Выживаемость генно-инженерной биологической терапии у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника в Челябинской области

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Цель. Оценить выживаемость и причины отмены генно-инженерной биологической терапии (ГИБТ) у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника (ВЗК) в Челябинской области.

Материалы и методы. С 2014 по 2024 г. в Челябинской области 249 пациентов с ВЗК получали ГИБТ или таргетные иммуносупрессоры (ТИС). Болезнь Крона (БК) выявлена у 102 (41%) человек, язвенный колит (ЯК) – у 147 (59%). Первичными конечными точками исследования стали оценка выживаемости и эффективности ГИБТ, вторичными – анализ причин отмены или смены лечения.

Результаты. Наиболее часто в качестве терапии 1-й линии назначали препараты из группы ингибиторов фактора некроза опухоли á, которые принимали 216 (86,7%) пациентов. На терапию 2-й линии переведены 86 (34,5%) человек, переключение на терапию 3-й линии потребовалось 19 (7,6%) пациентам с ВЗК. Выживаемость различных препаратов ГИБТ в 1-й линии у пациентов с ВЗК в течение анализируемого периода не различалась, однако у больных ЯК инфликсимаб показал большую эффективность, чем адалимумаб (р=0,019). В большинстве случаев в качестве терапии 2-й линии назначали устекинумаб и адалимумаб. Различий в выживаемости между препаратами 2-й линии ГИБТ не выявлено, однако при попарном сравнении выживаемость устекинумаба у пациентов с ЯК была статистически значимо выше по сравнению с адалимумабом (р=0,023). Среди причин отмены ГИБТ как в 1-й, так и во 2-й линии у пациентов, получающих ингибиторы фактора некроза опухоли á, зафиксированы аллергические реакции и инфекции.

Заключение. Выживаемость 1-й линии ГИБТ у пациентов с ВЗК не различалась, в терапии 2-й линии устекинумаб продемонстрировал большую выживаемость по сравнению с адалимумабом при ЯК. Инфликсимаб у бионаивных пациентов с ЯК показал большую эффективность, чем адалимумаб, при сравнимой выживаемости терапии.

Об авторах

Анастасия Ильинична Долгушина

ФГБОУ ВО «Южно-Уральский государственный медицинский университет» Минздрава России

Email: anna-selyanina@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-2569-1699

доктор медицинских наук, профессор, зав. кафедры госпитальной терапии

Россия, Челябинск

Анна Алексеевна Саенко

ФГБОУ ВО «Южно-Уральский государственный медицинский университет» Минздрава России

Автор, ответственный за переписку.
Email: anna-selyanina@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-3481-8092

кандидат медицинских наук, доцент кафедры госпитальной терапии

Россия, Челябинск

Валерия Викторовна Осауленко

ФГБОУ ВО «Южно-Уральский государственный медицинский университет» Минздрава России

Email: anna-selyanina@mail.ru
ORCID iD: 0009-0005-0451-5129

ст. лаборант кафедры госпитальной терапии

Россия, Челябинск

Алена Сергеевна Случанко

ФГБОУ ВО «Южно-Уральский государственный медицинский университет» Минздрава России

Email: anna-selyanina@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-3323-9854

ассистент кафедры госпитальной терапии

Россия, Челябинск

Гузель Мидхатовна Хусаинова

ФГБОУ ВО «Южно-Уральский государственный медицинский университет» Минздрава России

Email: anna-selyanina@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-5954-3112

кандидат медицинских наук, ассистент кафедры госпитальной терапии

Россия, Челябинск

Айман Силкановна Сарсенбаева

ФГБОУ ВО «Южно-Уральский государственный медицинский университет» Минздрава России

Email: anna-selyanina@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-5922-2271

доктор медицинских наук, профессор, профессор кафедры терапии Института дополнительного профессионального образования

Россия, Челябинск

Елена Зуфаровна Новицкая

ГБУЗ «Челябинская областная клиническая больница»

Email: anna-selyanina@mail.ru
ORCID iD: 0009-0005-5633-0978

врач-гастроэнтеролог

Россия, Челябинск

Анна Юрьевна Злаказова

ГАУЗ ОТКЗ «Городская клиническая больница №1 г. Челябинск»

Email: anna-selyanina@mail.ru
ORCID iD: 0009-0008-8836-5472

зав. отд-нием специализированной медико-санитарной помощи

Россия, Челябинск

Светлана Анатольевна Меркулова

ГАУЗ ОТКЗ «Городская клиническая больница №1 г. Челябинск»

Email: anna-selyanina@mail.ru
ORCID iD: 0009-0000-9320-2899

зав. гастроэнтерологическим отд-нием

Россия, Челябинск

Александр Георгиевич Василенко

ГБУЗ «Челябинская областная клиническая больница»

Email: anna-selyanina@mail.ru
ORCID iD: 0009-0006-8350-1100

зав. гастроэнтерологическим отд-нием

Россия, Челябинск

Список литературы

  1. Шелыгин Ю.А., Ивашкин В.Т., Белоусова Е.А., и др. Язвенный колит (К51), взрослые. Колопроктология. 2023;22(1):10-44 [Shelygin YA, Ivashkin VT, Belousova EA, et al. Ulcerative colitis (K51), adults. Koloproktologia. 2023;22(1):10-44 (in Russian)]. doi: 10.33878/2073-7556-2023-22-1-10-44
  2. Шелыгин Ю.А., Ивашкин В.Т., Ачкасов С.И., и др. Клинические рекомендации. Болезнь Крона (К50), взрослые. Колопроктология. 2023;22(3):10-49 [Shelygin YA, Ivashkin VT, Achkasov SI, et al. Clinical guidelines. Crohn’s disease (К50), adults. Koloproktologia. 2023;22(3):10-49 (in Russian)]. doi: 10.33878/2073-7556-2023-22-3-10-49
  3. Иванов Р.А. Важность и перспективы изучения выживаемости генно-инженерной биологической терапии при псориазе у детей. Медицинский алфавит. 2022;(8):80-5 [Ivanov RA. Importance and prospects of studying survival of genetically engineered biological therapy for psoriasis in children. Medical Alphabet. 2022;(8):80-5 (in Russian)]. doi: 10.33667/2078-5631-2022-8-80-85
  4. Шарашова Е.Е., Холматова К.К., Горбатова М.А., Гржибовский А.М. Применение анализа выживаемости в здравоохранении с использованием пакета статистических программ SPSS. Наука и Здравоохранение. 2017;5:5-28 [Sharashova EE, Kholmatova KK, Gorbatova MA, Grjibovski AM. Survival analysis in health sciences using SPSS software. Nauka i Zdravookhranenie. 2017;5:5-28 (in Russian)]. doi: 10.33667/2078-5631-2022-8-80-85
  5. Mevius A, Brandes A, Hardtstock F, et al. Persistence with Biologic Treatment in Patients with Inflammatory Bowel Disease: A German Claims Data Analysis. Digestion. 2021;102(2):216-26. doi: 10.1159/000503859
  6. Zhao M, Sall Jensen M, Knudsen T, et al. Trends in the use of biologicals and their treatment outcomes among patients with inflammatory bowel diseases – a Danish nationwide cohort study. Aliment Pharmacol Ther. 2022;55(5):541-57. doi: 10.1111/apt.16723
  7. Teeple A, Sah J, Mallampati R, et al. Persistence, Dosing, and Other Treatment Patterns Among Crohn's Disease Patients Initiating Biologics in United States. Crohns Colitis 360. 2021;3(4):otab076. doi: 10.1093/crocol/otab076
  8. Kapizioni C, Desoki R, Lam D, et al. Biologic Therapy for Inflammatory Bowel Disease: Real-World Comparative Effectiveness and Impact of Drug Sequencing in 13 222 Patients within the UK IBD BioResource. J Crohns Colitis. 2024;18(6):790-800. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjad203
  9. Koo HM, Jun YK, Choi Y, et al. 10 years of biologic use patterns in patients with inflammatory bowel disease: treatment persistence, switching and dose intensification – a nationwide population-based study. Therap Adv Gastroenterol. 2023;16:17562848231201728. doi: 10.1177/17562848231201728
  10. Yiu TH, Ko Y, Pudipeddi A, et al. Meta-analysis: Persistence of advanced therapies in the treatment of inflammatory bowel disease. Aliment Pharmacol Ther. 2024;59(11):1312-34. doi: 10.1111/apt.18006
  11. Ando K, Fujiya M, Ueno N, et al. Effectiveness and Persistency of Ustekinumab Treatment for Ulcerative Colitis: A Phoenix retrospective Cohort Study. Crohns Colitis 360. 2024;6(2):otae024. doi: 10.1093/crocol/otae024
  12. Шапина М.В., Нанаева Б.А. Применение ведолизумаба у больных воспалительными заболеваниями кишечника в клинической практике. Терапевтический архив. 2020;92(2):67-73 [Shapina MV, Nanaeva BA. Vedolizumab in patients with inflammatory bowel diseases of in real clinical practice. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2020;92(2):67-73 (in Russian)]. doi: 10.26442/00403660.2020.02.000528
  13. Mantzaris GJ, Bressler B, Adsul S, et al. Effectiveness and safety of vedolizumab and infliximab in biologic-naive patients with Crohn's disease: results from the EVOLVE study. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2024;36(3):281-91. doi: 10.1097/MEG.0000000000002690
  14. Lasa JS, Olivera PA, Danese S, Peyrin-Biroulet L. Efficacy and safety of biologics and small molecule drugs for patients with moderate-to-severe ulcerative colitis: a systematic review and network meta-analysis. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2022;7(2):161-70. doi: 10.1016/S2468-1253(21)00377-0

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
2. Рис. 1. Диаграмма Sankey, иллюстрирующая последовательность смен препаратов ГИБТ и ТИС у пациентов с БК.

Скачать (224KB)
3. Рис. 2. Выживаемость 1-й линии ГИБТ у пациентов с БК.

Скачать (105KB)
4. Рис. 3. Пятилетняя выживаемость 2-й линии ГИБТ у пациентов с БК.

Скачать (112KB)
5. Рис. 4. Диаграмма Sankey, иллюстрирующая последовательность смен препаратов ГИБТ и ТИС у пациентов с ЯК.

Скачать (274KB)
6. Рис. 5. Выживаемость 1-й линии ГИБТ у пациентов с ЯК.

Скачать (103KB)
7. Рис. 6. Эффективность 1-й линии ГИБТ у пациентов с ЯК.

Скачать (108KB)
8. Рис. 7. Пятилетняя выживаемость 2-й линии ГИБТ у пациентов с ЯК.

Скачать (103KB)

© ООО "Консилиум Медикум", 2025

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».