Clinical and economic analysis of the use of dapagliflozin in patients with chronic heart failure with reduced left ventricular ejection fraction in various subgroups of standard therapy in the Russian Federation

封面

如何引用文章

全文:

详细

Aim. To evaluate the clinical and economic effectiveness of dapagliflozin in patients with chronic heart failure (CHF) with reduced left ventricular ejection fraction (HFrEF) in the Russian Federation in various subgroups of standard therapy for CHF.

Materials and methods. A clinical and economic analysis of the use of the drug dapagliflozin in addition to standard therapy was carried out in comparison with standard therapy in various subgroups of standard therapy for HFrEF using a modeling method. Cost calculations were carried out in a mathematical model adapted to the healthcare conditions of the Russian Federation by using Russian cost indicators and characteristics of the patient population.

Results. The present study demonstrates that the addition of dapagliflozin is beneficial in terms of clinical and cost-effectiveness, regardless of the initial regimen (angiotensin receptor-neprilysin inhibitors [ARNI] or angiotensin-converting enzyme inhibitors [ACEi]/angiotensin II receptor blockers [ARB]) of standard drug therapy for HFrEF and in all cases leads to an increase in life expectancy, a decrease in the number of hospitalizations and emergency visits due to CHF, as well as cardiovascular mortality. The obtained values of added value per additional year of life in all cases are significantly lower than the willingness-to-pay threshold, which indicates the clinical and economic effectiveness of the strategy of prescribing dapagliflozin as part of standard therapy for patients with HFrEF. In the case of adding dapagliflozin the values of the additional cost of an added year of life in the 3 considered standard therapy options (ARNI or ACEi/ARB, only ACEi/ARB and only ARNI) were 291,256, 279,571 and 338,374 rubles respectively. Thus, the scenario of using dapagliflozin with standard therapy, which included only ACEi/ARB, is characterized by the lowest additional cost and has the best clinical and economic characteristics. At the same time the scenario of use with standard therapy, which included only ARNI, is characterized by the highest value of the additional value of the added year of life.

作者简介

Sergey Nedogoda

Volgograd State Medical University

Email: salasyukas@outlook.com
ORCID iD: 0000-0001-5981-1754

д-р мед. наук, проф., зав. каф. внутренних болезней Института непрерывного медицинского и фармацевтического образования

俄罗斯联邦, Volgograd

Marina Zhuravleva

Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products; Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)

Email: salasyukas@outlook.com
ORCID iD: 0000-0002-9198-8661

д-р мед. наук, проф., каф. клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней

俄罗斯联邦, Moscow; Moscow

Sergey Tereshchenko

Chazov National Medical Research Center of Cardiology; Russian Medical Academy of Continuous Professional Education

Email: salasyukas@outlook.com
ORCID iD: 0000-0001-9234-6129

д-р мед. наук, проф., рук. отд. заболеваний миокарда и сердечной недостаточности

俄罗斯联邦, Moscow; Moscow

Alla Salasyuk

Volgograd State Medical University

编辑信件的主要联系方式.
Email: salasyukas@outlook.com
ORCID iD: 0000-0002-6611-9165

д-р мед. наук, проф. каф. внутренних болезней Института непрерывного медицинского и фармацевтического образования

俄罗斯联邦, Volgograd

Igor Zhirov

Chazov National Medical Research Center of Cardiology; Russian Medical Academy of Continuous Professional Education

Email: salasyukas@outlook.com
ORCID iD: 0000-0002-4066-2661

д-р мед. наук, проф., вед. науч. сотр.

俄罗斯联邦, Moscow; Moscow

Irina Barykina

Volgograd State Medical University

Email: salasyukas@outlook.com
ORCID iD: 0000-0002-7061-6164

канд. мед. наук, доц. каф. внутренних болезней Института непрерывного медицинского и фармацевтического образования

俄罗斯联邦, Volgograd

Viktoria Lutova

Volgograd State Medical University

Email: salasyukas@outlook.com
ORCID iD: 0000-0002-0646-5824

канд. мед. наук, ассистент каф. внутренних болезней Института непрерывного медицинского и фармацевтического образования

俄罗斯联邦, Volgograd

Ekaterina Popova

Volgograd State Medical University

Email: salasyukas@outlook.com
ORCID iD: 0000-0002-3498-7718

ассистент каф. внутренних болезней Института непрерывного медицинского и фармацевтического образования

俄罗斯联邦, Volgograd

参考

  1. Фомин И.В. Хроническая сердечная недостаточность в Российской Федерации: что сегодня мы знаем и что должны делать. Российский кардиологический журнал. 2016;(8):7-13 [Fomin IV. Chronic heart failure in Russian Federation: what do we know and what to do. Russian Journal of Cardiology. 2016;(8):7-13 (in Russian)]. doi: 10.15829/1560-4071-2016-8-7-13
  2. Lytvyn Y, Bjornstad P, Udell JA, et al. Sodium Glucose Cotransporter-2 Inhibition in Heart Failure: Potential Mechanisms, Clinical Applications, and Summary of Clinical Trials. Circulation. 2017;136(17):1643-58. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.030012
  3. Хроническая сердечная недостаточность. Клинические рекомендации 156/1. 2020 г. Режим доступа: http://cr.rosminzdrav.ru/#!/recomend/134. Ссылка активна на 10.06.2024 [Khronicheskaia serdechnaia nedostatochnost’. Klinicheskie rekomendatsii 156/1. 2020 g. Available at: http://cr.rosminzdrav.ru/#!/recomend/134. Accessed: 10.06.2024 (in Russian)].
  4. Рейтблат О.М., Айрапетян А.А., Лазарева Н.В., и др. Создание регистров как один из механизмов улучшения медицинской помощи пациентам с хронической сердечной недостаточностью. Состояние проблемы. Терапевтический архив. 2023;95(9):739-45 [Reitblat OM, Airapetian AA, Lazareva NV, et al. Creation of registers as one of the mechanisms for improving medical care for patients with chronic heart failure. Problem state. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2023;95(9):739-45 (in Russian)]. doi: 10.26442/00403660.2023.09.202370
  5. McMurray JJV, Solomon SD, Inzucchi SE, et al. Dapagliflozin in Patients with Heart Failure and Reduced Ejection Fraction. N Engl J Med. 2019;381(21):1995-2008. doi: 10.1056/NEJMoa1911303
  6. Драпкина О.М., Бойцов С.А., Омельяновский В.В., и др. Социально-экономический ущерб, обусловленный хронической сердечной недостаточностью, в Российской Федерации. Российский кардиологический журнал. 2021;26(6):4490 [Drapkina OM, Boytsov SA, Omelyanovskiy VV, et al. Socio-economic impact of heart failure in Russia. Russian Journal of Cardiology. 2021;26(6):4490 (in Russian)]. doi: 10.15829/1560-4071-2021-4490
  7. Shafie AA, Tan YP, Ng CH. Systematic review of economic burden of heart failure. Heart Fail Rev. 2018;23(1):131-45. doi: 10.1007/s10741-017-9661-0
  8. Writing Group Members; Mozaffarian D, Benjamin EJ, Go AS, et al. Heart Disease and Stroke Statistics-2016 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2016;133(4):e38-360. doi: 10.1161/CIR.0000000000000350
  9. Шляхто Е.В., Беленков Ю.Н., Бойцов С.А., и др. Результаты промежуточного анализа проспективного наблюдательного многоцентрового регистрового исследования пациентов с хронической сердечной недостаточностью в Российской Федерации «ПРИОРИТЕТ-ХСН»: исходные характеристики и лечение первых включенных пациентов. Российский кардиологический журнал. 2023;28(10):5593 [Shlyakhto EV, Belenkov YuN, Boytsov SA, et al. Interim analysis of a prospective observational multicenter registry study of patients with chronic heart failure in the Russian Federation “PRIORITET-CHF”: initial characteristics and treatment of the first included patients. Russian Journal of Cardiology. 2023;28(10):5593 (in Russian)]. doi: 10.15829/1560-4071-2023-5593
  10. Authors/Task Force Members; McDonagh TA, Metra M, Adamo M, et al. 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: Developed by the Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC). With the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur J Heart Fail. 2022;24(1):4-131. doi: 10.1002/ejhf.2333
  11. Mebazaa A, Davison B, Chioncel O, et al. Safety, tolerability and efficacy of uptitration of guideline-directed medical therapies for acute heart failure (STRONG-HF): a multinational, open-label, randomised, trial. Lancet. 2022;400(10367):1938-52. doi: 10.1016/S0140-6736(22)02076-1
  12. Malgie J, Clephas PRD, Brunner-La Rocca HP, et al. Guideline-directed medical therapy for HFrEF: sequencing strategies and barriers for life-saving drug therapy. Heart Fail Rev. 2023;28(5):1221-34. doi: 10.1007/s10741-023-10325-2
  13. Недогода С.В., Терещенко С.Н., Жиров И.В., и др. Фармакоэкономический анализ применения лекарственного препарата дапаглифлозин у пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса левого желудочка ≤40% II–IV функционального класса NYHA в Российской Федерации. Consilium Medicum. 2020;22(10):45-51 [Nedogoda SV, Tereshhenko SN, Zhirov IV, et al. Pharmacoeconomic analysis of the use of dapagliflozin in patients with NYHA class II–IV chronic heart failure with reduced left ventricular ejection fraction ≤40% in the Russian Federation. Consilium Medicum. 2020;22(10):45-51 (in Russian)]. doi: 10.26442/20751753.2020.10.200349
  14. Недогода С.В., Терещенко С.Н., Жиров И.В., и др. Клинико-экономический анализ применения лекарственного препарата дапаглифлозин у пациентов с хронической сердечной недостаточностью во всем спектре фракции выброса левого желудочка в Российской Федерации. Терапевтический архив. 2023;95(9):782-8 [Nedogoda SV, Tereshchenko SN, Zhirov IV, et al. A clinical and economic analysis of the use of dapagliflozin in patients with chronic heart failure in the entire spectrum of left ventricular ejection fraction in the Russian Federation. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2023;95(9):782-8 (in Russian)]. doi: 10.26442/00403660.2023.09.202369
  15. Solomon SD, Jhund PS, Claggett BL, et al. Effect of Dapagliflozin in Patients with HFrEF Treated with Sacubitril/Valsartan: The DAPA-HF Trial. JACC Heart Fail. 2020;8(10):811-8. doi: 10.1016/j.jchf.2020.04.008
  16. Rutherford MJ, Lambert PC, Sweeting MJ, et al. NICE DSU Technical Support Document 21. Flexible Methods for Survival Analysis. 2020. Available at: http://www.nicedsu.org.uk. Accessed: 01.06.2023.
  17. Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при хронической сердечной недостаточности (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение). Приказ Минздрава России от 20.04.2022 №272н. Режим доступа: http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202206020034. Ссылка активна на 10.06.2024 [Ob utverzhdenii standarta meditsinskoi pomoshchi vzroslym pri khronicheskoi serdechnoi nedostatochnosti (diagnostika, lechenie i dispansernoe nabliudenie). Prikaz Minzdrava Rossii ot 20.04.2022 №272n. Available at: http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202206020034. Accessed: 10.06.2024 (in Russian)].
  18. Трансляция симпозиума «Новости ХСН – новые исследования и новые перспективы» в рамках Российского национального конгресса кардиологов 2022». Е.В. Шляхто (Санкт-Петербург). ХСН 2022: Реальная клиническая практика и наши ПРИОРИТЕТы. Режим доступа: https://www.youtube.com/watch?v=OTVMcvflg1Q. Ссылка активна на 10.06.2024 [Broadcast of the symposium “News of CHF – new research and new prospects” within the framework of the Russian National Congress of Cardiologists 2022.” EV Shlyakhto (St. Petersburg). CHF 2022: Real clinical practice and our PRIORITIES. Available at: https://www.youtube.com/watch?v=OTVMcvflg1Q. Accessed: 10.06.2024 (in Russian)].
  19. О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2024 г. и на плановый период 2025 и 2026 гг. Постановление Правительства Российской Федерации от 28.12.2023 №2353. Режим доступа: http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202312290105. Ссылка активна на 21.05.2024 (O Programme gosudarstvennykh garantii besplatnogo okazaniia grazhdanam meditsinskoi pomoshchi na 2024 g. i na planovyi period 2025 i 2026 gg. Postanovlenie Pravitel’stva Rossiiskoi Federatsii ot 28.12.2023 №2353. Available at: http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202312290105. Accessed: 21.05.2024 (in Russian)].
  20. О методических рекомендациях по способам оплаты медицинской помощи за счет средств обязательного медицинского страхования (вместе с «Методическими рекомендациями по способам оплаты медицинской помощи за счет средств обязательного медицинского страхования», утв. Минздравом России №31-2/И/2-1075, ФФОМС №00-10-26-2-06/749 26.01.2023). Письмо Минздрава России от 26.01.2023 №31-2/И/2-1075. Режим доступа: https://www.ffoms.gov.ru/documents/the-orders-oms. Ссылка активна на 21.05.2024 [O metodicheskikh rekomendatsiiakh po sposobam oplaty meditsinskoi pomoshchi za schet sredstv obiazatel’nogo meditsinskogo strakhovaniia (vmeste s “Metodicheskimi rekomendatsiiami po sposobam oplaty meditsinskoi pomoshchi za schet sredstv obiazatel’nogo meditsinskogo strakhovaniia”, utv. Minzdravom Rossii №31-2/I/2-1075, FFOMS №00-10-26-2-06/749 26.01.2023). Pis’mo Minzdrava Rossii ot 26.01.2023 №31-2/I/2-1075. Available at: https://www.ffoms.gov.ru/documents/the-orders-oms. Accessed: 21.05.2024 (in Russian)].
  21. Лопатин Ю.М., Недогода С.В., Архипов М.В., и др. Фармакоэпидемиологический анализ рутинной практики ведения пациентов с хронической сердечной недостаточностью в Российской Федерации. Часть I. Российский кардиологический журнал. 2021;26(4):4368. [Lopatin YuM, Nedogoda SV, Arkhipov MV, et al. Pharmacoepidemiological analysis of routine management of heart failure patients in the Russian Federation. Part I. Russian Journal of Cardiology. 2021;26(4):4368 (in Russian)]. doi: 10.15829/1560-4071-2021-4368
  22. Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми. Приказ Минздрава России от 15.03.2022 №168н (зарег. 21.04.2022 №68288). Режим доступа: http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202204210027. Ссылка активна на 21.05.2024 [Ob utverzhdenii poriadka provedeniia dispansernogo nabliudeniia za vzroslymi. Prikaz Minzdrava Rossii ot 15.03.2022 №168n (zareg. 21.04.2022 №68288). Available at: http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202204210027. Accessed: 21.05.2024 (in Russian)].
  23. Тарифное соглашение в сфере обязательного медицинского страхования в Калужской области от 29.12.2023. Режим доступа: https://oms-kaluga.ru/documents/normativnye-dokumenty-kaluzhskoy-oblasti/tarifnye-soglasheniya. Ссылка активна на 21.05.2024 [Tarifnoe soglashenie v sfere obiazatel’nogo meditsinskogo strakhovaniia v Kaluzhskoi oblasti ot 29.12.2023. Available at: https://oms-kaluga.ru/documents/normativnye-dokumenty-kaluzhskoy-oblasti/tarifnye-soglasheniya. Accessed: 21.05.2024 (in Russian)].
  24. Тепцова Т.С., Мусина Н.З., Омельяновский В.В. Оценка референтного значения инкрементального показателя «затраты-эффективность» для российской системы здравоохранения. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2020;13(4):367-76 [Teptsova TS, Musina NZ, Omelyanovsky VV. Evaluation of the reference value of the incremental parameter “cost-effectiveness” for Russian healthcare system. Modern Pharmacoeconomics and Pharmacoepidemiology. 2020;13(4):367-76 (in Russian)]. doi: 10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2020.071
  25. Журавлева М.В., Терещенко С.Н., Жиров И.В., и др. Оценка эффективности затрат на предотвращение сердечно-сосудистой смерти и достижение целевого показателя «Снижение смертности населения от болезней системы кровообращения» Государственной программы «Развитие здравоохранения» при применении препаратов валсартан+сакубитрил, дапаглифлозин и эмпаглифлозин у пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса левого желудочка. Российский кардиологический журнал. 2023;28(3):5386 [Zhuravleva MV, Tereshchenko SN, Zhirov IV, et al. Сost-effectiveness of preventing cardiovascular death and achieving the target indicator “Reduction of the cardiovascular mortality of the population” of the State Program “Health Development””. Russian Journal of Cardiology. 2023;28(3):5386 (in Russian)]. doi: 10.15829/1560-4071-2023-5386
  26. Liao CT, Yang CT, Kuo FH, et al. Cost-Effectiveness Evaluation of Add-on Empagliflozin in Patients with Heart Failure and a Reduced Ejection Fraction from the Healthcare System’s Perspective in the Asia-Pacific Region. Front Cardiovasc Med. 2021;8:750381. doi: 10.3389/fcvm.2021.750381
  27. Parizo JT, Goldhaber-Fiebert JD, Salomon JA, et al. Cost-effectiveness of Dapagliflozin for Treatment of Patients with Heart Failure with Reduced Ejection Fraction. JAMA Cardiol. 2021;6(8):926-35. doi: 10.1001/jamacardio.2021.1437
  28. Nguyen BN, Mital S, Bugden S, Nguyen HV. Cost-effectiveness of dapagliflozin and empagliflozin for treatment of heart failure with reduced ejection fraction. Int J Cardiol. 2023;376:83-9. doi: 10.1016/j.ijcard.2023.01.080
  29. Wu M, Qin S, Wang L, et al. Economic Evaluation of Dapagliflozin in the Treatment of Patients with Heart Failure: A Systematic Review. Front Pharmacol. 2022;13:860109. doi: 10.3389/fphar.2022.860109
  30. Cohen LP, Isaza N, Hernandez I, et al. Cost-effectiveness of Sodium-Glucose Cotransporter-2 Inhibitors for the Treatment of Heart Failure with Preserved Ejection Fraction. JAMA Cardiol. 2023;8(5):419-28. doi: 10.1001/jamacardio.2023.0077
  31. Sandhu AT, Cohen DJ. Cost-effectiveness of Sodium-Glucose Cotransporter-2 Inhibitors for Patients with Heart Failure and Preserved Ejection Fraction-Living on the Edge. JAMA Cardiol. 2023;8(5):415-6. doi: 10.1001/jamacardio.2023.0087
  32. Savarese G, Kishi T, Vardeny O, et al. Heart Failure Drug Treatment-Inertia, Titration, and Discontinuation: A Multinational Observational Study (EVOLUTION HF). JACC Heart Fail. 2023;11(1):1-14. doi: 10.1016/j.jchf.2022.08.009
  33. Greene SJ, Fonarow GC, DeVore AD, et al. Titration of Medical Therapy for Heart Failure with Reduced Ejection Fraction. J Am Coll Cardiol. 2019;73(19):2365-83. doi: 10.1016/j.jacc.2019.02.015

补充文件

附件文件
动作
1. JATS XML
下载
2. Fig. 1. Model structure of the pattern of chronic heart failure.

下载 (84KB)
索引源数据

版权所有 © Consilium Medicum, 2024

Creative Commons License
此作品已接受知识共享署名-非商业性使用-相同方式共享 4.0国际许可协议的许可。
 
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».