Оценка клинической информативности метода иммунохемилюминесценции при диагностике сифилитической инфекции
- Авторы: Ротанов СВ1, Фриго НВ1, Манукьян ТЕ1, Подгурский ГМ1
-
Учреждения:
- ФГБУ «ГНЦДК» Минздравсоцразвития России
- Выпуск: Том 88, № 1 (2012)
- Страницы: 49-55
- Раздел: Статьи
- URL: https://journals.rcsi.science/0042-4609/article/view/117112
- DOI: https://doi.org/10.25208/vdv649
- ID: 117112
Цитировать
Полный текст
Аннотация
Представлены результаты изучения клинической эффективности применения иммунохемилюминесцентного метода — ИХЛ (chemiluminescence immunоassay, CLIA) для определения антител к T. pallidum при диагностике сифилитической инфекции с использованием набора регентов «IMMULITE® 2000 Syphilis Screen», разработанного на основе рекомбинантного антигена Tp 17). При изучении 306 образцов сыворотки крови, полученных от больных с различными клиническими формами сифилитической инфекции, 61 образца — от активных доноров крови и 20 — от лиц с биологически ложноположительными результатами иммунохимических (серологических) реакций на сифилис показана высокая клиническая чувствительность (99,68%), специфичность (96,30%) и воспроизводимость (100%) результатов ИХЛ исследования. Высокая клиническая эффективность результатов исследования наряду с быстротой выполнения и полной автоматизацией процесса лабораторного исследования позволяют рекомендовать ИХЛ для включения в число регламентированных методов для первичного обследования (скрининга) населения на наличие сифилитической инфекции наряду с такими трепонемными тестами, как иммуноферментный анализ (ИФА) и реакция пассивной гемагглютинации (РПГА).
Ключевые слова
Полный текст
Открыть статью на сайте журналаОб авторах
С В Ротанов
ФГБУ «ГНЦДК» Минздравсоцразвития России
Email: rotanov@cnikvi.ru
д.м.н., доц., ведущий научный сотрудник отделения лабораторной диагностики сифилиса Москва
Н В Фриго
ФГБУ «ГНЦДК» Минздравсоцразвития Россиид.м.н., главный научный сотрудник, заведующий отделом лабораторной диагностики ИППП и болезней кожи Москва
Т Е Манукьян
ФГБУ «ГНЦДК» Минздравсоцразвития Россииаспирант Москва
Г М Подгурский
ФГБУ «ГНЦДК» Минздравсоцразвития Россииврач клинической лабораторной диагностики лабораторного центра Москва
Список литературы
- Постановление Правительства Российской Федерации № 715 от 1 декабря 2004 г. «Об утверждении перечня социально значимых заболеваний и перечня заболеваний, представляющих опасность для окружающих». Собрание законодательства РФ (06.12.2004); 49: ст. 4916.
- Постановление Правительства Российской Федерации от 13 ноября 2001 года № 790 «О федеральной целевой программе «Предупреждение и борьба с заболеваниями социального характера (2002—2006 годы)». Подпрограмма «О мерах по предупреждению дальнейшего распространения заболеваний, передаваемых половым путем». Собрание законодательства РФ (03.12.2007); 49: ст. 4620 (http://www.cnikvi.ru/files/fcb1.doc).
- Постановление Правительства Российской Федерации от 10.05.2007 № 280 (ред. от 09.04.2009) «О федеральной целевой программе «Предупреждение и борьба с социально значимыми заболеваниями (2007— 2011 годы)». Подпрограмма «Инфекции, передаваемые половым путем». Собрание законодательства РФ (21.05.2007); 21: ст. 2506.
- Постановление Правительства Российской Федерации от 6 апреля 2011 г. № 254 «О внесении изменений в Постановление Правительства Российской Федерации от 10 мая 2007 г. № 280».
- Ресурсы и деятельность кожно-венерологических учреждений. Заболеваемость за 2009—2010 годы (статистические материалы). М.: ФГУ «ЦНИИОИЗ» Минздравсоцразвития России, ФГУ «ГНЦДК» Минздравсоцразвития России, 2011.
- European health for all databases (HFA-DB) World Health Organization Regional Office for Europe. Updated: July 2011.
- Marangoni A., Sambri V., Accardo S. et al. Evaluation of LIASIN Treponema Screen, a novel recombinant antigen-based chemiluminescence immunoassay for the laboratory diagnosing of syphilis. Clin Diagn Lab Immunol 2005; 12(10): 1231—1234.
- Young H., Pride J., Duncan L. et al. The Arhitect Syphilis assay for antibodies to Treponema pallidum: an automated screening assay with high sensitivity in primary syphilis. Sex Transm Inf 2009; 85: 19—23.
- Чепурченко Н. В., Гладышева М. В., Обрядина А. П. Новые возможности использования рекомбинантных антигенов в серодиагностике сифилиса. Клин. дерматол. и венерол., 2006; 2: 28—31.
- Brinkman M. B., McKevitt M., McLouglin M. et al. Reactivity of Antibodies from Syphilis Patients to a Protein Array Representing the Treponema pallidum Proteome. J Clin Microbiol 2006 (Mar); 44(3): 888—891.
- Sexually Transmitted Diseases Treatment Guidelines, 2010. CDC MMWR Recommendations and Reports 2010 (Dec 17); 59 (RR-12): 26(www.cdc.gov/mmwr).
- Кэтти Д. Антитела. Методы. М.: Мир, 1991. Т. 2. 189.
- Дерябина В. П., Осипова Т. А., Захарова Е. Н. и др. Возможности иммунохемилюминесцентного анализа в серологической диагностике сифилиса. Справочник заведующего КДЛ, 2011; 6 (июнь): 37—45.
- Бондарева В. П., Дерябина В. П., Захарова Е. Н. и др. Современные подходы к лабораторной диагностике сифилиса. Клиническая лабораторная диагностика, 2010; 11: 46—48.
- Приказ Минздрава РФ № 220 от 26 мая 2003 года «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов (ОСТ 91500.13.0001—2003)».
- Внутрилабораторный контроль качества серодиагностики сифилиса методом иммуноферментного анализа. Медицинская технология № ФС-2007/053-у от 20 апреля 2007 года. (Фриго Н. В., Ротанов С. В., Кубанов А. А. Вестн. дерматол. и венерол., 2008; 6: 41—51).
Дополнительные файлы
