Predictors of the efficiency of short-term interferon-containing therapy using direct-acting antiviral drugs in patients with chronic hepatitis C virus genotype 1


Cite item

Full Text

Abstract

Aim. To identify predictors for the high efficiency of short-term interferon-containing antiviral therapy (AVT) using direct-acting antivirals (DAAs) in patients with chronic hepatitis C (CHC) virus (HCV) type 1 (CHC-1). Materials and methods. A total of 2,798 case histories of patients aged 18 to 60 years who received AVT using peginterferon, ribavirin in combination with DAAs for CHC-1, which was stopped at 10 to 14 weeks, were selected from the archives of the healthcare facilities of the Moscow Region. The inclusion criteria were aviremia achieved when AVT was discontinued; therapy using the dose recommended in compliance with the international standards; and adherence during treatment. Results. The analysis included 179 case histories, including 158 cases of discontinuation of triple AVT using a protease inhibitor (telaprevir) and 22 cases of that of quadruple treatment (QT) with asunaprevir and daclatasvir. There were two main factors predicting a high probability of achieving a sustained virological response (SVR) in patients with HCV-1 during short-term triple AVT: viremia at 28 days of AVT, which was registered by a highly sensitive polymerase chain reaction (PCR) assay (its analytical sensitivity was 12 IU/ml), and the genotype CC of interleukin-28B (IL-28B) rs12979860. With a combination of these two factors, recovery was observed in 100% of cases. SVR was observed in all cases of QT discontinuation, regardless of the stage of fibrosis and the subtype of CHC genotype. However, the resulting sample was unrepresentative. Conclusion. Triple AVT using a protease inhibitor may be reduced in patients with CHC-1 and the CC allelic variant in IL-28B if viremia is achieved at 28 days of AVT, as evidenced by highly sensitive PCR assay. Short-term QT needs further investigation.

About the authors

K Yu Kokina

ГБУЗ МО «МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского»

Москва, Россия

A O Bueverov

ГБУЗ МО «МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского»

Москва, Россия

P O Bogomolov

ГБУЗ МО «МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского»

Москва, Россия

M V Matsievich

ГБУЗ МО «МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского»

Москва, Россия

References

  1. World Health Organization. Guidelines for the screening, care and treatment of persons with hepatitis C infection /Edited by Smith B, Falk-Ytter Y. WHO. 2014:123. https://doi.org/10.1007/978-94-011-4984-6_11
  2. Никитин И.Г., Чуланов В.П., Андреева К.В., Мурашко М.М. Актуальные вопросы организации оказания медицинской помощи пациентам с хроническими вирусными гепатитами. Эпидемиология и инфекционные болезни. 2016;1:4-11.
  3. Tapper EB, Afdhal NH. Is 3 the new 1: perspectives on virology, natural history and treatment for hepatitis C genotype 3. J Viral Hepat. 2013;10(20):669-677. https://doi.org/10.1111/jvh.12168
  4. Пименов Н.Н., Чуланов В.П., Комарова С.В. и др. Гепатит С в России: эпидемиологическая характеристика и пути совершенствования диагностики и надзора. Эпидемиология и инфекционные болезни. 2012;3:4-10.
  5. Богомолов П.О., Буеверов А.О., Мациевич М.В., Петраченкова М.Ю., Воронкова Н.В., Коблов С.В., Кокина К.Ю., Безносенко В.Д., Федосова Е.В. Эпидемиология гепатита С в Московской области: данные регионального регистра и скрининга на антитела к HCV. Альманах клинической медицины. 2016;44:689-697.
  6. McHutchison JG, Lawitz EJ, Shiffman ML, Muir AJ, Galler GW, McCone J, Nyberg LM, Lee WM, Ghalib RH, Schiff ER, et al. Peginterferon alfa-2b or alfa-2a with ribavirin for treatment of hepatitis C infection. N Engl J Med. 2009;361:580-593. https://doi.org/10.1056/nejmoa0808010
  7. Soriano V, Labarga P, de Mendoza C, Fernández-Montero JV, Esposito I, Benítez-Gutiérrez L, Peña JM, Barreiro P. New hepatitis C therapies for special patient populations. Expert Opin Pharmacother. 2016;17(2):217-229. https://doi.org/10.1517/14656566.2016.1112790
  8. Yee HF Jr. Treatment of Hepatitis C Virus Infection in Real Life. JAMA Intern Med. 2016;176(1):73-74/ https://doi.org/10.1001/jamainternmed.2015.6659
  9. Zhang S, Bastian ND, Griffin PM. Cost-effectiveness of sofosbuvir-based treatments for chronic hepatitis C in the US. BMC Gastroenterol. 2015:15:98. https://doi.org/10.1186/s12876-015-0320-4
  10. Benítez-Gutiérrez L, Barreiro P, Labarga P, de Mendoza C, Fernandez-Montero JV, Arias A, Peña JM, Soriano V. Prevention and management of treatment failure to new oral hepatitis C drugs. Expert Opin Pharmacother. 2016;17(9):1215-1223.
  11. Yee HF Jr. Treatment of Hepatitis C Virus Infection in Real Life. JAMA Intern Med. 2016;176(1):73-74. https://doi.org/10.1080/14656566.2016.1182156
  12. Tanaka Y, Nishida N, Sugiyama M, Kurosaki M, Matsuura K, Sakamoto N, Nakagawa M, Korenaga M, Hino K, Hige S, et al. Genome-wide association of IL28B with response to pegylated interferon-alpha and ribavirin therapy for chronic hepatitis C Nat Genet. 2009;41:1105-1109. https://doi.org/10.1038/ng.449
  13. Singal AK, Jampana SC, Anand BS. Peginterferon Alfa-2a Is Superior to Peginterferon Alfa-2b in the Treatment of Naıve Patients with Hepatitis C Virus Infection: Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Dig Dis Sci. 2011;56(8):2221-2226. https://doi.org/10.1007/s10620-011-1765-0
  14. Ge D, Fellay J, Thompson AJ, Simon JS, Shianna KV, Urban TJ, Heinzen EL, Qiu P, Bertelsen AH, Muir AJ, et al. Genetic variation in IL28B predicts hepatitis C treatment-induced viral clearance. Nature. 2009;461:399-401. https://doi.org/10.1038/nature08309
  15. Suppiah V, Moldovan M, Ahlenstiel G, Berg T, Weltman M, Abate ML, Bassendine M, Spengler U, Dore GJ, Powell E, et al. IL28B is associated with response to chronic hepatitis C interferon-alpha and ribavirin therapy. Nat Genet. 2009;41:1100-1104. https://doi.org/10.1038/ng.447
  16. Thompson AJ, Muir AJ, Sulkowski MS, et al. Interleukin-28B polymorphism improves viral kinetics and is the strongest pretreatment predictor of sustained virologic response in genotype 1 hepatitis C virus. Gastroenterology. 2010;139:120-129. https://doi.org/10.4016/19518.01
  17. Poordad F, Bronowicki JP, Gordon SC, Zeuzem S, Jacobson IM, Sulkowski MS, Poynard T, Morgan TR, Molony C, Pedicone LD, et al. Factors that predict response of patients with hepatitis C virus infection to boceprevir. Gastroenterology. 2012;143:608-618. https://doi.org/10.1053/j.gastro.2012.05.011
  18. Fried MW, Buti M, Dore GJ, Flisiak R, Ferenci P, Jacobson I, Marcellin P, Manns M, Nikitin I, Poordad F, et al. Once-daily simeprevir (TMC435) with pegylated interferon and ribavirin in treatment-naïve genotype 1 hepatitis C: the randomized PILLAR study. Hepatology. 2013;58:1918-1929. https://doi.org/10.1002/hep.26641
  19. Manns M, Marcellin P, Poordad F, de Araujo ES, Buti M, Horsmans Y, et al. Simeprevir with pegylated interferon alfa 2a or 2b plus ribavirin in treatment-naive patients with chronic hepatitis C virus genotype 1 infection (QUEST-2): a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet. 2014;384(9941): 414-426. https://doi.org/10.1016/s0140-6736(14)60538-9
  20. Zeuzem S, Berg T, Gane E, Ferenci P, Foster GR, Fried MW, Hezode C, Hirschfield GM. Simeprevir increases rate of sustained virologic response among treatment-experienced patients with HCV genotype-1 infection: a phase IIb trial. Gastroenterology. 2014;146(2):430-441. https://doi.org/10.1053/j.gastro.2013.10.058
  21. Jensen D, Sherman KE, Hézode C, Pol S, Zeuzem S, et al. Daclatasvir and asunaprevir plus peginterferon alfa and ribavirin in HCV genotype 1 or 4 non-responders. J Hepatol. 2015;63(1):30-37. https://doi.org/10.1016/j.jhep.2015.02.018
  22. Nelson DR, Poordad F, Feld JJ, Fried MW, Jacobson IM, Pockros PJ, Sulkowski MS, Zeuzem S, Bengtsson L, George S, Friedman MI on behalf of the CONCISE Study Team Efficacy and Tolerability of a 12-Week Telaprevir Regimen in Treatment-Naïve and Prior Relapser Patients With Genotype 1 HCV Infection and IL28B CC Genotype: Results of the CONCISE Study EASL 2013;Abstract 881. https://doi.org/10.1016/s0168-8278(13)60883-1
  23. Bronowicki JP, Hezode C, Bengtsson L, Pol S, Bourliere M, Serfaty L, De Ledinghen V, Tran A, Benhamou Y, Grange JD, et al. 100% SVR in Il28b CC Patients Treated with 12 Weeks of Telaprevir, Peginterferon and Ribavirin in the Prove2 Trial. J Hepatol. 2012;56(Suppl.A2):430-431. https://doi.org/10.1016/s0168-8278(12)61106-4.
  24. Jacobson IM, Dore GJ, Foster GR, Fried MW, Radu M, Rafalsky VV, et al. Simeprevir with pegylated interferon alfa 2a plus ribavirin in treatment-naive patients with chronic hepatitis C virus genotype 1 infection (QUEST-1): a phase 3, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2014;384(9941):403-441. https://doi.org/10.1016/s0140-6736(14)60494-3

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download

Copyright (c) 2017 Consilium Medicum

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».