Стенты с лекарственным покрытием: вопросы безопасности в отдаленном периоде


Цитировать

Полный текст

Аннотация

Представлен обзор клинических работ по проблеме поздних тромбозов стентов с лекарственным покрытием и их влиянии на отдаленный прогноз пациентов. В обзоре содержатся данные об отдаленных результатах клинических испытаний стентов, выделяющих сиролимус, имплантируемых пациентам с ишемической болезнью сердца. Анализируются данные о механизмах развития поздних тромбозов стентов, а также данные различных метаанализов и регистров, в которых сравнивали отдаленные исходы у пациентов после имплантации стентов, покрытых сиролимусом, и непокрытых металлических стентов. Приведены возможные факторы риска развития поздних тромбозов стентов с лекарственным покрытием. Кроме того, приводятся собственные данные по 3,5-годичному наблюдению за больными после имплантации стентов, покрытых сиролимусом, и непокрытых металлических стентов.

Список литературы

  1. Pfisterer M., Brunner-La Rocca H. P., Buser P. T. et al. BASKET-LATE Investigators. Late clinical events after clopidogrel discontinuation may limit the benefit of drug-eluting stents: an observational study of drug-eluting versus bare-metal stents. J. Am. Coll. Cardiol. 2006; 48(12): 2584-2589.
  2. Camenzind E., Steg P. G., Wijns W. A meta-analysis of first generation drug eluting stent programs. Circulation 2007; 115: 1440-1445.
  3. Cutlip D. E., Windecker S., Mehran R. et al. Clinical end points in coronary stent trials: a case for standardized definitions. Circulation 2007; 115: 2344-2351.
  4. Nakazawa G., Finn A. V., Virmani R. Drug-eluting stent pathology-should we still be cautious? Nat. Clin. Pract. Cardiovasc. Med. 2008; 5 (1): 1-3.
  5. Awata M., Kotani J., Uematsu M. Serial angioscopic evidence of incomplete neointimal coverage after sirolimus-eluting stent implantation: comparison with bare-metal stents. Circulation 2007; 116 (8): 910-916.
  6. Togni M., Rдber L., Cocchia R. et al. Local vascular dysfunction after coronary paclitaxel-eluting stent implantation. Int. J. Cardiol. 2007; 120 (2): 212-220.
  7. Virmani R., Guagliumi G., Farb A. et al. Localized hypersensitivity and late coronary thrombosis secondary to a sirolimus-eluting stent: should we be cautious? Circulation 2004; 109: 701-705.
  8. Nebeker J. R., Virmani R., Bennett C. L. et al. Hypersensitivity cases associated with drug-eluting coronary stents: a review of available cases from the Research on Adverse Drug Events and Reports (RADAR) project. J. Am. Coll. Cardiol. 2006; 47 (1): 175-181.
  9. Zhang F., Qian J., Ge J. Very late stent thrombosis in late stent malapposition after sirolimus-eluting stent implantation. Int. Heart J. 2007; 48 (5): 591-596.
  10. Steffel J., Latini R. A., Akhmedov A. Rapamycin, but not FK-506, increases endothelial tissue factor expression: implications for drug-eluting stent design. Circulation 2005; 112 (13): 2002-2011.
  11. Stone G. W., Moses J. W., Ellis S. G. et al. Safety and efficacy of sirolimus- and paclitaxel-eluting coronary stents. N. Engl. J. Med. 2007; 356: 998-1008.
  12. Spaulding C., Daemen J., Boersma E. et al. A pooled analysis of data comparing sirolimus-eluting stents with bare-metal stents. N. Engl. J. Med. 2007; 356: 989-997.
  13. Mauri L., Hsieh W. H., Massaro J. M. et al. Stent thrombosis in randomized clinical trials of drug-eluting stents. N. Engl. J. Med. 2007; 356: 1020.
  14. Nordmann A. J., Briel M., Bucher H. C. Mortality in randomized controlled trials comparing drug-eluting vs. bare metal stents in coronary artery disease: a meta-analysis. Eur. Heart J. 2006; 27 (23): 2784-2814.
  15. Stettler C., Wandel S., Allemann S. et al. Outcomes associated with drug-eluting and bare-metal stents: a collaborative network meta-analysis. Lancet 2007; 370 (9591): 937-948.
  16. Daemen J., Ong A. T., Stefanini G. G. et al. Three-year clinical follow-up of the unrestricted use of sirolimus-eluting stents as part of the Rapamycin-Eluting Stent Evaluated at Rotterdam Cardiology Hospital (RESEARCH) registry. Am. J. Cardiol. 2006; 98 (7): 895-901.
  17. de la Torre-Hernдndez J. M., Alfonso F., Hernдndez F. et al. ESTROFA Study Group. Drug-eluting stent thrombosis: results from the multicenter Spanish registry ESTROFA (Estudio ESpaсol sobre TROmbosis de stents FArmacoactivos). J. Am. Coll. Cardiol. 2008; 51 (10): 986-990.
  18. Tu J. V., Bowen J., Chiu M. et al. Effectiveness and safety of drug-eluting stents in Ontario. N. Engl. J. Med. 2007; 357 (14): 1393-1402.
  19. Jensen L. O., Maeng M., Kaltoft A. et al. Stent thrombosis, myocardial infarction, and death after drug-eluting and bare-metal stent coronary interventions. J. Am. Coll. Cardiol. 2007; 50 (5): 463-470.
  20. Lagerqvist B., James S. K., Stenestrand U. et al. Long-term outcomes with drug-eluting stents versus bare-metal stents in Sweden. N. Engl. J. Med. 2007; 356: 1009-1019.
  21. Williams D. O., Abbott J. D., Kip K. E. DEScover Investigators. Outcomes of 6906 patients undergoing percutaneous coronary intervention in the era of drug-eluting stents: report of the DEScover Registry. Circulation 2006; 114 (20): 2154-2162.
  22. Abbott J. D., Voss M. R., Nakamura M. et al. Unrestricted use of drug-eluting stents compared with bare-metal stents in routine clinical practice: findings from the National Heart, Lung, and Blood Institute Dynamic Registry. J. Am. Coll. Cardiol. 2007; 50 (21): 2029-2036.
  23. Mauri L., Silbaugh T. S., Wolf R. E. et al. Long-term clinical outcomes after drug-eluting and bare-metal stenting in massachusetts. Circulation 2008; 118 (18): 1817-1827.
  24. Shishehbor M. H., Goel S. S., Kapadia S. R. et al. Long-term impact of drug-eluting stents versus bare-metal stents on all-cause mortality. J. Am. Coll. Cardiol. 2008; 52: 1041-1048.
  25. Anstrom K. J., Kong D. F., Shaw L. K. et al. Long-term clinical outcomes following coronary stenting. Arch. Intern. Med. 2008; 168: 1647-1655.
  26. Kirtane A. Oral presentation at the American College of Cardiology (ACC) 2008 Scientific Sessions www.theheart.org

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© ООО "Консилиум Медикум", 2009

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».