Проспективное рандомизированное контролируемое исследование эффективности воздействия неодимового лазера на симптомы вульвовагинальной атрофии у женщин в постменопаузе

Обложка
  • Авторы: Рамазанова М.О.1, Аполихина И.А.1,2, Шатилова К.В.3, Хлопков А.Д.3, Сенча Л.М.3
  • Учреждения:
    1. ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова» Минздрава России
    2. ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет), кафедра акушерства, гинекологии, перинатологии и репродуктологии ИПО
    3. ООО «МеЛСиТек»
  • Выпуск: № 11 (2025)
  • Страницы: 102-118
  • Раздел: Оригинальные статьи
  • URL: https://journals.rcsi.science/0300-9092/article/view/363685
  • DOI: https://doi.org/10.18565/aig.2025.149
  • ID: 363685

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Только для подписчиков

Аннотация

Цель: Оценить эффективность и безопасность применения неаблативного неодимового лазера в лечении симптомов вульвовагинальной атрофии (ВВА) у женщин в постменопаузе.

Материалы и методы: В исследование включены 120 пациенток в возрасте от 50 до 85 лет с симптомами ВВА в постменопаузе. Всем пациенткам в 2021–2023 гг. было проведено лечение локальным эстриолом (n=40) по стандартной схеме, или воздействие неаблативным неодимовым лазером трижды с интервалом 4–6 недель между сеансами (n=40), или комбинированное лечение лазером по указанной схеме и локальным эстриолом (n=40). Эффективность лечения оценивали с помощью индекса вагинального здоровья (ИВЗ) и анкетирования по валидированным опросникам: индекс женской сексуальной функции (FSFI/ИЖСФ), «Опросник вульвовагинальных симптомов» (VSQ), Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire (PISQ-12), визуальная аналоговая шкала (ВАШ). Период наблюдения составил 9 месяцев от начала лечения.

Результаты: Статистически значимые различия были зафиксированы между визитами до лечения и контрольными визитами, а также между группами на контрольных визитах. Показано, что в группах лазерного и комбинированного лечения по сравнению с группой гормонального лечения через 3 и 9 месяцев от начала терапии значимо увеличился средний балл по опроснику PISQ-12, а также снизилась (вплоть до полной элиминации) выраженность симптомов ВВА по шкале ВАШ. По данным ИВЗ, статистически значимая разница была отмечена через 3 и 9 месяцев от начала терапии в группах лазерного и комбинированного лечения по сравнению с группой гормонального лечения. Анализ динамики показателей анкеты-опросника VSQ выявил достоверно более выраженное уменьшение симптоматики в группах лазерного и комбинированного лечения по сравнению с группой гормонального лечения. При этом статистически значимых различий в эффективности между лазерной монотерапией и комбинированным лечением не установлено. При оценке показателей опросника FSFI через 3 и 9 месяцев после начала терапии наблюдалось статистически значимое увеличение баллов во всех группах. Статистически значимая разница была отмечена через 3 и 9 месяцев от начала лечения в группах лазерного и комбинированного лечения по сравнению с группой гормонального лечения; при этом динамика субъективно оцениваемых показателей качества сексуальной жизни была выше всего в группе лечения лазером без применения гормональной терапии.

Заключение: Локальное воздействие неодимовым лазером является эффективным методом лечения симптомов ВВА, положительно влияющим на качество сексуальной жизни женщин.

Об авторах

Марина Османовна Рамазанова

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова» Минздрава России

Автор, ответственный за переписку.
Email: mar1naramazanova@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-2508-7109

врач акушер-гинеколог, аспирант

Россия, Москва

Инна Анатольевна Аполихина

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова» Минздрава России; ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет), кафедра акушерства, гинекологии, перинатологии и репродуктологии ИПО

Email: i_apolikhina@oparina4.ru
ORCID iD: 0000-0002-4581-6295

д.м.н., профессор, заведующая отделением эстетической гинекологии и реабилитации, профессор кафедры акушерства, гинекологии, перинатологии и репродуктологии Института профессионального образования

Россия, Москва; Москва

Ксения Владимировна Шатилова

ООО «МеЛСиТек»

Email: kshatilova@mail.ru

к.т.н., начальник отдела медицинских лазерных технологий

Россия, Нижегородская область, Дзержинск

Андрей Дмитриевич Хлопков

ООО «МеЛСиТек»

Email: anbion@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-0786-9975

с.н.с. отдела медицинских лазерных технологий

Россия, Нижегородская область, Дзержинск

Людмила Михайловна Сенча

ООО «МеЛСиТек»

Email: luda-sencha@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-7800-5475

с.н.с. отдела медицинских лазерных технологий

Россия, Нижегородская область, Дзержинск

Список литературы

  1. Salvatore S., Ruffolo A.F., Phillips C., Athanasiou S., Cardozo L., Serati M. Vaginal laser therapy for GSM/VVA: where we stand now - a review by the EUGA Working group on laser. Climacteric. 2023; 26(4): 336-52. https:// dx.doi.org/10.1080/13697137.2023.2225766
  2. Benini V., Ruffolo A.F., Casiraghi A., Degliuomini R.S., Frigerio M., Braga A. et al. New innovations for the treatment of vulvovaginal atrophy: an up-to-date review. Medicina (Kaunas). 2022; 58(6): 770. https://dx.doi.org/10.3390/medicina58060770
  3. Тихомирова Е.В., Балан В.Е., Фомина-Нилова О.С. Методы лечения генитоуринарного синдрома на современном этапе. Медицинский cовет. 2020; (13): 91-96. [Tikhomirova E.V., Balan V.E., Fomina-Nilova O.S. Current treatment options for genitourinary syndrome. Medical Council. 2020; (13): 91-6 (in Russian)]. https://dx.doi.org/10.21518/2079-701X-2020-13-91-96
  4. Gaspar A., Brandi H., Gomez V., Luque D. Efficacy of Erbium:YAG laser treatment compared to topical estriol treatment for symptoms of genitourinary syndrome of menopause. Lasers Surg. Med. 2017; 49(2): 160-8. https:// dx.doi.org/10.1002/lsm.22569
  5. “The 2022 Hormone Therapy Position Statement of The North American Menopause Society” Advisory Panel. The 2022 hormone therapy position statement of The North American Menopause Society. Menopause. 2022; 29(7): 767-94. doi: 10.1097/GME.0000000000002028.
  6. Turcan N., Grădinaru-Fometescu D., Baros A., Coravu V., Turcan G., Cirstoiu M.M. Vulvovaginal atrophy – the impact on the quality of life and self-regard. Review of literature. Rom. J. Military Med. 2022; 125 (1): 50-5.
  7. Angelou K., Grigoriadis T., Diakosavvas M., Zacharakis D., Athanasiou S. The genitourinary syndrome of menopause: an overview of the recent data. Cureus. 2020; 12(4): e7586. https://dx.doi.org/10.7759/cureus.7586
  8. Briggs P. Genitourinary syndrome of menopause. Post Reprod. Health. 2020: 26(2): 111-4. https://dx.doi.org/10.1177/2053369119884144
  9. Hirschberg A.L., Bitzer J., Cano A., Ceausu I., Chedraui P., Durmusoglu F. et al. Topical estrogens and non-hormonal preparations for postmenopausal vulvovaginal atrophy: an EMAS clinical guide. Maturitas. 2021; 148: 55-61. https://dx.doi.org/10.1016/j.maturitas.2021.04.005
  10. D'Oria O., Giannini A., Buzzaccarini G., Tinelli A., Corrado G., Frega A. et al. Fractional Co2 laser for vulvo-vaginal atrophy in gynecologic cancer patients: a valid therapeutic choice? A systematic review. Eur. J. Obstet. Gynecol. Reprod. Biol. 2022; 277: 84-89. https://dx.doi.org/10.1016/j.ejogrb.2022.08.012
  11. Звелто О. Принципы лазеров. 4-е изд. СПб; 2008. 720 с. [Svelto O. Principles of lasers. 4th ed. St. Petersburg; 2008. 720 p. (in Russian)].
  12. Jacques S.L. Optical properties of biological tissues: a review. Phys. Med. Biol. 2013; 58(11): R37-61. https://dx.doi.org/10.1088/0031-9155/58/11/R37
  13. Sekar S.K.V., Beh J.S., Farina A., Dalla Mora A., Pifferi A., Taroni P. Broadband diffuse optical characterization of elastin for biomedical applications. Biophys. Chem. 2017; 229: 130-4. https://dx.doi.org/10.1016/j.bpc.2017.07.004
  14. Sajjadi A.Y., Mitra K., Grace M. Expression of heat shock proteins 70 and 47 in tissues following short-pulse laser irradiation: assessment of thermal damage and healing. Med. Eng. Phys. 2013; 35(10): 1406-14. https://dx.doi.org/10.1016/ j.medengphy.2013.03.011
  15. Potapov A., Moiseev A., Kiseleva E., Krupinova D., Shatilova K., Karabut M. et al. Depth-resolved attenuation mapping of the vaginal wall under prolapse and after laser treatment using cross-polarization optical coherence tomography: a pilot study. Diagnostics. 2023; 13(22): 3487. https://dx.doi.org/10.3390/diagnostics13223487
  16. Gambacciani M., Palacios S. Laser therapy for the restoration of vaginal function. Maturitas. 2017; 99: 10-5. https://dx.doi.org/10.1016/j.maturitas.2017.01.012
  17. Рамазанова М.О., Аполихина И.А., Шершакова Е.И. Современные проблемы и возможности в лечении генитоуринарного менопаузального синдрома на этапе развития медицинской науки и технологии. Акушерство и гинекология. 2024; 5: 24-31. [Ramazanova М.О., Apolikhina I.A., Shershakova E.I. Modern problems and opportunities in the treatment of genitourinary syndrome of menopause in the context of medical science and technology development. Obstetrics and Gynecology. 2024; (5): 24-31 (in Russian)]. https://dx.doi.org/10.18565/aig.2024.77
  18. Gubarkova E., Potapov A., Krupinova D., Shatilova K., Karabut M., Khlopkov A. et al. Compression optical coherence elastography for assessing elasticity of the vaginal wall under prolapse after neodymium laser treatment. Photonics. 2023; 10(1): 6. https://dx.doi.org/10.3390/photonics10010006
  19. Meston C.M., Freihart B.K., Handy A.B., Kilimnik C.D., Rosen R.C. Scoring and interpretation of the FSFI: what can be learned from 20 years of use? J. Sex. Med. 2020; 17(1): 17-25. https://dx.doi.org/10.1016/ j.jsxm.2019.10.007
  20. Аполихина И.А., Казакова С.Н., Яроцкая Е.Л., Горбунова Е.А., Бычкова А.Е. Языковая, культурная адаптация и валидация опросника вульвовагинальных симптомов среди пациенток с вульвовагинальной атрофией. Акушерство и гинекология. 2023; 10: 177-82. [Apolikhina I.A., Kazakova S.N., Yarotskaya E.L., Gorbunova E.A., Bychkova A.E. Linguistic and cultural adaptation and validation of the questionnaire on vulvovaginal symptoms among the patients with vulvovaginal atrophy. Obstetrics and Gynecology. 2023; (10): 177-82 (in Russian)]. https://dx.doi.org/10.18565/aig.2023.228
  21. Шкарупа Д.Д., Кубин Н.Д., Пешков Н.О., Комяков Б.К., Писарев А.В., Зайцева А.О. Русскоязычные версии опросников для оценки качества жизни больных с пролапсом тазовых органов и стрессовым недержанием мочи. Экспериментальная и клиническая урология. 2016; 1: 94-7. [Shkarupa D.D., Kubin N.D., Peshkov N.O., Komyakov B.K., Pisarev A.V., Zaytseva A.O. Russian version of questionnaires for life quality assessment in patients with pelvic organ prolapse and stress urinary incontinenc. Experimental and Clinical Urology. 2016; 1: 94-7 (in Russian)].
  22. Rahn D.D., Good M.M., Roshanravan S.M., Shi H., Schaffer J.I., Singh R.J. et al. Effects of preoperative local estrogen in postmenopausal women with prolapse: a randomized trial. J. Clin. Endocrinol. Metab. 2014; 99(10): 3728-36. https://dx.doi.org/10.1210/jc.2014-1216
  23. Montoya T.I., Maldonado P.A., Acevedo J.F., Word R.A. Effect of vaginal or systemic estrogen on dynamics of collagen assembly in the rat vaginal wall. Biol. Reprod. 2015; 92(2): 43. https://dx.doi.org/10.1095/biolreprod.114.118638
  24. Villa P., Tagliaferri V., Amar I.D., Cipolla C., Ingravalle F., Scambia G. et al. Local ultra-low-dose estriol gel treatment of vulvo-vaginal atrophy: efficacy and safety of long-term treatment. Gynecol. Endocrinol. 2020; 36(6): 535-9. https://dx.doi.org/10.1080/09513590.2019.1702016
  25. Weidlinger S., Schmutz C., Janka H., Gruetter C., Stute P. Sustainability of vaginal estrogens for genitourinary syndrome of menopause – a systematic review. Climacteric. 2021; 24(6): 551-9. https://dx.doi.org/10.1080/ 13697137.2021.1891218
  26. Gaspar A., Addamo G., Brandi H. Vaginal fractional CO2 laser: A minimally invasive option for vaginal rejuvenation. Am. J. Cosmet. Surg. 2011; 28(3): 156-62. https://dx.doi.org/10.1177/074880681102800309
  27. Zerbinati N., Serati M., Origoni M., Candiani M., Iannitti T., Salvatore S. et al. Microscopic and ultrastructural modifications of postmenopausal atrophic vaginal mucosa after fractional carbon dioxide laser treatment. Lasers Med. Sci. 2015; 30(1): 429-36. https://dx.doi.org/10.1007/s10103-014-1677-2
  28. Salvatore S., Nappi R.E., Zerbinati N., Calligaro A., Ferrero S., Origoni M. et al. A 12-week treatment with fractional CO2 laser for vulvovaginal atrophy: a pilot study. Climacteric. 2014; 17(4): 363-9. https://dx.doi.org/10.3109/ 13697137.2014.899347
  29. Di Donato V., D'Oria O., Scudo M., Prata G., Fischetti M., Lecce F. et al. Safety evaluation of fractional CO2 laser treatment in post-menopausal women with vaginal atrophy: a prospective observational study. Maturitas. 2020; 135: 34-9. https://dx.doi.org/10.1016/j.maturitas.2020.02.009
  30. Аполихина И.А., Малышкина Д.А., Бычкова А.Е., Паузина О.А. Применение неодимового лазера в практике акушера-гинеколога. Акушерство и гинекология. 2021; 1: 194-9. [Apolikhina I.A., Malyshkina D.A., Bychkova A.E., Pauzina O.A. The use of a neodymium laser in the practice of an obstetrician-gynecologist. Obstetrics and Gynecology. 2021; (1): 194-9 (in Russian)]. https://dx.doi.org/10.18565/aig.2021.1.194-199

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».