Problems of clinical trials of new drugs as a basis of modern evidence-based medicine


Cite item

Full Text

Abstract

About the authors

V S Moiseev

V S Moiseev

References

  1. McBride W. Thalidomide and congential abnormalities. Lancet 1961; 2: 1358.
  2. The DAD Study Group. Class of antiretroviral drugs and the risk of myocardial infarction. N. Engl. J. Med. 2007; 356: 1723-1735.
  3. Rubin P., Rutherford J. Drugs therapy in pregnant and breast-feeding women. In: Melmon and morrellis clinical pharmacology. 4 ed. New York: McGraw-Hill; 2000. 1117-1142.
  4. Моисеев В. С., Кобалава Ж. Д. Уроки прерванных клинических исследований в кардиологии. Клин. исслед. лекарств. средств в России 2005; 1-2: 17-19.
  5. The Cardiac Arrhythmia Suppression Trial (CAST) Investigators: effect of encainid and flecainide on mortality in a randomized trial of arrhythmia suppression after myocardial infarction. N. Engl. J. Med. 1989; 321: 406-412.
  6. Elliott C., Abadie R. Exploiting a research underclass in phase 1 clinical trials. N. Engl. J. Med. 2008; 358: 231-236.
  7. Roth B. Drugs and valvular heart disease. N. Engl. J. Med. 2007; 356(1): 6-9.
  8. Schade R., Andersohn F., Suissa A. Dopamine agonists and the risk of cardiac-valve Regurgitation. N. Engl. J. Med. 2007; 356(1): 29-38.
  9. Eichelbaum M., Ingelman-Sundberg M., Evans W. E. Pharmacogenomics and individualized drug therapy. Ann. Rev. Med. 2006; 57: 119-137.
  10. Moore T. J., Cohen M. R., Furberg C. D. Serious adverse drug events reported to the food and drug administration, 1998- 2005. Arch. Intern. Med. 2007; 167: 1752-1759.
  11. Need A. C., Motulsky A. G., Goldstein D. B. Priorities and standards in pharmacogenetic research. Nat. Genet. 2005; 37: 671-681.
  12. Ingelman-Sundberg M. Pharmacogenomic biomarkers for prediction of severe adverse drug reaction. N. Engl. J. Med. 2008; 358(6): 637-639.
  13. Strom R., Kimmel S. Textbook of pharmacoepidemiology. Chichester: Wiley & Sons; 2006.
  14. Avorn J. Dangerous deception - hiding the evidence of adverse drug effects. N. Engl. J. Med. 2006; 355: 2169-2171.
  15. Kjekshus J. et al. Rosuvastatin in older patients with systolic heart failure. N. Engl. J. Med. 2007; 357: 2248-2261.

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download

Copyright (c) 2008 Consilium Medicum

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».