A prospective randomized controlled study on the effectiveness of neodymium laser therapy for vulvovaginal atrophy in postmenopausal women

封面

如何引用文章

全文:

开放存取 开放存取
受限制的访问 ##reader.subscriptionAccessGranted##
受限制的访问 订阅存取

详细

Objective: To evaluate the effectiveness and safety of non-ablative neodymium laser for the treatment of vulvovaginal atrophy (VVA) symptoms in postmenopausal women.

Materials and methods: The study included 120 patients aged 50 to 85 years with symptoms of postmenopausal VVA. According to the standard regimen, all patients underwent treatment with topical estriol (n=40), or three sessions of non-ablative neodymium laser therapy with an interval of 4–6 weeks between sessions (n=40), or a combination of laser treatment and topical estriol (n=40) between 2021 and 2023. The effectiveness of the therapy was assessed using the vaginal health index (VHI) and validated questionnaires: the Female Sexual Function Index (FSFI), the Vulvovaginal Symptom Questionnaire (VSQ), the Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire (PISQ-12), and the visual analogue scale (VAS). The observation period accounted for 9 months from the onset of treatment.

Results: Statistically significant differences were observed between pre-treatment and follow-up visits, and between groups at follow-up visits. It was shown that in the laser and combination therapy groups, compared with the hormonal treatment group, after 3 and 9 months from the start of therapy, the average score on the PISQ-12 questionnaire significantly increased, and the severity of VVA symptoms on the VAS scale decreased (up to complete elimination). According to the VHI data, a statistically significant difference was noted after 3 and 9 months from the start of therapy in the laser and combination treatment groups compared to the hormonal treatment group. Analysis of the changes in the VSQ questionnaire scores revealed a significantly more pronounced symptoms reduction in the laser and combination therapy groups in comparison with the hormonal treatment. However, no statistically significant differences were found in the effectiveness of laser monotherapy and combination therapy. When assessing the FSFI questionnaire scores 3 and 9 months after the start of therapy, a statistically significant increase in scores was observed in all groups. A statistically significant difference was noted after 3 and 9 months from the start of therapy in the laser and combination treatment groups compared to the hormonal treatment group, while the highest changes in subjectively assessed indicators of the quality of sexual life were detected in the laser treatment group without the use of hormonal therapy.

Conclusion: Localized neodymium laser therapy is an effective treatment for VVA symptoms and has a positive effect on the quality of women's sexual life.

作者简介

Marina Ramazanova

Academician V.I. Kulakov National Medical Research Center for Obstetrics, Gynecology and Perinatology, Ministry of Health of Russia

编辑信件的主要联系方式.
Email: mar1naramazanova@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-2508-7109

obstetrician-gynecologist, PhD student

俄罗斯联邦, Moscow

Inna Apolikhina

Academician V.I. Kulakov National Medical Research Center for Obstetrics, Gynecology and Perinatology, Ministry of Health of Russia; I.M. Sechenov First Moscow State Medical University, Ministry of Health of Russia (Sechenov University), Department of Obstetrics, Gynecology, Perinatology and Reproductology, Institute of Professional Education

Email: i_apolikhina@oparina4.ru
ORCID iD: 0000-0002-4581-6295

Dr. Med. Sci., Professor, Head of the Department of Aesthetic Gynecology and Rehabilitation, Professor at the Department of Obstetrics, Gynecology, Perinatology, and Reproductology, Institute of Professional Education

俄罗斯联邦, Moscow; Moscow

Ksenia Shatilova

Melsytech LLC

Email: kshatilova@mail.ru

PhD, Head of the Department of Medical Laser Technologies

俄罗斯联邦, Nizhny Novgorod region, Dzerzhinsk

Andrey Khlopkov

Melsytech LLC

Email: anbion@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-0786-9975

Senior Researcher at the Department of Medical Laser Technologies

俄罗斯联邦, Nizhny Novgorod region, Dzerzhinsk

Ludmila Sencha

Melsytech LLC

Email: luda-sencha@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-7800-5475

Senior Researcher at the Department of Medical Laser Technologies

俄罗斯联邦, Nizhny Novgorod region, Dzerzhinsk

参考

  1. Salvatore S., Ruffolo A.F., Phillips C., Athanasiou S., Cardozo L., Serati M. Vaginal laser therapy for GSM/VVA: where we stand now - a review by the EUGA Working group on laser. Climacteric. 2023; 26(4): 336-52. https:// dx.doi.org/10.1080/13697137.2023.2225766
  2. Benini V., Ruffolo A.F., Casiraghi A., Degliuomini R.S., Frigerio M., Braga A. et al. New innovations for the treatment of vulvovaginal atrophy: an up-to-date review. Medicina (Kaunas). 2022; 58(6): 770. https://dx.doi.org/10.3390/medicina58060770
  3. Тихомирова Е.В., Балан В.Е., Фомина-Нилова О.С. Методы лечения генитоуринарного синдрома на современном этапе. Медицинский cовет. 2020; (13): 91-96. [Tikhomirova E.V., Balan V.E., Fomina-Nilova O.S. Current treatment options for genitourinary syndrome. Medical Council. 2020; (13): 91-6 (in Russian)]. https://dx.doi.org/10.21518/2079-701X-2020-13-91-96
  4. Gaspar A., Brandi H., Gomez V., Luque D. Efficacy of Erbium:YAG laser treatment compared to topical estriol treatment for symptoms of genitourinary syndrome of menopause. Lasers Surg. Med. 2017; 49(2): 160-8. https:// dx.doi.org/10.1002/lsm.22569
  5. “The 2022 Hormone Therapy Position Statement of The North American Menopause Society” Advisory Panel. The 2022 hormone therapy position statement of The North American Menopause Society. Menopause. 2022; 29(7): 767-94. doi: 10.1097/GME.0000000000002028.
  6. Turcan N., Grădinaru-Fometescu D., Baros A., Coravu V., Turcan G., Cirstoiu M.M. Vulvovaginal atrophy – the impact on the quality of life and self-regard. Review of literature. Rom. J. Military Med. 2022; 125 (1): 50-5.
  7. Angelou K., Grigoriadis T., Diakosavvas M., Zacharakis D., Athanasiou S. The genitourinary syndrome of menopause: an overview of the recent data. Cureus. 2020; 12(4): e7586. https://dx.doi.org/10.7759/cureus.7586
  8. Briggs P. Genitourinary syndrome of menopause. Post Reprod. Health. 2020: 26(2): 111-4. https://dx.doi.org/10.1177/2053369119884144
  9. Hirschberg A.L., Bitzer J., Cano A., Ceausu I., Chedraui P., Durmusoglu F. et al. Topical estrogens and non-hormonal preparations for postmenopausal vulvovaginal atrophy: an EMAS clinical guide. Maturitas. 2021; 148: 55-61. https://dx.doi.org/10.1016/j.maturitas.2021.04.005
  10. D'Oria O., Giannini A., Buzzaccarini G., Tinelli A., Corrado G., Frega A. et al. Fractional Co2 laser for vulvo-vaginal atrophy in gynecologic cancer patients: a valid therapeutic choice? A systematic review. Eur. J. Obstet. Gynecol. Reprod. Biol. 2022; 277: 84-89. https://dx.doi.org/10.1016/j.ejogrb.2022.08.012
  11. Звелто О. Принципы лазеров. 4-е изд. СПб; 2008. 720 с. [Svelto O. Principles of lasers. 4th ed. St. Petersburg; 2008. 720 p. (in Russian)].
  12. Jacques S.L. Optical properties of biological tissues: a review. Phys. Med. Biol. 2013; 58(11): R37-61. https://dx.doi.org/10.1088/0031-9155/58/11/R37
  13. Sekar S.K.V., Beh J.S., Farina A., Dalla Mora A., Pifferi A., Taroni P. Broadband diffuse optical characterization of elastin for biomedical applications. Biophys. Chem. 2017; 229: 130-4. https://dx.doi.org/10.1016/j.bpc.2017.07.004
  14. Sajjadi A.Y., Mitra K., Grace M. Expression of heat shock proteins 70 and 47 in tissues following short-pulse laser irradiation: assessment of thermal damage and healing. Med. Eng. Phys. 2013; 35(10): 1406-14. https://dx.doi.org/10.1016/ j.medengphy.2013.03.011
  15. Potapov A., Moiseev A., Kiseleva E., Krupinova D., Shatilova K., Karabut M. et al. Depth-resolved attenuation mapping of the vaginal wall under prolapse and after laser treatment using cross-polarization optical coherence tomography: a pilot study. Diagnostics. 2023; 13(22): 3487. https://dx.doi.org/10.3390/diagnostics13223487
  16. Gambacciani M., Palacios S. Laser therapy for the restoration of vaginal function. Maturitas. 2017; 99: 10-5. https://dx.doi.org/10.1016/j.maturitas.2017.01.012
  17. Рамазанова М.О., Аполихина И.А., Шершакова Е.И. Современные проблемы и возможности в лечении генитоуринарного менопаузального синдрома на этапе развития медицинской науки и технологии. Акушерство и гинекология. 2024; 5: 24-31. [Ramazanova М.О., Apolikhina I.A., Shershakova E.I. Modern problems and opportunities in the treatment of genitourinary syndrome of menopause in the context of medical science and technology development. Obstetrics and Gynecology. 2024; (5): 24-31 (in Russian)]. https://dx.doi.org/10.18565/aig.2024.77
  18. Gubarkova E., Potapov A., Krupinova D., Shatilova K., Karabut M., Khlopkov A. et al. Compression optical coherence elastography for assessing elasticity of the vaginal wall under prolapse after neodymium laser treatment. Photonics. 2023; 10(1): 6. https://dx.doi.org/10.3390/photonics10010006
  19. Meston C.M., Freihart B.K., Handy A.B., Kilimnik C.D., Rosen R.C. Scoring and interpretation of the FSFI: what can be learned from 20 years of use? J. Sex. Med. 2020; 17(1): 17-25. https://dx.doi.org/10.1016/ j.jsxm.2019.10.007
  20. Аполихина И.А., Казакова С.Н., Яроцкая Е.Л., Горбунова Е.А., Бычкова А.Е. Языковая, культурная адаптация и валидация опросника вульвовагинальных симптомов среди пациенток с вульвовагинальной атрофией. Акушерство и гинекология. 2023; 10: 177-82. [Apolikhina I.A., Kazakova S.N., Yarotskaya E.L., Gorbunova E.A., Bychkova A.E. Linguistic and cultural adaptation and validation of the questionnaire on vulvovaginal symptoms among the patients with vulvovaginal atrophy. Obstetrics and Gynecology. 2023; (10): 177-82 (in Russian)]. https://dx.doi.org/10.18565/aig.2023.228
  21. Шкарупа Д.Д., Кубин Н.Д., Пешков Н.О., Комяков Б.К., Писарев А.В., Зайцева А.О. Русскоязычные версии опросников для оценки качества жизни больных с пролапсом тазовых органов и стрессовым недержанием мочи. Экспериментальная и клиническая урология. 2016; 1: 94-7. [Shkarupa D.D., Kubin N.D., Peshkov N.O., Komyakov B.K., Pisarev A.V., Zaytseva A.O. Russian version of questionnaires for life quality assessment in patients with pelvic organ prolapse and stress urinary incontinenc. Experimental and Clinical Urology. 2016; 1: 94-7 (in Russian)].
  22. Rahn D.D., Good M.M., Roshanravan S.M., Shi H., Schaffer J.I., Singh R.J. et al. Effects of preoperative local estrogen in postmenopausal women with prolapse: a randomized trial. J. Clin. Endocrinol. Metab. 2014; 99(10): 3728-36. https://dx.doi.org/10.1210/jc.2014-1216
  23. Montoya T.I., Maldonado P.A., Acevedo J.F., Word R.A. Effect of vaginal or systemic estrogen on dynamics of collagen assembly in the rat vaginal wall. Biol. Reprod. 2015; 92(2): 43. https://dx.doi.org/10.1095/biolreprod.114.118638
  24. Villa P., Tagliaferri V., Amar I.D., Cipolla C., Ingravalle F., Scambia G. et al. Local ultra-low-dose estriol gel treatment of vulvo-vaginal atrophy: efficacy and safety of long-term treatment. Gynecol. Endocrinol. 2020; 36(6): 535-9. https://dx.doi.org/10.1080/09513590.2019.1702016
  25. Weidlinger S., Schmutz C., Janka H., Gruetter C., Stute P. Sustainability of vaginal estrogens for genitourinary syndrome of menopause – a systematic review. Climacteric. 2021; 24(6): 551-9. https://dx.doi.org/10.1080/ 13697137.2021.1891218
  26. Gaspar A., Addamo G., Brandi H. Vaginal fractional CO2 laser: A minimally invasive option for vaginal rejuvenation. Am. J. Cosmet. Surg. 2011; 28(3): 156-62. https://dx.doi.org/10.1177/074880681102800309
  27. Zerbinati N., Serati M., Origoni M., Candiani M., Iannitti T., Salvatore S. et al. Microscopic and ultrastructural modifications of postmenopausal atrophic vaginal mucosa after fractional carbon dioxide laser treatment. Lasers Med. Sci. 2015; 30(1): 429-36. https://dx.doi.org/10.1007/s10103-014-1677-2
  28. Salvatore S., Nappi R.E., Zerbinati N., Calligaro A., Ferrero S., Origoni M. et al. A 12-week treatment with fractional CO2 laser for vulvovaginal atrophy: a pilot study. Climacteric. 2014; 17(4): 363-9. https://dx.doi.org/10.3109/ 13697137.2014.899347
  29. Di Donato V., D'Oria O., Scudo M., Prata G., Fischetti M., Lecce F. et al. Safety evaluation of fractional CO2 laser treatment in post-menopausal women with vaginal atrophy: a prospective observational study. Maturitas. 2020; 135: 34-9. https://dx.doi.org/10.1016/j.maturitas.2020.02.009
  30. Аполихина И.А., Малышкина Д.А., Бычкова А.Е., Паузина О.А. Применение неодимового лазера в практике акушера-гинеколога. Акушерство и гинекология. 2021; 1: 194-9. [Apolikhina I.A., Malyshkina D.A., Bychkova A.E., Pauzina O.A. The use of a neodymium laser in the practice of an obstetrician-gynecologist. Obstetrics and Gynecology. 2021; (1): 194-9 (in Russian)]. https://dx.doi.org/10.18565/aig.2021.1.194-199

补充文件

附件文件
动作
1. JATS XML
下载

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».