Опыт применения неденатурированного коллагена II типа у пациентов с остеоартритом коленных суставов III стадии: многоцентровое проспективное двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование (часть II)

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Введение. Современные стратегии терапии остеоартрита (ОА) основаны на мультимодальном подходе, который включает фармакологические и нефармакологические методы. Неденатурированный куриный коллаген II типа (НК2) рассматривается как безопасное и эффективное средство для поддержания здоровья суставов, которое можно использовать как самостоятельно, так и в сочетании с лекарственными препаратами для лечения данного заболевания.

Цель. В рамках многоцентрового проспективного двойного слепого плацебо-контролируемого рандомизированного исследования провести дополнительную оценку эффективности комбинации Артнео, содержащего НК2, у пациентов с ОА коленных суставов (КС) III стадии по сравнению с плацебо.

Материалы и методы. В исследование включены 212 пациентов из 12 центров Российской Федерации, из них у 50 определялась III рентгенологическая стадия ОА КС: 41 (82,0%) женского пола и 9 (18,0%) мужского пола в возрасте от 44 до 75 лет. Исследуемая популяция случайным образом с использованием интерактивной системы веб-ответа (IWRS) распределена по двум группам: группа 1 «Aртнео» – 28 пациентов: прием препарата по 1 капсуле 1 раз в день на протяжении 180 дней; группа 2 «Плацебо» – 22 пациента: форма выпуска и режим приема идентичны 1-й группе. Эффективность терапии оценивалась по динамике боли по Визуальной аналоговой шкале, индексу WOMAC, KOOS, опроснику качества жизни EQ-5D, потребности в нестероидных противовоспалительных препаратах. Всем пациентам проводился клинический анализ крови, общий анализ мочи, биохимический анализ крови, ультразуковое исследование целевого КС.

Результаты. В проспективном двойном слепом плацебо-контролируемом рандомизированном исследовании продемонстрировано, что комбинация Артнео, содержащая НК2, значимо превосходит плацебо по всем исследуемым параметрам, снижает все клинические проявления ОА: эффективно уменьшает боль, скованность, улучшает функциональное состояние суставов и качество жизни и обладает хорошим профилем безопасности.

Заключение. Комбинация Артнео показала высокую эффективность и безопасность среди общей выборки пациентов, включая тех, кто имеет III стадию ОА КС.

Об авторах

Людмила Ивановна Алексеева

ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»; ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России

Email: nat-kash@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-7017-0898

д-р мед. наук, нач. отд. метаболических заболеваний костей и суставов, проф. каф. ревматологии

Россия, Москва; Москва

Наталья Гаврииловна Кашеварова

ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»

Автор, ответственный за переписку.
Email: nat-kash@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-8732-2720

канд. мед. наук, науч. сотр. отд. метаболических заболеваний костей и суставов

Россия, Москва

Елена Александровна Таскина

ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»

Email: nat-kash@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-8218-3223

канд. мед. наук, ст. науч. сотр. отд. метаболических заболеваний костей и суставов

Россия, Москва

Екатерина Александровна Стребкова

ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»

Email: nat-kash@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-8130-5081

канд. мед. наук, науч. сотр. отд. метаболических заболеваний костей и суставов

Россия, Москва

Татьяна Александровна Короткова

ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»

Email: nat-kash@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-0394-9249

канд. мед. наук, зав. 1-м ревматологическим отд-нием с терапевтическими койками

Россия, Москва

Евгения Павловна Шарапова

ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»

Email: nat-kash@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-4242-8278

канд. мед. наук, науч. сотр. отд. метаболических заболеваний костей и суставов

Россия, Москва

Наталья Михайловна Савушкина

ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»

Email: nat-kash@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-8562-6077

канд. мед. наук, науч. сотр. отд. метаболических заболеваний костей и суставов

Россия, Москва

Александр Михайлович Лила

ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»; ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России

Email: nat-kash@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-6068-3080

чл.-кор. РАН, д-р мед. наук, проф., дир., зав. каф. ревматологии

Россия, Москва; Москва

Надежда Александровна Шостак

ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России (Пироговский Университет)

Email: nat-kash@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-4669-1006

д-р мед. наук., проф., почетный профессор, проф. каф. факультетской терапии им. акад. А.И. Нестерова

Россия, Москва

Ирина Ивановна Нестерович

ООО «Мейли»

Email: nat-kash@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-3199-9537

д-р мед. наук

Россия, Санкт-Петербург

Виктория Алексеевна Дедкова

ООО «НИЦ „Эко-безопасность“»

Email: nat-kash@yandex.ru

врач-терапевт

Россия, Санкт-Петербург

Василий Богданович Василюк

ООО «НИЦ „Эко-безопасность“»

Email: nat-kash@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-2503-4402

д-р мед. наук, проф., рук. госпиталя

Россия, Санкт-Петербург

Наталья Владимировна Егорова

ООО «Энергия Здоровья»

Email: nat-kash@yandex.ru

глав. врач

Россия, Санкт-Петербург

Марина Александровна Леонтьева

ООО «Клиника Звездная»

Email: nat-kash@yandex.ru

врач-кардиолог отд. клинических исследований

Россия, Санкт-Петербург

Светлана Петровна Якупова

ООО «НИМК „Ваше здоровье“»

Email: nat-kash@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-8590-4839

канд. мед. наук

Россия, Казань

Ирина Борисовна Виноградова

ГУЗ «Ульяновская областная клиническая больница»

Email: nat-kash@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-5052-912X

канд. мед. наук, зав. ревматологическим центром

Россия, Ульяновск

Валентина Николаевна Сороцкая

ГУЗ «Тульский областной клинический кожно-венерологический диспансер»

Email: nat-kash@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-3684-7310

д-р мед. наук

Россия, Тула

Лариса Юрьевна Широкова

ЧОУ ДПО «Институт профессиональной подготовки кадров»

Email: nat-kash@yandex.ru

д-р мед. наук

Россия, Ярославль

Алла Всеволодовна Рудакова

ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет» Минздрава России; ФГБУ «Детский научно-клинический центр инфекционных болезней ФМБА России»

Email: nat-kash@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-0442-783X

д-р фарм. наук, проф. каф. управления и экономики фармации, ст. науч. сотр. вакцинопрофилактики и поствакцинальной патологии

Россия, Санкт-Петербург; Санкт-Петербург

Список литературы

  1. Steinmetz JD, Culbreth GT, Haile LM, et al. Global, regional, and national burden of osteoarthritis, 1990–2020 and projections to 2050: A systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet Rheumatol. 2023;5:e508-e522. doi: 10.1016/S2665-9913(23)00163-7
  2. Decade of Healthy Ageing Decade of healthy ageing. 2020–30. Available at: https://www.who.int/initiatives/decade-of-healthy-ageing. Accessed: 16.12.2024.
  3. Snoeker B, Turkiewicz A, Magnusson K, et al. Risk of knee osteoarthritis after different types of knee injuries in young adults: a population-based cohort study. Br J Sports Med. 2020;54:725-30. doi: 10.1136/bjsports-2019-100959
  4. Persson M, Stocks J, Varadi G, et al. Predicting response to topical non-steroidal anti-inflammatory drugs in osteoarthritis: An individual patient data meta-analysis of randomized controlled trials. Rheumatology. 2020;59:2207-16.
  5. Kolasinski SL, Neogi T, Hochberg MC, et al. 2019 American College of Rheumatology/Arthritis Foundation guideline for the management of osteoarthritis of the hand, hip, and knee. Arthritis Rheumatol. 2020;72:220-33. doi: 10.1002/art.41142
  6. Cao P, Li Y, Tang Y, et al. Pharmacotherapy for knee osteoarthritis: current and emerging therapies. Expert Opin Pharmacother. 2020;21:797-809. doi: 10.1080/14656566.2020.1732924
  7. Brophy RH, Fillingham YA. AAOS clinical practice guideline summary: management of osteoarthritis of the knee (nonarthroplasty), third edition. J Am Acad Orthop Surg. 2022;30:e721-9. doi: 10.5435/JAAOS-D-21-01233
  8. Martínez-Puig D, Costa-Larrión E, Rubio-Rodríguez N, Gálvez-Martín P. Collagen Supplementation for Joint Health: The Link between Composition and Scientific Knowledge. Nutrients. 2023;15(6). doi: 10.3390/nu15061332
  9. Bagchi D, Misner B, Bagchi M, et al. Effects of orally administered undenatured type II collagen against arthritic inflammatory diseases: a mechanistic exploration. Int J Clin Pharm Res. 2002;22:101-10.
  10. Bann JG, Peyton DH, Bachinger HP. Sweet is stable: glycosylation stabilizes collagen. FEBS Lett. 2000;473:237-40. doi: 10.1016/S0014-5793(00)01493-9
  11. Corthay A, Bäcklund J, Broddefalk J, et al. Epitope glycosylation plays a critical role for T cell recognition of type II collagen in collagen-induced arthritis. Eur J Immunol. 1998;28(8):2580-90. doi: 10.1002/(SICI)1521-4141(199808)28:08<2580::AID-IMMU2580>3.0.CO;2-X
  12. Bagi CM, Berryman ER, Teo S, Lane NE. Oral administration of undenatured native chicken type II collagen (UC-II) diminished deterioration of articular cartilage in a rat model of osteoarthritis (OA) Osteoarthr Cartil. 2017;25:2080-90. doi: 10.1016/j.joca.2017.08.013
  13. Lugo JP, Saiyed ZM, Lane NE. Efficacy and tolerability of an undenatured type II collagen supplement in modulating knee osteoarthritis symptoms: a multicenter randomized, double-blind, placebo-controlled study. Nutr J. 2016;15:14. doi: 10.1186/s12937-016-0130-8
  14. Rui F, Jiawei K, Yuntao H, et al. Undenatured type II collagen prevents and treats osteoarthritis and motor function degradation in T2DM patients and db/db mice. Food Funct. 2021;12:4373-91. doi: 10.1039/D0FO03011B
  15. Kumar P, Bansal P, Rajnish RK, at al. Efficacy of undenatured collagen in knee osteoarthritis: review of the literature with limited meta-analysis. Am J Transl Res. 2023;15(9):5545-55.
  16. Алексеева Л.И., Кашеварова Н.Г., Таскина Е.А., и др. Эффективность и безопасность применения неденатурированного коллагена II типа у пациентов с остеоартритом коленных суставов: многоцентровое проспективное двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование. Терапевтический архив. 2024;96(5):500-10 [Alekseeva LI, Kashevarova NG, Taskina EA, et al. Efficacy and safety of undenatured type II collagen in patients with knee osteoarthritis: a multicenter, prospective, double-blind, placebo-controlled, randomized trial. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2024;96(5):500-10 (in Russian)]. doi: 10.26442/00403660.2024.05.202788
  17. Лила А.М., Алексеева Л.И., Беляева И.Б., и др. Резолюция Совета экспертов «Итоги многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования Артнео у пациентов с первичным остеоартритом коленного сустава II–III стадии. Современная ревматология. 2023;17(6):136-42 [Lila AM, Alekseeva LI, Belyaeva IB, et al. Resolution of the Council of Experts “Results of a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study of ARTNEO in patients with stage II–III primary knee osteoarthritis”. Sovremennaya Revmatologiya=Modern Rheumatology Journal. 2023;17(6):136-42 (in Russian)]. doi: 10.14412/1996-7012-2023-6-136-142
  18. Мазуров В.И., Алексеева Л.И., Беляева И.Б., и др. Эффективность, безопасность и перспективы применения комбинации нативного коллагена II типа, метилсульфонилметана, босвеллиевых кислот, витаминов С и D3 при остеоартрите коленных суставов: резолюция Совета экспертов. Терапевтический архив. 2024;96(1):68-74 [Mazurov VI, Alekseeva LI, Belyaeva IB, et al. Efficacy, safety and prospects of using a combination of native type II collagen, methylsulfonylmethane, boswellic acids, vitamin C and vitamin D3 in knee osteoarthritis: a resolution of the Expert panel. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2024;96(1):68-74 (in Russian)]. doi: 10.26442/00403660.2024.01.202590
  19. Мазуров В.И., Беляева И.Б., Трофимов Е.А., и др. Сравнение эффективности комбинации неденатурированного коллагена II типа, босвеллиевых кислот, метилсульфонилметана, витаминов С и D3 и комбинации хондроитина сульфата и глюкозамина гидрохлорида в терапии первичного остеоартрита коленного сустава. Терапевтический архив. 2023;95(12):1141-50 [Mazurov VI, Belyaeva IB, Trofimov EA, et al. Comparative efficacy of a combination of undenatured type II collagen, Boswellic acids, methylsulfonylmethane, vitamins C and D3 and a combination of chondroitin sulfate and glucosamine hydrochloride in the treatment of primary osteoarthritis of the knee joint. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2023;95(12):1141-50 (in Russian)]. doi: 10.26442/00403660.2023.12.202540
  20. Zhou Y, Zhang Y, Dai H, et al. The potential of undenatured type II collagen against arthritis: a review. Collagen & Leather. 2024;6. doi: 10.1186/s42825-024-00160-y
  21. Wailoo A, Hernandez Alava M, Escobar Martinez A. Modelling the relationship between the WOMAC Osteoarthritis Index and EQ-5D. Health Qual Life Outcomes. 2014;12:37. doi: 10.1186/1477-7525-12-37
  22. Macroeconomics and health: Investing in health for economic development. Report of the commission on macroeconomics and health to the WHO. Geneva; 2001. Available at: http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/42435/1/924154550X.pdf. Accessed: 16.12.2024.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать
2. Рис. 1. Изменение балла по шкале боли WOMAC (WOMAC-A) от начала приема БАД/плацебо по сравнению с базальным значением.

Скачать (125KB)
Метаданные
3. Рис. 2. Изменение балла по шкале скованности WOMAC (WOMAC-B) от начала приема БАД/плацебо по сравнению с базальным значением. На графиках представлены медианы.

Скачать (82KB)
Метаданные
4. Рис. 3. Изменение балла по шкале функциональной недостаточности WOMAC (WOMAC-C) от начала приема БАД/плацебо по сравнению с базальным значением. На графиках представлены медианы.

Скачать (82KB)
Метаданные
5. Рис. 4. Изменение общего балла по шкале WOMAC (WOMAC-Т) от начала приема БАД/плацебо по сравнению с базальным значением. На графиках представлены медианы.

Скачать (82KB)
Метаданные
6. Рис. 5. Изменение балла по шкале KOOS от начала приема БАД/плацебо по сравнению с базальным значением. На графиках представлены медианы.

Скачать (81KB)
Метаданные
7. Рис. 6. Доля пациентов, достигших критериев эффективности по шкале WOMAC на визите 5.

Скачать (170KB)
Метаданные

© ООО "Консилиум Медикум", 2025

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».