Skin test with recombinant tuberculosis allergen in early diagnosis of tuberculosis infection

Cover Page

Cite item

Full Text

Open Access Open Access
Restricted Access Access granted
Restricted Access Subscription Access

Abstract

Prevention and early manifestation of the disease are of primary importance in the fight against tuberculosis. One of the most obvious, safest and inexpensive methods is a skin test with a recombinant tuberculosis allergen (Diaskintest). The review presents an analysis of the literature devoted to the possibility of using Diaskintest in the early diagnosis of tuberculosis infection. Publications proving the effectiveness of using skin tests with a recombinant tuberculosis allergen as a screening method for diagnosing tuberculosis infection at the present stage.

Full Text

##article.viewOnOriginalSite##

About the authors

O. E. Russkikh

Izhevsk State Medical Academy

Author for correspondence.
Email: olegr22@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-7163-640X
SPIN-code: 2302-3991

MD, Associate Professor

Russian Federation, Izhevsk

D. A. Kudlay

Sechenov First Moscow State Medical University; Institute of Immunology of the Federal Biomedical Agency of Russia; Lomonosov Moscow State University

Email: olegr22@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-1878-4467
SPIN-code: 4129-7880

Corresponding Member of the Russian Academy of Sciences, MD

Russian Federation, Moscow; Moscow; Moscow

U. S. Vaganova

Russian Medical Academy of Continuing Professional Education

Email: olegr22@mail.ru
Russian Federation, Moscow

N. P. Doktorova

National Medical Research Center for Phthisiopulmonology and Infectious Diseases

Email: olegr22@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-8890-8958
SPIN-code: 5791-6542

Candidate of Medical Sciences

Russian Federation, Moscow

Zh. I. Kryvasheyeva

Belarusian State Medical University

Email: olegr22@mail.ru
SPIN-code: 8737-8720

Candidate of Medical Sciences, Associate Professor

Belarus, Minsk

References

  1. Аксенова В.А., Барышникова Л.А., Клевно Н.И. и др. Скрининг детей и подростков на туберкулезную инфекцию в России – прошлое, настоящее, будущее. Туберкулез и болезни легких. 2019; 97 (9): 59–67 [Аksenova V.A., Baryshnikova L.A., Klevno N.I. et al. Screening for tuberculosis infection in children and adolescents in Russia – past, present, future. Tuberculosis and Lung Diseases. 2019; 97 (9): 59–67 (in Russ.)]. doi: 10.21292/2075-1230-2019-97-9-59-67
  2. Слогоцкая Л.В., Богородская Е.М., Леви Д.Т. и др. 10 лет кожной пробе с аллергеном туберкулезным рекомбинантным (Диаскинтест®) и 110 лет туберкулиновой пробе Манту – сравнение эффективности. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2017; 17 (2): 67–77 [Slogotskaya L.V., Bogorodsakaya E.M., Levi D.T. et al. Comparison of efficacy of Diaskintest®, a skin test with a recombinant tuberculosis allergen, used for 10 years and Mantoux tuberculin sensitivity test used for 110 years. BIOpreparations. Prevention, Diagnosis, Treatment. 2017; 17 (2): 67–77 (in Russ.)].
  3. Леви Д.Т., Александрова Н.В. Вакцинопрофилактика туберкулеза. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2015; 2: 4–8 [Levi D.T., Aleksandrova N.V. Vaccinations for the prevention of tuberculosis. BIOpreparations. Prevention, Diagnosis, Treatment. 2015; 2: 4–8 (in Russ.)].
  4. Леви Д.Т., Наконечная А.В., Обухов Ю.И. и др. Туберкулезные аллергены – препараты для специфической диагностики туберкулеза. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2013; 4: [Levi D.T., Nakonechnaya A.V., Obuchov Yu.I. et al. Tubercular allergens – preparations for the specific tuberculosis diagnosis. BIOpreparations. Prevention, Diagnosis, Treatment. 2013; 4: 10–7 (in Russ.)].
  5. Приказ Минздрава России от 29.10.2009 г. №855 «О внесении изменений в приложение №4 к Приказу Минздрава России от 21 марта 2003 г. №109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» [Order of the Ministry of Health of Russia No. 855 dated 29.10.2009 “On Amendments to Annex No. 4 to the Order of the Ministry of Health of Russia No. 109 dated March 21, 2003 ‘On Improvement of Anti-Tuberculosis Measures in the Russian Federation’ (in Russ.)].
  6. Кудлай Д.А., Докторова Н.П. Антигены ESAT-6 И CFP-10 как субстрат биотехнологической молекулы. возможности применения в медицине. Инфекция и иммунитет. 2022; 12 (3): 439–49 [Kudlay D.A., Doktorova N.P.c ESAT-6 and CFP-10 antigens as a biotechnology molecule substrate. applications in medicine. Russian Journal of Infection and Immunity. 2022; 12 (3): 439–49 (in Russ.)]. doi: 10.15789/2220-7619-EAC-1763
  7. Аксенова В.А., Клевно Н.И., Барышникова Л.А. и др. Методические рекомендации: «Выявление туберкулеза и тактика диспансерного наблюдения за лицами из групп риска с использованием рекомбинантного туберкулезного аллергена – Диаскинтест®». М.: Первый МГМУ им. И.М. Сеченова, 2011; 12 с. [Aksenova V.A., Klevenno N.I., Baryshnikova L.A. et al. Methodological recommendations: “Detection of tuberculosis and tactics of dispensary surveillance of persons at risk using recombinant tuberculosis allergen –Diaskintest®”. Moscow: I.M. Sechenov First Moscow State Medical University, 2011; 12 p. (in Russ.)]
  8. Slogotskaya L.V., Bogorodskaya E., Sentchichina O. et al. Effectiveness of tuberculosis detection using a skin test with allergen recombinant (CFP-10-ESAT-6) in children. Eur Resp J. 2015; 46 (S59): РА4524.
  9. Slogotskaya L.V., Bogorodskaya Е., Ivanova D. et al. Sensitivity and specificity of new skin test with recombinant protein CFP10-ESAT6 in patients with tuberculosis and individuals with non- tuberculosis diseases. Eur Resp J. 2013; 42 (S57): 1995.
  10. Slogotskaya L.V., Litvinov V., Kudlay D.A. et al. New skin test with recombinant protein CFP10-ESAT6 in patients (children and adults) with tuberculosis, non-tuberculosis disease and latent TB infection. Eur Resp J. 2012; 40 (S56): 41.
  11. Shovkun L., Aksenova V., Kudlay D., Sarychev A. The role of immunological tests in the diagnosis of tuberculosis infection in children with juvenile idiopathic arthritis (JIA). Eur Resp J. 2018; 52 (S62): PA2733.
  12. Аксенова В.А., Моисеева Н.Н., Клевно Н.И., и др. Эффективность различных скрининговых методов раннего выявления туберкулеза у детей и подростков. Вопросы практической педиатрии. 2016. 11 (4): 9–17 [Aksenova V.A., Moiseeva N.N., Klevno N.I. et al. Effectiveness of different screening methods for early diagnosing tuberculosis in children and adolescents. Clinical Practice in Pediatrics. (in Russ.)]. doi: 10.20953/1817-7646-2016-4-9-17
  13. Казаринова З.В., Пылаева А.А. Сравнительная характеристика использования пробы Манту и Диаскинтеста для оценки эффективности лечения туберкулеза органов дыхания у детей и подростков. Смоленский медицинский альманах. 2018; 1: 143–5 [Kazarinova Z.V., Pylaeva A.A. Comparative characterization of the use of Mantoux test and Diaskintest to assess the effectiveness of treatment of respiratory tuberculosis in children and adolescents. Smolensk Medical Almanac. 2018; 1: 143–5 (in Russ.)].
  14. Поддубная Л.В., Шилова Е.П., Кудлай Д.А. и др. Иммунодиагностические тесты в оценке специфической сенсибилизации организма М. tuberculosis у детей в современных эпидемических условиях. Туберкулез и болезни легких. 2021; 99 (11): 47–54 [Poddubnаya L.V., Shilovа E.P., Kudlаy D.A. et al. Immunodiagnostic Tests in the Assessment of Specific Sensitization to M. tuberculosis in Children under the Current Epidemical Situation. Tuberculosis and Lung Diseases. 2021; 99 (11): 47–54 (in Russ.)]. doi: 10.21292/2075-1230-2021-99-11-47-54
  15. Starshinova A., Dovgalyk I., Malkova A. et al. Recombinant tuberculosis allergen (Diaskintest®) in tuberculosis diagnostic in Russia (meta-analysis). Int J Mycobacteriol. 2020; 9 (4): 335–46. doi: 10.4103/ijmy.ijmy_131_20
  16. Литвинов В.И., Слогоцкая Л.В., Сельцовский П.П. и др. Новый кожный тест для диагностики туберкулезной инфекции. Российский медицинский журнал. 2009; 1: 52–5 [Litvinov V.I., Slogotskaya L.V., Seltsovsky P.P. et al. A new skin test for the diagnosis of tuberculous infection. Russian Medicine. 2009; 1: 52–5 (in Russ.)].
  17. Krutikov M., Faust L., Nikolayevskyy V. et al. The diagnostic performance of novel skin-based in-vivo tests for tuberculosis infection compared with purified protein derivative tuberculin skin tests and blood-based in vitro interferon-γ release assays: a systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2022; 22 (2): 250–64. doi: 10.1016/S1473-3099(21)00261-9
  18. Аксенова В.А., Васильева И.А., Клевно Н.И. и др. Валидность отрицательного результата кожного теста с аллергеном туберкулезным рекомбинантным для исключения активного туберкулеза у детей. Педиатрия. Журнал им. Г.Н. Сперанского. 2022; 101 (4): 43–9 [Aksenova V.A., Vasilyeva I.A., Klevno N.I. et al. Validity of a negative skin test result with recombinant tuberculosis allergen in order to exclude the active tuberculosis in children. Pediatria n.a. G.N. Speransky. 2022; 101 (4): 43–9 (in Russ.)]. doi: 10.24110/0031-403X-2022-101-4-43-49
  19. Vasilyeva I.A., Aksenova V.A., Kazakov A.V. et al. Evaluation of the specificity of an intradermal test with recombinant tuberculosis allergen in Bacillus Calmette–Guérin-vaccinated healthy volunteers. Front Med. 2023; 10: 1042461. doi: 10.3389/fmed.2023.1042461
  20. Starshinova A., Zhuravlev V., Dovgaluk I. et al. A comparison of intradermal test with recombinant tuberculosis allergen (Diaskintest) with other immunologic tests in the diagnosis of tuberculosis infection. Int J Mycobacteriol. 2018; 7 (1): 32–9. doi: 10.4103/ijmy.ijmy_17_18
  21. Богородская Е.М., Слогоцкая Л.В., Шамуратова Л.Ф. и др. Скрининг туберкулезной инфекции у детей и подростков на основе применения 2-х внутрикожных тестов (с туберкулином и аллергеном туберкулезным рекомбинантным (ESAT-6/CFP-10) в Москве в 2021 году. Туберкулез и болезни легких. 2022; 100 (11): 29–38 [Bogorodskaya E.M., Slogotskaya L.V., Shamuratova L.F., et al. Screening for tuberculosis infection in children and adolescents by two intracutaneous tests: with tuberculin and tuberculosis recombinant allergen (ESAT-6/CFP-10) in Moscow in 2021. Tuberculosis and Lung Diseases. 2022; 100 (11): 29–38 (in Russ.)]. doi: 10.21292/2075-1230-2022-100-11-29-38
  22. Аксенова В.А., Барышникова Л.А., Долженко Е.Н. и др. Актуальные вопросы массового обследования детского населения на туберкулез в современных условиях. Доктор.Ру. 2012; 76 (8): 27–9 [AksenovaV.A., Baryshnikova L.A., Dolzhenko E.N. et al. Tuberculosis Screening in Children Today: Important Issues. Doktor.Ru. 2012; 76 (8): 27–9 (in Russ.)].
  23. Авзалова А.С., Русских О.Е., Кривошеева Ж.И. и др. Современные иммунологические тесты в диагностике активного туберкулеза и латентной туберкулезной инфекции. Вестник Дагестанской государственной медицинской академии. 2021; 3 (40): 65–71 [Avzalova A.S.1, Russkikh O.E.1,2, Kryvasheyeva Z.I. et al. Modern immunological tests in the diagnosis of active tuberculosis and latent tuberculosis infection. Bulletin of Dagestan State Medical Academy. 2021; 3 (40): 65–71 (in Russ.)].
  24. Аксенова В.А., Клевно Н.И., Барышникова Л.А. Выявление и диагностика туберкулеза у детей, поступающих и обучающихся в образовательных организациях. Клинические рекомендации. М., 2017 [Aksenova V.A., Klevenno N.I., Baryshnikova L.A. Detection and diagnosis of tuberculosis in children entering and studying in educational organizations. Clinical recommendations. М., 2017 (in Russ.)].
  25. Клинические рекомендации «Туберкулез у детей». М., 2024 [Clinical recommendations “Tuberculosis in Children”. М., 2024 (in Russ.)].
  26. Клинические рекомендации «Латентная туберкулезная инфекция». М., 2024 [Clinical recommendations “Latent tuberculosis infection”. М., 2024 (in Russ.)].
  27. Аксенова В.А., Клевно Н.И., Барышникова Л.А. Выявление и диагностика туберкулеза у детей, поступающих и обучающихся в образовательных организациях. Клинические рекомендации. М., 2021 [Aksenova V.A., Klevenno N.I., Baryshnikova L.A. Detection and diagnosis of tuberculosis in children entering and studying in educational organizations. Clinical recommendations. М., 2021 (in Russ.)].
  28. World Health Organization. WHO operational handbook on tuberculosis. Module 3: diagnosis. Tests for tuberculosis infection. Geneva: World Health Organization, 2022. URL: https://www.who.int/publications/i/item/9789240058347
  29. Шубина А.Т., Бородулина Е.А., Кудлай Д.А. и др. Проба с аллергеном туберкулезным рекомбинантным (Диаскинтест®) в диагностике туберкулеза легких в пульмонологической практике. Пульмонология. 2022; 32 (4): 576–84 [Shubina A.T., Borodulina E.A., Kudlay D.A. et al. Test with recombinant tuberculosis allergen (Diaskintest®) in the diagnosis of pulmonary tuberculosis in pulmonological practice. Pulmonologiya. 2022; 32 (4): 576–84 (in Russ.)]. doi: 10.18093/0869-0189-2022-32-4-576-584
  30. Nikitina I.Y., Karpina N.L., Kasimceva O.V. et al. Comparative performance of QuantiFERON-TB Gold versus skin test with tuberculosis recombinant allergen (Diaskintest) among patients with suspected pulmonary tuberculosis in Russia. Int J Infect Dis. 2019; 86: 18–24. doi: 10.1016/j.ijid.2019.06.014
  31. Ильченко А.Д., Богородская Е.М. Распространенность латентного туберкулеза среди иностранных граждан и лиц без гражданства в городе Москве. Туберкулез и социально значимые заболевания. 2017; 2: 30–4 [Il’tchenko A.D., Bogorоdskaya E.M. Latent tuberculosis infection in foreigners and stateless persons admitted in the Moscow city. Tuberculosis and socially significant diseases. 2017; 2: 30–4 (in Russ.)].
  32. Морозова Т.И., Докторова Н.П. Латентная туберкулезная инфекция в группах риска взрослого населения Саратовской области. Медицинский совет. 2023; 4: 92–100 [Morozova T.I., Doktorova N.P. Latent tuberculosis infection in risk groups of the adult population of the Saratov Region. Medical Council. 2023; 4: 92–100 (in Russ.)]. doi: 10.21518/ms2023-054
  33. Каминский Г.Д., Кудлай Д.А., Панова А.Е. и др. Тактика врача при выявлении, диагностике и профилактике сочетанной инфекции ВИЧ и туберкулез. Практическое руководство. Под ред. И.А. Васильевой. М., 2020, 152 с. [Kaminsky G.D., Kudlay D.A., Panova A.E. et al. Physician's tactics in identifying, diagnosing and preventing co-infection with HIV and tuberculosis. Practical guide. Ed. by I.A. Vasilyeva. Moscow, 2020, 152 p. (in Russ.)].

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».