Results of following up patients with chronic myeloid leukemia and a deep molecular response without tyrosine kinase inhibitor therapy
- Authors: Turkina AG1, Chelysheva EY.1, Shuvaev VA2, Gusarova GA1, Bykova AV1, Shukhov OA1, Petrova AN1, Vakhrusheva MV1, Goryacheva SR1, Kolosova LY.1, Krasikova PS3, Fominykh MS2, Martynkevich IS2, Abdullaev AO1, Sudarikov AB1, Savchenko VG1
-
Affiliations:
- ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр гематологии» Минздрава России
- ФГБУ «Российский научно-исследовательский институт гематологии и трансфузиологии» ФМБА
- ГБУЗ «Оренбургская областная клиническая больница»
- Issue: Vol 89, No 12 (2017)
- Pages: 86-96
- Section: Editorial
- URL: https://journals.rcsi.science/0040-3660/article/view/32357
- DOI: https://doi.org/10.17116/terarkh2017891286-96
- ID: 32357
Cite item
Full Text
Abstract
Full Text
##article.viewOnOriginalSite##About the authors
A G Turkina
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр гематологии» Минздрава РоссииМосква, Россия
E Yu Chelysheva
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр гематологии» Минздрава РоссииМосква, Россия
V A Shuvaev
ФГБУ «Российский научно-исследовательский институт гематологии и трансфузиологии» ФМБАСанкт-Петербург, Россия
G A Gusarova
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр гематологии» Минздрава РоссииМосква, Россия
A V Bykova
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр гематологии» Минздрава РоссииМосква, Россия
O A Shukhov
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр гематологии» Минздрава РоссииМосква, Россия
A N Petrova
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр гематологии» Минздрава РоссииМосква, Россия
M V Vakhrusheva
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр гематологии» Минздрава РоссииМосква, Россия
S R Goryacheva
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр гематологии» Минздрава РоссииМосква, Россия
L Yu Kolosova
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр гематологии» Минздрава РоссииМосква, Россия
P S Krasikova
ГБУЗ «Оренбургская областная клиническая больница»Оренбург, Россия
M S Fominykh
ФГБУ «Российский научно-исследовательский институт гематологии и трансфузиологии» ФМБАСанкт-Петербург, Россия
I S Martynkevich
ФГБУ «Российский научно-исследовательский институт гематологии и трансфузиологии» ФМБАСанкт-Петербург, Россия
A O Abdullaev
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр гематологии» Минздрава РоссииМосква, Россия
A B Sudarikov
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр гематологии» Минздрава РоссииМосква, Россия
V G Savchenko
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр гематологии» Минздрава РоссииМосква, Россия
References
- Mughal TI, Radich JP, Deininger MW, Apperley JF, Hughes TP, Harrison CJ, Gambacorti-Passerini C, Saglio G, Cortes J, Daley GQ. Chronic myeloid leukemia: reminiscences and dreams. Hematologica 2016;101(5):541-558. https://doi.org/10.3324/haematol.2015.139337
- Туркина А.Г., Челышева Е.Ю. Стратегия терапии хронического миелолейкоза: возможности и перспективы. Терапевтический архив. 2013;7:4-9.
- Зарицкий А.Ю., Ломайа Э.Г., Виноградова О.Ю. Дружкова Г.А., Круглов С.С., Абакумов Е.М., Соколова М.А., Немченко И.С., Захарова Е.С., Ковалева Л.Г., Колошейнова Т.И., Горячева С.Р., Колосова Л.Ю., Вахрушева М.В., Лория С.С., Чернова Л.А., Захарова А.В., Поспелова Т.И., Крылова И.В., Лямкина А.С., Мачюлайтене Е.Р., Кузнецов С.В., Челышева Е.Ю., Иванова В.Л., Удальева В.Ю., Шнейдер Т.В., Огородникова Ю.С., Журавлев В.С., Мартынкевич И.С., Домрачева Е.В., Афанасьев Б.В., Абдулкадыров К.М., Хорошко Н.Д., Туркина А.Г. Результаты многоцентрового исследования терапии гливеком больных хроническим миелолейкозом в хронической фазе. Гематология и трансфузиология 2007;2:13-17.
- Абдулкадыров К.М., Шуваев В.А., Мартынкевич И.С., Фоминых М.С., Потихонова Н.А., Зотова И.И., Удальева В.Ю., Головченко Р.А., Шахворостова Н.В., Шихбабаева Д.И., Зенина М.Н., Тиранова С.А., Кудряшова С.А., Марты-ненко Л.С., Иванова М.П., Цыбакова Н.Ю., Петрова Е.В., Полушкина Л.Б., Клеина Е.В. Хронический миелолейкоз: многолетний опыт таргетной терапии. Клиническая онкогематология. 2016;9(1):54—60.
- Kantarjian H, O’Brien S, Jabbour E, Garcia-Manero G, Quintas-Cardama A, Shan J, Rios MB, Ravandi F, Faderl S, Kadia T, Borthakur G, Huang X, Champlin R, Talpaz M, Cortes J. Improved survival in chronic myeloid leukemia since the introduction of imatinib therapy: a single-institution historical experience. Blood 2012;119(9):1981-1987. https://doi.org/10.1182/blood-2011-08-358135
- Hochhaus A, Larson RA, Guilhot F, Radich JP, Branford S, Hughes TP, Baccarani M, Deininger MW, Cervantes F, Fujihara S, Ortmann CE, Menssen HD, Kantarjian H, O’Brien SG, Druker BJ. Long-term outcomes of imatinib treatment for chronic myeloid leukemia. N Engl J Med. 2017;376:917-927. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1609324
- Шухов О.А. Молекулярная и цитогенетическая характеристика Ph- позитивного клона у больных хроническим миелолейкозом при длительном воздействии ингибиторов тирозинкиназ. Диссертация на соискание степени кандидата медицинских наук. Москва, 2015.
- Лазарева О.В., Туркина А.Г., Гусарова Г.А., Челышева Е.Ю., Захарова Е.С., Шухов О.А., Быкова А.В., Горячева С.Р., Колошейнова Т.И., Иванова Т.В., Тищенко И.А., Куликов С.М. Итоги 12-летней терапии ингибиторами тирозинкиназ больных в поздней хронической фазе хронического миелолейкоза после неудач лечения ИФН-α. Сибирский научный медицинский журнал. 2015;35(1):90-97.
- Branford S, Seymour JF, Grigg A, Arthur C, Rudzki Z, Lynch K, Hughes T. BCR-ABL messenger RNA levels continue to decline in patients with chronic phase chronic myeloid leukemia treated with imatinib for more than 5 years and approximately half of all first-line treated patients have stable undetectable BCRABL using strict sensitivity criteria. Clin Cancer Res. 2007; 13(23):7080-7085. https://doi.org/10.1158/1078-0432.ccr-07-0844
- Baccarani M, Deininger MW, Rosti G, Soverini S, Martinelli G, Hochhaus A, Apperley JF, Cervantes F, Clark RE, Cortes JE, Kantarjian HM, Guilhot F, Hjorth-Hansen H, Hughes TP, Kim D-W, Larson RA, Lipton JH, Mahon F-X, Mayer J, Müller MC. European LeukemiaNet recommendations for the management of chronic myeloid leukemia: 2013. Blood. 2013;122(6): 872-884. https://doi.org/10.1182/blood-2013-05-501569
- Туркина А.Г., Зарицкий А.Ю., Шуваев В.А., Челышева Е.Ю., Ломаиа Е.Г., Морозова Е.В., Голенков А.К., Поспелова Т.И., Шухов О.А., Фоминых М.С., Гусарова Г.А., Кузьмина Л.А., Абдуллаев А.О., Мартынкевич И.С. Клинические рекомендации по диагностике и лечению хронического миелолейкоза. Клиническая онкогематология. 2017;10(3):293-316. https://doi.org/10.21320/2500-2139-2017-10-3-294-316
- Larson R.A., Hochhaus A., Hughes T.P., Clark RE, Etienne G, Kim DW, Flinn IW, Kurokawa M, Moiraghi B, Yu R, Blakesley RE, Gallagher NJ, Saglio G, Kantarjian HM. Nilotinib vs imatinib in patients with newly diagnosed Philadelphia chromosome-positive chronic myeloid leukemia in chronic phase: ENESTnd 3-year follow-up. Leukemia. 2012;26:2197-2203. https://doi.org/10.1038/leu.2012.175
- Jabbour E, Kantarjian HM, Saglio G, Steegmann JL, Shah NP, Boqué C, Chuah C, Pavlovsky C, Mayer J, Cortes J, Baccarani M, Kim DW, Bradley-Garelik MB, Mohamed H, Wildgust M, Hochhaus A. Early response with dasatinib or imatinib in chronic myeloid leukemia: 3-year follow-up from a randomized phase 3 trial (DASISION). Blood. 2013;123:494-500. https://doi.org/10.1182/blood-2013-06-511592
- Hochhaus A, Saglio G, Hughes TP, Larson RA, Kim DW, Issaragrisil S, le Coutre PD, Etienne G, Dorlhiac-Llacer PE, Clark RE, Flinn IW, Nakamae H, Donohue B, Deng W, Dalal D, Menssen HD, Kantarjian HM. Long-term benefits and risks of frontline nilotinib vs imatinib for chronic myeloid leukemia in chronic phase: 5-year update of the randomized ENESTnd trial. Leukemia. 2016;30(5):1044-1054. https://doi.org/10.1038/leu.2016.5
- Cortes JE, Saglio G, Kantarjian H, Baccarani M, Mayer J, Boqué C, Shah NP, Chuah C, Casanova L, Bradley-Garelik B, Manos G, Hochhaus A. Final 5-year study results of DASISION: the dasatinib versus imatinib study in treatment-naıve chronic myeloid leukemia patients trial. J Clin Oncol, 2016;34:2333-2340. https://doi.org/10.1200/jco.2015.64.8899
- Graham S, Jorgensen H, Alan E, Pearson C, Alcorn MJ, Richmond L, Holyoake TL. Primitive, quiescent, Philadelphia-positive stem cells from patients with chronic myeloid leukemia are insensitive to STI571 in vitro. Blood. 2002;99:319-325. https://doi.org/10.1182/blood.v99.1.319
- Konig H, Holtz, Modi H, Manley P, Holyoake TL, Forman SJ, Bhatia R. Enhanced BCR-ABL kinase inhibition does not result in increased inhibition of downstream signaling pathways or increased growth suppression in CML progenitors. Leukemia. 2008;22(4):748-755 https://doi.org/10.1182/blood.v99.1.319
- Copland M, Hamilton A, Elrick L, Baird JW, Allan EK, Jordanides N, Barow M, Mountford JC, Holyoake TL. Dasatinib (BMS-354825) targets an earlier progenitor population than imatinib in primary CML but does not eliminate the quiescent fraction. Blood. 2006;107(11):4532-4539. https://doi.org/10.1182/blood-2005-07-2947
- Efficace F, Baccarani M, Breccia M, Alimena G, Rosti G, Cottone F, Deliliers GL, Baratè C, Rossi AR, Fioritoni G, Luciano L, Turri D, Martino B, Di Raimondo F, Dabusti M, Bergamaschi M, Leoni P, Simula MP, Levato L, Ulisciani S, Veneri D, Sica S, Rambaldi A, Vignetti M, Mandelli F. Health-related quality of life in chronic myeloid leukemia patients receiving longterm therapy with imatinib compared with the general population. Blood. 2011;118:4554-4560. https://doi.org/10.1182/blood-2011-04-347575
- Efficace F, Baccarani M, Breccia M, Cottone F, Alimena G, Deliliers GL, Baratè C, Specchia G, Di Lorenzo R, Luciano L, Turri D, Martino B, Stagno F, Dabusti M, Bergamaschi M, Leoni P, Simula MP, Levato L, Fava C, Veneri D, Sica S, Rambaldi A, Rosti G, Vignetti M, Mandelli F. Chronic fatigue is the most important factor limiting health-related quality of life of chronic myeloid leukemia patients treated with imatinib. Leukemia 2013;27:1511-1519. https://doi.org/10.1038/leu.2013.51
- Lütge I, Pfirrmann M, Stalljann I. Healthrelated quality of life in CML patients under nilotinib firts-line treatment: Results of a German sub-study within the ENEST 1st trial. Hematologica. 2015;100,Abstract P233.
- Kim TD, Rea D, Schwarz M, Grille P, Nicolini FE, Rosti G, Grille P, Nicolini FE, Rosti G, Levato L, Giles FJ, Dombret H, Mirault T, Labussière H, Lindhorst R, Haverkamp W, Buschmann I, Dörken B, le Coutre PD. Peripheral artery occlusive disease in chronic phase chronic myeloid leukemia patients treated with nilotinib or imatinib. Leukemia 2013;27:1316-1321. https://doi.org/10.1038/leu.2013.70
- Chai-Adisaksopha C, Lam W, Hillis C. Major arterial events in patients with chronic myeloid leukemia treated with tyrosine kinase inhibitors: a meta-analysis. Leuk Lymphoma. 2015;1-11. https://doi.org/10.3109/10428194.2015.1091929
- Quintas Cardama A, Kantarjian H, O’Brien S, Borthakur G, Bruzzi J, Munden R, Cortes J. Pleural effusion in patients with chronic myelogenous leukemia treated with dasatinib after imatinib failure. J Clin Oncol 2007;25:3908-3914. https://doi.org/10.1200/JCO.2007.12.0329
- Pye SM, Cortes J, Ault P, Hatfield A, Kantarjian H, Pilot R, Rosti G, Apperley JF. The effects of imatinib on pregnancy outcome. Blood 2008;111:5505-5508. https://doi.org/10.1182/blood-2007-10-114900
- Palani R, Milojkovic D, Apperley JF. Managing pregnancy in chronic myeloid leukemia. Ann Hematol 2015;94(2):S167-S176. https://doi.org/10.1007/s00277-015-2317
- Berveiller P, Andreoli A, Mir O, Anselem O, Delezoide AL, Sauvageon H, Chapuis N, Tsatsaris V. A dramatic fetal outcome following transplacental transfer of dasatinib. Anti-Cancer Drugs 2012;23(7):754-757. https://doi.org/10.1097/CAD.0b013e328352a8fe
- Abruzzese E, Trawinska MM, de Fabritiis P, Perrotti AP. Tyrosine kinase inhibitors and pregnancy. Mediterr J Hematol Infect Dis. 2014;6(1):e2014028. https://doi.org/10.1080/17474086.2016.1205479
- Cortes JE, Abruzzese E, Chelysheva E, Guha M4, Wallis N4, Apperley JF. The impact of dasatinib on pregnancy outcomes. Am J Hematol 2015; 90(12):1111-1115. https://doi.org/10.1002/ajh.24186
- Noens L, van Lierde MA, De Bock R, Verhoef G, Zachée P, Berneman Z, Martiat P, Mineur P, Van Eygen K, MacDonald K, De Geest S, Albrecht T, Abraham I. Prevalence, determinants, and outcomes of nonadherence to imatinib therapy in patients with chronic myeloid leukemia: the ADAGIO study. Blood. 2009; 113(22):5401-5411. https://doi.org/10.1182/blood-2008-12-196543
- Marin D, Bazeos A, Mahon FX, Eliasson L, Milojkovic D, Bua M, Apperley JF, Szydlo R, Desai R, Kozlowski K, Paliompeis C, Latham V, Foroni L, Molimard M, Reid A, Rezvani K, de Lavallade H, Guallar C, Goldman J, Khorashad JS. Adherence is the critical factor for achieving molecular responses in patients with chronic myeloid leukemia who achieve complete cytogenetic responses on imatinib. J Clin Oncol. 2010;28(14):2381-2388. https://doi.org/10.1200/JCO.2009.26.3087
- Челышева Е.Ю., Галактионова А.В., Туркина А.Г. Проблема приверженности терапии хронического миелолейкоза: понять пациента и найти решения. Клиническая онкогематология. Фундаментальные исследования и клиническая практика. 2013;6(2):157-165.
- Benjamini O, Kantarjian H, Rios MB, Jabbour E, O’Brien S, Jain P, Cardenas-Turanzas M, Faderl S, Garcia-Manero G, Ravandi F, Borthakur G, Quintas-Cardama A, Cortes J. Patient-driven discontinuation of tyrosine kinase inhibitors: single institution experience. Leuk Lymphoma. 2014;55(12):2879-2886. https://doi.org/10.3109/10428194.2013.831092
- Челышева Е.Ю., Туркина А.Г., Гусарова Г.А., Быкова А.В., Кузнецов С.В., Горячева С.Р., Соколова М.А., Новицкая Н.В. Возможность прекращения терапии ингибиторами тирозинкиназ у больных с хроническим миелолейкозом. Гематология и трансфузиология. 2014;59(1):70.
- Mahon F-X, Rea D, Guilhot J,, Guilhot F, Huguet F, Nicolini F, Legros L, Charbonnier A, Guerci A, Varet B, Etienne G, Reiffers J, Rousselot P. Discontinuation of imatinib in patients with chronic myeloid leukaemia who have maintained complete molecular remission for at least 2 years: the prospective, multicentre Stop Imatinib (STIM) trial. The Lancet Oncology. 2010;11(11): 1029-1035. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(10)70233-3
- Etienne G, Guilhot J, Rea D,, Rigal-Huguet F, Nicolini F, Charbonnier A, Guerci-Bresler A, Legros L, Varet B, Gardembas M, Dubruille V, Tulliez M, Noel MP, Ianotto JC, Villemagne B, Carré M, Guilhot F, Rousselot P, Mahon FXet al. Long-term follow-up of the French Stop Imatinib (STIM1) study in patients with chronic myeloid leukemia. 2017;35(3):298-305. https://doi.org/10.1200/JCO.2016.68.2914
- Imagawa J, Tanaka H, Okada M, Nakamae H, Hino M, Murai K, Ishida Y, Kumagai T, Sato S, Ohashi K, Sakamaki H, Wakita H, Uoshima N, Nakagawa Y, Minami Y, Ogasawara M, Takeoka T, Akasaka H, Utsumi T, Uike N, Sato T, Ando S, Usuki K, Morita S, Sakamoto J, Kimura S. Discontinuation of dasatinib in patients with chronic myeloid leukaemia who have maintained deep molecular response for longer than 1 year (DADI trial): a multicenter phase 2 trial. Lancet Haematol. 2015;2(12):528-235. https://doi.org/10.1016/S2352-3026(15)00196-9
- Shah NP, Paquette R, Muller MC, Saussele S, Garcìa-Gutiérrez V, Jiménez-Velasco A, Nicolini F-E, Mauro MJ, Mahon F-X, Rea D, Martin-Regueira P, Subar M, Li L, Lipton JH. Treatment-free remission (TFR) in patients with chronic phase chronic myeloid leukemia (CMLCP) and in stable deep molecular response (DMR) to dasatinib — the Dasfree Study. Blood. 2016;128(22): abstract 1895.
- Hochhaus A, Masszi T, Giles FJ, Radich JP, Ross DM, Gómez Casares MT, Hellmann A, Stentoft J, Conneally E, García-Gutiérrez V, Gattermann N, Wiktor-Jedrzejczak W, le Coutre PD, Martino B, Saussele S, Menssen HD, Deng W, Krunic N, Bedoucha V, Saglio G. Treatment-free remission (TFR) in patients with chronic myeloid leukemia in chronic phase (CML-CP) treated with frontline nilotinib: results from the ENESTFreedom study. J Clin Oncol. 2016;34(suppl;abstr 7001). https://doi.org/10.1038/leu.2017.63
- Rea D, Nicolini FE, Tulliez M, Guilhot F, Guilhot J, Guerci-Bresler A, Gardembas M, Coiteux V, Guillerm G, Legros L, Etienne G, Pignon JM, Villemagne B, Escoffre-Barbe M, Ianotto JC, Charbonnier A, Johnson-Ansah H, Noel MP, Rousselot P, Mahon FX. Discontinuation of dasatinib or nilotinib in chronic myeloid leukemia: interim analysis of the STOP 2G-TKI study. Blood. 2017;129(7):846-854. https://doi.org/10.1182/blood-2016-09-742205
- Saußele S, Richter J, Hochhaus A, Mahon F-X. The concept of treatment-free remission in chronic myeloid leukemia. Leukemia 2016;30:1638-1647. https://doi.org/10.1038/leu.2016.115
- Hughes TP, Ross DM. Moving treatment-free remission into mainstream clinical practice in CML Blood. 2016;128(1):17-23. https://doi.org/10.1182/blood-2016-01-694265
- Rea D, Cayuela J-M. Treatment-free remission in patients with chronic myeloid leukemia. Int J Hematol. 2017 Jul 8. https://doi.org/10.1007/s12185-017-2295-0
- Gray R.J. A class of K-sample tests for comparing the cumulative incidence of a competing risk. The Annals of statistics. 1988;16(3):1141-1154. https://doi.org/10.1214/aos/1176350951
- Mahon FX, Richter J, Guilhot J, Hjorth-Hansen, H., Almeida A., Janssen J, Mayer J, Porkka K, Panayiotidis P, Stromberg U, Berger MG, Diamond J, Ehrencrona H, Kairisto V, Machova Polakova K, Mueller MC, Mustjoki S, Hochhaus A, Pfirrmann M, Saussele S. Cessation of tyrosine kinase inhibitors treatment in chronic myeloid leukemia patients with deep molecular response: results of the Euro-Ski trial. Blood. 2016;128(22): abstract 787.
- Rousselot P, Charbonnier A, Cony-Makhoul P, Agape P, Nicolini FE, Varet B, Gardembas M, Etienne G, Réa D, Roy L, Escoffre-Barbe M, Guerci-Bresler A, Tulliez M, Prost S, Spentchian M, Cayuela JM, Reiffers J, Chomel JC, Turhan A, Guilhot J, Guilhot F, Mahon FX. Loss of major molecular response as a trigger for restarting tyrosine kinase inhibitor therapy in patients with chronic-phase chronic myelogenous leukemia who have stopped imatinib after durable undetectable disease. J Clin Oncol. 2014; 32(5):424-430. https://doi.org/10.1200/jco.2012.48.5797
- Smirnikhina SA, Lavrov AV, Chelysheva EY, Adilgereeva EP, Shukhov OA, Turkina AG, Kutsev SI. Whole-exome sequencing reveals potential molecular predictors of relapse after discontinuation of the targeted therapy in chronic myeloid leukemia patients. Leuk Lymphoma. 2016;57(7):1669-1676. https://doi.org/10.3109/10428194.2015.1132420
- Шуваев В.А., Абдулкадыров К.М., Туркина А.Г., Мартынкевич И.С., Челышева Е.Ю., Фоминых М.С. Фармакоэкономическое моделирование таргетной терапии хронического миелолейкоза при ведении ремиссии без терапии. Онкогематология 2014; (3): 16-24 .
![](/img/style/loading.gif)