Testing and validation of the Russian version of quality of life questionnaire in patients with GERD – GERD-HRQL

Cover Page

Cite item

Full Text

Abstract

Aim. This study aimed to test the Russian version of GERD-HRQL in the focus group of patients with GERD, as well as to evaluate its psychometric properties – reliability, validity and sensitivity.

Materials and methods. The total of 57 patients with GERD (mean age – 45.8±12.4 years, 72% – women, 68% – patients with not erosive reflux disease, 84% had esophageal manifestations of GERD) were enrolled into the study. All the patients filled out the Russian version of GERD-HRQL and generic quality of life questionnaire RAND SF-36 during the routine visit to the gastroenterologist. According to the results of testing of GERD-HRQL, it was clear and easy to complete for patients and reflected the main concerns specific for GERD patients. The most frequent and bothersome symptoms/problems which interfered with quality of life in GERD patients were heartburn (100% of patients) and bloating (84% of patients). During the validation procedure, the high reliability and validity of the Russian version of GERD-HRQL were demonstrated. It was shown that the tool was sensitive both to changes over time and to clinically determined differences in patients’ status.

Results. The Total GERD-HRQL Score was significantly higher (worse quality of life) in the following groups: a) patients who had esophageal manifestations of GERB vs those without esophageal manifestations of GERB; b) patients with GERD complications vs those without GERD complications, c) patients with comorbidities of upper gastrointestinal tract vs without those comorbidities; d) patients with erosive esophagitis vs with non-erosive reflux disease (p<0.05).

Conclusion. The developed Russian version of the GERD-HRQL questionnaire proved to have high psychometric properties and may be used in the Russian population of GERD patients both in research studies and in a real clinical practice.

About the authors

T. I. Ionova

Saint Petersburg State University Hospital; Multinational Center for Quality of Life Research

Email: tnikitina_74@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-9431-5286

д.б.н., проф., рук. отд., председатель совета 

Russian Federation, Saint Petersburg

A. V. Zinkovskaya

Multinational Center for Quality of Life Research

Email: tnikitina_74@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-7028-0496

специалист по биостатистике

Russian Federation, Saint Petersburg

E. A. Mayevskaya

Yevdokimov Moscow State University of Medicine and Dentistry

Email: tnikitina_74@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-3323-3279

к.м.н., ассистент каф.

Russian Federation, Moscow

T. P. Nikitina

Saint Petersburg State University Hospital; Multinational Center for Quality of Life Research

Author for correspondence.
Email: tnikitina_74@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-8279-8129

к.м.н., врач-методист, рук. отд.

Russian Federation, Saint Petersburg

N. M. Porfirieva

Multinational Center for Quality of Life Research

Email: tnikitina_74@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-3329-2743

науч. сотр.

Russian Federation, Saint Petersburg

N. V. Cheremushkina

Yevdokimov Moscow State University of Medicine and Dentistry

Email: tnikitina_74@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-6387-1001

к.м.н., ассистент

Russian Federation, Moscow

R. I. Shaburov

Yevdokimov Moscow State University of Medicine and Dentistry; Central Clinic Hospital “RZD-Medicine”

Email: tnikitina_74@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-9741-0150

к.м.н., ассистент, глав. врач 

Russian Federation, Moscow

Yu. A. Kucheryavyy

Yevdokimov Moscow State University of Medicine and Dentistry; Ilyinsky Hospital

Email: tnikitina_74@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-7760-2091

к.м.н., доц. каф., зав. отд-нием 

Russian Federation, Moscow

I. V. Maev

ФГБОУ ВО «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова» Минздрава России

Email: tnikitina_74@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-6114-564X

Yevdokimov Moscow State University of Medicine and Dentistry

Russian Federation, Moscow

References

  1. Маев И.В., Кучерявый Ю.А. Достижения в диагностике и лечении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Фарматека. 2007;2:49-52 [Maev IV, Kucheryavyy UA. Advances in the diagnosis and treatment of gastroesophageal reflux disease. Farmateca. 2007;2:49-52 (In Russ.)].
  2. Ивашкин В.Т., Маев И.В., Трухманов А.С. и др. Клинические рекомендации Российской гастроэнтерологической ассоциации по диагностике и лечению гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Рос. журн. гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 2017;27(4):75-95 [Ivashkin VT, Mayev IV, Trukhmanov AS, et al. Diagnostics and treatment of gastroesophageal reflux disease: clinical guidelines of the Russian gastroenterological association. Rus J Gastroenterol Hepatol Coloproctol. 2017;27(4):75-95 (In Russ.)]. doi: 10.22416/1382-4376-2017-27-4-75-95
  3. Blackshaw LA, Bordin DS, Brock C, et al. Pharmacologic treatments for esophageal disorders. Ann N Y Acad Sci. 2014;1325(1):23-39. doi: 10.1111/nyas.12520
  4. Бордин Д.С. Как выбрать ингибитор протонной помпы больному ГЭРБ? Эксперим. и клин. гастроэнтерология. 2010;2:53-8 [Bordin DS. How to choose a proton pump inhibitor for a patient with gastroesophageal reflux disease? Exp Clin Gastroenterol. 2010;2:53-8 (In Russ.)]
  5. Кайбышева В.О., Кучерявый Ю.А., Трухманов А.С. и др. Результаты многоцентрового наблюдательного исследования по применению международного опросника GerdQ для диагностики гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Рос. журн. гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 2013;(23)5:15-24 [Results of a multicenter observational study on the use of the international GerdQ questionnaire for the diagnosis of gastroesophageal reflux disease. Rus J Gastroenterol Hepatol Coloproctol. 2013;(23)5:15-24 (In Russ.)].
  6. Андреев Д.Н., Кучерявый Ю.А. Перспективы лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Гастроэнтерология (Прил. к журн. Consilium Medicum. 2013;15(2):9-14 [Andreev DN, Kucheryavyy YuA. Prospects for the treatment of gastroesophageal reflux disease. Gastroenterology (Suppl. Consilium Medicum). 2013;15(2):9-14 (In Russ.)].
  7. Маев И.В., Андреев Д.Н., Кучерявый Ю.А., Шабуров Р.И. Современные достижения в лечении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни: фокус на эзофагопротекцию. Терапевтический архив. 2019;91(8):4-11 [Maev IV, Andreev DN, Kucheryavyy YA, Shaburov RI. Current advances in the treatment of gastroesophageal reflux disease: a focus on esophageal protection. Therapeutic Archive. 2019;91(8):4-11 (In Russ.)]. doi: 10.26442/00403660.2019.08.000387
  8. Маев И.В., Баркалова Е.В., Овсепян М.А. и др. Возможности рН-импедансометрии и манометрии высокого разрешения при ведении пациентов с рефрактерной гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью. Терапевтический архив. 2017;89(2):76-83 [Maev IV, Barkalova EV, Ovsepyan MA, et al. Possibilities of pH impedance and high-resolution manometry in managing patients with refractory gastroesophageal reflux disease. Therapeutic Archive. 2017;89(2):76-83 (In Russ.)].
  9. Velanovich V. The development of the GERD-HRQL symptom severity instrument. Dis Esophagus. 2007;20(2):130-4. doi: 10.1111/j.1442-2050.2007.00658.x
  10. Velanovich V, Vallance SR, Gusz JR, et al. Quality of life scale for gastroesophageal reflux disease. J Am Coll Surg. 1996;183(3):217-24. doi: 0.1111/j.1442-2050.2007.00658.x
  11. Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine. 2000;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014
  12. Ионова Т.И. Принципы языковой и культурной адаптации опросников оценки качества жизни. Вестник Межнационального центра исследования качества жизни. 2018;31-32:12-7 [Ionova TI. Principles of linguistic and cultural adaptation of quality of life questionnaires. Bulletin of Multinational Center for Quality of Life Research. 2018;31-32:12-7 (In Russ.)].
  13. Ионова Т.И., Никитина Т.П., Маевская Е.А. и др. Разработка русской версии опросника для оценки качества жизни у больных ГЭРБ – GERD-HRQL. Терапевтический архив. 2020;92(8) [Ionova TI, Nikitina TP, Mayevskaya EA, et al. Development of the Russian version of quality of life questionnaire in patients with GERD – GERD-HRQL. 2020;92(8) (In Russ.)] doi: 10.26442/00403660. 2020.08.000658
  14. Новик А.А., Ионова Т.И. Руководство по исследованию качества жизни в медицине. М.: РАЕН, 2012 [Novik AA, Ionova TI. Guidelines for Research on Quality of Life in Medicine. Moscow: RAEN, 2012 (In Russ.)].
  15. Chan Y, Ching JYL, Cheung CMY, et al. Development and validation of a disease-specific quality of life questionnaire for gastro-oesophageal reflux disease: the GERD-QOL questionnaire. Aliment Pharmacol Ther. 2010;31(3):452-60. doi: 10.1111/j.1365-2036.2009.04187.x
  16. Castelijns PS, Ponten JE, Vd Poll MC, et al. Quality of life after Nissen fundoplication in patients with gastroesophageal reflux disease: Comparison between long- and short-term follow-up. J Minim Access Surg. 2018;14(3):213-20. doi: 10.4103/jmas.JMAS_75_17
  17. De Castro Santos G, Da Mota PR, Fabrini DS, et al. Evaluation of Health-Related Quality of Life (HRQL) in Patients with Gastroesophageal Reflux Disease (GERD) Before and After Nissen Fundoplication Surgery. Bras J Videoendoscopic Sur. 2010;3(1):24-9. https://www.sobracil.org.br/revista/jv030301/bjvs030301_024.pdf

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download
2. Figure: 1. Distribution of patients in the sample according to the indicators of symptoms / problems according to the GERD-HRQL questionnaire.

Download (258KB)
Indexing metadata
3. Figure: 2. Average values of the total score for the GERD-HRQL in different groups of patients: a - the presence and absence of esophageal manifestations; b - presence and absence of GERD complications; c - the presence and absence of concomitant pathology of the upper gastrointestinal tract; d - NERD and EE; p <0.05.

Download (196KB)
Indexing metadata
4. Figure: 3. Average values of the total score on the GERD-HRQL before and 4 weeks after the start of GERD therapy; p <0.001.

Download (66KB)
Indexing metadata

Copyright (c) 2020 Consilium Medicum

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».