Оценка эффективности и безопасности левилимаба в терапии пациентов с ревматоидным артритом в реальной практике

Цель. Оценить эффективность и безопасность левилимаба (ЛВЛ) у пациентов с ревматоидным артритом (РА) в реальной клинической практике.

Материалы и методы. Ретроспективное наблюдательное исследование включало 144 пациента с РА, а также с необходимостью корректировки ранее назначенной терапии на фоне обострения заболевания и проходило в ГАУЗ РКБ г. Казани. Всем пациентам, включенным в исследование, назначен ЛВЛ (Илсира). Активность РА оценивали с использованием индексов активности заболевания (Disease Activity Score 28 – DAS28) с определением скорости оседания эритроцитов (DAS28-СОЭ) и уровня С-реактивного белка (DAS28-СРБ). Оценку проводили перед инициацией терапии ЛВЛ и по окончании наблюдения.

Результаты. В исследование включены 144 пациента с РА (112 – женщины, 32 – мужчины, средний возраст – 55,1±12,3 года). Пациентов разделили на 3 группы в зависимости от длительности наблюдения. Группу 1 (до 4 нед) составили 33 (22,9%) пациента, группу 2 (4–8 нед) – 75 (52,1%), группу 3 (более 8 нед) – 36 (25%). Описываемая в исследовании длительность наблюдения не превышала 12 нед. В каждой из групп на момент завершения наблюдения произошло снижение активности РА по индексам DAS28 c определением СОЭ и СРБ на 6,1% (p=0,000162), 11,1% (p=0,00001), 27% (p=0,0001) соответственно, что же касается острофазовых показателей, то СОЭ снизилась на 39,6% (p=0,0001), 55,4% (p=0,0001), 44,6% (p=0,000028) соответственно, СРБ – на 65,2% (p=0,000196), 71,5% (p=0,0001) и 58,6% (p=0,000707) соответственно. По окончании наблюдения число пациентов с высокой активностью РА уменьшилось на 65,8% (p=0,000022). На фоне терапии ЛВЛ доля пациентов, принимающих глюкокортикоиды ≥7,5 мг/сут, снизилась на 31,4% (p=0,006). Профиль безопасности ЛВЛ оценен как благоприятный. Регистрируемые нежелательные явления касались отклонений референсных значений лабораторных показателей и отвечали 1-й или 2-й степени тяжести по CTCAE, версия 5.0. Серьезных нежелательных явлений не зарегистрировано.

Заключение. ЛВЛ продемонстрировал высокую эффективность и благоприятный профиль безопасности в лечении РА.