Diagnostics of early forms of syphilis by the chemiluminescence immunoassay method


Cite item

Full Text

Abstract

Goal. Assessment of the diagnostic efficacy of the chemiluminescence immunoassay (CLIA) method for early forms of acquired syphilis. Materials and methods. The authors examined 237 blood serum samples taken from patients suffering from primary (49), secondary (116) and latent early (72) syphilis as well as from 61 healthy blood donors and 20 persons with false-positive results of serological tests for syphilis. Blood serum samples were tested with the use of CLIA, EIA, passive hemagglutination test, immunofluorescence test and microprecipitation test methods. Results. The authors established that the CLIA method used for diagnostics of early forms of acquired syphilis (when the IMMULITE® 2000 Syphilis Screen test system is used) is characterized by high sensitivity (99.6%), specificity (95.1%), diagnostic efficacy (98.3%), predictive value of positive (95.1%) and negative (98.3%) results, which is sufficient for recommending this method as the screening method for diagnostics of syphilis to be used in large diagnostic centers. The CLIA method may also be used to confirm the diagnosis of syphilis. Conclusion. Based on these results, the authors developed a reverse algorithm for diagnostics of early forms of acquired syphilis beginning with the use of the CLIA method with further use of the nontreponemal method (microprecipitation reaction or other nontreponemal method).

About the authors

N V FRIGO

State Research Center of Dermatovenereology and Cosmetology, Ministry of Healthcare of the Russian Federation

Email: frigo@cnikvi.ru
д.м.н., зам. директора по научно-образовательной работе ФГБУ «ГНЦДК» Минздрава России, профессор кафедры дерматовенерологии, микологии и косметологии терапевтического факультета ГБОУ ДПО Российская медицинская академия последипломного образования

T YE MANUKIAN

State Research Center of Dermatovenereology and Cosmetology, Ministry of Healthcare of the Russian Federation

врач-дерматовенеролог Москва

S V ROTANOV

State Research Center of Dermatovenereology and Cosmetology, Ministry of Healthcare of the Russian Federation

д.м.н., доцент, врач клинической лабораторной диагностики серологической лаборатории Лабораторного центра

G L KATUNIN

State Research Center of Dermatovenereology and Cosmetology, Ministry of Healthcare of the Russian Federation

к.м.н., старший научный сотрудник отделения сифилидологии отдела инфекций, передаваемых половым путем

References

  1. Ресурсы и деятельность медицинских организаций дерматовенерологического профиля. Заболеваемость инфекциями, передаваемыми половым путем, заразными кожными болезнями и болезнями кожи за 2010—2011 гг. (Статистические материалы). М: Минздрав России, 2012; 236
  2. Кондрашева Е.А., Кожанова М.Г. Лабораторная медицина, № 3, 2000; http://www. medservis.az/LAB/lab_doc_001.htm
  3. Marangoni A., Sambri V., Accardo S. et al. Evaluation of LIAISON Treponema Screen, a novel recombinant antigen-based chemiluminescence immunoassay for laboratory diagnosis of syphilis. Clin Diagn Lab Immunol 2005, 12 (10): 1231—1234
  4. Young H., Pryde J., Duncan L. et al. The Architect Syphilis assay for antibodies to Treponema pallidum: an automated screening assay with high sensitivity in primary syphilis. Sex Transm Infect 2009; 85: 19—23
  5. Ротанов С.В., Фриго Н.В., Манукьян Т.Е., Подгурский Г.М. Оценка клинической информативности метода иммунохемилюминесценции при диагностике сифилитической инфекции. Вест. дерматол. и венерол. 2012, 1: 49—56
  6. Национальный стандарт ГОСТ Р 53022.3-2008. Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 3. Правила оценки клинической информативности лабораторных тестов (Утв. приказом Росстандарта №557-ст от 18 декабря 2008 г. «Об утверждении национального стандарта»)
  7. Фриго Н.В., Новикова С.И. Некоторые социально-эпидемиологические аспекты у больных скрытым сифилисом и лиц с неспецифическими положительными результатами серологических реакций на сифилис. Акт. вопр. дерматовенерологии. Екатеринбург, 1993: 187—194
  8. Фриго Н.В. Современные серологические тесты в дифференциальной диагностике раннего скрытого сифилиса и ложноположительных результатов серореакций на сифилис. Отечественная дерматовенерология 2000. Проблемы, поиски, решения. Нижний Новгород 2000: 173—175
  9. Larsen S.A., Steiner B. M., Rudolph A.H. Laboratory diagnosis and interpretation of tests for syphilis. Clin Microbiol Rev 1995; 8: 1—21.
  10. Egglestone S.I., Turner A.J. Serological diagnosis of syphilis. PHLS Syphilis Serology Working Group. Commun Dis Public Health 2000; 3: 158—162.

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download

Copyright (c) 2013 FRIGO N.V., MANUKIAN T.Y., ROTANOV S.V., KATUNIN G.L.

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».