалы Гамильтона для оценки тревоги (HAM-А) и шкалы Гамильтона для оценки депрессии (HAM-D).

Скачать (46KB)
Метаданные
6. Рис. 5. Редукция средних баллов шкалы Гамильтона для оценки депрессии (HAM-D) в группе больных с депрессивными эпизодами и шизотипическим расстройством.

Скачать (57KB)
Метаданные
7. Рис. 6. Редукция средних баллов шкалы Гамильтона для оценки тревоги (HAM-А) в группе больных с аффективными расстройствами и шизотипическим расстройством.

Скачать (56KB)
Метаданные
8. Рис. 7. Тяжесть депрессивного состояния по шкале общего клинического впечатления CGI-S до и после лечения.

Скачать (64KB)
Метаданные

© ООО "Эко-Вектор", 2020


 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».