Исследование АНИЧКОВ: влияние комбинированной гипотензивной и гиполипидемической терапии на сердечно-сосудистые осложнения у пациентов высокого и очень высокого риска

Основными способами снижения риска сердечно-сосудистых осложнений остаются изменение образа жизни, медикаментозная терапия, направленная на достижение целевых уровней артериального давления (АД), нормализацию липидного профиля, коррекция других факторов риска. Особую роль играет приверженность пациента терапии, особенно в рамках первичной профилактики, что диктует необходимость реализации концепции фиксированных комбинаций (ФК) препаратов. Примерно 70% пациентов с АГ имеют повышенный уровень общего холестерина (ОХС) и холестерина липопротеидов низкой плотности (ХС ЛПНП), что определяет целесообразность применения ФК, содержащей статин в сочетании с двумя препаратами антигипертензивного действия. Цель исследования - оценка сердечно-сосудистого риска у пациентов с повышением уровней ОХС и ХС ЛНП и сопутствующей артериальной гипертензией (АГ), сравнительный анализ приверженности, эффективности и безопасности различных форм комбинированной терапии в амбулаторной практике, включая перспективную ФК лизиноприл/амлодипин/розувастатин (препарат Эквамер®). Материалы и методы. В исследование АНИЧКОВ включены 702 пациента из Москвы и Московской области старше 18 лет с уровнем ОХС ≥7,5 ммоль/л и/или ХС ЛПНП ≥4,9 ммоль/л в период с марта 2017 г. по декабрь 2018 г. на базе двух федеральных центров. По итогам клинико-инструментального обследования в рамках визита 1 пациентам назначалась терапия по одной из трех схем: при отсутствии у пациента АГ назначалась схема I (Мертенил® в начальной дозировке 10 мг/сут), в случае наличия АГ в анамнезе или ее выявлении на этапе визита 1 методом конвертов назначалась схема терапии II (Эквамер® 5/10/10 мг/сут) или III (Мертенил® 10 мг/сут + Экватор® 5/10 мг/сут). В ходе наблюдения схема терапии не менялась, однако при недостижении целевых уровней (ЦУ) ХС ЛПНП и/или АД дозы препаратов могли быть увеличены. Анализ основных эффектов назначенной терапии проводился в течение 12 мес, также оценивалась частота возникновения твердых конечных точек: сердечно-сосудистой смерти, острого коронарного синдрома (ОКС), инсульта или госпитализации для выполнения чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ). Результаты и обсуждение. По итогам визита 1 схема I назначена 390 пациентам (55,6%), схема II - 190 (27,1%), схема III - 122 (17,4%). У 147 (20,9%) пациентов уровень триглицеридов (ТГ) составлял >2,3 ммоль/л, что потребовало дополнительного назначения фенофибрата в дозе 145 мг/сут. Уровень комплаентности составил 89,5%, в том числе в группе схемы I - 91,7%, схемы II - 90,5%, схемы III - лишь 81,8%. В целом среди комплаентных пациентов (n=590) снижение уровня ОХС составило 41,0%, ХС ЛПНП - 47,4%. ЦУ ХС ЛПНП <2,5 ммоль/л достигли 16,6% пациентов, <1,8 ммоль/л - 5,6%. В подгруппе пациентов, принимавших фенофибрат, снижение уровня ТГ составило 34,6%. В течение срока наблюдения у 27 (4,6%) пациентов отмечено 47 случаев возникновения побочных эффектов, не потребовавших модификации терапии. Снижение систолического АД у комплаентных пациентов из групп схемы терапии II и III составило в среднем 20 мм рт. ст. (13,1%), диастолического АД - 12 мм рт. ст. (13,6%), ЦУ АД (<140/90 мм рт. ст.) достигли 83,7 и 80,8% пациентов, соответственно, ЦУ АД и ХС ЛПНП <2,5 ммоль/л достигли 14,5 и 13,1% пациентов, соответственно, <1,8 ммоль/л - 5,8 и 5,1%, соответственно. В течение срока наблюдения не зафиксировано летальных исходов, другие компоненты твердой конечной точки отмечены у 38 (5,8%) пациентов, в том числе 27 (4,6%) - среди комплаентных пациентов и 11 (15,9%) - среди некомплаентных (p<0,01). У 19 из 38 пациентов (50%) конечной точкой послужила госпитализация для выполнения плановой ЧКВ, у 12 (31,6%) - ОКС, у 7 (18,4%) - острое нарушение мозгового кровообращения. Заключение. Результаты исследования продемонстрировали достаточный гиполипидемический эффект и высокую безопасность препаратов Мертенил® и Эквамер®. Отмечена более высокая приверженность приему комбинированного препарата, чем двух монопрепаратов. Достижение ЦУ АД и ХС ЛПНП является проблематичным, что диктует целесообразность использования фиксированных комбинаций препаратов, особенно в первичной профилактике.

комбинированная гипотензивная терапия, гиполипидемическая терапия, высокий сердечно-сосудистый риск