Comparative efficacy and safety of enoxaparin followed by warfarin and rivaroxaban monotherapy in the treatment of venous thrombosis in patients after intracardiac catheter interventions


Cite item

Full Text

Abstract

Aim: to compare two anticoagulant therapy (ACT) regimens in the treatment of venous thrombosis (VT) in patients after catheter interventions - electrophysiological studies (EFIs) and ablations: enoxaparin followed by warfarin, and rivaroxaban monotherapy. Materials and methods. The study included patients from 18 years and older with heart rhythm disorders and planned catheter ablation. When parietal venous thrombosis (VT) were detected at the femoral vein puncture site, all patients were randomly assigned to two treatment groups. In group I enoxaparin 1 mg/kg was prescribed every 12 hours with switching to warfarin after 7 days with maintenance of the target INR values (2.0-3.0). In group II rivaroxaban therapy was started at a dose of 15 mg twise/day for 21 days with a further transition to a dose of 20 mg/day. The total period of observation and treatment of patients was at least 3 months. Results. 408 patients were observed, 42 (10.3%) patients with parietal VT were divided into two treatment groups. In group I (n=16) complete lysis of VT was noted by the 7th day of treatment in 7 (58.3%) patients, however this scheme was associated with a greater risk of complications (р=0.003) at the puncture site in the form of arteriovenous fistulae (n=1; 8.3%) and intermuscular hematomas (n=4; 25%). In group II (n=26), no complications were noted, the lysis time of VT was on average 21 days (n=18; 69.2%). Complete lysis of VT was noted in both groups at the time of the control observation point (3rd month). Conclusion. The efficiency of the two VT treatment regimens was comparable. Enoxaparin therapy is associated with a high risk of local complications, namely intermuscular hematomas (n=4; 25%) and arteriovenous fistulas (n=1; 8.3%). Rivaroxaban monotherapy is safer (p=0.003); in Group II none of the patients had any complications.

About the authors

A I Loginova

National Medical Research Center of Cardiology

Email: dr.loginova.a@gmail.com
врач-кардиолог, аспирант отд. клинической электрофизиологии и рентгенохирургических методов лечения нарушений ритма сердца НИИ клинической кардиологии им. А.Л. Мясникова ФГБУ «НМИЦ кардиологии» Минздрава России; ORCID: 0000-0002-2865-0799 Moscow, Russia

E S Kropacheva

National Medical Research Center of Cardiology

к.м.н., с.н.с. отд. клинических проблем атеротромбоза НИИ клинической кардиологии им. А.Л. Мясникова ФГБУ «НМИЦ кардиологии» Минздрава России Moscow, Russia

E B Maykov

National Medical Research Center of Cardiology

д.м.н., с.н.с. лаб. интервенционных методов диагностики и лечения нарушений ритма сердца отд. клинической электрофизиологии и рентгенохирургических методов лечения нарушений ритма сердца НИИ клинической кардиологии им. А.Л. Мясникова ФГБУ «НМИЦ кардиологии» Минздрава России Moscow, Russia

T V Balakhonova

National Medical Research Center of Cardiology

д.м.н., проф., г.н.с. отд. ультразвуковой диагностики НИИ клинической кардиологии им. А.Л. Мясникова ФГБУ «НМИЦ кардиологии» Минздрава России Moscow, Russia

S P Golitsyn

National Medical Research Center of Cardiology

д.м.н., проф., руководитель отд. клинической электрофизиологии и рентгенохирургических методов лечения нарушений ритма сердца НИИ клинической кардиологии им. А.Л. Мясникова ФГБУ «НМИЦ кардиологии» Минздрава России Moscow, Russia

References

  1. Российские клинические рекомендации по диагностике, лечению и профилактике венозных тромбоэмболических осложнений. Флебология. 2015;9(4;вып. 2).
  2. Руководство по кардиологии. Под ред. акад. Е.И. Чазова (т. 3, 663; 657-693). М.: Практика, 2014.
  3. Burstein B, Barbosa R.S, Kalfon E, Joza J, Bernier M, Essebag V. Venous Thrombosis after Electrophysiology Procedures: A Systematic Review. Chest. 2017;152(3):574-86. doi: 10.1016/j. chest.2017.05.040
  4. Antithrombotic Therapy and Prevention of Thrombosis, 9th ed: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines. Chest. 2012;141(2):691-736. doi: 10.1378/chest.11-2300.
  5. Kearon C, Ageno W, Cannegieter S.C, Cosmi B, G.-J. Geersing G-I and Kyrle P.A. Categorisation of patients as having provoked or unprovoked venous thromboembolism: guidance from the SSC of ISTH. J Thrombosis and and Haemostasis. 2016;14;1480-3. doi: 10.1111/jth.13336
  6. Prins M.H, Lensing A.W.A, Bauersachs R, Bonno van Bellen, Bounameaux H, Brighton T.A, Cohen A.T, Davidson B.L, Decousus H, Raskob G.E, Berkowitz S.D, Wells P.S. on behalf of the EINSTEIN Investigators. Oral rivaroxaban versus standard therapy for the treatment of symptomatic venous thromboembolism: a pooled analysis of the EINSTEIN-DVT and PE randomized studies. N Engl J Med. 2010 Dec 23;363(26):2499-510. doi: 10.1056/NEJMoa1007903
  7. Romualdi E, Donadini M.P, Ageno W. Oral rivaroxaban after symptomatic venous thromboembolism: the continued treatment study (EINSTEIN-extension study). Expert Rev Cardiovasc Ther. 2011 Jul;9(7):841-4. doi: 10.1586/erc.11.62
  8. Turpie A.G.G, Mantovani L.G, Haas S, Kreutz R, Monje D, Schneider J, van Eickels M, Gebel M, Ageno W. Analysis of patients with deep vein thrombosis switched from standard therapy to rivaroxaban in the non - interventional XALIA study. Thromb Res. 2017 Jul;155:23-7. doi: 10.1016/j.thromres.2017. 04.001
  9. Ageno W. Safety and effectiveness of oral rivaroxaban versus standard anticoagulation for the treatment of symptomatic deep - vein thrombosis (XALIA): an international, prospective, non - interventional study. Lancet Haematol. 2016 Jan;3(1):e12-21. doi: 10.1016/S2352-3026(15)00257-4
  10. Воробьева Н.М., Панченко Е.П. Антикоагулянтная терапия венозных тромбоэмболических осложнений: проблемы и перспективы. Российcкий кардиологический журнал. 2015;3(119):7-17. doi: 10.15829/1560-4071-2015-3-7-17
  11. Prudente L.A, Moorman J.R, Lake D, Xiao Yuping, Greebaum H, Mangrum J.M, Di Marco J.P, Ferguson J.D. Femoral vascular complications following catheter ablation of atrial fibrillation. J Interv Card Electrophysiol. 2009 Oct;26(1):59-64. doi: 10.1007/s10840-009-9402-y
  12. The EINSTEIN Investigators. Oral Rivaroxaban for symptomatic venous thromboembolism. N Engl J Med. 2010 Dec 23;363(26):2499-510. doi: 10.1056/NEJMoa1113572
  13. Douketis J.D, Spyropoulos A.C, Kaatz S, Becker R.C, Caprini J.A, Dunn A.S, Garcia D.A, Jacobson A, Jaffer A.K, Kong D.F, Schulman S, Turpie A.G.G, et al., for the BRIDGE Investigators. Perioperative Bridging Anticoagulation in Patients with Atrial Fibrillation. N Engl J Med. 2015;373:823-33. doi: 10.1056/NEJ Moa1501035

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download

Copyright (c) 2019 Consilium Medicum

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».