Efficacy of rabeprazole for the treatment of gastroesophageal reflux disease in a 7-day non-interventional trial

Cover Page

Cite item

Full Text

Abstract

Aim. To evaluate the efficacy of seven-day treatment with rabeprazole (Razo®) 20 mg once daily in patients with NERD and esophagitis based on monitoring the results of pH-impedancemetry of the stomach and esophagus and assessment of clinical symptoms.

Materials and methods. Thirty patients with typical GERD manifestations were examined. The study included patients who underwent pH-impedancemetry, endoscopic examination, and were prescribed treatment with rabeprazole at a dose of 20 mg once a day. Clinical monitoring was performed during three visits: before treatment, after 3 days, and after 7 days of treatment. Control pH-impedancemetry was performed after 7 days of therapy. The third visit was the endpoint of the study.

Results. After 7 days of treatment, the response rate for heartburn was 86.7% in the overall group of patients with GERD, 94.4% in those with NERD, and 75.0% in patients with esophagitis stage A and B. After 7 days of therapy with rabeprazole, we registered a significant decrease in the total number of refluxes (from 88 to 54; p<0.001), the number of acid refluxes (from 53 to 22; p<0.001), the DeMeester index (from 23.81 to 7.62; p<0.001), and AET (from 7.54 to 2.01; p<0.001) in the esophagus and an increase in the median daily pH (from 1.8 to 5.4; p<0.001) and the time with pH>4 in the stomach (from 2.57 hours and 10.7% up to 12.3 hours and 51.3%; p<0.001). 7-day therapy with rabeprazole was accompanied by a significant improvement in GERD patients in all parameters of quality of life. 100% of patients with GERD rated their satisfaction with therapy as “good” and “very good”.

Conclusion. As a result of 7-day therapy of patients with NERD and esophagitis with Razo® at a dose of 20 mg per day, an excellent clinical response was obtained, confirmed by a marked optimization of pH-impedancemetry parameters.

About the authors

Vladislav V. Tsukanov

Federal Research Center “Krasnoyarsk Science Center”

Author for correspondence.
Email: gastro@impn.ru
ORCID iD: 0000-0002-9980-2294

д-р мед. наук, проф., зав. клиническим отд-нием патологии пищеварительной системы взрослых и детей Научно-исследовательского института медицинских проблем Севера

Russian Federation, Krasnoyarsk

Elena V. Onuchina

Irkutsk State Medical Academy of Postgraduate Education – Branch of the Russian Medical Academy of Continuous Professional Education

Email: gastro@impn.ru
ORCID iD: 0000-0003-1954-6639

д-р мед. наук, проф., проф. каф. терапии терапевтического фак-та

Russian Federation, Irkutsk

Alexander V. Vasyutin

Federal Research Center “Krasnoyarsk Science Center”

Email: gastro@impn.ru
ORCID iD: 0000-0002-6481-3196

канд. мед. наук, ст. науч. сотр. клинического отд-ния патологии пищеварительной системы взрослых и детей Научно-исследовательского института медицинских проблем Севера

Russian Federation, Krasnoyarsk

Bairma B. Dambaeva

Irkutsk State Medical Academy of Postgraduate Education – Branch of the Russian Medical Academy of Continuous Professional Education

Email: gastro@impn.ru

ассистент каф. терапии терапевтического факультета

Russian Federation, Irkutsk

Julia L. Tonkikh

Federal Research Center “Krasnoyarsk Science Center”

Email: gastro@impn.ru
ORCID iD: 0000-0001-7518-1895

канд. мед. наук, вед. науч. сотр. клинического отд-ния патологии пищеварительной системы взрослых и детей Научно-исследовательского института медицинских проблем Севера

Russian Federation, Krasnoyarsk

Nadezhda V. Pavlova

Dr. Reddy’s Laboratories Ltd

Email: gastro@impn.ru
ORCID iD: 0000-0002-8909-8707

канд. мед. наук, мед. менеджер

Russian Federation, Moscow

References

  1. Маев И.В., Юренев Г.Л., Миронова Е.М., Юренева-Тхоржевская Т.В. Фенотип ожирения и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни в контексте коморбидности у больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Терапевтический архив. 2019;91(2):126-33 [Maev IV, Yurenev GL, Mironova EM, Yureneva-Thorzhevskaya TV. Phenotype of obesity and gastroesophageal reflux disease in the context of comorbidity in patients with cardiovascular diseases. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2019;91(2):126-33 (in Russian)]. doi: 10.26442/00403660.2019.02.000099
  2. Цуканов В.В., Каспаров Э.В., Онучина Е.В., и др. Частота и клинические аспекты внепищеводных синдромов у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью пожилого возраста. Терапевтический архив. 2016;88(2):28-32 [Tsukanov VV, Kasparov EV, Onuchina EV, et al. The frequency and clinical aspects of extraesophageal syndromes in elderly patients with gastroesophageal reflux disease. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2016;88(2):28-32 (in Russian)]. doi: 10.17116/terarkh201688228-32
  3. Цуканов В.В., Онучина Е.В., Васютин А.В., и др. Клинические аспекты гастроэзофагальной рефлюксной болезни у лиц пожилого возраста: результаты 5-летнего проспективного исследования. Терапевтический архив. 2014;86(2):23-6. Режим доступа: https://ter-arkhiv.ru/0040-3660/article/view/31425. Ссылка активна на 20.08.2024 [Tsukanov VV, Onuchina EV, Vasiutin AV, et al. Clinical aspects of gastroesophageal reflux disease in elderly patients: Results of a 5-year prospective study. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2014;86(2):23-6. Available at: https://ter-arkhiv.ru/0040-3660/article/view/31425. Accessed: 20.08.2024 (in Russian)].
  4. Gyawali CP, Yadlapati R, Fass R, et al. Updates to the modern diagnosis of GERD: Lyon consensus 2.0. Gut. 2024;73(2):361-71. doi: 10.1136/gutjnl-2023-330616
  5. Argüero J, Sifrim D. Pathophysiology of gastro-oesophageal reflux disease: implications for diagnosis and management. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2024;21(4):282-93. doi: 10.1038/s41575-023-00883-z
  6. Davis TA, Gyawali CP. Refractory Gastroesophageal Reflux Disease: Diagnosis and Management. J Neurogastroenterol Motil. 2024;30(1):17-28. doi: 10.5056/jnm23145
  7. Lakananurak N, Pitisuttithum P, Susantitaphong P, et al. The Efficacy of Dietary Interventions in Patients with Gastroesophageal Reflux Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis of Intervention Studies. Nutrients. 2024;16(3):464. doi: 10.3390/nu16030464
  8. Ota K, Takeuchi T, Higuchi K, et al. Frontiers in Endoscopic Treatment for Gastroesophageal Reflux Disease. Digestion. 2024;105(1):5-10. doi: 10.1159/000533200
  9. Цуканов В.В., Васютин А.В., Тонких Ю.Л. Современные аспекты ведения пациентов с неэрозивной рефлюксной болезнью. Медицинский Совет. 2023;(18):28-33 [Tsukanov VV, Vasyutin AV, Tonkikh JL. Modern aspects of managing patients with non-erosive reflux disease. Medical Council. 2023;(18):28-33 (in Russian)]. doi: 10.21518/ms2023-218
  10. Бакулина Н.В., Тихонов С.В., Топалова Ю.Г., и др. Эзофагопротективная терапия у пациентов с эрозивным эзофагитом. Терапевтический архив. 2022;94(8):985-91 [Bakulina NV, Tikhonov SV, Topalova YG, et al. Esophagoprotective therapy in patients with erosive esophagitis. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2022;94(8):985-91 (in Russian)]. doi: 10.26442/00403660.2022.08.201828
  11. Vakil N, van Zanten SV, Kahrilas P, et al. The Montreal definition and classification of gastroesophageal reflux disease: a global evidence-based consensus. Am J Gastroenterol. 2006;101(8):1900-20. doi: 10.1111/j.1572-0241.2006.00630.x
  12. Modlin IM, Hunt RH, Malfertheiner P, et al. Diagnosis and management of non-erosive reflux disease – the Vevey NERD Consensus Group. Digestion. 2009;80(2):74-88. doi: 10.1159/000219365
  13. Modlin IM, Hunt RH, Malfertheiner P, et al. Non-erosive reflux disease – defining the entity and delineating the management. Digestion. 2008;78(Suppl. 1):1-5. doi: 10.1159/000151248
  14. Stanghellini V, Chan FK, Hasler WL, et al. Gastroduodenal Disorders. Gastroenterology. 2016;150(6):1380-92. doi: 10.1053/j.gastro.2016.02.011
  15. Lundell LR, Dent J, Bennett JR, et al. Endoscopic assessment of oesophagitis: clinical and functional correlates and further validation of the Los Angeles classification. Gut. 1999;45(2):172-80. doi: 10.1136/gut.45.2.172
  16. Jamieson JR, Stein HJ, DeMeester TR, et al. Ambulatory 24-h esophageal pH monitoring: normal values, optimal thresholds, specificity, sensitivity, and reproducibility. Am J Gastroenterol. 1992;87(9):1102-11. Available at: https://www.gastroscan.ru/literature/pdf/demeester1992-6.pdf. Accessed: 18.01.2024.
  17. Frazzoni M, de Bortoli N, Frazzoni L, et al. Impedance-pH Monitoring for Diagnosis of Reflux Disease: New Perspectives. Dig Dis Sci. 2017;62(8):1881-9. doi: 10.1007/s10620-017-4625-8
  18. Miner PJr, Orr W, Filippone J, et al. Rabeprazole in nonerosive gastroesophageal reflux disease: a randomized placebo-controlled trial. Am J Gastroenterol. 2002;97(6):1332-9. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05769.x
  19. Kahrilas PJ, Miner P, Johanson J, et al. Efficacy of rabeprazole in the treatment of symptomatic gastroesophageal reflux disease. Dig Dis Sci. 2005;50(11):2009-18. doi: 10.1007/s10620-005-3000-3
  20. Miwa H, Sasaki M, Furuta T, et al. Efficacy of rabeprazole on heartburn symptom resolution in patients with non-erosive and erosive gastro-oesophageal reflux disease: a multicenter study from Japan. Aliment Pharmacol Ther. 2007;26(1):69-77. doi: 10.1111/j.1365-2036.2007.03350.x
  21. Cutler A, Robinson M, Murthy A, Delemos B. Rabeprazole 20 mg for erosive esophagitis-associated symptoms in a large, community-based study: additional results. Dig Dis Sci. 2010;55(2):338-45. doi: 10.1007/s10620-009-0864-7
  22. Caos A, Moskovitz M, Dayal Y, et al. Rabeprazole for the prevention of pathologic and symptomatic relapse of erosive or ulcerative gastroesophageal reflux disease. Rebeprazole Study Group. Am J Gastroenterol. 2000;95(11):3081-88. doi: 10.1111/j.1572-0241.2000.03179.x
  23. Caos A, Breiter J, Perdomo C, Barth J. Long-term prevention of erosive or ulcerative gastro-oesophageal reflux disease relapse with rabeprazole 10 or 20 mg vs. placebo: results of a 5-year study in the United States. Aliment Pharmacol Ther. 2005;22(3):193-202. doi: 10.1111/j.1365-2036.2005.02555.x
  24. Цуканов В.В., Черепнин М.А., Васютин А.В., и др. Эффективность рабепразола (Разо®) для лечения различных клинических вариантов ГЭРБ: результаты исследования GERBERA. Медицинский Совет. 2022;(7):28-35 [Tsukanov VV, Cherepnin MA, Vasyutin AV, et al. Efficacy of rabeprazole (Razo®) in the treatment of various clinical variants of GERD: results from the GERBERA study. Medical Council. 2022;(7):28-35 (in Russian)]. doi: 10.21518/2079-701X-2022-16-7-28-35
  25. Saitoh T, Fukushima Y, Otsuka H, et al. Effects of rabeprazole, lansoprazole and omeprazole on intragastric pH in CYP2C19 extensive metabolizers. Aliment Pharmacol Ther. 2002;16(10):1811-7. doi: 10.1046/j.1365-2036.2002.01348.x
  26. Ashida K, Kinoshita Y, Hongo M; Japan Rabeprazole Study Group for NERD. Acid-suppressive effect of rabeprazole 5 mg and 10 mg once daily by 24-hour esophageal pH monitoring in patients with non-erosive reflux disease in Japan: a multicenter, randomized, parallel-group, double-blind pharmacodynamic study. Dig Dis Sci. 2011;56(8):2333-42. doi: 10.1007/s10620-011-1583-4
  27. Shimatani T, Inoue M, Kuroiwa T, et al. Acid-suppressive efficacy of a reduced dosage of rabeprazole: comparison of 10 mg twice daily rabeprazole with 20 mg twice daily rabeprazole, 30 mg twice daily lansoprazole, and 20 mg twice daily omeprazole by 24-hr intragastric pH-metry. Dig Dis Sci. 2005;50(7):1202-6. doi: 10.1007/s10620-005-2760-0
  28. Zhang HJ, Zhang XH, Liu J, et al. Effects of genetic polymorphisms on the pharmacokinetics and pharmacodynamics of proton pump inhibitors. Pharmacol Res. 2020;152:104606. doi: 10.1016/j.phrs.2019.104606
  29. Ichikawa H, Sugimoto M, Sugimoto K, et al. Rapid metabolizer genotype of CYP2C19 is a risk factor of being refractory to proton pump inhibitor therapy for reflux esophagitis. J Gastroenterol Hepatol. 2016;31(4):716-26. doi: 10.1111/jgh.13233
  30. Miner PJr, Katz PO, Chen Y, Sostek M. Gastric acid control with esomeprazole, lansoprazole, omeprazole, pantoprazole, and rabeprazole: a five-way crossover study. Am J Gastroenterol. 2003;98(12):2616-20. doi: 10.1111/j.1572-0241.2003.08783.x
  31. Morelli G, Chen H, Rossiter G, et al. An open-label, parallel, multiple-dose study comparing the pharmacokinetics and gastric acid suppression of rabeprazole extended-release with esomeprazole 40 mg and rabeprazole delayed-release 20 mg in healthy volunteers. Aliment Pharmacol Ther. 2011;33(7):845-54. doi: 10.1111/j.1365-2036.2011.04580.x
  32. Li ZS, Zhan XB, Xu GM, et al. Effect of esomeprazole and rabeprazole on intragastric pH in healthy Chinese: an open, randomized crossover trial. J Gastroenterol Hepatol. 2007;22(6):815-20. doi: 10.1111/j.1440-1746.2006.04709.x
  33. Robinson M, Maton PN, Rodriguez S, et al. Effects of oral rabeprazole on oesophageal and gastric pH in patients with gastro-oesophageal reflux disease. Aliment Pharmacol Ther. 1997;11(5):973-80. doi: 10.1046/j.1365-2036.1997.00244.x
  34. Norris V, Baisley K, Dunn K, et al. Combined analysis of three crossover clinical pharmacology studies of effects of rabeprazole and esomeprazole on 24-h intragastric pH in healthy volunteers. Aliment Pharmacol Ther. 2007;25(4):501-10. doi: 10.1111/j.1365-2036.2006.03221.x

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download

Copyright (c) 2024 Consilium Medicum

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».