Clinical efficacy of the immunomodulatory agent cycloferon (tablets) in viral respiratory infections: Results of a systematic review and meta-analysis


Cite item

Full Text

Abstract

The authors carried out a systematic review and subsequent meta-analysis of randomized clinical trials evaluating the efficacy of the immunomodulator agent cycloferon as tablets in adults and children with viral respiratory diseases. A total estimate of its clinical efficacy was obtained in terms of compared heterogeneous groups and response variables. The data published in 16 articles were used to calculate the formal parameters of the clinical efficacy of cycloferon (increased absolute and relative benefits, odds ratio (OR); the number of patients needed to be additionally treated with cycloferon to achieve a favorable outcome or to prevent a poor outcome in one patient, etc.). High heterogeneity hampered the unequivocal interpretation of results; however, combining the compared homogeneous groups in the meta-analysis (with adjustments for fixed and random effects) increased the statistical power of the investigation. In children aged 6 to 18 years, the OR for the positive effect of the drug (no new cases after its preventive administration) was 5.3 (95% confidence interval (CI), 4.8—5.9), heterogeneity test, χ= 249.5; p=0.000...; I= 94.8% (95% CI, 92.7—96.3%). This suggested the heterogeneity of clinical trial data and extrapolated this estimate to medical practice. The use of cycloferon in adults to treat acute respiratory viral infection enhanced their chances of enduring the disease in a mild form and avoiding serious complications: the OR for positive outcomes was 9.7 (95% CI, 7.0—13.0), while the effect was more homogeneous than in children (heterogeneity test, χ= 7.4; p=0.061...; I= 59.4% (95% CI, 0—86.5). Thus, the use of cycloferon to treat and prevent acute viral respiratory infections showed a more than 5-fold increase in the probability of avoiding the disease or enduring the latter in a mild form.

About the authors

N K Mazina

ФГБОУ ВО «Кировский государственный медицинский университет» Минздрава России

Киров, Россия

I V Sheshunov

ФГБОУ ВО «Кировский государственный медицинский университет» Минздрава России

Киров, Россия

P V Mazin

ФГБОУ ВО «Кировский государственный медицинский университет» Минздрава России

Киров, Россия

V P Mazin

ФГБОУ ВО «Кировский государственный медицинский университет» Минздрава России

Киров, Россия

A L Kovalenko

ФГБУН «Институт токсикологии» ФМБА

Санкт-Петербург, Россия

V A Zaplutanov

ФГБУН «Институт эволюционной физиологии и биохимии им. И.М. Сеченова» РАН

Санкт-Петербург, Россия

References

  1. Сологуб Т.В., Шульдяков А.А., Романцов М.Г. и др. Циклоферон как средство лечения и экстренной профилактики гриппа и ОРВИ (многоцентровое рандомизированное контрольно-сравнительное исследование). Антибиотики и химиотерапия. 2009;7-8:30-36.
  2. Исаков В.А. Исаков Д.В. Иммуномодуляторы в терапии респираторных инфекций. Антибиотики и химиотерапия. 2014;11-12:27-34.
  3. Luthra P, Aguirre S, Yen BC et al. Topoisomerase II Inhibitors Induce DNA Damage-Dependent Interferon Responses Circumventing Ebola Virus Immune Evasion. MBio. 2017;8(2).
  4. Niedźwiedzka-Rystwej P, Ratajczak W, Tokarz-Deptuła B et al. Mechanisms of type I interferon action and its role in infections and diseases transmission in mammals. Acta Biochim Pol. 2017; Apr 7.
  5. Петрова А.Г. Лечение острых респираторных заболеваний и гриппа. Профилактика возникновения астении в осенне-зимний период. Поликлиника. 2012;5:58-59.
  6. Тогина О. Если нет времени болеть. Новая аптека. 2012;10(часть 2):32-33.
  7. Джалалаев С.Ч., Джалалаева Д.Х., Хоч Д.С. Роль систематического обзора и метаанализа при оценке технологий в здравоохранении. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2012;3:10-16.
  8. Бокерия Л.А., Бокерия О.Л., Глушко Л.А. Метаанализ современных клинических исследований и отдаленные результаты применения хронической ресинхронизирующей терапии. Анналы аритмологии. 2012;1:44-55.
  9. Корнилов С.А., Корнилова Т.В. Мета-аналитические исследования в психологии. Психологический журнал. 2010;31(6):5-17.
  10. Петров В.И. Базисные принципы и методология доказательной медицины. Вестник ВолгГМУ. 2011;2(38):3-8.
  11. Исаков В.А., Ерофеева М.К., Коваленко А.Л. и др. Использование циклоферона в терапии гриппа и ОРЗ. Международный медицинский журнал. 2002;6:529-532.
  12. Малышкин К.А., Романцов М.Г., Малашкин А.Б. Циклоферон — средство повышения неспецифической резистентности при респираторных заболеваниях у детей. Лечащий врач. 2000;9:48-49.
  13. Селькова Е., Ершов Ф., Романцов М. Эпидемиологическая эффективность циклоферона в период повышенной респираторной заболеваемости. Врач. 2003;11;56-57.
  14. Щульдякова О.Г., Петленко С.В., Коваленко А.Л. и др. Эффективность индукторов интерферона при острых респираторных заболеваниях у детей как средства неспецефической профилактики (многоцентровые пострегистрационные исследования) Циклоферон. Вестник Санкт-Петербургской государственной медицинской академии. 2004;3:100-101.
  15. Петленко С., Романцов М., Шульдякова О. и др. Циклоферон в профилактике респираторных инфекций у подростков. Врач. 2004;9:61.
  16. Ершов Ф.И., Коваленко А. Л., Гаращенко Т.И. и др. Циклоферон — новый отечественный препарат для профилактики гриппа и других ОРВИ. Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии. 2004;6:47-51.
  17. Кондратьева Е.И., Матвеев Л.А., Тютева Е.Ю. и др. Экстренная неспецифическая профилактика ОРВИ гриппа препаратом «Циклоферон» у детей в эпидемический период. Вестник Санкт-Петербургской государственной медицинской академии. 2005;1:72-76.
  18. Сергиенко Д.В., Башкина О.А., Кокуев А.В. и др. Циклоферон как средство неспецифической профилактики ОРЗ у детей. Вестник северо-западного государственного медицинского университета им. И.М. Мечникова. 2005;3:195-196.
  19. Кокорева С., Куприна Н., Семенченко Л. и др. Циклоферон как средство иммунореабилитации часто болеющих детей. Врач. 2007;6:46-51.
  20. Шульдякова О., Петленко С., Романцов М. Циклоферон для профилактики ОРВИ в организованных коллективах. Врач. 2007;9:36-38.
  21. Романцов М.Г. Применение циклоферона в педиатричес-кой практике. Практическая медицина. 2007;5:68-70.
  22. Кокорева С.П., Куприна Н.П., Семенченко Л.В. и др. Часто болеющие дети и проблемы их реабилитации. Эпидемиология и инфекционные болезни. 2007;4:45-49.
  23. Терешин В.А., Соцкая Я.А., Круглова О.В. Эффективность циклоферона при лечении и профилактике гриппа и ОРВИ у детей и подростков. Российский вестник перинатологии и педиатрии. 2014;2:103-108.
  24. Харитонова Л.А., Исрафилова О.Е. Принципы этиотропной и патогенетической терапии острых респираторных вирусных инфекций у часто болеющих детей. Российский вестник перинатологии и педиатрии. 2015;5:143-148.
  25. Исаков В.А., Максакова В.Л., Ченик Е.Б. Эффективность таблеток циклоферона в терапии гриппа и ОРЗ. Лечащий врач. 2000;8:46-47.
  26. Реброва О.Ю. Статистический анализ медицинских данных. Применение пакета прикладных программ STATISTICA. М.: Медиа-Сфера. 2002:312.
  27. Флетчер Р., Флетчер С., Вагнер Э. Клиническая эпидемиология. Основы доказательной медицины. М.: Медиа Сфера; 1998:352.
  28. Бащинский С.Е. Разработка клинических практических руководств с позиций доказательной медицины. М.: Медиа Сфера; 2004:135.
  29. Власов В.В. Эпидемиология. М.: ГЭОТАР-Медиа. 2005:464.
  30. Сергиенко В.И., Бондарева И.Б. Математическая статистика в клинических исследованиях. М.: «ГЭОТАР-МЕД»; 2001:256.
  31. Тарасенко Ф.П. Прикладной системный анализ. Наука и искусство решения проблем. Томск; 2004:186.
  32. Хабриев Р.У., Юрьев А.С., Авксентьева М.В. и др. Методические подходы к формированию актуальных индикаторов качества медицинской помощи. Проблемы стандартизации в здравоохранении. 2005;8:9-15.
  33. Moore A, McQuay H. Что такое NNT? Клин. фарм. и терапия. 2000;9(2):84-86.
  34. Размер эффекта — Калькулятор размера эффекта метаанализа [Электронный ресурс]. Ссылка активна на 22.06.2017. https://www.campbellcollaboration.org/escalc/html/EffectSize Calculator-OR1.php
  35. Mulrow C, Langhorne P, Grimshaw J. Integrating heterogeneous pieces of evidence in systematic reviews. Ann Intern Med. 1997; 127(8):989-995.
  36. Mantel N, Haenszel W. Statistical aspects of the analysis of data from retrospective studies of disease. J Natl Cancer Inst. 1959; 22(4):719-748.
  37. Статистический калькулятор WINPEPI [Электронный ресурс]. Ссылка активна на 22.06.2017. www.brixtonhealth.com/pepi4windows.html

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download

Copyright (c) 2017 Consilium Medicum

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».