The first results of treatment for adult acute myeloid leukemia according to the AML-01.10 protocol of the Research Group of the Hematology Centers of Russia

  • Authors: Parovichnikova EN1, Kliasova GA1, Sokolov AN1, Troitskaia VV1, Kokhno AV1, Kuz'mina1 LA1, Shaforostova II1, Ryzhko VV1, Kravchenko SK1, Bondarenko SN2, Lapin VA3, Pristupa AS4, Konstantinova TS5, Zagoskina TP6, Ialykomov IV7, Moskov VI8, Anchukova LV9, Kaporskaia TS10, Volodicheva EM11, Kaplanov KD12, Kondakova EV13, Samoĭlova OS14, Gavrilova LV15, Kulikov1 SM1, Savchenko VG1
  • Affiliations:
    1. ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России, Москва
    2. Санкт-Петербургский государственный медицинский университет, Институт детской гематологии и трансплантологии
    3. Областная клиническая больница, Ярославль
    4. Областная клиническая больница, Рязань
    5. Областная клиническая больница, Екатеринбург
    6. Кировский НИИ гематологии и переливания крови
    7. Областная клиническая больница, Барнаул
    8. Краевой онкологический диспансер, Красноярск
    9. Областная клиническая больница, Вологда
    10. Областная клиническая больница, Иркутск
    11. Областная клиническая больница, Тула
    12. Областной онкологический диспансер, Волгоград
    13. Областная клиническая больница, Сургут
    14. Областная клиническая больница, Н. Новгород
    15. Городская клиническая больница №4, Саранск
  • Issue: Vol 84, No 7 (2012)
  • Pages: 10-15
  • Section: Editorial
  • URL: https://journals.rcsi.science/0040-3660/article/view/31036
  • ID: 31036

Cite item

Full Text

Abstract

Aim. To give the preliminary results of the AML-01.10 Russian multicenter randomized trial to treat adult acute myeloid leukemia (AML), the basic principle of which is to use high-dose anthracycline antibiotics in induction/consolidation. Subjects and methods. By December 2011, 145 patients with AML had been randomized from 18 hematology centers of 15 cities and towns of the Russian Federation; the median age of all the patients was 44 years. Seventy-one patients were analyzed in August 2011 (a 1.5-year follow-up). Results. The efficiency of 2 courses 7+3 using high-dose daunorubicin (60 mg/m2 per administration) and continuous infusion of cytarabine during the second course was high and comparable with that in the use of a high-dose HAM protocol as a second induction course and can achieve a complete remission in 74.6%. The protocol toxicity evaluated from its early mortality (11.3%) and its death in complete remission (16.6%) was permissible, particularly by taking into consideration the multicenter pattern of the trial. At the completion of analysis, 53 (68.8%) out of the 77 patients on whom the data on their vital status were available were alive. In this follow-up period, the frequency of recurrences was 19.2% (10/52). Only 3 (4.2%) patients out of the 71 patients in whom the efficiency of the protocol had been completely evaluated underwent allogeneic bone marrow transplantation. Conclusion. The total high dose (720 mg/m2) of anthracycline antibiotics, which is used in the period of induction and consolidation, determines the long periods of myelosuppression and intercourse intervals. Protocol deviations (no course of consolidation therapy, lower-dose idarubicin during consolidation therapy, a course of low-dose cytarabine between the courses of induction and consolidation chemotherapy, and very long intercourse intervals) were recorded in a total of 20 (28%) patients.

About the authors

E N Parovichnikova

ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России, Москва

Email: elenap@blood.ru

G A Kliasova

ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России, Москва

A N Sokolov

ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России, Москва

V V Troitskaia

ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России, Москва

A V Kokhno

ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России, Москва

L A Kuz'mina1

ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России, Москва

I I Shaforostova

ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России, Москва

V V Ryzhko

ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России, Москва

S K Kravchenko

ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России, Москва

S N Bondarenko

Санкт-Петербургский государственный медицинский университет, Институт детской гематологии и трансплантологии

V A Lapin

Областная клиническая больница, Ярославль

A S Pristupa

Областная клиническая больница, Рязань

T S Konstantinova

Областная клиническая больница, Екатеринбург

T P Zagoskina

Кировский НИИ гематологии и переливания крови

I V Ialykomov

Областная клиническая больница, Барнаул

V I Moskov

Краевой онкологический диспансер, Красноярск

L V Anchukova

Областная клиническая больница, Вологда

T S Kaporskaia

Областная клиническая больница, Иркутск

E M Volodicheva

Областная клиническая больница, Тула

K D Kaplanov

Областной онкологический диспансер, Волгоград

E V Kondakova

Областная клиническая больница, Сургут

O S Samoĭlova

Областная клиническая больница, Н. Новгород

L V Gavrilova

Городская клиническая больница №4, Саранск

S M Kulikov1

ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России, Москва

V G Savchenko

ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России, Москва

References

  1. Roboz G.J. Novel approaches to the treatment of acute myeloid leukemia. Hematology 2011 (ASH Eduacation program book) San Diego 2011: 43-50.
  2. Buchner T., Berdel W.E., Haferlach T. et al. Age related risk profile and chemotherapy dose response in acute myeloid leukemia: a study by German AML Cooperative group. JCO 2009; 27: 1: 61-69.
  3. Byrd J.C., Ruppert A.S., Mrozek K. et al. Repetitive cycles of high-dose cytarabine benefit patients with AML and inv(16)(p13,q22) or t(16;16)(p13,q22) results of CALGB 8461. JCO 2004; 22 (6): 1087-1094.
  4. Паровичникова Е.Н., Савченко В.Г., Клясова Г.А. и др. Токсичность различных протоколов лечения острых миелоидных лейкозов взрослых: результаты четырех российских многоцентровых исследований. Тер арх 2010; 7: 5-11.
  5. Fernandez H.F., Sun Z., Yao X. et al. Anthracyclines dose intensification in acute myeloid leukemia. N Engl J Med 2009; 361 (13): 1249-1259.
  6. Lowenberg B., Ossenkoppele G.J., Archimbaud E. et al. High dose daunorubicin in older patients with acute myeloid leukemia N Engl J Med 2009; 361 (13): 1235-1248.
  7. Buchner T., Berdel W.E., Schoch C. et al. Double Induction Containing Either Two Courses or One Course of High-Dose Cytarabine Plus Mitoxantrone and Postremission Therapy by Either Autologous Stem-CellTransplantation or by Prolonged Maintenance for Acute Myeloid Leukemia J Clin Oncol 2006; 24: 2480-2489.
  8. Савченко В.Г., Паровичникова Е.Н., Менделеева Л.П. и др. Многоцентровая кооперация - основа прогресса в лечении лейкозов. Тер арх 2005; 7: 5-11.

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download

Copyright (c) 2012 Consilium Medicum

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».