Retrospective Real World Data Research Program in Adolescents under 18 years old with a History of Dydrogesterone Treatment for Menstrual Disorders

Capa

Citar

Texto integral

Acesso aberto Acesso aberto
Acesso é fechado Acesso está concedido
Acesso é fechado Somente assinantes

Resumo

Objective: To obtain the comprehensive data on the efficacy and safety of dydrogesterone (Duphaston) in adolescent girls with menstrual disorders in routine clinical practice.

Materials and methods: Retrospective analysis of medical records describing the use of dydrogesterone for menstrual disorders in adolescents under the age of 18 who were treated with this medication. The primary outcome was the achievement of menstrual-like reaction after one or three cycles of treatment.

Results: In total, medical charts of 1000 patients were analyzed, including 19 patients who received dydrogesterone treatment on two separate occasions, resulting in a total of 1019 treatment courses described in the report. Mean age was 14.9±1.6 years. The specific indications for Duphaston treatment initiation most commonly reported were as follows: irregular menstrual cycle, dysfunctional uterine bleeding, dysmenorrhea and secondary amenorrhea. Treatment success was achieved in 976 of 1019 cases (95.8%). The success rate did not show significant differences based on age and body mass index.

Conclusion: Dydrogesterone treatment normalized the menstrual cycle in adolescent patients suffering from menstrual bleeding disorders, including dysmenorrhea. Therapy with dydrogesterone demonstrated a favorable safety profile and was well tolerated by patients older than 9 years of age after menarche with menstrual disorders.

Sobre autores

Elena Uvarova

Academician V.I. Kulakov National Medical Research Center of Obstetrics, Gynecology, and Perinatology, Ministry of Health of the Russian Federation

Autor responsável pela correspondência
Email: elena_uvarova@yandex.ru

Corresponding Member of RAS, Dr. Med. Sci., Professor

Rússia, Moscow

Elena Khashchenko

Academician V.I. Kulakov National Medical Research Center of Obstetrics, Gynecology, and Perinatology, Ministry of Health of the Russian Federation

Email: khashchenko_elena@mail.ru

PhD, Senior Researcher

Rússia, Moscow

Irina Salnikova

Academician V.I. Kulakov National Medical Research Center of Obstetrics, Gynecology, and Perinatology, Ministry of Health of the Russian Federation

Email: i_chumakova@mail.ru

PhD, Researcher

Rússia, Moscow

Vera Andreeva

Scientific Research Institute of Obstetrics and Pediatrics, Rostov State Medical University, Ministry of Health of the Russian Federation

Email: vandreeva2008@yandex.ru

Dr. Med. Sci.

Rússia, Rostov-on-Don

Nina Funda

Children's Regional Clinical Hospital, Ministry of Health of the Krasnodar Territory

Email: nfunda@yandex.ru

Chief Obstetrician-Gynecologist

Rússia, Krasnodar

Elena Khramova

Scientific Center for Family Health and Human Reproduction

Email: elenacramova.irc@gmail.com

PhD

Rússia, Irkutsk

Svetlana Subbotina

Regional Perinatal Center

Email: sub1966@yandex.ru

PhD

Rússia, Chelyabinsk

Angela Tulendinova

Kuban State Medical University, Ministry of Health of the Russian Federation

Email: atulendinova@mail.ru

obstetrician-gynecologist

Rússia, Krasnodar

Margarita Mardoyan

Presidential Perinatal Center, Ministry of Health of the Chuvash Republic

Email: ritulyan@yandex.ru

Chief Freelance Specialist Gynecologist

Rússia, Cheboksary

Elena Gorodnova

Academician V.I. Kulakov National Medical Research Center of Obstetrics, Gynecology, and Perinatology, Ministry of Health of the Russian Federation

Email: e_gorodnova@oparina4.ru

PhD

Rússia, Moscow

Gennady Sukhikh

Academician V.I. Kulakov National Medical Research Center of Obstetrics, Gynecology, and Perinatology, Ministry of Health of the Russian Federation

Email: g_sukhikh@oparina4.ru

Dr. Med. Sci., Professor, Academician of RAS, Director

Rússia, Moscow

Bibliografia

  1. Fraser I.S., Critchley H.O., Broder M., Munro M.G. The FIGO recommendations on terminologies and definitions for normal and abnormal uterine bleeding. Semin. Reprod. Med. 2011; 29(5): 383-90. https://dx.doi.org/10.1055/s-0031-1287662.
  2. Starkauskaitė S., Bumbulienė Ž. Abnormal uterine bleeding in adolescents: causes, challenges and concerns. GREM Gynecol. Reprod. Endocrinol. Metab. 2023; (3-2/2022): 099-102. https://dx.doi.org/10.53260/grem.22302036.
  3. Laddad M.M., Kshirsagar N., Patil S., Shinde G., Bhosale R. Study of adolescent abnormal uterine bleeding (AUB) and its outcome--in tertiary centre K.I.M.S. KARAD. Journal of Evolution of Medical and Dental Sciences. 2015; 4(69): 12043-52. https://dx.doi.org/10.14260/jemds/2015/1736.
  4. Elmaoğulları S., Aycan Z. Abnormal uterine bleeding in adolescents. J. Clin. Res. Pediatr. Endocrinol. 2018; 10(3): 191-7. https://dx.doi.org/10.4274/jcrpe.0014.
  5. Screening and management of bleeding disorders in adolescents with heavy menstrual bleeding: ACOG Committee Opinion, Number 785. Obstet. Gynecol. 2019; 134(3): e71-e83. https://dx.doi.org/10.1097/AOG.0000000000003411.
  6. van den Brink M.J., Saaltink A.L., Groenhof F., Kollen B.J., Berger M.Y., Lisman-van Leeuwen Y. et al. Incidence and treatment of heavy menstrual bleeding in general practice. Fam. Pract. 2017; 34(6): 673-8. https://dx.doi.org/10.1093/fampra/cmx050.
  7. Chan S.S., Yiu K.W., Yuen P.M., Sahota D.S., Chung T.K. Menstrual problems and health-seeking behaviour in Hong Kong Chinese girls. Hong Kong Med. J. 2009; 15(1): 18-23.
  8. World Health Organization multicenter study on menstrual and ovulatory patterns in adolescent girls. I. A multicenter cross-sectional study of menarche. World Health Organization Task Force on Adolescent Reproductive Health. J. Adolesc. Health Care. 1986; 7(4): 229-35.
  9. World Health Organization multicenter study on menstrual and ovulatory patterns in adolescent girls. II. Longitudinal study of menstrual patterns in the early postmenarcheal period, duration of bleeding episodes and menstrual cycles. World Health Organization Task Force on Adolescent Reproductive Health. J. Adolesc. Health Care. 1986; 7(4): 236-44.
  10. Flug D., Largo R.H., Prader A. Menstrual patterns in adolescent Swiss girls: a longitudinal study. Ann. Hum. Biol. 1984; 11(6): 495-508. https:// dx.doi.org/10.1080/03014468400007411.
  11. Munro M.G., Balen A.H., Cho S., Critchley H.O.D., Díaz I., Ferriani R. et al.; FIGO Committee on Menstrual Disorders and Related Health Impacts, and FIGO Committee on Reproductive Medicine, Endocrinology, and Infertility. The FIGO ovulatory disorders classification system. Int. J. Gynaecol. Obstet. 2022; 159(1): 1-20. https://dx.doi.org/10.1002/ijgo.14331.
  12. Clinical Practice Guidelines: Adolescent gynaecology - Heavy menstrual bleeding. Accessed August 9, 2023. https://www.rch.org.au/clinicalguide/guideline_index/adolescent_gynaecology_menorrhagia/
  13. Unsal A., Ayranci U., Tozun M., Arslan G., Calik E. Prevalence of dysmenorrhea and its effect on quality of life among a group of female university students. Ups. J. Med. Sci. 2010; 115(2): 138-45. https:// dx.doi.org/10.3109/03009730903457218.
  14. Tangchai K., Titapant V., Boriboonhirunsarn D. Dysmenorrhea in Thai adolescents: prevalence, impact and knowledge of treatment. J. Med. Assoc. Thai. 2004; 87 Suppl 3: S69-73.
  15. Singh A., Kiran D., Singh H., Nel B., Singh P., Tiwari P. Prevalence and severity of dysmenorrhea: a problem related to menstruation, among first and second year female medical students. Indian J. Physiol. Pharmacol. 2008; 52(4): 389-97.
  16. Wang Y.X., Arvizu M., Rich-Edwards J.W., Stuart J.J., Manson J.E., Missmer S.A. et al. Menstrual cycle regularity and length across the reproductive lifespan and risk of premature mortality: prospective cohort study. BMJ. 2020; 371: m3464. https://dx.doi.org/10.1136/bmj.m3464.
  17. ACOG Committee Opinion No. 651: Menstruation in girls and adolescents: Using the menstrual cycle as a vital sign. Obstet. Gynecol. 2015; 126(6): e143-e146. https://dx.doi.org/10.1097/AOG.0000000000001215.
  18. Gould C.H. Dydrogesterone in teenage dysmenorrhoea. A multicentre trial in general practice. Practitioner. 1979; 222(1331): 718-23.
  19. Chomczyk I., Sipowicz M., Sipowicz I. Dydrogesteron w regulacji zaburzeń cyklu u dziewczat [Dydrogesterone in the regulation of cycle disturbances in adolescence]. Ginekol. Pol. 1999; 70(5): 343-7. (in Polish).
  20. Tabaste J.L., Servaud M., Steiner E., Dabir P., Bene B., Pouzet M. Action de la dydrogestérone dans les troubles des règles post-pubertaires [Action of dydrogesterone in postpubertal menstruation disorders]. Rev. Fr. Gynecol. Obstet. 1984; 79(1): 19-20, 23-5.
  21. Сальникова И.А., Уварова Е.В., Хащенко Е.П., Мамедова Ф.Ш. Особенности применения дидрогестерона для лечения маточного кровотечения в возрасте до 18 лет. Репродуктивное здоровье детей и подростков. 2022; 18(4): 49-65.[Salnikova I.A., Uvarova E.V., Khashchenko E.P., Mamedova F.Sh. Features of the use of dydrogesterone for the treatment of uterine bleeding in patients under the age of 18 years. Pediatric and Adolescent Reproductive Health. 2022; 18(4): 49-65. (in Russian)]. https://dx.doi.org/10.33029/1816-2134-2022-18-4-49-65.
  22. Тухватуллина Л.М., Хрулева Г.X. Дидрогестерон в лечении первичной дисменореи пубертатного периода. Практическая Медицина. 2007; 1(20): 32-4. [Tukhvatullina L.M., Khruleva G.Kh. Didrogesterone in the treatment of primary pubertal dysmenorrhea. Practical Medicine. 2007; 1(20): 32-4. (in Russian)].
  23. Садуакасова Ш.М., Жатканбаева Г.Ж., Несипбаева Г.М. Эффективность лечения дисменореи у девочек-подростков. Вестник КазНМУ. 2014; (4): 29-31. [Saduakasova Sh.M., Zhatkanbaeva G.J., Nesipbaeva G.M. Effectiveness of dysmenorrhea treatment in adolescent girls. Bulletin of KazNMU. 2014; (4): 29-31 (in Russian)].
  24. Trivedi N., Chauhan N., Vaidya V. Effectiveness and safety of dydrogesterone in regularization of menstrual cycle: a post-marketing study. Gynecol. Endocrinol. 2016; 32(8): 667-71. https://dx.doi.org/10.3109/09513590.2016.1152238.
  25. Taniguchi F., Ota I., Iba Y., Toda T., Tagashira Y., Ohata Y. et al. The efficacy and safety of dydrogesterone for treatment of dysmenorrhea: An open-label multicenter clinical study. J. Obstet. Gynaecol. Res. 2019; 45(1): 168-75. https://dx.doi.org/10.1111/jog.13807.
  26. Wang L., Guan H.Y., Xia H.X., Chen X.Y., Zhang W. Dydrogesterone treatment for menstrual-cycle regularization in abnormal uterine bleeding - ovulation dysfunction patients. World J. Clin. Cases. 2020; 8(15): 3259-66. https:// dx.doi.org/10.12998/wjcc.v8.i15.3259.

Arquivos suplementares

Arquivos suplementares
Ação
1. JATS XML
Baixar
2. Fig. 1. Frequency of successful treatment of menstrual cycle disorders depending on the diagnosis according to ICD-10

Baixar (49KB)
Metadados
3. Fig. 2. Response rate to dydrogesterone treatment in adolescent patients

Baixar (26KB)
Metadados
4. Fig. 3. Groups of patients depending on the duration

Baixar (29KB)
Metadados

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».