Лабораторные исследования в медицине

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Развитие клинической лабораторной диагностики происходит в русле доказательной медицины, которая требует, чтобы принимаемые клинические решения базировались на диагностических методах с доказанной информативностью. Это формирует запрос на научную обоснованность использования лабораторных исследований и применение вероятностных инструментов интерпретации, соответствующих поставленным задачам. В основе инструментов интерпретации результатов лабораторных исследований лежит понятие неопределенности – аналитической, биологической и клинической. Включение лабораторного исследования в клинические рекомендации, выбор и назначение пациенту этого исследования должны производиться не с позиции представлений о повышении или снижении лабораторного показателя при заболевании, а на основе его научно доказанных характеристик как лабораторного биомаркера – чувствительности, специфичности, прогностической ценности, а также связи с теми или иными клиническими событиями, исходами, рисками. Эти характеристики носят вероятностный характер и могут быть определены.

Об авторах

Анатолий Глебович Кочетов

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии» Минздрава России; АНО ДПО «Институт лабораторной медицины»; ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов»

Автор, ответственный за переписку.
Email: ag_kochetov@dpo-ilm.ru
ORCID iD: 0000-0003-3632-291X

рук. отд. лабораторной диагностики; ректор; д.м.н., проф. каф. госпитальной терапии с курсом клинической лабораторной диагностики

Россия, Москва

Ольга Викторовна Лянг

АНО ДПО «Институт лабораторной медицины»; ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов»; ФГБУ «Федеральный центр цереброваскулярной патологии и инсульта» Минздрава России

Email: ag_kochetov@dpo-ilm.ru
ORCID iD: 0000-0002-1023-5490

проректор по учебной работе; д.м.н., доц. каф. госпитальной терапии с курсом клинической лабораторной диагностики; зав. отд-нием клинической лабораторной диагностики

Россия, Москва

Ирина Алексеевна Жирова

ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов»

Email: ag_kochetov@dpo-ilm.ru
ORCID iD: 0000-0002-6621-2052

к.м.н., доц. каф. госпитальной терапии с курсом клинической лабораторной диагностики

Россия, Москва

Олег Олегович Ивойлов

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии» Минздрава России; ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов»

Email: ag_kochetov@dpo-ilm.ru
ORCID iD: 0000-0002-4684-8440

к.м.н., ст. науч. сотр. отд. лабораторной диагностики; ассистент каф. госпитальной терапии с курсом клинической лабораторной диагностики

Россия, Москва

Список литературы

  1. CLSI. Defining, Establishing, and Verifying Reference Intervals in the Clinical Laboratory; Approved Guideline – Third Edition. CLSI document EP28-A3c. Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards Institute; 2008;28(30). https://clsi.org/standards/products/method-evaluation/documents/ep28/
  2. Risch M, Nydegger U, Risch L. SENIORLAB: a prospective observational study investigating laboratory parameters and their reference intervals in the elderly. Medicine (Baltimore). 2017;96(1):e5726. doi: 10.1097/MD.0000000000005726
  3. Ozarda, Y. Reference intervals: current status, recent developments and future considerations. Biochem Med. 2016;26(1):5-11. doi: 10.11613/ BM.2016.001
  4. Ichihara K, Ozarda Y, Barth JH, et al. A global multicenter study on reference values: 1. Assessment of methods for derivation and comparison of reference intervals. Clin Chim Acta. 2017;467:70-82. doi: 10.1016/j.cca.2016.09.016
  5. Ichihara K, Ozarda Y, Barth JH, et al. A global multicenter study on reference values: 2. Exploration of sources of variation across the countries. Clin Chim Acta. 2017;467:83-97. doi: 10.1016/j.cca.2016.09.015
  6. ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation. European Heart Journal. 2016;(37):267-315. doi: 10.1093/eurheartj/ehv320
  7. Ozarda Y, Sikaris K, Streichert T. Distinguishing reference intervals and clinical decision limits – A review by the IFCC Committee on Reference Intervals and Decision Limits. Crit Rev Clin Lab Sci. 2018;55(6):420-31. doi: 10.1080/10408363.2018.1482256
  8. Braga F, Panteghini M. Generation of data on within-subject biological variation in laboratory medicine: an update. Crit Rev Clin Lab Sci. 2016;53(5):313-25. doi: 10.3109/10408363.2016
  9. Lund F, Petersen PH, Fraser CG. A dynamic reference change value model applied to ongoing assessment of the steady state of a biomarker using more than two serial results. Ann Clin Biochem. 2019;56(2):283-94. doi: 10.1177/0004563219826168
  10. Garner A, Lewington A, Barth J. Detection of patients with acute kidney injury by the clinical laboratory using rises in serum creatinine: comparison of proposed definitions and a laboratory delta check. Ann Clin Biochem. 2012;49:59-62. doi: 10.1258/acb.2011.011125
  11. NIH Biomarkers Definitions Working Group Biomarkers and surrogate endpoints: preferred definitions and conceptual framework. Clin Pharmacol Ther. 2001;69:89-95. doi: 10.1067/mcp.2001.113989
  12. Дон Е.С., Тарасов А.В., Эпштейн О.И., Тарасов С.А. Биомаркеры в медицине: поиск, выбор, изучение и валидация. Клиническая лабораторная диагностика. 2017;62(1):52-9 [Don ES, Tarasov AV, Epshtein OI, Tarasov SA. The biomarkers in medicine: search, choice, study and validation. Klinicheskaja laboratornaja diagnostika. 2017;62(1):52-9 (In Russ.)]. doi: 10.18821/0869-2084-2017-62-1-52-59
  13. Осипова Т.В., Бухман В.М. Биомаркеры трансляционной медицины. Российский биотерапевтический журнал. 2018;17(1):6-13. [Osipova TV, Bukhman VM. Biomarkers of translational medicine. Rossijskij bioterapevticheskij zhurnal. 2018;17(1):6-13 (In Russ.)]. doi: 10.17650/1726-9784-2018-17-1-6-13
  14. Ansari D, Aronsson L, Sasor A, et al. The role of quantitative mass-spectrometry in the discovery of pancreatic cancer biomarkers for translational science. J Transl Med. 2014;12:87. doi: 10.1186/1479-5876-12-87
  15. Dieterle F, Sistare F, Goodsaid F, et al. Renal biomarker qualification submission: a dialog between the FDA-EMEA and Predictive Safety Testing Consortium. Nat Biotechnol. 2010;5:455-62. doi: 10.1038/nbt.1625
  16. McDermott JE, Wang J, Mitchell H, et al. Challenges in Biomarker Discovery: Combining Expert Insights with Statistical Analysis of Complex Omics Data. Expert Opin Med Diagn. 2013;1:37-51. doi: 10.1517/17530059.2012.718329
  17. Allinson JL. Clinical biomarker validation. Bioanalysis. 2018;12:957-68. doi: 10.4155/bio-2018-0061
  18. Beger RD, Bhattacharyya S, Yang X, et al. Translational biomarkers of acetaminophen-induced acute liver injury. Arch Toxicol. 2015;9:1497-522. doi: 10.1007/s00204-015-1519-4
  19. Antoranz A, Sakellaropoulos T, Saez-Rodriguez J, Alexopoulos LG. Mechanism-based biomarker discovery. Drug Discov Today. 2017;8:1209-15. doi: 10.1016/j.drudis.2017.04.013
  20. Супильников А.А., Шатохина С.Н., Нуждин Е.В. и др. Изучение закономерностей распределения химических элементов в твердофазных структурах сыворотки крови человека и экспериментальных животных по данным рентгеноспектрального микроанализа. Вестник медицинского института «Реавиз»: реабилитация, врач и здоровье. 2016;4(24):84-94 [Supilnikov AA, Shatohina SN, Nuzhdin EV, et al. Study of regularities of distribution of chemical elements in solid structures of human and experimental animals serum according to x-ray microanalysis. Vestnik medicinskogo instituta “Reaviz”: reabilitacija, vrach i zdorov’e. 2016;4(24):84-94 (In Russ.)].
  21. Borchers CH, Parker CE. Improving the biomarker pipeline. Clin Chem. 2010;12:1786-8. doi: 10.1373/clinchem.2010.155705
  22. Witkowska HE, Hall SC, Fisher SJ. Breaking the bottleneck in the protein biomarker pipeline. Clin Chem. 2012;2:321-3. doi: 10.1373/clinchem.2011.175034
  23. Guo F, Capaldi D, Kirby M, et al. Development of a pulmonary imaging biomarker pipeline for phenotyping of chronic lung disease. J Med Imag. 2018;5(2):026002. doi: 10.1117/1.JMI.5.2.026002
  24. Ioannidis JPA, Bossuyt PMM. Waste, Leaks, and Failures in the Biomarker Pipeline. Clin Chem. 2017;5:963-72. doi: 10.1373/clinchem.2016.254649
  25. Kao WT, Chang CL, Lung FW. 5-HTT mRNA level as a potential biomarker of treatment response in patients with major depression in a clinical trial. J Affect Dis. 2018;238:597-608. doi: 10.1016/j.jad. 2018.06.035
  26. Zhang J, Han X, Gao C, et al. 5-Hydroxymethylome in Circulating Cell-free DNA as A Potential Biomarker for Non-small-cell Lung Cancer. Genom Proteom Bioinform. 2018;3:187-99. doi: 10.1016/j.gpb. 2018.06.002
  27. Xiao K, Su L, Yan P, et al. α-1-Acid glycoprotein as a biomarker for the early diagnosis and monitoring the prognosis of sepsis. Crit Care. 2015;4:744-51. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.04.007
  28. Harel E, Shoji J, Abraham V, et al. Identifying a potential biomarker for primary focal segmental glomerulosclerosis and its association with recurrence after transplantation. Clin Transplant. 2019;28:e13487. doi: 10.1111/ctr.13487

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© ООО "Консилиум Медикум", 2020

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».