Тяжелые нежелательные реакции при лечении генно-инженерными биологическими препаратами у больных ревматическими болезнями


Цитировать

Полный текст

Аннотация

Резюме. Цель исследования. Оценить риск развития тяжелых нежелательных реакций в течение 6 мес после лечения биологическими препаратами у больных ревматическими болезнями (РБ). Материалы и методы. В открытое 6-месячное исследование включили 107 пациентов с ревматоидным артритом, ассоциированными с антинейтрофильными цитоплазматическими антителами васкулитами, системной красной волчанкой и др. РБ, получавших генно-инженерные биологические препараты (ГИБП), прежде всего ритуксимаб (n=66) и инфликсимаб (n=31). Результаты. У большинства пациентов отмечено улучшение состояния, в том числе полная ремиссия у 62 (57,9%) и неполная у 42 (39,3%). Легкие или умеренно выраженные нежелательные реакции (НР) отмечались у 22 (20,6%) из 107 пациентов, тяжелые НР - у 6 (5,6%): нейтропения IV степени - у 2 (после назначения ритуксимаба), тяжелые инфузионные реакции - у 2 (после введения инфликсимаба и ритуксимаба) и системные инфекции - у 2 (фатальный нокардиозный сепсис после лечения ритуксимабом и неуточненный сепсис после лечения инфликсимабом). Заключение. Частота развития серьезных НР, прежде всего инфузионных и инфекций, при лечении инфликсимабом, ритуксимабом и другими ГИБП у пациентов с различными РБ оказалась относительно невысокой. При этом использование биологических препаратов позволяло снизить активность РБ с тяжелыми висцеральными поражениями, рефрактерными к стандартной иммуносупрессивной терапии.

Об авторах

С В Моисеев

Первый МГМУ им. И.М. Сеченова, Москва

Email: clinpharm@mtu-net.ru

П И Новиков

Первый МГМУ им. И.М. Сеченова, Москва

Е Н Семенкова

Первый МГМУ им. И.М. Сеченова, Москва

Л А Стрижаков

Первый МГМУ им. И.М. Сеченова, Москва

С В Гуляев

Первый МГМУ им. И.М. Сеченова, Москва

Т Н Янушкевич

Первый МГМУ им. И.М. Сеченова, Москва

Н В Никифорова

Первый МГМУ им. И.М. Сеченова, Москва

А Д Мешков

Первый МГМУ им. И.М. Сеченова, Москва

В В Панасюк

Первый МГМУ им. И.М. Сеченова, Москва

Ю Д Сорокин

Первый МГМУ им. И.М. Сеченова, Москва

М В Таранова

Первый МГМУ им. И.М. Сеченова, Москва

С А Парфенова

Первый МГМУ им. И.М. Сеченова, Москва

Л В Дубровская

Первый МГМУ им. И.М. Сеченова, Москва

Е С Жабина

Первый МГМУ им. И.М. Сеченова, Москва

Е И Кузнецова

Первый МГМУ им. И.М. Сеченова, Москва

И А Лопатина

Первый МГМУ им. И.М. Сеченова, Москва

Н М Буланов

Первый МГМУ им. И.М. Сеченова, Москва

Н А Мухин

Первый МГМУ им. И.М. Сеченова, Москва

Список литературы

  1. Насонов Е.Л. Перспективы применения ритуксимаба при аутоиммунных заболеваниях человека. Рус мед журн 2007; 26: 1-6.
  2. Мухин Н.А., Семенкова Е.Н., Кривошеев О.Г., Новиков П.И. Применение ритуксимаба при тяжелых АНЦА-ассоциированных системных васкулитах. Клин нефрол 2010; 2: 40-45.
  3. Соловьев С.К., Торгашина А., Асеева Е., Насонов Е.Л. Ритуксимаб. Анти-В-клеточная терапия системной красной волчанки. ГУ Институт ревматологии РАМН. М 2007; 20.
  4. Рогова И.В., Моисеев С.В. Генно-инженерные противовоспалительные препараты в лечении системной красной волчанки. Клин фармакол тер 2010; 5: 78-83.
  5. Ducharme J., Pelletier C., Zacharias R. The safety of infliximab infusions in the community setting. Can J Gastroenterol 2010; 24 (5) 307-311.
  6. van Vollenhoven R., Emery P., Bingham C. et al. Longterm safety of patients receiving rituximab in rheumatoid arthritis clinical trials. J Rheumatol 2010; 37 (3): 558-567.
  7. Hernández-Cruz B., García-Arias M., Ariza Ariza R., Martín Mola E. [Rituximab in rheumatoid arthritis: a systematic review of efficacy and safety]. Reumatol Clin 2011; 7 (5): 314-322.
  8. Leombruno J., Einarson T., Keystone E. The safety of anti-tumour necrosis factor treatments in rheumatoid arthritis: meta and exposure-adjusted pooled analyses of serious adverse events. Ann Rheum Dis 2009; 68 (7): 1136-1145.
  9. Curtis J., Jain A., Askling J. et al. A comparison of patient characteristics and outcomes in selected European and U.S. rheumatoid arthritis registries. Semin Arthritis Rheum 2010; 40: 2-14.
  10. Listing J., Strangfeld A., Kary S. et al. Infections in patients with rheumatoid arthritis treated with biologic agents. Arthritis Rheum 2005; 52: 3403-3412.
  11. Askling J., Fored C., Brandt L. et al. Time-dependent increase in risk of hospitalisation with infection among Swedish RA patients treated with TNF antagonists. Ann Rheum Dis 2007; 66: 1339-1344.
  12. Curtis J., Xie F., Chen L. et al. The comparative risk of serious infections among rheumatoid arthritis patients starting or switching biological agents. Ann Rheum Dis 2011; 70 (8): 1401-1406.
  13. Salliot С., Dougados M., Gossec L. Risk of serious infections during rituximab, abatacept and anakinra treatments for rheumatoid arthritis: meta-analyses of randomised placebo-controlled trials. Ann Rheum Dis 2009; 68: 25-32.
  14. Лукина Г.В., Сигидин Я.А. Риск развития туберкулеза при использовании ингибиторов фактора некроза опухоли-α. Рус мед журн 2009; 17 (21): 1438-1442.
  15. Rigal E., Gateault P., Lebranchu Y., Hoarau C. [Therapeutic monoclonal antibodies: update on the risk of opportunistic infections]. Med Sci (Paris) 2009; 25 (12): 1135-1140.
  16. Singh J., Wells G., Christensen R. et al. Adverse effects of biologics: a network meta-analysis and Cochrane overview. Cochrane Database Syst Rev 2011; 16 (2): CD008794.
  17. Keane J., Gershon S., Wise R. Tuberculosis associated with infliximab, a tumor necrosis factor a-neutralizing agent. N Engl J Med 2001; 345: 1098-1104.
  18. Лукина Г.В., Сигидин Я.А., Насонов Е.Л. Применение инфликсимаба у больных ревматоидным артритом в клинической практике (по данным Российского регистра). Тер арх 2009; 8: 1-5.
  19. Ambrosioni J., Lew D., Garbino J. Nocardiosis: updated clinical review and experience at a tertiary center. Infection 2010; 38 (2): 89-97.
  20. Diaz-Lagares C., Perez-Alvarex R., Garcia-Hernandez F.J. et al. Rates of, and risk factors for, severe infections in patients with systemic autoimmune diseases receiving biological agents off-label. Arthr Res Ther 2011; 13: R112.
  21. Tony H.-P., Burmester G., Schulze-Koops H. et al. Safety and clinical outcomes of rituximab therapy in patients with different autoimmune diseases: experience from a national registry (GRAID). Arthr Res Ther 2011; 13: R75.
  22. Furie R., Looney R., Rovin B. et al. Efficacy and safety of rituximab in subjects with active proliferative lupus nephritis (LN): results from the randomized, double-blind phase III LUNAR study. Arthritis Rheum 2009; 60 (Suppl. 10): 1149.
  23. Merrill J., Neuwelt C., Wallace D. et al. Efficacy and safety of rituximab in moderately-to-severely active systemic lupus erythematosus: the randomized, double-blind, phase II/III systemic lupus erythematosus evaluation of rituximab trial. Arthritis Rheum 2010; 62: 222-233.
  24. Jones R., Ferraro A., Chaudhry A. et al. A multicenter survey of rituximab therapy for refractory antineutrophil cytoplasmic antibody-associated vasculitis. Arthritis Rheum 2009; 60: 2156-2168.
  25. Tesfa D., Ajeganova S., Hägglund H. et al. Late-onset neutropenia following rituximab therapy in rheumatic diseases: association with B lymphocyte depletion and infections. Arthritis Rheum 2011; 63 (8): 2209-2214.
  26. Jones R., Ferraro A., Chaudhry A. et al. A multicenter survey of rituximab therapy for refractory antineutrophil cytoplasmic antibody-associated vasculitis. Arthritis Rheum 2009; 60 (7): 2156-2168.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© ООО "Консилиум Медикум", 2013

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».