Стероид-сберегающее действие левилимаба при ревматоидном артрите в реальной практике

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Цель. Оценить возможность снижения дозировки глюкокортикоидов (ГК) и их полной отмены у пациентов с ревматоидным артритом (РА) на фоне приема левилимаба (ЛВЛ) в реальной клинической практике.

Материалы и методы. Проведено ретроспективное наблюдательное исследование (срок – 1 год), проходившее в БУЗ УР РКДЦ с ноября 2022 по июль 2023 г. Все пациенты получали ГК на момент назначения ЛВЛ. Снижение дозировки ГК оценивали на 12, 24 и 52-й неделях от начала лечения ЛВЛ.

Результаты. В анализ включены 73 пациента с РА (60 женщин и 13 мужчин, средний возраст – 56,3±10,5 года). Средняя доза ГК на момент инициации ЛВЛ составила 5,7±2 мг/сут при средней длительности приема ГК 87,5 мес [7; 137]. ГК в дозировке ≥5 мг/сут получали 20 пациентов, включенных в наблюдение. Из 73 пациентов к концу исследования 22 (30,1%) человека достигли снижения дозировки ГК, а 36 (49,3%) – полной отмены ГК. Только 3 пациента получали ГК в дозировке ≥5 мг/сут через 52 нед. На фоне приема ЛВЛ пациенты продемонстрировали снижение клинико-лабораторной активности РА по индексам воспалительной активности РА: Disease Activity Score 28 с определением уровня С-реактивного белка – на 47,1%, Disease Activity Score 28 с определением скорости оседания эритроцитов – на 48,2%. Отмечена положительная динамика лабораторных показателей, в частности снижение уровня С-реактивного белка на 90,5% и скорости оседания эритроцитов на 72%. В ходе наблюдения отмечен благоприятный профиль безопасности ЛВЛ. Наиболее часто регистрируемым нежелательным явлением стало повышение аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы, зафиксированное у 41 (56,1%) пациента. Одно нежелательное явление отвечало критериям 3-й степени тяжести по CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events – Общие терминологические критерии нежелательных явлений) версии 5.0 – карцинома легкого с неуточненным клеточным типом I стадии.

Заключение. ЛВЛ является высокоэффективной опцией лечения пациентов с РА с благоприятным профилем переносимости и безопасности, на фоне которого возможны эффективное снижение дозы и полная отмена ГК.

Об авторах

Лариса Владимировна Иванова

ФГБОУ ВО «Ижевская государственная медицинская академия» Минздрава России; БУЗ УР «Республиканский клинико-диагностический центр» Минздрава Удмуртской Республики

Автор, ответственный за переписку.
Email: loraivanova7@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-0411-6118

гл. внештатный специалист по ревматологии Минздрава Удмуртской Республики, ассистент кафедры госпитальной терапии ФГБОУ ВО ИГМА, зав. ревматологическим отд-нием БУЗ УР РКДЦ

Россия, Ижевск; Ижевск

Екатерина Юрьевна Акулинушкина

ФГБОУ ВО «Ижевская государственная медицинская академия» Минздрава России; БУЗ УР «Республиканский клинико-диагностический центр» Минздрава Удмуртской Республики

Email: loraivanova7@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-9321-431X

ассистент кафедры госпитальной терапии ФГБОУ ВО ИГМА, врач-ревматолог ревматологического отд-ния БУЗ УР РКДЦ

Россия, Ижевск; Ижевск

Анастасия Николаевна Ведёхина

ФГБОУ ВО «Ижевская государственная медицинская академия» Минздрава России; БУЗ УР «Республиканский клинико-диагностический центр» Минздрава Удмуртской Республики

Email: loraivanova7@mail.ru
ORCID iD: 0009-0004-0514-3040

ассистент кафедры госпитальной терапии ФГБОУ ВО ИГМА, врач-ревматолог ревматологического отд-ния БУЗ УР РКДЦ

Россия, Ижевск; Ижевск

Нурия Асафовна Гараева

ФГБОУ ВО «Ижевская государственная медицинская академия» Минздрава России; БУЗ УР «Республиканский клинико-диагностический центр» Минздрава Удмуртской Республики

Email: loraivanova7@mail.ru
ORCID iD: 0009-0000-1909-1713

врач-ревматолог ревматологического отд-ния БУЗ УР РКДЦ

Россия, Ижевск; Ижевск

Алия Булатовна Рашитова

ФГБОУ ВО «Ижевская государственная медицинская академия» Минздрава России; БУЗ УР «Республиканский клинико-диагностический центр» Минздрава Удмуртской Республики

Email: loraivanova7@mail.ru
ORCID iD: 0009-0004-5299-0429

ассистент кафедры госпитальной терапии ФГБОУ ВО ИГМА, врач-ревматолог ревматологического отд-ния БУЗ УР РКДЦ

Россия, Ижевск; Ижевск

Никита Михайлович Тараторкин

АО «Биокад»

Email: loraivanova7@mail.ru
ORCID iD: 0009-0005-7115-1513

региональный медицинский советник АО «Биокад»

Россия, Санкт-Петербург

Список литературы

  1. Насонов Е.Л., Амирджанова В.Н., Олюнин Ю.А., и др. Применение метотрексата при ревматоидном артрите. Рекомендации Общероссийской общественной организации «Ассоциация ревматологов России». Научно-практическая ревматология. 2023;61(4):435-49 [Nasonov EL, Amirjanova VN, Olyunin YA, et al. The use of methotrexate in rheumatoid arthritis. Recommendations of the All-Russian public organization “Association of Rheumatologists of Russia”. Rheumatology Science and Practice. 2023;61(4):435-49 (in Russian)]. doi: 10.47360/1995-4484-2023-435-449
  2. Kondo T, Amano K. Era of steroid sparing in the management of immune-mediated inflammatory diseases. Immunol Med. 2018;41(1):6-11. doi: 10.1080/09114300.2018.1451593
  3. Duru N, van der Goes MC, Jacobs JW, et al. EULAR evidence-based and consensus-based recommendations on the management of medium to high-dose glucocorticoid therapy in rheumatic diseases. Ann Rheum Dis. 2013;72(12):1905-13. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-203249
  4. Аронова Е.С., Белов Б.С., Гриднева Г.И. К вопросу о безопасности применения глюкокортикоидов в терапии ревматоидного артрита. Современная ревматология. 2023;17(3):89-95 [Aronova EA, Belov BS, Gridneva GI. Revisiting the question of the safety of glucocorticoids use of in the treatment of rheumatoid arthritis. Modern Rheumatology Journal. 2023;17(3):89-95 (in Russian)]. doi: 10.14412/1996-7012-2023-3-89-95
  5. Гордеев А.В., Матьянова Е.В., Галушко Е.А. Длительный прием глюкокортикоидов больными активным ревматоидным артритом: терапевтический «стоп-кадр». Терапевтический архив. 2023;95(5):380-5 [Gordeev AV, Matyanova EV, Galushko EA. Long-term use of glucocorticoids in patients with active rheumatoid arthritis: therapeutic "freeze frame". Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2023;95(5):380-5 (in Russian)]. doi: 10.26442/00403660.2023.05.202196
  6. Yu C, Jin S, Wang Y, et al. Remission rate and predictors of remission in patients with rheumatoid arthritis under treat-to-target strategy in real-world studies: a systematic review and meta-analysis. Clin Rheumatol. 2019;38(3):727-38. doi: 10.1007/s10067-018-4340-7
  7. Fraenkel L, Bathon JM, England BR, et al. 2021 American College of Rheumatology Guideline for the Treatment of Rheumatoid Arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2021;73(7):924-39. doi: 10.1002/acr.24596
  8. Галушко Е.А., Гордеев А.В., Матьянова Е.В., и др. Труднолечимый ревматоидный артрит в реальной клинической практике. Предварительные результаты. Терапевтический архив. 2022;94(5):661-6 [Galushko EA, Gordeev AV, Matyanova EV, et al. Difficult-to-treat rheumatoid arthritis in real clinical practice. Preliminary results. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2022;94(5):661-6 (in Russian)]. doi: 10.26442/00403660.2022.05.201489
  9. Smolen JS, Landewé RBM, Bergstra SA, et al. EULAR recommendations for the management of rheumatoid arthritis with synthetic and biological disease-modifying antirheumatic drugs: 2022 update. Ann Rheum Dis. 2023;82(1):3-18. doi: 10.1136/ard-2022-223356
  10. Bergstra SA, Sepriano A, Kerschbaumer A, et al. Efficacy, duration of use and safety of glucocorticoids: a systematic literature review informing the 2022 update of the EULAR recommendations for the management of rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2023;82(1):81-94. doi: 10.1136/ard-2022-223358
  11. Nagy G, Roodenrijs NMT, Welsing PM, et al. EULAR definition of difficult-to-treat rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2021;80(1):31-5. doi: 10.1136/annrheumdis-2020-217344
  12. Насонов Е.Л., Лила А.М. Ингибиция интерлейкина 6 при иммуновоспалительных ревматических заболеваниях: достижения, перспективы и надежды. Научно-практическая ревматология. 2017;55(6):590-9 [Nasonov EL, Lila AM. Inhibition of interleukin 6 in immune inflammatory rheumatic diseases: achievements, prospects, and hopes. Rheumatology Science and Practice. 2017;55(6):590-9 (in Russian)]. doi: 10.14412/1995-4484-2017-590-599
  13. Conigliaro P, Minerba C, Vendola A, et al. The steroid-sparing effect of JAK inhibitors across multiple patient populations. Front Immunol. 2024;15:1376476. doi: 10.3389/fimmu.2024.1376476
  14. André V, le Goff B, Leux C, et al. Information on glucocorticoid therapy in the main studies of biological agents. Joint Bone Spine. 2011;78(5):478-83. doi: 10.1016/j.jbspin.2011.01.001
  15. So H, Lam TO, Meng H, et al. Time and dose-dependent effect of systemic glucocorticoids on major adverse cardiovascular event in patients with rheumatoid arthritis: a population-based study. Ann Rheum Dis. 2023;82(11):1387-93. doi: 10.1136/ard-2023-224185
  16. Saraux A, Rouanet S, Flipo RM, et al. Glucocorticoid-sparing in patients suffering from rheumatoid arthritis and treated with tocilizumab: the SPARE-1 study. Clin Exp Rheumatol. 2016;34(2):303-10.
  17. Pappas DA, Etzel CJ, Zlotnick S, et al. Patterns of Prednisone Use in Patients with Rheumatoid Arthritis Initiating Treatment with Tocilizumab in Routine US Clinical Practice. Rheumatol Ther. 2019;6(3):421-33. doi: 10.1007/s40744-019-0162-6
  18. Мазуров В.И., Королев М.А., Пристром А.М., и др. Эффективность и безопасность левилимаба в сочетании с метотрексатом при лечении пациентов с активным ревматоидным артритом, устойчивым к монотерапии метотрексатом (двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы, SOLAR). Современная ревматология. 2021;15(4):13-23 [Mazurov VI, Korolev MA, Prystrom AM, et al. Effectiveness and safety of levilimab in combination with methotrexate in treatment of patients with active rheumatoid arthritis resistant to methotrexate monotherapy (double-blinded randomized placebo controlled phase III clinical study SOLAR). Sovremennaya Revmatologiya = Modern Rheumatology Journal. 2021;15(4):13-23 (in Russian)]. doi: 10.14412/1996-7012-2021-4-13-23
  19. Мазуров В.И., Лила А.М., Королев М.А., и др. Эффективность и безопасность левилимаба в комбинации с метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом: результаты 56 недель рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования III фазы SOLAR. Научно-практическая ревматология. 2023;61(1):87-99 [Mazurov VI, Lila AM, Korolev MA, et al. Efficacy and safety of levilimab in combination with methotrexate in patients with active rheumatoid arthritis: 56-week results of phase III randomized double-blind placebo-controlled trial SOLAR. Rheumatology Science and Practice. 2023;61(1):87-99 (in Russian)]. doi: 10.47360/1995-4484-2023-87-99
  20. Лила А.М., Гайдукова И.З., Аношенкова О.Н., и др. Эффективность и безопасность левилимаба при лечении ревматоидного артрита в реальной клинической практике: первые результаты наблюдательного исследования HELIOS. Современная ревматология. 2024;18(3):32-43 [Lila AM, Gaydukova IZ, Anoshenkova ON, et al. Efficacy and safety of levilimab in the treatment of rheumatoid arthritis in real-life clinical practice: first results of the HELIOS observational study. Sovremennaya Revmatologiya = Modern Rheumatology Journal. 2024;18(3):32-43 (in Russian)]. doi: 10.14412/1996-7012-2024-3-32-43

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать
2. Рис. 1. Динамика применения ГК у пациентов с РА через 12 мес после инициации ЛВЛ, %.

Скачать (68KB)
Метаданные

© ООО "Консилиум Медикум", 2025

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».