Эффективность и безопасность внутрисуставного применения комбинации гиалуроната натрия и хондроитина сульфата при остеоартрите коленного сустава: многоцентровое проспективное исследование

Цель. В многоцентровом проспективном исследовании оценить эффективность и безопасность однократного внутрисуставного введения препарата Гиалуром СS (комбинация гиалуроната натрия 60 мг/3 мл и хондроитина сульфата натрия 90 мг/3 мл) у пациентов с остеоартритом (ОА) коленных суставов.

Материалы и методы. В исследование включены 79 пациентов (преимущественно женщины – 81,0%) из 5 субъектов Российской Федерации с первичным тибиофеморальным ОА коленных суставов II–III стадии по Келлгрену–Лоуренсу, с интенсивностью боли при ходьбе не менее 40 мм по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Средний возраст больных составил 60,3±8,7 года, средний индекс массы тела – 29,2±4,7 кг/м², продолжительность болезни – 6 (3–10) лет. Вторая стадия ОА коленных суставов выявлялась у 68,4% пациентов и III – у 31,6%. Длительность исследования – 6 мес. Оценка эффективности и безопасности лечения проводилась по динамике боли по ВАШ, индексу WOMAC, состояния здоровья пациента по ВАШ, качества жизни по опроснику EQ-5D, оценки эффективности терапии врачом и пациентом, суточной потребности в нестероидных противовоспалительных препаратах (НПВП).

Результаты. Через 1 нед после внутрисуставного введения препарата у пациентов отмечено статистически значимое снижение боли в коленных суставах при ходьбе по ВАШ, соответственно 62 (55–72) и 41 (32–51) мм, р<0,0001. Дальнейшее значимое уменьшение боли наблюдалось на протяжении всего 3-месячного периода наблюдения: через 1 мес – 28 (20–42) и 3 мес – 22 (14–37) мм. К 6-му месяцу боль не нарастала и составляла 20 (14–42) мм. Идентичная закономерность выявлена и при оценке как суммарного индекса WOMAC [в начале исследования – 1125 (899–1540), в конце – 552 (309–837) мм, p<0,0001], так и всех его составляющих [боль в начале исследования – 268 (189–312), в конце – 91 (48–171) мм, p<0,0001; скованность – 101 (59–130) и 40 (20–61) мм, p<0,0001; функциональная недостаточность – 802 (647–1095) и 402 (191–638) мм, p<0,0001, соответственно]. Медиана времени наступления эффекта составила 7 (5–18) дней. Статистически значимое улучшение качества жизни по EQ-5D и общего состояния здоровья тоже отмечено на протяжении всего периода наблюдения [соответственно 0,52 (-0,02–0,59) и 0,69 (0,59–0,80), р<0,0001; 48 (30–60) и 72 (60–80) мм, р<0,0001]. На фоне терапии снизилась потребность в приеме НПВП: в начале исследования 76 человек принимали НПВП (96,2%), через 1 нед 31 пациент полностью отказался от приема НПВП (39,2%), через 1 мес – 72,2%, через 3 мес – 73,4%, через 6 мес – 54,4%. При оценке эффективности лечения, проводимого пациентом и врачом, «значительное улучшение» и «улучшение» отмечены в большинстве случаев. Неблагоприятные явления выявлены у 8 (10,1%) пациентов, явления связаны с усилением боли и/или появлением припухлости коленного сустава и купировались самостоятельно или на фоне приема НПВП.

Заключение. Полученные данные свидетельствуют о хорошем и длительном симптоматическом эффекте препарата Гиалуром СS. На фоне терапии у пациентов статистически значимо снижались боль, скованность, потребность в НПВП, улучшались качество жизни и функция суставов. Исследование показало, что препарат обладает хорошим профилем безопасности и может быть рекомендован для использования в широкой клинической практике.