Возможности рациональной комбинированной антигипертензивной терапии: итоги международного клинического исследования ГЕМЕРА

Резюме. Цель исследования. Оценка эффективности и безопасности 2 терапевтических режимов, основанных на применении рамиприла или лозартана в комбинации с гидрохлоротиазидом (ГХТ) и амлодипином при артериальной гипертонии (АГ) 1-2-й степени. Материалы и методы. В международное многоцентровое открытое проспективное рандомизированное контролируемое сравнительное исследование в параллельных группах включили 347 больных АГ в России (n=166), Хорватии и Украине. Для больных, не получавших антигипертензивную терапию (АГТ), длительность наблюдения составляла 12 нед, для больных, ранее получавших АГТ, с учетом недельного периода отмывания - 13 нед. В основе 2 терапевтических режимов были рамиприл или лозартан. В отсутствие достижения целевых уровней АД к 4-й неделе добавляли амлодипин или ГХТ, через 8 нед - третий антигипертензивный препарат (АГП). Результаты. У 332 пациентов с АГ в возрасте 55,9±11 лет (61% женщин) клиническое артериальное давление (АД) на момент включения составило 157,64/95,5 мм рт.ст. К 4-й неделе монотерапии рамиприлом 5 мг или лозартаном 50 мг АД снизилось до 141,9/87,4 мм рт.ст. Добавление второго АГП способствовало дальнейшему снижению АД до 131,8/81,9 мм рт.ст. (к 12-й неделе лечения до 127,6/79,7 мм рт.ст.; р<0,001). Через 4 нед лечения рамиприлом 5 мг или лозартаном 50 мг 35% больных достигали целевого уровня АД. К 8-й и 12-й неделям проведения двух- и трехкомпонентной АГТ привело к увеличению больных, достигших целевого уровня, до 75 и 94% соответственно. В случае применения лозартана в виде монотерапии примерно 1/3 больных достигали целевого АД; добавление второго АГП потребовалось 20% (ГХТ) и 22% (амлодипин) больных. Комбинация 3 АГП потребовалась всего 10% больных. Примерно 1/3 больных достигали целевого уровня АД на фоне монотерапии лозартаном или рамиприлом. Двухкомпонентная АГТ, включающая рамиприл или лозартан в сочетании с диуретиком, применялась соответственно у 18 и 20% больных, с амлодипином - у 22 и 24%. Трехкомпонентную терапию, включавшую рамиприл или лозартан, амлодипин и ГХТ, получали 29 и 19% больных. Наиболее частыми побочными эффектами являлись головокружение (2,4%), утомляемость (1,8%) и кашель (1,2%). Заключение. Терапевтические режимы, основанные на базовой терапии рамиприлом или лозартаном, у больных АГ 1-2-й степени оказались высокоэффективными и позволили достичь целевого АД в 94% случаев. Оба терапевтических режима были сопоставимыми с точки зрения безопасности, слабо выраженные побочные эффекты возникали редко (менее чем у 2,5% больных) и не требовали отмены лечения.

артериальная гипертония, комбинированная антигипертензивная терапия, рамиприл, лозартан, гидрохлоротиазид, амлодипин