Сравнительная клинико - экономическая оценка применения фармакогенетического тестирования для персонализации дозирования дабигатрана у пациентов с фибрилляцией предсердий


Цитировать

Полный текст

Аннотация

Цель исследования. Оценить клинико - экономическую целесообразность применения фармакогенетического тестирования (ФГТ) при назначении дабигатарана этексилата при терапии неклапанной фибрилляции предсердий (нФП) в сравнении с тактикой без ФГТ. Материалы и методы. Фармакоэкономическая модель построена на основании обобщенных данных опубликованных клинических, эпидемиологических и клинико - экономических исследований. Результаты и обсуждение. Применение ФГТ по носительству аллельного варианта rs2244613 гена CES1 для корректировки дозировки назначаемого дабигатрана этексилата у пациентов с нФП может являться более экономически выгодной стратегией профилактики тромбоэмболических осложнений у пациентов с нФП. Так, за счет снижения числа нежелательных лекарственных реакций в виде малых и больших кровотечений разница в затратах на лечение в группе с ФГТ по сравнению с группой со стандартной тактикой фармакотерапии на 100 пациентов составила 11 827,65 руб. Ожидаемые затраты на одного пациента в год при стандартном лечении составили 36 051,35 руб., тогда как в группе с ФГТ они равнялись 35 933,07 руб. Разница составила 1182,76 руб. в пользу фармакогенетического подхода Заключение. Подход с использованием ФГТ для корректировки дозировки дабигатрана может позволить снизить стоимость фармакотерапии за счет снижения риска побочных реакций в виде малых и больших кровотечений.

Об авторах

Шерзод Пардабоевич Абдуллаев

ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России

м.н.с. отд. молекулярной медицины НИИ молекулярной и персонализированной медицины; ORCID: 0000-0001-9001-1499 Москва, Россия

Карин Бадавиевич Мирзаев

ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России

Email: karin05doc@yandex.ru
к.м.н., зав. отд. персонализированной медицины НИИ молекулярной и персонализированной медицины; ORCID: 0000-0002-9307-4994 Москва, Россия

Дмитрий Алексеевич Сычев

ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России

д.м.н., проф., член-корр. РАН, проф. РАН; ректор ФГБОУ ДПО «РМАНПО»; ORCID: 0000-0002-4496-3680 Москва, Россия

Список литературы

  1. https://www.who.int/cardiovascular_diseases/en/ (Ссылка активна на 15.04.2019).
  2. Laslett L.J, Alagona P.Jr, Clark B.A 3rd, Drozda J.P. Jr, Saldivar F, Wilson S.R, Poe C, Hart M. The worldwide environment of cardiovascular disease: prevalence, diagnosis, therapy, and policy issues: a report from the American College of Cardiology. J Am Coll Cardiol. 2012;60(25 Suppl):S1-49. doi: 10.1016/j.jacc.2012.11.002
  3. Kim M.H, Johnston S.S, Chu B.C, et al. Estimation of total incremental health care costs in patients with atrial fibrillation in the United States. Circulation: Cardiovasc Qual Outcom. 2011;4:313-20. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.110.958165
  4. Patel N.J, Deshmukh A, Pant S, Singh V, Patel N, Arora S, Shah N, Chothani A, Savani G.T, Mehta K, Parikh V, Rathod A, Badheka A.O, Lafferty J, Kowalski M, Mehta J.L, Mitrani R.D, Viles-Gonzalez J.F, Paydak H. Contemporary trends of hospitalization for atrial fibrillation in the United States, 2000 through 2010: implications for healthcare planning. Circulation. 2014;129(23):2371-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.008201
  5. Connolly S.J, Ezekowitz M.D, Yusuf S, Eikelboom J, Oldgren J, Parekh A, Pogue J, Reilly P.A, Themeles E, Varrone J, Wang S, Alings M, Xavier D, Zhu J, Diaz R, Lewis B.S, Darius H, Diener H.C, Joyner C.D, Wallentin L; RE-LY Steering Committee and Investigators. Dabigatran versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med. 2009;361(12):1139-51. doi: 10.1056/NEJMoa0905561
  6. Shi J, Wang X, Nguyen J.H, Bleske B.E, Liang Y, Liu L, et al. Dabigatran etexilate activation is affected by the CES1 genetic polymorphism G143E (rs71647871) and gender. Biochem Pharmacol. 2016;119:76-84. doi: 10.1016/j.bcp.2016.09.003
  7. Paré G, Eriksson N, Lehr T, Connolly S, Eikelboom J, Ezekowitz M.D, Axelsson T, Haertter S, Oldgren J, Reilly P, Siegbahn A, Syvanen A.C, Wadelius C, Wadelius M, Zimdahl-Gelling H, Yusuf S, Wallentin L. Genetic determinants of dabigatran plasma levels and their relation to bleeding. Circulation. 2013;127:1404-12. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.001233
  8. Dimatteo C, D'Andrea G, Vecchione G, Paoletti O, Cappucci F, Tiscia G.L, Buono M, Grandone E, Testa S, Margaglione M. Pharmacogenetics of dabigatran etexilate interindividual variability. Thromb Res. 2016;144:1-5. doi: 10.1016/j.thromres.2016.05.025
  9. Johnson J.A, Caudle K.E, Gong L, Whirl-Carrillo M, Stein C.M, Scott S.A, Lee M.T, Gage B.F, Kimmel S.E, Perera M.A, Anderson J.L, Pirmohamed M, Klein T.E, Limdi N.A, Cavallari L.H, Wadelius M. Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium (CPIC) Guideline for Pharmacogenetics-Guided Warfarin Dosing: 2017 Update. Clin Pharm Ther. 2017;102(3):397-404. doi: 10.1002/cpt.668
  10. Ramsey L.B, Johnson S.G, Caudle K.E, Haidar C.E, Voora D, Wilke R.A, Maxwell W.D, Mc Leod H.L, Krauss R.M, Roden D.M, Feng Q, Cooper-De-Hoff R.M, Gong L, Klein T.E, Wadelius M, Niemi M. The clinical pharmacogenetics implementation consortium guideline for SLCO1B1 and simvastatin - induced myopathy: 2014 update. Clin Pharm Ther. 2014;96(4):423-8. doi: 10.1038/clpt.2014.125
  11. Scott S.A, Sangkuhl K, Stein C.M, Hulot J.S, Mega J.L, Roden D.M, Klein T.E, Sabatine M.S, Johnson J.A, Shuldiner A.R; Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium. Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium guidelines for CYP2C19 genotype and clopidogrel therapy: 2013 update. Clin Pharmacol Ther. 2013;94(3):317-23. doi: 10.1038/clpt.2013.105
  12. You J.H. Pharmacogenetic - guided selection of warfarin versus novel oral anticoagulants for stroke prevention in patients with atrial fibrillation: a cost - effectiveness analysis. Pharmacogenet Genom. 2014;24(1):6-14. doi: 10.1097/FPC.0000000000000014
  13. Eckman M.H, Rosand J, Greenberg S.M, Gage B.F. Cost - effectiveness of using pharmacogenetic information in warfarin dosing for patients with nonvalvular atrial fibrillation. Ann Intern Med. 2009;150(2):73-83. doi: 10.7326/0003-4819-150-2-200901200-00005
  14. Fragoulakis V, Bartsakoulia M, Díaz-Villamarín X, Chalikiopoulou K, Kehagia K, Ramos J.G.S, Martínez-González L.J, Gkotsi M, Katrali E, Skoufas E, Vozikis A, John A, Ali B.R, Wordsworth S, Dávila-Fajardo C.L, Katsila T, Patrinos G.P, Mitropoulou C. Cost - effectiveness analysis of pharmacogenomics - guided clopidogrel treatment in Spanish patients undergoing percutaneous coronary intervention. Pharmacogenomi J. 2019. [Epub ahead of print]. doi: 10.1038/s41397-019-0069-1
  15. Verbelen M, Weale M.E, Lewis C.M. Cost - effectiveness of pharmacogenetic - guided treatment: are we there yet? Pharmacogenom J. 2017;17(5):395-402. doi: 10.1038/tpj.2017.21
  16. Sychev D.A, Abdullaev S.P, Mirzaev K.B, Ryzhikova K.A, Shuyev G.N, Sozaeva Z.A, Grishina E.A, Mammaev S.N, Gafurov D.M, Kitaeva E.Y, Shprakh V.V, Suleymanov S.S, Bolieva L.Z, Sozaeva M.S, Zhuchkova S.M, Gimaldinova N.E, Sidukova E.E, Asoskova A.V, Mumladze R.B. Genetic determinants of dabigatran safety (CES1 gene rs2244613 polymorphism) in the Russian population: multi - ethnic analysis. Mol Biol Rep. 2019 [Epub ahead of print]. doi: 10.1007/s11033-019-04722-w
  17. Hernandez I, Baik S.H, Piñera A, Zhang Y. Risk of Bleeding With Dabigatran in Atrial Fibrillation. JAMA Intern Med. 2015;175(1):18-24. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.5398
  18. Инструкция по медицинскому применению Прадакса®. https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=bb76178c-cf95-4cbd-9883-6ba08ccb508d&t (Ссылка активна на 23.04.2019).
  19. Eikelboom J.W, Wallentin L, Connolly S.J, Ezekowitz M, Healey J.S, Oldgren J, Yang S, Alings M, Kaatz S, Hohnloser S.H, Diener H.C, Franzosi M.G, Huber K, Reilly P, Varrone J, Yusuf S. Risk of bleeding with 2 doses of dabigatran сompared with warfarin in older and younger patients with atrial fibrillation: an analysis of the randomized evaluation of long - term anticoagulant therapy (RE-LY) trial. Circulation. 2011;123(21):2363-72. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.004747
  20. https://www.medlux.ru/ (Ссылка активна на 15.04.2019).
  21. https://apteka.ru/ (Ссылка активна на 15.04.2019).
  22. Тарифное соглашение на оплату медицинской помощи, оказываемой по территориальной программе обязательного медицинского страхования города Москвы на 2019 год от 27 декабря 2018 года. http://www.mgfoms.ru/medicinskie-organizacii/tarifi (Ссылка активна на 22.04.2019).
  23. Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Метелкин И.А. Методология анализа «затраты - эффективность» при проведении фармакоэкономических исследований. Фармакоэкономика. 2012;4(5):3-8.

© ООО "Консилиум Медикум", 2019

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 
 


Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах