Импортозамещение препаратов ботулотоксина в практике врача-косметолога: опыт применения препарата Миотокс®

Обложка

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Только для подписчиков

Аннотация

Ботулинотерапия – самая популярная медицинская косметологическая процедура в мире. В России в данный момент официально зарегистрированы 9 препаратов ботулинического токсина типа А-гемагглютинин комплекс, из них только Миотокс® выпускается в жидкой форме как раствор для внутримышечного введения. Изучение фармакоэпидемиологии препаратов ботулинического токсина в косметологической практике и исследования по оценке их эффективности и безопасности позволят конкретизировать их клинико-фармакологические преимущества.

Цель. Изучить фармакоэпидемиологию, безопасность, переносимость и эффективность препарата Миотокс® в косметологической практике.

Материалы и методы. В 2021–2022 гг. проведено фармакоэпидемиологическое исследование на основе анкетирования 288 врачей-косметологов из 28 городов России, целью которого было изучить применение препаратов ботулинического токсина в косметологической практике. В проспективное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Миотокс® для коррекции морщин верхней трети лица были включены 42 пациентки. Для оценки качества жизни, удовлетворенности, отношения пациенток к внешнему виду, мимическим морщинам в межбровье и в области лба до и после процедуры использован опросник FACE-Q. Объективная оценка динамики морщин в межбровной области и в области лба проведена с помощью компьютерной методики ANTERA 3D® (Miravex, Ирландия).

Результаты. Анализ фармакоэпидемиологического исследования показал увеличение доли отечественных препаратов в структуре назначений препаратов ботулинического токсина типа А-гемагглютинин комплекс для временной коррекции гиперкинетических морщин лица.

Максимальный эффект от введения препарата Миотокс® у участников с межбровными морщинами наблюдали через 14–21 сут по всем показателям (общий размер, глубина и ширина); общий размер морщин в межбровье уменьшился на 65%, на лбу – на 79%, глубина морщин – на 58 и 69% соответственно. Несмотря на снижение эффекта через 150 сут после применения, эффект от введения препарата оставался: общий размер морщин по сравнению с исходными показателями в межбровье снизился на 25%, на лбу – на 19%, глубина морщин – на 25 и 26% соответственно, ширина морщин – на 3 и 1% соответственно.

Заключение. Полученные данные подтверждают хорошую переносимость, эффективность и высокий профиль безопасности препарата Миотокс® у пациенток с гиперкинетическими (мимическими) морщинами.

Об авторах

М. Н. Выскуб

Волгоградский государственный медицинский университет

Автор, ответственный за переписку.
Email: elsi2002@list.ru
Россия, Волгоград

Список литературы

  1. Global Survey 2021. The Latest Global Survey from ISAPS Reports a Significant Rise in Aesthetic Surgery Worldwide. URL: https://www.isaps.org/discover/about-isaps/global-statistics/reports-and-press-releases/global-survey-2021-full-report-and-press-releases/
  2. Государственный реестр лекарственных средств [State register of medicines (in Russ.)]. URL: https://grls.rosminzdrav.ru
  3. Messaraa C., Metois A., Walsh M. et al. Wrinkle and roughness measurement by the Antera 3D and its application for evaluation of cosmetic products. Skin Res Technol. 2018; 24 (3): 359–66. doi: 10.1111/srt.12436
  4. Miravex. Antera 3D®, analysis of your skin [homepage on the Internet]. Dublin, Ireland: Miravex Limited; 2013. URL: https://miravex.com/dermatology-aesthetics/
  5. Ottenhof M.J., Veldhuizen I.J., Hensbergen L.J.V. et al. The Use of the FACE-Q Aesthetic: A Narrative Review. Aesthetic Plast Surg. 2022; 46 (6): 2769–80. doi: 10.1007/s00266-022-02974-9
  6. Gunn D.A., Rexbye H., Griffiths C.E. et al. Why some women look young for their age. PLoS One. 2009; 4 (12): e8021. doi: 10.1371/journal.pone.0008021
  7. Kosowski T.R., McCarthy C., Reavey P.L. et al. A systematic review of patient-reported outcome measures after facial cosmetic surgery and/or nonsurgical facial rejuvenation. Plast Reconstr Surg. 2009; 123: 1819–27. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181a3f361

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
2. Рис. 1. Динамика параметров морщин в межбровной области пациентки Г., проанализированная с помощью компьютерной методики ANTERA 3D®: а – до процедуры, общий размер – 117,4; б – после процедуры на 14 день, общий размер – 26,9; в – после процедуры на 150 день, общий размер – 66,1

Скачать (529KB)
3. Рис. 2. Динамика параметров морщин в области лба пациентки Д., проанализированная с помощью компьютерной методики ANTERA 3D®: а – до процедуры без обработки ANTERA 3D®; б – до процедуры с обработкой ANTERA 3D®, общий размер – 87,1; в – после процедуры на 14 день, общий размер – 17,2; г – после процедуры на 150 день, общий размер – 52,6

Скачать (691KB)

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».