Efficacy and safety of the combined drug (5% benzoyl peroxide / 1% clindamycin) in the treatment of acne: results of an open randomized comparative clinical study

Cover Page

Cite item

Full Text

Abstract

Background. Acne is one of the most common dermatoses, the presence of which significantly reduces the quality of life of patients. For patients with inflammatory, comedonal or combined acne, the external use of fixed combinations is a first-line therapy.

Aims. To study the efficacy and safety of the Zerkalin Intensive (benzoyl peroxide + clindamycin) in the treatment of acne in comparison with the Effezel (adapalene + benzoyl peroxide).

Methods. An open comparative clinical study included 60 patients with acne of varying severity: group 1 — 30 patients received therapy with Zerkalin Intensive, group 2 — 30 patients received therapy with Effezel 1 time a day in the evening. The effectiveness of therapy was evaluated 2 weeks, 1, 2 and 3 months after the start of treatment.

Results. After 1 month of therapy, there was a significant improvement (resolution of elements by at least 70%) in 9 (30%) patients of the group 1 and in 9 (30%) patients of the group 2 (p = 1.000); improvement (decrease in the severity of the pathological process by at least 25%) — in 12 (40%) and 18 (60%) patients, respectively (p = 0.106). After 2 months of using Zerkalin Intensive and Effezel, complete resolution of rashes was observed in 11 (36.7%) and 6 (20%), respectively (p = 0.395); significant improvement in 13 (43.3%) and 11 (36.7%) patients (p = 0.628); improvement in 6 (20%) and 13 (43.3%), respectively. After 3 months complete resolution of rashes was observed in 24 (80%) patients of the group 1 and in 12 (40%) patients of the group 2 (p = 0.088); significant improvement in 5 (16.7%) and 11 (36.6%) patients (p = 0.236); improvement in 1 (3.3%) and 7 (23.3%) patients, respectively. Against the background of the use of Effezel, 20 (66.7%) patients showed the appearance of slight dry skin and redness. No side effects were detected when using the Zerkalin Intensive.

Conclusions. A comparable high efficiency of Zerkalin Intensive and Effezel in acne therapy has been established. Use of Zerkalin Intensive made it possible to achieve the onset of a full clinical effect and a significant improvement in the clinical picture in a larger number of patients and in a shorter time.

About the authors

Margarita R. Rakhmatulina

State Research Center of Dermatovenereology and Cosmetology

Author for correspondence.
Email: rahmatulina@cnikvi.ru
ORCID iD: 0000-0003-3039-7769
SPIN-code: 6222-8684
Scopus Author ID: 55312504700
ResearcherId: I-5449-2014

MD, Dr. Sci. (Med.), Professor

Russian Federation, Moscow

Irina N. Kondrakhina

State Research Center of Dermatovenereology and Cosmetology

Email: kondrahina@cnikvi.ru
ORCID iD: 0000-0003-3662-9954
SPIN-code: 8721-9424

MD, Dr. Sci. (Med.)

Russian Federation, Moscow

Elena P. Egorova

State Research Center of Dermatovenereology and Cosmetology

Email: dr_epegorova@mail.ru

MD, Dermatovenereologist

Russian Federation, Moscow

Elena Y. Novoselova

State Research Center of Dermatovenereology and Cosmetology

Email: novoselova@cnikvi.ru
ORCID iD: 0000-0003-1907-2592
SPIN-code: 6955-5842

MD, Methodologist

Russian Federation, Moscow

Georgy E. Traktirov

N.I. Pirogov Russian National Research Medical University

Email: traktirov@yandex.ru

Student

Russian Federation, Moscow

References

  1. Wolkenstein P, Machovcová A, Szepietowski JC, Tennstedt D, Veraldi S, Delarue A. Acne prevalence and associations with lifestyle: a cross-sectional online survey of adolescents/young adults in 7 European countries. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2018;32(2):298–306. doi: 10.1111/jdv.14475
  2. Thiboutot DM, Dréno B, Abanmi A, Alexis AF, Araviiskaia E, Barona Cabal MI, et al. Practical management of acne for clinicians: an international consensus from Global Alliance to improve outcomes in acne. J Am Acad Dermatol. 2018;78(2 Suppl 1):S1–S23. doi: 10.1016/j.jaad.2017.09.078
  3. Nast A, Dréno B, Bettoli V, Bukvic Mokos Z, Degitz K, Dressler C, et al. European evidence-based (S3) guideline for the treatment of acne — update 2016 — short version. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2016;30(8):1261–1268. doi: 10.1111/jdv.13776
  4. Sutaria AH, Masood S, Saleh HM, Schlessinger J. Acne Vulgaris. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023.
  5. O’Neill A, Gallo R. Host-microbiome interactions and recent progress into understanding the biology of acne vulgaris. Microbiome. 2018;6(1):177. doi: 10.1186/s40168-018-0558-5
  6. Монахов С.А. Раствор клиндамицина (1%) в терапии акне. Клиническая дерматология и венерология. 2012;10(5):85–88. [Monakhov SA. Clindamycin solution (1%) in the therapy of acne. Russian Journal of Clinical Dermatology and Venereology. 2012;10(5):85–88. (In Russ.)]
  7. Олисова О.Ю., Шепелева А.В., Каюмова Л.Н. Опыт применения геля бензоила пероксида и клиндамицина в лечении акне легкой и средней степени тяжести. Российский журнал кожных и венерических болезней. 2023;26(6):605–621. [Olisova OY, Shepeleva AV, Kayumova LN. Experience of using benzoyl peroxide and clindamycin gel in the treatment of mild and moderate acne. Russian journal of skin and venereal diseases. 2023;26(6):605–621. (In Russ.)]. doi: 10.17816/dv611037
  8. Ковалева Ю.С., Кокина О.А., Шепилева Т.Н. Вопросы резистентности при акне: пути решения. Медицинский совет. 2023;17(2):76–82. [Kovaleva JS, Kokina OA, Shepeleva TN. Acne resistance issues: solutions. Meditsinskiy sovet = Medical Council. 2023;17(2):76–82. (In Russ.)] doi: 10.21518/ms2023-040
  9. Leyden JJ, Hickman JG, Jarratt MT, Stewart DM, Levy SF. The efficacy and safety of a combination benzoyl peroxide/clindamycin topical gel compared with benzoyl peroxide alone and a benzoyl peroxide/ erythromycin combination product. J Cutan Med Surg. 2001;5(1):37–42. doi: 10.1177/120347540100500109
  10. Lookingbill DP, Chalker DK, Lindholm JS, Katz HI, Kempers SE, Huerter CJ, et al. Treatment of acne with a combination clindamycin/benzoyl peroxide gel compared with clindamycin gel, benzoyl peroxide gel and vehicle gel: combined results of two double-blind investigations. J Am Acad Dermatol. 1997;37(4):590–595. doi: 10.1016/s0190-9622(97)70177-4
  11. Zouboulis CC, Fischer TC, Wohlrab J, Barnard J, Alió AB. Study of the efficacy, tolerability, and safety of 2 fixed-dose combination gels in the management of acne vulgaris. Cutis. 2009;84(4):223–229.
  12. Asai Y, Baibergenova A, Dutil M, Humphrey S, Hull P, Lynde C, et al. Management of acne: Canadian clinical practice guideline. CMAJ. 2016;188(2):118–126. doi: 10.1503/cmaj.14066547
  13. Акне вульгарные: клинические рекомендации / Российское общество дерматовенерологов и косметологов. [Acne vulgaris: Clinical guideline / Russian Society of Dermatovenerologists and Cosmetologists. (In Russ.)] URL: https://www.cnikvi.ru/docs/clinic_recs/klinicheskie-rekomendatsii-2019-2020/
  14. Green L, Cirigliano M, Gwazdauskas JA, Gonzalez P. The Tolerability Profile of Clindamycin 1% / Benzoyl Peroxide 5% Gel vs. Adapalene 0.1% / Benzoyl Peroxide 2.5% Gel for Facial Acne. J Clin Aesthet Dermatol. 2012;5(5):16–24.

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download
2. Fig. 1. Dynamics of clinical manifestations (dyschromia and scars) in patients of the studied groups, % decrease in the intensity of clinical manifestations

Download (176KB)
Indexing metadata
3. Fig. 2. Dynamics of clinical manifestations when using the Zerkalin Intensive: а — before treatment; б — after 2 weeks of therapy

Download (406KB)
Indexing metadata
4. Fig. 3. Result of therapy after 3 months of acne treatment in patients of the studied groups, % of patients

Download (215KB)
Indexing metadata

Copyright (c) 2024 Rakhmatulina M.R., Kondrakhina I.N., Egorova E.P., Novoselova E.Y., Traktirov G.E.

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».