Experience with the use of undenatured type II collagen in patients with stage III knee osteoarthritis: a multicenter, prospective, double-blind, placebo-controlled, randomized trial

封面

如何引用文章

全文:

详细

Introduction. Current strategies for treating osteoarthritis (OA) are based on a multimodal approach that includes pharmacological and non-pharmacological methods. Undenatured chicken collagen type II (NK2) is considered safe and effective for maintaining joint health and can be used alone and combined with drugs for OA treatment.

Aim. To further evaluate the efficacy of the combination of Artneo containing NK2 in patients with stage III knee OA compared with placebo in a multicenter, prospective, double-blind, placebo-controlled, randomized trial.

Materials and methods. The study included 212 patients from 12 centers in the Russian Federation, of whom 50 had radiological stage III knee OA: 41 (82.0%) females and 9 (18.0%) males aged 44 to 75. Using the interactive web response system (IWRS), the study population was randomized into two groups: Group 1 (Artneo group) included 28 patients receiving the drug 1 capsule once a day for 180 days, Group 2 (placebo group) included 22 patients receiving placebo with drug-matched presentation and the same regimen as in Group 1. The effectiveness of therapy was assessed by the change of pain using the Visual Analog Scale, the WOMAC index, KOOS, the EQ-5D quality of life questionnaire, and the need for non-steroidal anti-inflammatory drugs. All patients had a complete blood count, urinalysis, blood chemistry, and ultrasonic examination of the target knee joint.

Results. A prospective, double-blind, placebo-controlled, randomized trial demonstrated that Artneo containing NK2 was significantly superior to placebo in all studied parameters, improved all clinical manifestations of OA: reduced pain and stiffness, improved joint function and quality of life, and had a good safety profile.

Conclusion. Artneo showed high efficacy and safety in the general population of patients, including those with stage III knee OA.

作者简介

Liudmila Alekseeva

Nasonova Research Institute of Rheumatology; Russian Medical Academy of Continuous Professional Education

Email: nat-kash@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-7017-0898

д-р мед. наук, нач. отд. метаболических заболеваний костей и суставов, проф. каф. ревматологии

俄罗斯联邦, Moscow; Moscow

Natalia Kashevarova

Nasonova Research Institute of Rheumatology

编辑信件的主要联系方式.
Email: nat-kash@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-8732-2720

канд. мед. наук, науч. сотр. отд. метаболических заболеваний костей и суставов

俄罗斯联邦, Moscow

Elena Taskina

Nasonova Research Institute of Rheumatology

Email: nat-kash@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-8218-3223

канд. мед. наук, ст. науч. сотр. отд. метаболических заболеваний костей и суставов

俄罗斯联邦, Moscow

Ekaterina Strebkova

Nasonova Research Institute of Rheumatology

Email: nat-kash@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-8130-5081

канд. мед. наук, науч. сотр. отд. метаболических заболеваний костей и суставов

俄罗斯联邦, Moscow

Tatiana Korotkova

Nasonova Research Institute of Rheumatology

Email: nat-kash@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-0394-9249

канд. мед. наук, зав. 1-м ревматологическим отд-нием с терапевтическими койками

俄罗斯联邦, Moscow

Evgenia Sharapova

Nasonova Research Institute of Rheumatology

Email: nat-kash@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-4242-8278

канд. мед. наук, науч. сотр. отд. метаболических заболеваний костей и суставов

俄罗斯联邦, Moscow

Natalya Savushkina

Nasonova Research Institute of Rheumatology

Email: nat-kash@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-8562-6077

канд. мед. наук, науч. сотр. отд. метаболических заболеваний костей и суставов

俄罗斯联邦, Moscow

Aleksander Lila

Nasonova Research Institute of Rheumatology; Russian Medical Academy of Continuous Professional Education

Email: nat-kash@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-6068-3080

чл.-кор. РАН, д-р мед. наук, проф., дир., зав. каф. ревматологии

俄罗斯联邦, Moscow; Moscow

Nadezhda Shostak

Pirogov Russian National Research Medical University (Pirogov University)

Email: nat-kash@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-4669-1006

д-р мед. наук., проф., почетный профессор, проф. каф. факультетской терапии им. акад. А.И. Нестерова

俄罗斯联邦, Moscow

Irina Nesterovich

«Meili», LLC

Email: nat-kash@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-3199-9537

д-р мед. наук

俄罗斯联邦, Saint Petersburg

Viktoriia Dedkova

«Research Center "Eco-safety"», LLC

Email: nat-kash@yandex.ru

врач-терапевт

俄罗斯联邦, Saint Petersburg

Vasiliy Vasilyuk

«Research Center "Eco-safety"», LLC

Email: nat-kash@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-2503-4402

д-р мед. наук, проф., рук. госпиталя

俄罗斯联邦, Saint Petersburg

Natalia Egorova

«Health Energy», LLC

Email: nat-kash@yandex.ru

глав. врач

俄罗斯联邦, Saint Petersburg

Marina Leontyeva

«Zvezdnaya Clinic», LLC

Email: nat-kash@yandex.ru

врач-кардиолог отд. клинических исследований

俄罗斯联邦, Saint Petersburg

Svetlana Yakupova

NIMK “Your Health», LLC

Email: nat-kash@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-8590-4839

канд. мед. наук

俄罗斯联邦, Kazan

Irina Vinogradova

Ulyanovsk Regional Clinical Hospital

Email: nat-kash@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-5052-912X

канд. мед. наук, зав. ревматологическим центром

俄罗斯联邦, Ulyanovsk

Valentina Sorotskaya

Tula Regional Clinical Dermatovenerological Dispensary

Email: nat-kash@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-3684-7310

д-р мед. наук

俄罗斯联邦, Tula

Larisa Shirokova

Institute of Professional Training

Email: nat-kash@yandex.ru

д-р мед. наук

俄罗斯联邦, Yaroslavl

Alla Rudakova

Saint Petersburg State Chemical-Pharmaceutical University; Children's Scientific and Clinical Center for Infectious Diseases of the Federal Medical and Biological Agency of Russia

Email: nat-kash@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-0442-783X

д-р фарм. наук, проф. каф. управления и экономики фармации, ст. науч. сотр. вакцинопрофилактики и поствакцинальной патологии

俄罗斯联邦, Saint Petersburg; Saint Petersburg

参考

  1. Steinmetz JD, Culbreth GT, Haile LM, et al. Global, regional, and national burden of osteoarthritis, 1990–2020 and projections to 2050: A systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet Rheumatol. 2023;5:e508-e522. doi: 10.1016/S2665-9913(23)00163-7
  2. Decade of Healthy Ageing Decade of healthy ageing. 2020–30. Available at: https://www.who.int/initiatives/decade-of-healthy-ageing. Accessed: 16.12.2024.
  3. Snoeker B, Turkiewicz A, Magnusson K, et al. Risk of knee osteoarthritis after different types of knee injuries in young adults: a population-based cohort study. Br J Sports Med. 2020;54:725-30. doi: 10.1136/bjsports-2019-100959
  4. Persson M, Stocks J, Varadi G, et al. Predicting response to topical non-steroidal anti-inflammatory drugs in osteoarthritis: An individual patient data meta-analysis of randomized controlled trials. Rheumatology. 2020;59:2207-16.
  5. Kolasinski SL, Neogi T, Hochberg MC, et al. 2019 American College of Rheumatology/Arthritis Foundation guideline for the management of osteoarthritis of the hand, hip, and knee. Arthritis Rheumatol. 2020;72:220-33. doi: 10.1002/art.41142
  6. Cao P, Li Y, Tang Y, et al. Pharmacotherapy for knee osteoarthritis: current and emerging therapies. Expert Opin Pharmacother. 2020;21:797-809. doi: 10.1080/14656566.2020.1732924
  7. Brophy RH, Fillingham YA. AAOS clinical practice guideline summary: management of osteoarthritis of the knee (nonarthroplasty), third edition. J Am Acad Orthop Surg. 2022;30:e721-9. doi: 10.5435/JAAOS-D-21-01233
  8. Martínez-Puig D, Costa-Larrión E, Rubio-Rodríguez N, Gálvez-Martín P. Collagen Supplementation for Joint Health: The Link between Composition and Scientific Knowledge. Nutrients. 2023;15(6). doi: 10.3390/nu15061332
  9. Bagchi D, Misner B, Bagchi M, et al. Effects of orally administered undenatured type II collagen against arthritic inflammatory diseases: a mechanistic exploration. Int J Clin Pharm Res. 2002;22:101-10.
  10. Bann JG, Peyton DH, Bachinger HP. Sweet is stable: glycosylation stabilizes collagen. FEBS Lett. 2000;473:237-40. doi: 10.1016/S0014-5793(00)01493-9
  11. Corthay A, Bäcklund J, Broddefalk J, et al. Epitope glycosylation plays a critical role for T cell recognition of type II collagen in collagen-induced arthritis. Eur J Immunol. 1998;28(8):2580-90. doi: 10.1002/(SICI)1521-4141(199808)28:08<2580::AID-IMMU2580>3.0.CO;2-X
  12. Bagi CM, Berryman ER, Teo S, Lane NE. Oral administration of undenatured native chicken type II collagen (UC-II) diminished deterioration of articular cartilage in a rat model of osteoarthritis (OA) Osteoarthr Cartil. 2017;25:2080-90. doi: 10.1016/j.joca.2017.08.013
  13. Lugo JP, Saiyed ZM, Lane NE. Efficacy and tolerability of an undenatured type II collagen supplement in modulating knee osteoarthritis symptoms: a multicenter randomized, double-blind, placebo-controlled study. Nutr J. 2016;15:14. doi: 10.1186/s12937-016-0130-8
  14. Rui F, Jiawei K, Yuntao H, et al. Undenatured type II collagen prevents and treats osteoarthritis and motor function degradation in T2DM patients and db/db mice. Food Funct. 2021;12:4373-91. doi: 10.1039/D0FO03011B
  15. Kumar P, Bansal P, Rajnish RK, at al. Efficacy of undenatured collagen in knee osteoarthritis: review of the literature with limited meta-analysis. Am J Transl Res. 2023;15(9):5545-55.
  16. Алексеева Л.И., Кашеварова Н.Г., Таскина Е.А., и др. Эффективность и безопасность применения неденатурированного коллагена II типа у пациентов с остеоартритом коленных суставов: многоцентровое проспективное двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование. Терапевтический архив. 2024;96(5):500-10 [Alekseeva LI, Kashevarova NG, Taskina EA, et al. Efficacy and safety of undenatured type II collagen in patients with knee osteoarthritis: a multicenter, prospective, double-blind, placebo-controlled, randomized trial. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2024;96(5):500-10 (in Russian)]. doi: 10.26442/00403660.2024.05.202788
  17. Лила А.М., Алексеева Л.И., Беляева И.Б., и др. Резолюция Совета экспертов «Итоги многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования Артнео у пациентов с первичным остеоартритом коленного сустава II–III стадии. Современная ревматология. 2023;17(6):136-42 [Lila AM, Alekseeva LI, Belyaeva IB, et al. Resolution of the Council of Experts “Results of a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study of ARTNEO in patients with stage II–III primary knee osteoarthritis”. Sovremennaya Revmatologiya=Modern Rheumatology Journal. 2023;17(6):136-42 (in Russian)]. doi: 10.14412/1996-7012-2023-6-136-142
  18. Мазуров В.И., Алексеева Л.И., Беляева И.Б., и др. Эффективность, безопасность и перспективы применения комбинации нативного коллагена II типа, метилсульфонилметана, босвеллиевых кислот, витаминов С и D3 при остеоартрите коленных суставов: резолюция Совета экспертов. Терапевтический архив. 2024;96(1):68-74 [Mazurov VI, Alekseeva LI, Belyaeva IB, et al. Efficacy, safety and prospects of using a combination of native type II collagen, methylsulfonylmethane, boswellic acids, vitamin C and vitamin D3 in knee osteoarthritis: a resolution of the Expert panel. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2024;96(1):68-74 (in Russian)]. doi: 10.26442/00403660.2024.01.202590
  19. Мазуров В.И., Беляева И.Б., Трофимов Е.А., и др. Сравнение эффективности комбинации неденатурированного коллагена II типа, босвеллиевых кислот, метилсульфонилметана, витаминов С и D3 и комбинации хондроитина сульфата и глюкозамина гидрохлорида в терапии первичного остеоартрита коленного сустава. Терапевтический архив. 2023;95(12):1141-50 [Mazurov VI, Belyaeva IB, Trofimov EA, et al. Comparative efficacy of a combination of undenatured type II collagen, Boswellic acids, methylsulfonylmethane, vitamins C and D3 and a combination of chondroitin sulfate and glucosamine hydrochloride in the treatment of primary osteoarthritis of the knee joint. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2023;95(12):1141-50 (in Russian)]. doi: 10.26442/00403660.2023.12.202540
  20. Zhou Y, Zhang Y, Dai H, et al. The potential of undenatured type II collagen against arthritis: a review. Collagen & Leather. 2024;6. doi: 10.1186/s42825-024-00160-y
  21. Wailoo A, Hernandez Alava M, Escobar Martinez A. Modelling the relationship between the WOMAC Osteoarthritis Index and EQ-5D. Health Qual Life Outcomes. 2014;12:37. doi: 10.1186/1477-7525-12-37
  22. Macroeconomics and health: Investing in health for economic development. Report of the commission on macroeconomics and health to the WHO. Geneva; 2001. Available at: http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/42435/1/924154550X.pdf. Accessed: 16.12.2024.

补充文件

附件文件
动作
1. JATS XML
下载
2. Fig. 1. Change in the WOMAC pain score (WOMAC-A) from the start of supplement/placebo compared to the baseline.

下载 (125KB)
索引源数据
3. Fig. 2. Change of the WOMAC stiffness score (WOMAC-B) from the start of supplement/placebo compared to the baseline. The plots show medians.

下载 (82KB)
索引源数据
4. Fig. 3. Change in the WOMAC functional deficiency score (WOMAC-C) from the start of supplement/placebo compared to the baseline. The plots show medians.

下载 (82KB)
索引源数据
5. Fig. 4. Change of the total WOMAC score (WOMAC-T) from the start of supplement/placebo compared to the baseline. The plots show medians.

下载 (82KB)
索引源数据
6. Fig. 5. Change in the KOOS score from the start of supplement/placebo compared to the baseline. The plots show medians.

下载 (81KB)
索引源数据
7. Fig. 6. Proportion of patients who met the efficacy criteria according to the WOMAC score at visit 5.

下载 (170KB)
索引源数据

版权所有 © Consilium Medicum, 2025

Creative Commons License
此作品已接受知识共享署名-非商业性使用-相同方式共享 4.0国际许可协议的许可。
 
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».