Persistence of biologic therapy in patients with inflammatory bowel diseases in the Chelyabinsk region

Cover Page

Cite item

Full Text

Abstract

Aim. To assess the survival and reasons for discontinuation of genetically engineered biological therapy (GEBT) in patients with inflammatory bowel disease (IBD) in the Chelyabinsk region.

Materials and methods. In the period from 2014 to 2024, 249 patients with IBD in the Chelyabinsk region received GEBT or targeted immunosuppressants. Crohn's disease was diagnosed in 102 (41%) patients, ulcerative colitis (UC) – in 147 (59%). The primary endpoints of the study were survival and the effectiveness of GEBT, and the secondary endpoints were analysis of the reasons for discontinuation or change of therapy.

Results. Most often, drugs from the group of tumor necrosis factor á inhibitors were prescribed as the first line of therapy – 216 (86.7%). A total of 86 (34.5%) patients were transferred to the second-line therapy, and 19 (7.6%) patients with IBD required switching to the third line. The persistence of various GEBT drugs in the first line in patients with IBD during the analyzed period did not differ, but in patients with UC, the efficacy of infliximab was higher than adalimumab (p=0.019). In most cases ustekinumab and adalimumab were prescribed as the second-line therapy. No differences in persistence were found between the second-line GEBT drugs, but in pairwise comparison, the persistence of ustekinumab in patients with UC was statistically significantly higher compared to adalimumab (p=0.023). Allergic reactions and infections were recorded among the reasons for GEBT discontinuation in both the first and second lines in patients receiving tumor necrosis factor á inhibitors.

Conclusion. The persistence of the first line of GEBT in patients with IBD did not differ, in the second line ustekinumab demonstrated a longer survival compared to adalimumab in UC. The efficacy of infliximab in bionaive patients with UC was higher than adalimumab with comparable persistence of therapy.

About the authors

Anastasia I. Dolgushina

South Ural State Medical University

Email: anna-selyanina@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-2569-1699

доктор медицинских наук, профессор, зав. кафедры госпитальной терапии

Russian Federation, Chelyabinsk

Anna A. Saenko

South Ural State Medical University

Author for correspondence.
Email: anna-selyanina@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-3481-8092

кандидат медицинских наук, доцент кафедры госпитальной терапии

Russian Federation, Chelyabinsk

Valerija V. Osaulenko

South Ural State Medical University

Email: anna-selyanina@mail.ru
ORCID iD: 0009-0005-0451-5129

ст. лаборант кафедры госпитальной терапии

Russian Federation, Chelyabinsk

Alena S. Sluchanko

South Ural State Medical University

Email: anna-selyanina@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-3323-9854

ассистент кафедры госпитальной терапии

Russian Federation, Chelyabinsk

Guzel M. Khusainova

South Ural State Medical University

Email: anna-selyanina@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-5954-3112

кандидат медицинских наук, ассистент кафедры госпитальной терапии

Russian Federation, Chelyabinsk

Ajman S. Sarsenbaeva

South Ural State Medical University

Email: anna-selyanina@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-5922-2271

доктор медицинских наук, профессор, профессор кафедры терапии Института дополнительного профессионального образования

Russian Federation, Chelyabinsk

Elena Z. Novitskaya

Chelyabinsk Regional Clinical Hospital

Email: anna-selyanina@mail.ru
ORCID iD: 0009-0005-5633-0978

врач-гастроэнтеролог

Russian Federation, Chelyabinsk

Anna Yu. Zlakazova

City Clinical Hospital No. 1 of Chelyabinsk

Email: anna-selyanina@mail.ru
ORCID iD: 0009-0008-8836-5472

зав. отд-нием специализированной медико-санитарной помощи

Russian Federation, Chelyabinsk

Svetlana A. Merkulova

City Clinical Hospital No. 1 of Chelyabinsk

Email: anna-selyanina@mail.ru
ORCID iD: 0009-0000-9320-2899

зав. гастроэнтерологическим отд-нием

Russian Federation, Chelyabinsk

Aleksandr G. Vasilenko

Chelyabinsk Regional Clinical Hospital

Email: anna-selyanina@mail.ru
ORCID iD: 0009-0006-8350-1100

зав. гастроэнтерологическим отд-нием

Russian Federation, Chelyabinsk

References

  1. Шелыгин Ю.А., Ивашкин В.Т., Белоусова Е.А., и др. Язвенный колит (К51), взрослые. Колопроктология. 2023;22(1):10-44 [Shelygin YA, Ivashkin VT, Belousova EA, et al. Ulcerative colitis (K51), adults. Koloproktologia. 2023;22(1):10-44 (in Russian)]. doi: 10.33878/2073-7556-2023-22-1-10-44
  2. Шелыгин Ю.А., Ивашкин В.Т., Ачкасов С.И., и др. Клинические рекомендации. Болезнь Крона (К50), взрослые. Колопроктология. 2023;22(3):10-49 [Shelygin YA, Ivashkin VT, Achkasov SI, et al. Clinical guidelines. Crohn’s disease (К50), adults. Koloproktologia. 2023;22(3):10-49 (in Russian)]. doi: 10.33878/2073-7556-2023-22-3-10-49
  3. Иванов Р.А. Важность и перспективы изучения выживаемости генно-инженерной биологической терапии при псориазе у детей. Медицинский алфавит. 2022;(8):80-5 [Ivanov RA. Importance and prospects of studying survival of genetically engineered biological therapy for psoriasis in children. Medical Alphabet. 2022;(8):80-5 (in Russian)]. doi: 10.33667/2078-5631-2022-8-80-85
  4. Шарашова Е.Е., Холматова К.К., Горбатова М.А., Гржибовский А.М. Применение анализа выживаемости в здравоохранении с использованием пакета статистических программ SPSS. Наука и Здравоохранение. 2017;5:5-28 [Sharashova EE, Kholmatova KK, Gorbatova MA, Grjibovski AM. Survival analysis in health sciences using SPSS software. Nauka i Zdravookhranenie. 2017;5:5-28 (in Russian)]. doi: 10.33667/2078-5631-2022-8-80-85
  5. Mevius A, Brandes A, Hardtstock F, et al. Persistence with Biologic Treatment in Patients with Inflammatory Bowel Disease: A German Claims Data Analysis. Digestion. 2021;102(2):216-26. doi: 10.1159/000503859
  6. Zhao M, Sall Jensen M, Knudsen T, et al. Trends in the use of biologicals and their treatment outcomes among patients with inflammatory bowel diseases – a Danish nationwide cohort study. Aliment Pharmacol Ther. 2022;55(5):541-57. doi: 10.1111/apt.16723
  7. Teeple A, Sah J, Mallampati R, et al. Persistence, Dosing, and Other Treatment Patterns Among Crohn's Disease Patients Initiating Biologics in United States. Crohns Colitis 360. 2021;3(4):otab076. doi: 10.1093/crocol/otab076
  8. Kapizioni C, Desoki R, Lam D, et al. Biologic Therapy for Inflammatory Bowel Disease: Real-World Comparative Effectiveness and Impact of Drug Sequencing in 13 222 Patients within the UK IBD BioResource. J Crohns Colitis. 2024;18(6):790-800. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjad203
  9. Koo HM, Jun YK, Choi Y, et al. 10 years of biologic use patterns in patients with inflammatory bowel disease: treatment persistence, switching and dose intensification – a nationwide population-based study. Therap Adv Gastroenterol. 2023;16:17562848231201728. doi: 10.1177/17562848231201728
  10. Yiu TH, Ko Y, Pudipeddi A, et al. Meta-analysis: Persistence of advanced therapies in the treatment of inflammatory bowel disease. Aliment Pharmacol Ther. 2024;59(11):1312-34. doi: 10.1111/apt.18006
  11. Ando K, Fujiya M, Ueno N, et al. Effectiveness and Persistency of Ustekinumab Treatment for Ulcerative Colitis: A Phoenix retrospective Cohort Study. Crohns Colitis 360. 2024;6(2):otae024. doi: 10.1093/crocol/otae024
  12. Шапина М.В., Нанаева Б.А. Применение ведолизумаба у больных воспалительными заболеваниями кишечника в клинической практике. Терапевтический архив. 2020;92(2):67-73 [Shapina MV, Nanaeva BA. Vedolizumab in patients with inflammatory bowel diseases of in real clinical practice. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2020;92(2):67-73 (in Russian)]. doi: 10.26442/00403660.2020.02.000528
  13. Mantzaris GJ, Bressler B, Adsul S, et al. Effectiveness and safety of vedolizumab and infliximab in biologic-naive patients with Crohn's disease: results from the EVOLVE study. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2024;36(3):281-91. doi: 10.1097/MEG.0000000000002690
  14. Lasa JS, Olivera PA, Danese S, Peyrin-Biroulet L. Efficacy and safety of biologics and small molecule drugs for patients with moderate-to-severe ulcerative colitis: a systematic review and network meta-analysis. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2022;7(2):161-70. doi: 10.1016/S2468-1253(21)00377-0

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
2. Fig. 1. Sankey diagram illustrating the sequence of drug changes from the groups of GEBT and TIS in patients with Crohn's disease (CD).

Download (224KB)
3. Fig. 2. Survival of first-line GEBT in patients with CD.

Download (105KB)
4. Fig. 3. Five-year survival of second-line GEBT in patients with CD.

Download (112KB)
5. Fig. 4. Sankey diagram illustrating the sequence of drug changes from the groups of GEBT and TIS in patients with ulcerative colitis (UC).

Download (274KB)
6. Fig. 5. Survival of first-line GEBT in patients with UC.

Download (103KB)
7. Fig. 6. Efficacy of first-line GEBT in patients with UC.

Download (108KB)
8. Fig. 7. Five-year survival of second-line GEBT in patients with UC.

Download (103KB)

Copyright (c) 2025 Consilium Medicum

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».