Применение инфликсимаба у больных ревматоидным артритом в клинической практике (по данным Российского регистра)


Цитировать

Полный текст

Аннотация

Цель исследования. Обобщение российского опыта применения в клинической практике инфликсимаба (эффективность, переносимость и побочные эффекты) у больных ревматоидным артритом (РА) в рамках многоцентрового наблюдательного исследования.
Материалы и методы. В регистр включили 297 больных с достоверным диагнозом РА, которым врач принял решение впервые начать лечение инфликсимабом. Для определения эффективности лечения использовали критерии Европейской антиревматической лиги (EULAR), основанные на оценке динамики индекса DAS28.
Результаты. Анализ полученных данных свидетельствует о значительном клиническом эффекте стандартных курсов терапии инфликсимабом у пациентов с РА. Клиническое улучшение (хороший/умеренный эффект по критериям EULAR) было достигнуто у 80% больных к 22-й неделе и у 85% - к 46-й неделе лечения. При более подробном анализе результатов 6-месячной (22 нед) терапии инфликсимабом хороший эффект был выявлен у 15,7% пациентов, умеренный - у 64,7% и у 19,6% улучшения не было. У 7% пациентов развилась ремиссия (DAS28 < 2,6 ед.). Переносимость инфликсимаба в целом была удовлетворительной, хотя встречались нетяжелые инфузионные реакции. У 10 больных к 22-й неделе лечения отмечались серьезные нежелательные явления, послужившие основанием для прерывания лечения инфликсимабом.
Заключение. Результаты Российского регистра подтверждают высокий терапевтический потенциал и удовлетворительную переносимость инфликсимаба при тяжелом РА. Полученные данные соответствуют результатам Европейских регистров инфликсимаба.

Об авторах

Галина Викторовна Лукина

Учреждение Российской академии медицинских наук Научно-исследовательский институт ревматологии РАМН

Email: gv13@yandex.ru
д. м. н., вед. н. с., лаборатория клинической фармакологии; Учреждение Российской академии медицинских наук Научно-исследовательский институт ревматологии РАМН

Яков Александрович Сигидин

Учреждение Российской академии медицинских наук Научно-исследовательский институт ревматологии РАМН

Email: sigidiny@gmail.com
д. м. н., проф., руководитель лаборатории клинической фармакологии; Учреждение Российской академии медицинских наук Научно-исследовательский институт ревматологии РАМН

Евгений Львович Насонов

Учреждение Российской академии медицинских наук Научно-исследовательский институт ревматологии РАМН

Email: sokrat@rheumatolog.ru
д. м. н., проф., акад. РАМН, директор; Учреждение Российской академии медицинских наук Научно-исследовательский институт ревматологии РАМН

G V Lukina

Ya A Sigidin

E L Nasonov

Список литературы

  1. Насонов Е. Л. Лечение ревматоидного артрита: современное состояние проблемы. Рус. мед. журн., 2006; 8: 573- 577.
  2. Насонов Е. Л. Фактор некроза опухоли-α - новая мишень для противовоспалительной терапии ревматоидного артрита. Рус. мед. журн. 2000; 17: 718-722.
  3. Лукина Г. В., Сигидин Я. А., Чичасова Н. В. и др. Применение моноклональных антител к фактору некроза опухоли (Ремикейд) при ревматоидном артрите: предварительные результаты. Тер. арх., 2003; 5: 9-12.
  4. Zink A., Askling J., Dixon W. G. et al. European biologies registers - methodology, selected results, and perspectives. Ann. Rheum. Dis. 22 June, on line. Doc. 10.1136/ard 2008 09 1926.
  5. Arnett F. C., Edworth S. M., Bloch D. A. et al. The American Rheumatism Association 1987 revised criteria for the classification of rheumatoid arthritis. Arthr. and Rneum. 1988; 31: 315-324.
  6. Fransen J., Stucki G., van Riel P. L. C. M. Rheumatoid arthritis measures. Arthr. and Rheum. 2003; 49: S214-S224.
  7. Listing J., Strangfeld A., Rau R. et al. Clinical and functional remission: even though biologies are superior to conventional DMARDs overall success rates remain low: results from RABBIT, the German biologies register. Arthr. Res. Ther. 2006; 8: R66.
  8. Hyrich K. L., Watson K. D., Silman A. J., Symmons D. P. Predictors of response to anti-TNF-a therapy among patients with rheumatoid arthritis: results from the British Society for Rheumatology Biologies Register. Rheumatology (Oxford). 2006; 45: 1558-1565.
  9. Hyrich K. L., Symmons D. P. M., Watson K. D. et al. Comparison of the response to infliximab or etanercept monotherapy with response to cotherapy with methotrexate or another disrase-modifying anti-rheumatic drug in patients with rheumatoid arthritis. Results from the British Society for Rheumatology Biologies Register. Arthr. and Rheum. 2006; 54: 1786-1794.
  10. Mancarella L., Bobbio-Pallaviccini F., Ceccarelli F. et al. Good clinical response, remission, and predictors of remission in rheumatoid arthritis patients treated with tumor necrosis factor-α blockers: the GISEA study. J. Rhematol. 2007; 34: 1670- 1673.
  11. Potter C., Hyrich K. L., Tracey A. et al. Association of rheumatoid factor and anti-cyclic citrullinated peptide positivity, but not carriage of shared epitope or PTPN22 susceptibility variants, with anti-tumor necrosis factor response in rheumatoid arthritis. Ann. Rheum. Dis. 2009; 68: 69-74.
  12. Kristensen L., Kapetanovic M. C., Guelfe A. et al. Predictors of response to anti-TNF therapy according to ACR and EULAR criteria in patients with established RA: results from the South Swedish Arthritis Treatment Group. Register. Rheumatology (Oxford) 2008; March 3; on line. doi: 10.1093/rheumatology/ken002.
  13. Lipsky P., Heijde van der D., St. Clair E. et al. Infliximab and methotrexate in the treatment of rheumatoid arthritis. N. Engl. J. Med. 2000; 343: 1594-1602.
  14. Maini R., St. Clair E. W., Breedveld F. et al. Infliximab (chimeric anti-tumour necrosis factor alpha monoclonal antibody) versus placebo in rheumatoid arthritis patients receiving concomitant methotrexate: a randomized phase III trial. ATTRACT Study Group. Lancet 1999; 354: 1932-1939.
  15. Westhovens R., Yocum D., Han J. et al. For the START Study Group. The safety of infliximab, combined with background treatments, among patients with rheumatoid arthritis and various comorbidities: a randomized, placebo-controlled trial. Arthr. and Rheum. 2006; 54: 1075-1086.
  16. St. Clair E. W., van der Heijde D. M. F. M., Smolen J. S. et al. Combination of infliximab with methotrexate therapy for early rheumatoid arthritis. Arthr. and Rheum. 2004; 50: 3432-3443.
  17. Brumenauer B., Judd M., Cranney A. et al. Infliximab for the treatment of rheumatoid arthritis. (Cochrane Review). Cochrane Library 2004; 2.
  18. Chen Y.-F., Jobanputra P., Barton P. et al. A systemic review of the effectiveness of adalimumab, etanercept and infliximab for the treatment of rheumatoid arthritis in adults and economic evaluation of their cost-effectiveness. Hlth Technol Assessment 2006; 10 (42): 248.
  19. Nixon R., Bansback N., Brennan A. The efficacy of inhibiting tumor necrosis factor a in patients with rheumatoid arthritis: a meta-analysis and adjusted indirect comparisons Rheumatology (Oxford) 2007; on line 46: 1140-1147.
  20. Alonso-Ruiz A., Ignacio Pijoan J., Ansuategui E. et al. Tumor necrosis factor alpha drugs in rheumatoid arthritis: a systemic review and metaanalysis of efficacy and safety. BMC Musculoskelet. Disord. 2008; 9: 52.
  21. National Institute for Health and Clinical Excellence. Adalimumab. Etanercept and infliximab for the treatment of rheumatoid arthritis 2007. www.NICE.Оrg.uk/guidance/TA130/cost.Template/pdf/English.
  22. Zinraras E., Dahabren I. J., Giannouli S. et al. Infliximab ana methotrexate in the treatment of rheumatoid arthritis: a systemic review and meta-analysis of dosage regimens. Clin. Ther. 2008; 30: 1939-1955.
  23. Figueiredo I. T., Morel J., Sany J., Combe B. Maintenance and tolerability of infliximab in a cohоrt of 152 patients with rheumatoid arthritis. Clin. Exp. Rheumatol. 2008; 26: 18-23.
  24. Douglos M. M., Gossec L., Ruyssen-Witrand A. et al. Retention rates of tumor necrosis factor blockers in daily practice in 770 rheumatic patients. J. Rheumatol 2006; 33: 2433-2438.
  25. Cruyssen B. V., van Loooy S., Wyns B. et al. Four-year follow-up of infliximab therapy in rheumatoid arthritis patients with long-standing refractory disease: attrition and long-term evalution of disease activity. Arthr. Res. Ther. 2006; 8: R112.
  26. Buch M. H., Bingham S. J., Bryer D., Emery P. Long-term infliximab treatment in rheumatoid arthritis: subsequent outcome of initial responders. Rheumatology (Oxford) 2007; 46: 1153-1156.
  27. Zink A., Strangfeld A., Schneider M. et al. Effectiveness of tumor necrosis factor inhibitors in rheumatoid arthritis in an observational cohort study. Comparison of patients according to their eligibility for major randomized clinical trials. Arthr. and Rheum. 2008; 54: 3399-3407.
  28. Agarwal S., Glass R. J., Shadick N. A. et al. Predictors of discontinuation of tumor necrosis factor inhibitors in patients with rheumatoid arthritis. J. Rheumatol. 2008; 35: 1-9.
  29. Cohen S. B., Emery P., Greenwald M. W. et al. for the REFLEX Trial Group. Rituximab for theumatoid arthritis refractory to anti-tumor necrosis factor therapy. Results of multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, phase III trial evaluating primary efficacy and safety at twenty-four weeks. Arthr. and Rheum. 2006; 54: 2793-2806.
  30. Насонов Е. Л., Лукина Г. В., Сигидин Я. А. и др. Применение моноклональных антител к В-лимфоцитам (ритуксимаб) при ревматоидном артрите в России (Предварительные результаты Российского Регистра). Тер. арх. 2008; 8: 57-63.
  31. Bukhari M., Lunt M., Harrison B. J. et al. Rheumatoid factor is the major predictor of increasing severity of radiographic erosions in rheumatoid arthritis. Results from Norfolk Arthritis Register Study, a large cohort. Arthr. and Rheum. 2002; 46: 906-912.
  32. Nell V. P. K., Machold K. P., Stamm Т. А. et al. Autoantibody profiling as early diagnostic and prognostic tool for rheumatoid arthritis. Ann. Rheum. Dis. 2005; 64: 1731-1736.
  33. Keystone E., Freundlich В., Schiff M. et al. Patients with moderate rheumatoid arthritis (RA) achieve better disease activity states with etanercept treatment than patients with severe RA. J. Rheumatol. 2009; 36: 522-531.
  34. Козлов Р. С., Якушин С. Б., Насонов Е. Л. Инфекционные осложнения терапии блокаторами фактора некроза опухоли: предупрежден - значит вооружен. Клин. микробиол. и антимикроб. химиотер. 2006; 8: 314-324.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© ООО "Консилиум Медикум", 2009

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».