Эффективность и безопасность безинтерфероновой комбинации нарлапревир/ритонавир и даклатасвир в популяции российских пациентов с хроническим гепатитом С
- Авторы: Климова Е.А.1, Бурневич Э.З.2,3, Чуланов В.П.4,5, Гусев Д.А.6, Знойко О.О.1, Бацких С.Н.5, Кижло С.Н.6, Мамонова Н.А.5, Тархова Е.П.7, Красавина Э.Н.7, Самсонов М.Ю.7, Ющук Н.Д.1
-
Учреждения:
- ФГБОУ ВО «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова» Минздрава России
- ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет
- ГБУЗ «Городская клиническая больница №24 ДЗ г. Москвы»
- ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет)
- ФБУН «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Роспотребнадзора»
- ПбГБУЗ «Центр СПИД и инфекционных заболеваний»
- АО «Р-Фарм»
- Выпуск: Том 91, № 8 (2019)
- Страницы: 67-74
- Раздел: Передовая статья
- URL: https://journals.rcsi.science/0040-3660/article/view/33621
- DOI: https://doi.org/10.26442/00403660.2019.08.000384
- ID: 33621
Цитировать
Полный текст
Аннотация
Ключевые слова
Полный текст
Открыть статью на сайте журналаОб авторах
Елена Анатольевна Климова
ФГБОУ ВО «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова» Минздрава России
Email: elena_klimova_@mail.ru
д.м.н., проф. каф. инфекционных болезней и эпидемиологии ФГБОУ ВО «МГМСУ им. А.И. Евдокимова» Москва, Россия
Эдуард Збигневич Бурневич
ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет; ГБУЗ «Городская клиническая больница №24 ДЗ г. Москвы»к.м.н., доц. каф. внутренних, профессиональных болезней и ревматологии ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова», врач-гастроэнтеролог ГКБ №24; ORCID: 0000-0002-7251-4284 Москва, Россия
Владимир Петрович Чуланов
ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет); ФБУН «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Роспотребнадзора»д.м.н., проф. каф. инфекционных болезней ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова», руководитель научно-консультативного клинико-диагностического центра ФБУН «ЦНИИ эпидемиологии» Роспотребнадзора Москва, Россия
Денис Александрович Гусев
ПбГБУЗ «Центр СПИД и инфекционных заболеваний»д.м.н., проф., гл. врач «Центра по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями» Санкт-Петербург, Россия
Ольга Олеговна Знойко
ФГБОУ ВО «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова» Минздрава Россиид.м.н., проф. каф. инфекционных болезней и эпидемиологии ФГБОУ ВО «МГМСУ им. А.И. Евдокимова» Москва, Россия
Сергей Николаевич Бацких
ФБУН «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Роспотребнадзора»с.н.с. отд. гепатологии ГБУЗ «МКНЦ им. А.С. Логинова ДЗМ»; н.с. ФБУН «ЦНИИ эпидемиологии»; ORCID: 0000-0002-5917-203X Москва, Россия
Светлана Николаевна Кижло
ПбГБУЗ «Центр СПИД и инфекционных заболеваний»зав. отд-нием СПбГБУЗ «Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями» Санкт-Петербург, Россия
Нина Алексеевна Мамонова
ФБУН «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Роспотребнадзора»врач-гастроэнтеролог ФБУН «ЦНИИ эпидемиологии» Москва, Россия
Елена Павловна Тархова
АО «Р-Фарм»ст. руководитель проектов отд. доклинических и клинических исследований медицинского департамента группы компаний «Р-Фарм» Москва, Россия
Эмилия Николаевна Красавина
АО «Р-Фарм»мед. советник научного отд. медицинского департамента группы компаний «Р-Фарм» Москва, Россия
Михаил Юрьевич Самсонов
АО «Р-Фарм»директор медицинского департамента группы компаний «Р-Фарм» Москва, Россия
Николай Дмитриевич Ющук
ФГБОУ ВО «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова» Минздрава Россиид.м.н., проф., академик РАН, заслуженный деятель науки РФ, зав. каф. инфекционных болезней и эпидемиологии ФГБОУ ВО «МГМСУ им. А.И. Евдокимова» Moscow, Russia
Список литературы
- World Health Organization 2017, Global hepatitis report, 2017 Publication date: April 2017 Languages: English ISBN: 978-92-4-156545-5
- Westbrook R.H, Dusheiko G. Natural history of hepatitis C. J Hepatol. 2014;61:S58-68. doi: 10.1016/j.jhep.2014.07.012
- Thein H-H, Yi Q, Dore G.J, Krahn M.D. Estimation of stage - specific fibrosis progression rates in chronic hepatitis C virus infection: a meta - analysis and meta - regression. Hepatology. 2008;48:418-31. doi: 10.1002/hep.22375
- WHO International Agency for Research on Cancer, editor. IARC monographs on the evaluation of carcinogenic risks to humans. Volume 100: A review of human carcinogens. Part B: Biological agents. Lyon, 2012.
- Blach S, Zeuzem S, Manns M, Altraif I, Duberg A, Muljono D.H, et al. Polaris Observatory HCV Collaborators. Global prevalence and genotype distribution of hepatitis C virus infection in 2015: a modelling study. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2017 Mar;2(3):161-76. doi: 10.1016/S2468-1253(16)30181-9
- Heffernan A, Cooke G.S, Nayagam S, Thursz M, Hallett T.B. Scaling up prevention and treatment towards the elimination of hepatitis C: a global mathematical model. Lancet. 2019 Mar 30;393(10178):1319-29. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32277-3
- Пименов Н.Н., Комарова С.В., Карандашова И.В., Цапкова Н.Н., Волчкова Е.В., Чуланов В.П. Гепатит С и его исходы в России: анализ заболеваемости распространенности и смертности до начала программы элиминации инфекции. Инфекционные болезни. 2018;16(3):37-45. doi: 10.20953/17299225201833745
- Ющук Н.Д., Зайратьянц О.В., Знойко О.О., Хрипун А.И., Дудина К.Р., Гудкова С.Б., Климова Е.А., Красненкова С.Ф., Журавлева А.В., Орехов О.О., Белый П.А. Бремя смертности от вирусных гепатитов В и С: методология оценки и показатели в Москве в 2015-2017 гг. Инфекционные болезни: новости, мнения, обучение. 2018;7(4):8-14.
- Ющук Н.Д., Знойко О.О., Якушечкина Н.А., Зырянов С.К., Шутько С.А., Белый П.А. и др. Бремя вирусных гепатитов в Российской Федерации и пути его снижения в долгосрочной перспективе (на примере гепатита С). Терапевтический архив. 2013;85(12):79-85.
- Ющук Н.Д., Знойко О.О., Якушечкина Н.А. и др. Оценка социально - экономического бремени гепатита С в Российской Федерации. Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2013;2(69):18-33.
- Никитин И., Попович Л.Д., Потапчик Е.Г. Оценка экономического бремени гепатита С в РФ Эпидемиология и инфекционные болезни. Актуальные вопросы. 2015;(6):9-13.
- Hatzakis A, Chulanov V, Gadano A.C, et al. The present and future disease burden of hepatitis C virus (HCV) infections with today's treatment paradigm - volume 2. J Viral Hepat. 2015;22:26-45. doi: 10.1111/jvh.12351
- WHO Global health sector strategy on viral hepatitis 2016-2021. WHO/HIV/2016.06 Available from: http://www.who.int/hepatitis
- Pawlotsky J-M, Negro F, Aghemo A, et al. EASL Recommendations on Treatment of Hepatitis C. J Hepatol. 2018;69(2):461-511. doi: 10.1016/j.jhep.2018.03.026
- Ивашкин В.Т., Ющук Н.Д., редакторы. Рекомендации по диагностике и лечению взрослых больных гепатитом С. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017.
- Ющук Н.Д., Климова Е.А. Лечение хронического гепатита С в России: современные возможности и ближайшие перспективы. Инфекционные болезни: новости, мнения, обучение. 2018;7(4):8-14. doi: 10.24411/2305-3496-2018-14001
- De Bruijne J, Bergmann J.F, Reesin H.W, et al. Antiviral activity of narlaprevir combined with ritonavir and pegylated interferon in chronic hepatitis С patients. Hepatology. 2010;52(5):1590-9. doi: 10.1002/hep.23899
- Tong X, Arasappan A, Bennett F, Chase R, Feld B, Guo Z, Hart A, Madison V, Malcolm B, Pichardo J, Prongay A, Ralston R, Skelton A, Xia E, Zhang R, Njoroge F.G. Preclinical characterization of the antiviral activity of SCH 900518 (narlaprevir), a novel mechanismbased inhibitor of hepatitis C virus NS3 protease. Antimicrob Agents Chemother. 2010;54:2365-70. doi: 10.1128/AAC.00135-10
- Arasappan A, Bennett F, Bogen S.L, et al. Discovery of Narlaprevir (SCH 900518): A Potent, Second Generation HCV NS3 Serine Protease Inhibitor. ACS Med Chem Lett. 2010;1(2):64-9. doi: 10.1021/ml9000276
- Reesink H, Bergmann J, de Bruijne J, Weegink C, van Lier J, van Vliet A, Keung A, Li J, O’Mara E, Treitel M, Hughes E, Janssen H, de Knegt R. Safety and antiviral activity of SCH 900518 administered as monotherapy and in combination with peginterferon alfa-2b to naive and treatment - experienced HCV-1-infected patients. J Hepatol. 2009;50:S35-S36. doi: 10.1016/S0168-8278(09)60088-X
- Vierling J.M, Poordad F.F, Lawitz E, Ghalib R.H, Lee W.M, Ravendhran N, Galati G.S, Bacon B.R, Flamm S.L, Balart L.A, Freilich B, Schiff E.R, Jacobson I.M, Kwo P.Y, Gordon S.C, Sulkowski M.S, Jiang R, Boparai N, Chaudhri E.I, Treitel M.A, Hughes E.A, Brass C.A, Albrecht J.K. Once daily Narlaprevir (NVR; SCH 900518) and Ritonavir (RTV) in combination with peginterferon alfa-2b/ribavirin (PR) for 12 weeks plus 12 weeks PR in treatment - naive patients with HCV genotype 1 (G1): SVR results from NEXT-1, a phase 2 study. Hepatology. 2011;54:1437A.
- Abdurakhmanov D.T, Bakulin I.G, Bogomolov P.O et al. Final results from a phase III study of the Narlaprevir, a novel Russian protease inhibitor in treatment - naive and previously treated patients with genotype 1 chronic hepatitis C (the PIONEER trial). Hepatol Int. 2017;11(Suppl.):S305-6.
- Бурневич Э.З., Тихонова Н.Ю., Щаницина С.Е. Нарлапревир, бустированный ритонавиром, в комбинации с пегилированным интерфероном - α и рибавирином в лечении хронического гепатита С. Клиническая фармакология и терапия. 2014;23(5):34-9.
- Isakov V, Koloda D, Tikhonova N, Kikalishvili T, Krasavina E, Lekishvili K, Malaya I, Ryska M, Samsonov M, Tolkacheva V. Pharmacokinetics of the new hepatitis C virus NS3 protease inhibitor narlaprevir following single - dose use with or without ritonavir in patients with liver cirrhosis. Antimicrob Agents Chemother. 2016;60:7098-104. doi: 10.1128/AAC.01044-16
- Маевская М.В., Ивашкин В.Т., Знойко О.О., Климова Е.А., Абдурахманов Д.Т., Бакулин И.Г., Богомолов П.О., Бурневич Э.З., Галушко М.Ю., Гейвандова Н.И., Жданов К.В., Эсауленко Е.В., Кижло С.Н., Константинов Д.Ю., Миронова Н.И., Морозов В.Г., Стребкова Е.А., Никитин И.Г., Осипенко М.Ф., Пасечников В.Д., Сагалова О.И., Хаертынова И.М., Чуланов В.П., Яковлев А.А., Васютин И.А., Тархова Е.П., Красавина Э.Н., Самсонов М.Ю. Эффективность и безопасность отечественного ингибитора протеазы нарлапревира у первичных и ранее леченных пациентов с хроническим гепатитом С, вызванным вирусом 1-го генотипа, без цирроза печени (результаты исследования PIONEER). Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 2017;27(6):41-51. doi: 10.22416/1382-4376-2017-27-6-41-51
- Mc Phee F, Suzuki Y, Toyota J, et al. High Sustained Virologic Response to Daclatasvir Plus Asunaprevir in Elderly and Cirrhotic Patients with Hepatitis C Virus Genotype 1b Without Baseline NS5A Polymorphisms. Adv Ther. 2015;32(7):637-49. doi: 10.1007/s12325-015-0221-5
- Zeuzem S, Hézode C, Bronowicki J.P, et al. LEAGUE-1 Study Team. Daclatasvir plus simeprevir with or without ribavirin for the treatment of chronic hepatitis C virus genotype 1 infection. J Hepatol. 2016;64(2):292-300. doi: 10.1016/j.jhep.2015.09.024
- Hézode C, Almasio P.L, Bourgeois S, et al. Simeprevir and daclatasvir for 12 or 24 weeks in treatment - naïve patients with hepatitis C virus genotype 1b and advanced liver disease. Liver Int. 2017;37(9):1304-13. doi: 10.1111/liv.13376
- Kao J.H, Yu M.L, Chen C.Y, et al. Twelve - week ravidasvir plus ritonavir - boosted danoprevir and ribavirin for non - cirrhotic HCV genotype 1 patients: A phase 2 study. J Gastroenterol Hepatol. 2018 Aug; 33(8):1507-10. doi: 10.1111/jgh.14096
- Kumada H, Chayama K, Rodrigues L, et al. Randomized phase 3 trial of ombitasvir/paritaprevir/ritonavir for hepatitis C virus genotype 1b - infected Japanese patients with or without cirrhosis. Hepatology. 2015;62(4):1037-46. doi: 10.1002/hep.27972
- Sulkowski M, Hezode C, Gerstoft J, et al. Efficacy and safety of 8 weeks versus 12 weeks of treatment with grazoprevir (MK-5172) and elbasvir (MK-8742) with or without ribavirin in patients with hepatitis C virus genotype 1 mono - infection and HIV/hepatitis C virus co - infection (C-WORTHY): a randomised, open - label phase 2 trial. Lancet. 2015 Mar 21;385(9973):1087-97. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61793-1
- Kwo P.Y, Poordad F, Asatryan A, et al. Glecaprevir and pibrentasvir yield high response rates in patients with HCV genotype 1-6 without cirrhosis. J Hepatol. 2017 Aug;67(2):263-71. doi: 10.1016/j.jhep.2017.03.039
- Бурневич Э.З., Гусев Д.А., Знойко О.О., Климова Е.А., Чуланов В.П., Бацких С.Н., Кижло С.Н., Мамонова Н.А., Тархова Е.П., Красавина Э.Н., Самсонов М.Ю., Ющук Н.Д. Эффективность и безопасность нарлапревира/ритонавира в комбинации с даклатасвиром у ранее не получавших противовирусную терапию больных хроническим гепатитом С без цирроза печени, инфицированных вирусом гепатита С генотипа 1b. Клиническая фармакология и терапия. 2018;27(4).
- Chulanov V.P, Gusev D.A, Burnevich E.Z, et al. Narlaprevir/ritonavir and daclatasvir combination in treatment - naïve patients with chronic hepatitis C genotype 1b infection. Hepatol Int. 2019;13(Suppl 1):S1-S266. doi: 10.1007/s12072-019-09936-5
- Jacobson I.M, Dore G.J, Foster G.R, et al. Simeprevir with pegylated interferon alfa 2a plus ribavirin in treatment - naive patients with chronic hepatitis C virus genotype 1 infection (QUEST-1): a phase 3, randomised, double - blind, placebo - controlled trial. Lancet. 2014 Aug 2;384(9941):403-13. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60494-3
- Cavalcante L.N, Lyra A.C. Predictive factors associated with hepatitis C antiviral therapy response. World J Hepatol. 2015;7(12):1617-31. doi: 10.4254/wjh.v7.i12.1617
- Sarrazin C. The importance of resistance to direct antiviral drugs in HCV infection in clinical practice. J Hepatol. 2016 Feb;64(2):486-504. doi: 10.1016/j.jhep.2015.09.011
- Sarpel D, Wasserman I, Trochtenberg A, et al. Non - adherence is the most important risk factor for ledipasvir/sofosbuvir HCV treatment failure in the real world Reported by Jules Levin AASLD 2016. Available from: http://www.natap.org/2016/AASLD/AASLD_75.htm
- Dietz J, Susser S, Vermehren J, et al. Patterns of Resistance-Associated Substitutions in Patients With Chronic HCV Infection Following Treatment With Direct-Acting Antivirals. Gastroenterology. 2018;154(4):976-88.e4. doi: 10.1053/j.gastro.2017.11.007
Дополнительные файлы
